6.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93 / 42 / CEE re
lative aux dispositifs médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la
base des critères de classification d'après l'annexe IX de cette directive. La
déclaration de conformité a donc été établie par le fabricant sous sa propre
responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
1 Introduzione
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2014-04-23
► Leggere attentamente il seguente documento.
► Attenersi alle indicazioni di sicurezza.
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'adattamento
e l'applicazione delle ortesi d'immobilizzazione Malleo Immobil Walker high
50S10, Malleo Immobil Walker low 50S11, Malleo Immobil Air Walker high
50S12, Malleo Immobil Air Walker low 50S14, Malleo Immobil ROM Walker
50S15 e Malleo Immobil Achilles Walker 50S17.
2 Utilizzo
2.1 Campo d'impiego
L'ortesi è indicata esclusivamente per il trattamento ortesico del comparto
piede-caviglia e può essere utilizzata solo su epidermide integra.
L'ortesi deve essere usata solo secondo le indicazioni per l'uso del prodotto
e le prescrizioni del medico.
2.2 Indicazioni
50S10 Malleo Immobil Walker high
•
Trattamento postoperatorio e conservativo di fratture stabili dell'avampie
de, del metatarso e/o della caviglia
•
Trattamento postoperatorio e conservativo di fratture dell'estremità dista
le della fibula
•
Trattamento conservativo di ferite dell'avampiede, del metatarso e del
tarso
•
Lesioni a legamenti, parti morbide e tendini
26 | Ottobock
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