7.3 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr.
Produktet er klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i
henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvarserklæringen er derfor ut
stedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII.
1 Esipuhe
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2019-06-05
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
► Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
► Perehdytä käyttäjä tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan käyttöön.
► Säilytä tämä asiakirja.
Käyttöohjeesta saat tärkeitä polviortoosin Agilium Freestep 50K4 sovitusta ja
pukemista koskevia tietoja.
2 Tuotteen kuvaus
2.1 Rakenneosat (katso kuva 1)
1
Ohjauslenkit
2
Pehmustettu hihna
3
Pehmuste
4
Liitosputket
Komponentit ilman kuvaa
Korkeudensäätö
2.2 Rakenne
Ortoosi koostuu jalkaterä- ja sääriosasta. Liitoksena on ortoosin vapaasti liik
kuva nilkkanivel (sagittaalitaso) (6).
Jalkateräosa koostuu muotoon leikattavasta pohjallisesta (8) ja jalkaterän
kiinnityssangasta (7).
Sääriosa koostuu ortoosin nilkkanivelestä, kahdesta säädettävästä liitosput
kesta (4) ja ohjauslenkit (1) käsittävästä hihnasta (2). Sääriosa säädetään
2 kuusiokoloruuvilla (5).
Ortoosin nilkkanivel, liitosputket ja ohjauslenkit on suojattu pestävällä peh
musteella (3). Hihna on myös pehmustettu, ja sen voi pestä.
5
Kuusiokoloruuvit
6
Ortoosin nilkkanivel
7
Jalan kiinnityssanka
8
Pohjallinen
Kuusiokoloavain
Suomi
69