6.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr.
Produktet er klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i
henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvarserklæringen er derfor ut
stedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII.
1 Esipuhe
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2018-09-19
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
► Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
► Perehdytä käyttäjä tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan käyttöön.
► Säilytä tämä asiakirja.
Käyttöohjeesta saat tärkeitä ranteen tukisiteiden Manu 3D short 4103, Manu
3D 4142, Manu 3D Basic 4143, Manu 3D Stable 4145 ja Manu 3D Pollex
4146 sovitusta ja pukemista koskevia tietoja.
2 Määräystenmukainen käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
Tukiside on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan yläraajan hoitoon, ja se saa
olla kosketuksissa yksinomaan vahingoittumattoman ihon kanssa.
Tukisidettä on aina käytettävä indikaation mukaisesti.
2.2 Indikaatiot
4103 Manu 3D short
•
Ärsytystilat ranteen alueella
•
Jännetuppitulehdus käden alueella
•
Ranteen artroosi
4142 Manu 3D
•
Ärsytystilat ranteen alueella
•
Rannekanavaoireyhtymä
•
Ranteen artroosi
•
Subluksaatiot/luksaatiot
•
Jännetuppitulehdus käden alueella
•
Nyrjähdykset
Suomi
49