Axon-Bus komponenterne er klassificeret i klasse I på baggrund af klassificeringskriterierne, som
gælder for medicinsk udstyr i henhold til direktivets bilag IX. Derfor har producenten i eneansvar
udarbejdet overensstemmelseserklæringen ifølge direktivets bilag VII.
AxonMaster opfylder desuden kravene i direktivet 1999/5/EF om radio- og teleterminaludstyr.
Overensstemmelsesvurderingen er udarbejdet af producenten ifølge direktivets bilag IV. En kopi
af overensstemmelseserklæringen kan rekvireres hos producenten (se sidste side).
13.4 Lokale lovgivningsmæssige informationer
Lovgivningsmæssige informationer, som udelukkende kommer til anvendelse i enkelte lande, fin
des efter dette kapitel i det pågældende brugerlands officielle sprog.
14 Bilag
14.1 Anvendte symboler
Dette produkt må ikke bortskaffes som usorteret husholdningsaffald i alle lande.
Bortskaffelse, som ikke er i overensstemmelse med bestemmelserne i dit land, kan
skade miljøet og helbredet. Overhold anvisningerne fra den lokale ansvarlige myn
dighed om returnering og indsamling.
Overensstemmelseserklæring iht. de respektive europæiske direktiver
Serienummer
14.2 Tekniske data
Omgivelsesbetingelser
Opbevaring og transport i den originale embal
lage
Opbevaring og transport uden emballage
Drift
Opladning af batteriet
Generelt
Identifikation
Åbningsvidde
Michelangelo-håndens vægt alene uden Axon
Rotation-adapter, AxonFlexion-adapter og uden
protesehandske
Produktets levetid
Følgende gribekræfter og belastningsgrænser gælder kun ved fuldstændigt opladt batteri i Axon-
Bus-protesesystemet og ved stuetemperatur.
Maksimale gribekræfter
Gribekraft „Oppositions Mode"
-20 °C til +40 °C
-20 °C til +40 °C
maks. 80 % relativ luftfugtighed, ikke-konden
serende
-10 °C til +60 °C
maks. 80 % relativ luftfugtighed, ikke-konden
serende
+5 °C til +40 °C
8E500
120 mm
ca. 420 g
5 år
ca. 70 N
Ottobock | 177