Simboli Utilizzati; Dati Tecnici - Ottobock Axon-Bus Prosthetic System Instrucciones De Uso

zione, nonché sulle operazioni e sugli intervalli di manutenzione del prodotto. Il Produttore invita
espressamente ad utilizzare il presente prodotto esclusivamente nelle combinazioni di elementi
autorizzate dal Produttore (vedi istruzioni d'uso e cataloghi). Il produttore non è responsabile in
caso di danni causati da combinazioni di elementi modulari e impieghi non approvati dal produtto­
re.
L'apertura e la riparazione del presente prodotto devono essere effettuate esclusivamente da per­
sonale qualificato Ottobock autorizzato.
13.2 Marchio di fabbrica
Tutte le designazioni menzionate nel presente documento d'accompagnamento sono soggette illi­
mitatamente alle disposizioni previste dal diritto di marchio in vigore e ai diritti dei relativi proprie­
tari.
Tutti i marchi, nomi commerciali o ragioni sociali qui indicati possono essere marchi registrati e
sono soggetti ai diritti dei relativi proprietari.
L'assenza di un contrassegno esplicito dei marchi utilizzati nel presente documento d'accompa­
gnamento, non significa che un marchio non sia coperto da diritti di terzi.
13.3 Conformità CE
I componenti del sistema protesico Axon-Bus sono conformi ai requisiti della direttiva 93/42/CEE
relativa ai prodotti medicali.
In virtù dei criteri di classificazione per prodotti medicali ai sensi dell'allegato IX della direttiva, i
componenti dell'Axon-Bus sono stati classificati sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è
stata pertanto emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato
VII della direttiva.
L'AxonMaster è conforme ai requisiti della direttiva 1999 / 5 / CE relativa ·alle ·apparecchiature
·radio·e·alle·apparecchiature·terminali·di·telecomunicazione. La·valutazione·di·conformità·è·stata
·effettuata·dal produttore·ai·sensi·dell'allegato IV della direttiva. Una·copia·della·dichiarazione·di
·conformità·può·essere·richiesta·all'indirizzo·del·produttore·(v.·ultima·pagina).
13.4 Note legali locali
Le note legali che trovano applicazione esclusivamente in singoli paesi sono riportate nel pre­
sente capitolo e nella lingua ufficiale del paese dell'utente.
14 Allegati

14.1 Simboli utilizzati

Questo prodotto non può essere smaltito ovunque con i normali rifiuti domestici.
Uno smaltimento non conforme alle norme del Paese può avere ripercussioni
sull'ambiente e sulla salute. Attenersi alle disposizioni delle autorità locali compe­
tenti relative alla restituzione e alla raccolta.
Dichiarazione di conformità ai sensi delle direttive europee applicabili
Numero di serie

14.2 Dati tecnici

Condizioni ambientali
Trasporto e immagazzinaggio nell'imballaggio
originale
da -20 °C/-4 °F a +40 °C/+104 °F
Ottobock | 81