Juridische Informatie; Technische Gegevens; Konstruktion Och Funktion - Ottobock 3R60 Vacuum Instrucciones De Uso

10 Juridische informatie

Op alle juridische bepalingen is het recht van het land van gebruik van toepassing. Daarom kun­
nen deze bepalingen van land tot land variëren.
10.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens de beschrijvingen en
aanwijzingen in dit document. Voor schade die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de aan­
wijzingen in dit document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet-
toegestane veranderingen aan het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.
10.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van richtlijn (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmidde­
len. De CE-conformiteitsverklaring kan op de website van de fabrikant gedownload worden.

11 Technische gegevens

Artikelnummer
Gewicht [g]
Proximale systeemhoogte tot het opbouwreferentiepunt
[mm]
Distale systeemhoogte [mm]
Aansluiting proximaal
Aansluiting distaal
Max. buigingshoek [°]
Max. lichaamsgewicht [kg]
Mobilitieitsgraad
1 Produktbeskrivning
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2020-04-27
Läs noga igenom detta dokument innan du börjar använda produkten och beakta säkerhets­
►
anvisningarna.
Instruera användaren i hur man använder produkten på ett säkert sätt.
►
Kontakta tillverkaren om du har frågor om produkten eller om det uppstår problem.
►
Anmäl alla allvarliga tillbud som uppstår på grund av produkten, i synnerhet vid försämrat
►
hälsotillstånd, till tillverkaren och det aktuella landets ansvariga myndighet.
Spara det här dokumentet.
►

1.1 Konstruktion och funktion

Protesknäleden 3R60 Vacuum (3R60=VC) är en polycentrisk protesknäled med EBS-enhet (ergo­
nomiskt balanserad gång) och integrerad mekanisk undertryckspump.
EBS-enheten möjliggör en kontrollerad stödfasflexion till 15° och ökar samtidigt säkerheten för
knät. Detta sker genom att den virtuella vridpunkten (ICR – Instantaneous Centre of Rotation) för­
skjuts proximalt och posteriort. Stödfasflexionen sker med motstånd från en elastomerfjäder.
Stödfasextensionen dämpas hydrauliskt.
Under svingfasen styrs flexion och extension med steglöst inställningsbara hydraulventiler.
En integrerad extensionshjälp stöttar under svingfasen.
Undertryckspumpen i protesknäleden är del av ett undertryckssystem som förbättrar förbindelsen
mellan protesen och stumpen. Dessutom krävs en proteshylsa tillverkad i elliptisk hylsteknik och
ytterligare komponenter.
80
3R60=VC
890
1
173
piramideadapter
piramideadapter
173
125
2 tot 3
Svenska