Integra MAYFIELD Infinity XR2 Manual De Instrucciones página 180

Gebruiksindicatie
De MAYFIELD Infinity XR2 schedelklem wordt op de schedel van de patiënt geplaatst om zijn/haar
hoofd en nek in een bepaalde positie te houden wanneer strikt stilhouden vereist is. De schedelklem
is geïndiceerd voor gebruik bij open en percutane craniotomieën en bij ruggengraatoperaties waarbij
strikt stilhouden noodzakelijk is. Daarnaast geldt dat de klem is geïndiceerd voor toepassing bij het
gebruik van beeldvormingsmethoden zoals peroperatieve CT-beeldvorming, röntgenopnamen met een
C-arm, digitale subtractietechnieken en MRI.
Nalaten om de bij dit product inbegrepen instructies in de bijsluiter op te volgen kan
tot ernstig letsel bij de patiënt leiden.
De schedelklem moet langs de middellijn van het hoofd van de patiënt worden
aangebracht, en de pennen moeten de schedel in een loodrechte lijn binnengaan
(zie Tabel 1). De schedelklem niet juist op het hoofd van de patiënt plaatsen kan tot
letsel bij de patiënt leiden, zoals laceratie van de scalp vanwege het slippen van de
schedelpen. De patiënt niet juist plaatsen en alle instelposities van de schedelklem
of een hulpstuk niet volledig waarborgen kan letsel bij de patiënt tot gevolg hebben.
Er wordt op gewezen dat alleen MAYFIELD producten zijn gevalideerd voor gebruik
met andere MAYFIELD producten. Integra kan niet aangeven of producten van
andere leveranciers goed zouden werken met de MAYFIELD productlijn. Integra
geeft geen garantiebescherming als een niet-MAYFIELD merkproduct wordt
gebruikt met een MAYFIELD merkproduct.
Verander het ontwerp van het hulpmiddel niet geheel of gedeeltelijk, want dat kan
leiden tot letsel bij de patiënt.
WAARSCHUWING!
Pagina 3