Ce-Konformitätserklärung; Lokale Rechtliche Hinweise; Angewandte Symbole; Technische Daten - Ottobock Axon-Bus Prosthetic System Instrucciones De Uso

Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem Begleitdokument verwendeten
Marken, kann nicht geschlossen werden, dass eine Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist.
13.3 CE-Konformitätserklärung
Die Axon-Bus Komponenten erfüllen die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medizin­
produkte.
Aufgrund der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie wurden
die Axon-Bus Komponenten in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb
vom Hersteller in alleiniger Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
Der AxonMaster erfüllt außerdem die Anforderungen der Richtlinie 1999/5/EG für Funkanlagen
und Telekommunikationsendeinrichtungen. Die Konformitätsbewertung wurde vom Hersteller
nach Anhang IV der Richtlinie durchgeführt. Eine Kopie der Konformitätserklärung kann unter der
Adresse des Herstellers (siehe letzte Seite) angefordert werden.

13.4 Lokale Rechtliche Hinweise

Rechtliche Hinweise, die ausschließlich in einzelnen Ländern zur Anwendung kommen, befin­
den sich unter diesem Kapitel in der Amtssprache des jeweiligen Verwenderlandes.
14 Anhänge

14.1 Angewandte Symbole

Dieses Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine
nicht den Bestimmungen Ihres Landes entsprechende Entsorgung kann sich
schädlich auf die Umwelt und die Gesundheit auswirken. Bitte beachten Sie die
Hinweise der für Ihr Land zuständigen Behörde zu Rückgabe- und Sammelverfah­
ren.
Konformitätserklärung gemäß der anwendbaren europäischen Richtlinien
Seriennummer

14.2 Technische Daten

Umgebungsbedingungen
Lagerung und Transport in der Originalverpa­
ckung
Lagerung und Transport ohne Verpackung
Betrieb
Laden des Akkus
Allgemein
Kennzeichen
Öffnungsweite
-20 °C/-4 °F bis +40 °C/+104 °F
-20 °C/-4 °F bis +40 °C/+104 °F
max. 80 % relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon­
densierend
-10 °C/+14 °F bis +60 °C/+140 °F
max. 80 % relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon­
densierend
+5 °C/+41 °F bis +40 °C/+104 °F
8E500
120 mm / 4.72 inch
Ottobock | 21