7.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr.
Produktet er klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i
henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvarserklæringen er derfor ut
stedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII.
7.3 Garanti
Produsenten gir en garanti for dette produktet fra den datoen det tas i bruk.
Garantien omfatter mangler som skyldes feil i materialer, produksjon eller
konstruksjon, og som gjøres gjeldende overfor produsenten innen utløp av
garantitiden.
Nærmere informasjon om garantivilkårene kan fås hos produsentens salgsfir
ma.
1 Tuotteen kuvaus
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2016-11-21
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
► Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
► Perehdytä käyttäjä tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan käyttöön.
► Säilytä tämä asiakirja.
TIEDOT
► Potilaan tuppihoidon tulee alkaa viimeistään pakkauksen sisäpuolelle
tai etikettiin merkittynä parasta ennen -päivänä (MHD/BBD).
1.1 Toiminta
Tupet lisäävät yhdessä tarkoitukseen sopivan kiinnitysratkaisun kanssa käyt
tömukavuutta ja parantavat proteesin pitoa. Yhdessä ne vähentävät tynkään
vaikuttavia voimia.
Tämä käyttöohje koskee seuraavia tuppeja:
Materiaali
Polyuretaani
Materiaali
Polyuretaani
TF-sovitukset
Koodi
6Y430, 6Y540
TT-sovitukset
Koodi
6Y400, 6Y416, 6Y510, 6Y512, 6Y520,
6Y521, 6Y522, 6Y523
Suomi
61