Libro de registro de las normas aplicadas de forma armonizada conforme al artículo 7,
apartado 2:
EN ISO 12100
EN 61000-3-3
EN61000-3-2
EN 55011
EN 55014-1
EN 61000-4-2
EN 61000-4-3
EN 61000-4-4
EN 61000-4-5
EN 61000-4-6
EN 61000-4-8
EN 61000-4-11
Libro de registro de las normas técnicas y especificaciones armonizadas aplicadas
ÖVE/ÖNORM EN 60601-1Equipos eléctricos medicinales – parte 1: Normativas generales para la seguri-
El fabricante o apoderado se comprometen a entregar, previa petición fundada, la documenta-
¡Aviso importante! La máquina incompleta solo debe ponerse en funcionamiento tras acreditar
que la máquina en la que ha de integrarse la cuasi máquina cumple las disposiciones de esta di-
rectiva.
Minden, 22/02/2017
Lugar / Fecha
Minden, 22/02/2017
Lugar / Fecha
La edición actualizada de la Declaración de incorporación CE está disponible en www.rk-rose-
krieger.com para descargarla.
Seguridad de las máquinas – Principios generales para el diseño – Evaluación del
riesgo y reducción del riesgo (ISO 12100: 2010)
Compatibilidad electromagnética (CEM) – parte 3-3: Valores límite – Limitación de
modificaciones de tensión, oscilaciones de tensión y flicker en redes de suministro
públicas de baja tensión para aparatos con una corriente asignada <= 16 A por
cada conductor, no sujetos a condiciones de conexión especiales (IEC61000-3-
3_2008).
Compatibilidad electromagnética (CEM) – parte 3-2: Límites – Valores límite para
distor-sión armónica en corriente (Norma de entrada dispositivos <= 16 A por con-
ductor)
Equipos industriales, cinentíficos y médicos - Interferencias de radio
Compatibilidad electromagnética
ESD
Resistencia a interferencias campo AF
Resistencia a interferencias, entrada de red en ráfaga
Impulsos de tensión / Surge
Resistencia a interferencias por cable AF
Resistencia a interferencias campo magnético
Resistencia a interferencias caídas de tensión/interrupciones breves
dad, incluidas las características de potencia más importantes (CEI 60601-1:2005).
ción especial sobre la cuasi máquina en los organismos nacionales corre-
spondientes. Esta transmisión se produce de forma electrónica.
Los derechos de propiedad industrial permanecen intactos.
Firma
Firma
1. Declaración de incorporación
Director técnico
Datos del firmante
Gerente
Datos del firmante
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