8.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG
betreffende medische hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria
volgens bijlage IX van deze richtlijn is het product ingedeeld in klasse I. De
verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant geheel onder
eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
9 Technische gegevens
Artikelnummer
Gewicht [g]
Systeemhoogte [mm]
Materiaal
Max. lichaamsgewicht [kg]
1 Produktbeskrivning
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2017-11-01
► Läs igenom detta dokument noggrant innan användningen av produk
ten.
► Beakta säkerhetsanvisningarna för att undvika person- och produktska
dor.
► Instruera brukaren om korrekt och ofarlig användning av produkten.
► Förvara detta dokument.
1.1 Konstruktion och funktion
MagnoFlex Lock 6A40 är en Shuttle Lock med en flexibel pinne och en mag
net som finns integrerad i huset. Den används för att fixera en lämplig liner i
proteshylsan. Monteringen av Shuttle Lock sker i provhylsan med hjälp av
dragpressning och i den slutliga hylsan med hjälp av laminering. För att för
binda den med de distala proteskomponenterna är den utrustad med en fyr
hålsanslutning. Den flexibla pinnen monteras på linern. När brukaren sätter
på sig proteshylsan riktar magneten i MagnoFlex Lock den flexibla pinnen
mot öppningen. Det gör det lättare att sätta på protesen.
1.2 Kombinationsmöjligheter
Den här proteskomponenten är kompatibel med Ottobocks modulsystem.
Proteskomponentens funktionalitet i kombination med komponenter från
andra tillverkare som är utrustade med kompatibel modulanslutning har inte
testats.
6A40
225
37
hoogwaardig polyamide en metaal
125
Svenska
79