Izjava O Sukladnosti Za Ce Oznaku; Navodila Za Uporabo - Ottobock 50S10 Malleo Immobil Walker high Instrucciones De Uso

6.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s
opisima i uputama iz ovog dokumenta. Proizvođač ne odgovara za štete
nastale nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a pogotovo ne za one
nastale nepropisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama proizvoda.

6.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku

Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicinske
proizvode. Na temelju kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove Direktive
proizvod je uvršten u razred I. Stoga je proizvođač kao jedini odgovorni
sastavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.
1 Uvod
INFORMACIJA
Datum zadnje posodobitve: 2014-04-23
► Ta dokument natančno preberite.
► Bodite pozorni na varnostne napotke.
Navodila za uporabo vsebujejo pomembne informacije za prilagajanje in na­
meščanje imobilizacijskih ortoz Malleo Immobil Walker high 50S10, Malleo
Immobil Walker low 50S11, Malleo Immobil Air Walker high 50S12, Malleo
Immobil Air Walker low 50S14, Malleo Immobil ROM Walker 50S15 in Mal­
leo Immobil Achilles Walker 50S17.
2 Uporaba
2.1 Namen uporabe
Ortozo je treba uporabljati izključno za ortotično oskrbo predela stopala in
skočnega sklepa ter je predvidena izključno za stik z nepoškodovano kožo.
Ortozo je treba uporabljati v skladu z indikacijami in po navodilih zdravnika.
2.2 Indikacije
50S10 Malleo Immobil Walker high
• Pooperativna in konservativna oskrba stabilnih zlomov sprednjega dela
stopala, sredinskega dela stopala in/ali zlomov gležnja
• Pooperativna in konservativna oskrba distalnih zlomov fibule
• Konservativna oskrba poškodb sprednjega in sredinskega dela stopala
ter narta
• Poškodbe vezi, mehkih delov in kit
112 | Ottobock
Slovenščina