Izjava O Sukladnosti Za Ce Oznaku - Ottobock 15K10 Instrucciones De Uso

15K10 Modularni komplet od pjene
Sl. Poz. Količi­
na
1 – 1( )
1 – 1( )
1 – 1( )
5 Uspostavljanje uporabljivosti
5.1 Priprema
> Gotova je modularna proteza.
1) INFORMACIJA: U oba područja dodajte 2 do 3 cm za ubada­
nje.
Područje podlaktice: odredite duljinu proteze od komponente za
hvatanje do modularnog zgloba lakta.
Područje nadlaktice: odredite duljinu proteze od modularnog
zgloba lakta do drška proteze / protetskog ramenog zgloba.
2) Odredite opseg kontralateralne strane. U slučaju obostrane ops­
krbe pazite na kozmetički cjelokupan izgled.
3) Odrežite oblikovane pjenaste dijelove.
5.2 Montaža
Potreban materijal: ljepilo za plastiku 636W17, priključna ploča
>
sa žlijebom 13R9* (za spajanje s ručnim zglobom), priključna pri­
rubnica 13R8=64 (za spajanje s uljevnim prstenom), triko-cijev od
krep perlona 623T8=9
1) Potrebne priključne komponente ljepilom za plastiku zalijepite na
oblikovane pjenaste dijelove.
2) Oblikovane pjenaste dijelove gurnite na modularnu protezu.
3) Opcija: oblikovane pjenaste dijelove međusobno zalijepite.
4) Izbrusite konturu pjenaste kozmetičke navlake.
5) Preko kozmetičke navlake navucite dvostruki sloj triko-cijevi od
krep perlona i učvrstite na priključnu ploču.
Naziv Oznaka
oblikovani pjenasti ele­ –
ment za nadlakticu
triko-cijev od krep per­ –
lona
priključna prirubnica 13R8=64
6 Čišćenje
1) Proizvod očistite vlažnom mekom krpom.
2) Proizvod osušite mekom krpom.
3) Preostalu vlagu ostavite da se osuši na zraku.
7 Održavanje
► Komponente proteze podvrgnite vizualnoj kontroli i provjeri rada
nakon prvih 30 dana uporabe.
► Za vrijeme uobičajenih konzultacija cijelu protezu provjerite na
istrošenost.
► Provodite godišnje sigurnosne kontrole.
8 Zbrinjavanje
Proizvod se ne smije bilo gdje zbrinjavati s nerazvrstanim kućanskim
otpadom. Nepravilno zbrinjavanje može štetno utjecati na okoliš i
zdravlje. Pridržavajte se uputa nadležnih tijela u svojoj zemlji o postup­
ku povrata, prikupljanja i zbrinjavanja otpada.
9 Pravne napomene
Sve pravne situacije podliježu odgovarajućem pravu države u kojoj se
koriste i mogu se zbog toga razlikovati.
9.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s
opisima i uputama iz ovog dokumenta. Proizvođač ne odgovara za
štete nastale nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a pogotovo
ne za one nastale nepropisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama
proizvoda.

9.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku

Proizvod ispunjava zahtjeve Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskim
proizvodima. CE izjava
proizvođačeve mrežne stranice.
o sukladnosti može se preuzeti s
43