Wskazówki Prawne - Ottobock Pheon 3R62 Instrucciones De Uso

8 Konserwacja
PRZESTROGA
Nieprzestrzeganie wskazówek odnośnie konserwacji
Niebezpieczeństwo urazu wskutek zmiany lub utraty funkcji jak i uszkodzenia produktu
Należy przestrzegać następujących wskazówek odnośnie konserwacji.
►
► WSKAZÓWKA! Protezowego przegubu kolanowego nie smarować i nie natłuszczać.
► WSKAZÓWKA! Naprawy przeprowadza wyłącznie techniczny serwis producenta.
► Odpowiednio do stosowania ustalić z pacjentem regularne terminy konserwacji.
► Po indywidualnym okresie przyzwyczajenia się pacjenta do protezy, sprawdzić ustawienie
przegubu protezowego i w razie konieczności ponownie dopasować do wymagań pacjenta.
► Podzespoły protezy powinny być poddane przeglądowi po upływie pierwszych 30 dni ich uży­
wania.
► Sprawdzić stan zużycia całej protezy podczas rutynowej kontroli.
► Przeprowadzać roczne kontrole pod kątem bezpieczeństwa.
► W ramach kontroli bezpieczeństwa protezowy przegubu kolanowy sprawdzić pod kątem stanu
zużycia i funkcjonalności. Należy zwrócić szczególną uwagę na opory ruchu, miejsca łożysk i
na powstawanie nietypowych odgłosów. Musi być zawsze zapewnione całkowite zgięcie i
wyprost. W razie konieczności dokonać ustawień precyzyjnych.
► Prosimy sprawdzić ustawienie napięć wstępnych (jednostki EBS, wyrzutni) pod kątem luzu. W
razie konieczności napięcie wstępne należy zwiększyć.
Wymiana ograniczników
► Ograniczniki, przedstawione na ilustracji
kontroli protezy pod kątem zużycia i kompletności.
► Numer seryjny należy sprawdzić zgodnie z punktami ( - ).
► UWAGA! Jeśli numer seryjny jest niższy od numeru przedstawionego na ilustracji, wtedy ogra­
niczniki mogą zostać wymienione tylko przez techniczny serwis producenta.
► Jeśli numer seryjny jest taki sam lub wyższy od numeru przedstawionego na ilustracji, ogra­
niczniki należy wtedy wymienić odpowiednio do dalszych opisów ( - ).
► UWAGA! Jeśli wymiar kontrolny na ilustracji zostanie przekroczony, produktu nie należy wtedy
stosować i skontaktować się z serwisem technicznym producenta.
9 Utylizacja
Utylizacji omawianego produktu nie wolno dokonać łącznie z odpadami gospodarstwa domowe­
go. Utylizacja niezgodna z przepisami obowiązującymi w kraju może być szkodliwa dla środowiska
i zdrowia. Prosimy przestrzegać instrukcji właściwych władz krajowych odnośnie segregacji i utyli­
zacji tego typu odpadów.
10 Wskazówki prawne
10.1 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest stosowany zgodnie z opisami
i wskazówkami zawartymi w niniejszym dokumencie. Za szkody spowodowane wskutek nieprze­
strzegania niniejszego dokumentu, szczególnie spowodowane wskutek nieprawidłowego stoso­
wania lub niedozwolonej zmiany produktu, producent nie odpowiada.
10.2 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymogi dyrektywy europejskiej 93/42/EWG dla produktów medycznych. Na pod­
stawie kryteriów klasyfikacji zgodnie z załącznikiem IX dyrektywy produkt został przyporządkowany
do klasy I. Dlatego deklaracja zgodności została sporządzona przez producenta na własną odpo­
wiedzialność zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy.
122
12
na stronie 13 należy sprawdzić podczas każdej