8 维护
小心
违反维护注意事项
由于功能变化或丧失以及产品受损产生受伤危险
请遵守下列维护注意事项。
►
► 注意! 不要对假肢关节涂润滑剂或涂脂。
► 注意! 修理工作只可通过制造商的技术服务部门进行。
► 根据使用情况与患者商定定期维护的时间。
► 根据患者个人情况经过一段假肢的适应期之后,检查假肢膝关节的设置并在必要时根据患者要
求进行调整。
► 假肢组件在首次使用30天后应进行一次检查。
► 在进行正常的会诊期间,应对整个假脚的磨损情况进行检测
► 每年进行安全检测。
► 在进行安全性检查时对假肢膝关节的磨损情况和功能进行检查。 特别需要注意的是运动阻力、
轴承位置以及出现不正常的噪音。 假肢必须保证能做到完全屈曲和伸展。 在必要时进行校正。
► 检查预加应力的设置(EBS 组件,伸展辅助器)是否保持无间隙。 如有需要提高预加应力。
限位挡块的更换
► 在每次检修时,检查图
► 根据操作步骤( – )检查序列号。
► 小心! 如果序列号小于图中所示,必须通过生产商的技术服务部门更换限位挡块。
► 如果序列号大于等于图中所示,根据后续的操作步骤( – )更换限位挡块。
► 小心! 如果超出了图中所示的检查尺寸,则不得使用该产品,应同生产商的技术服务部门联
系。
9 废弃处理
该产品严禁与未经分类的生活垃圾共同进行废弃处理。 未按照您所在的地区的规定进行废弃处理可
能损害环境和人身健康。 请务必注意患者所在国家相关部门废品回收、收集以及废弃处理程序的有
关注意事项。
10 法律说明
10.1 法律责任
在用户遵守本文档中产品描述及说明的前提下,制造商承担相应的法律责任。
容,特别是由于错误使用或违规改装产品而造成的损失,制造商不承担法律责任。
10.2 CE符合性
本产品符合欧洲医疗产品93/42/EWG指令规定的要求。 根据该指令附件IX中对分类等级的规定,本
产品属于I类医疗产品。 因此,奥托博克公司根据该准则附件VII的规定发表符合性声明,并对此自
行承担责任。
11 技术数据
13
技术数据在图
中列出(第 14 页)。
h
近端系统高度
s-prox
174
12
(第 13 页)中所示的限位挡块是否有磨损,是否完整。
技术数据中的缩写
h
远端系统高度
s-dist
对于违反本文档内