9.2 CE-yhdenmukaisuus
Tuote on lääkinnällisistä laitteista annetun eurooppalaisen asetuksen
(EU) 2017/745 vaatimusten mukainen. CE-vaatimustenmukaisuusva
kuutuksen voi ladata valmistajan verkkosivuilta.
1 Opis produktu
INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2020-04-03
► Przed użyciem produktu należy uważnie przeczytać niniejszy
dokument i przestrzegać wskazówek bezpieczeństwa.
► Poinstruować użytkownika na temat bezpiecznego używania pro
duktu.
► W przypadku pytań odnośnie produktu lub napotkania na proble
my należy skontaktować się z producentem.
► Wszelkie poważne incydenty związane z produktem, w szczegól
ności wszelkie przypadki pogorszenia stanu zdrowia, należy zgła
szać producentowi i właściwemu organowi w swoim kraju.
► Przechować niniejszy dokument.
1.1 Konstrukcja i funkcja
Modularny zestaw pianki 15K10 służy do wykonania estetycznego kon
turu zewnętrznego dla protez modularnych na poziomie przedramienia
aż do pasa barkowego. W skład zestawu wchodzi kołnierz łączący
13R8=64.
1.2 Możliwości zestawień
Omawanie komponenty protezowe są kompatybilne z systemem
modularnym Ottobock. Funkcjonalność z komponentami innych pro
ducentów, które wyposażone są w kompatybilne modularne elementy
łączące, nie została przetestowana.
2 Zastosowanie zgodnie z przeznaczeniem
2.1 Cel zastosowania
Produkt jest przeznaczony wyłącznie do protetycznego zaopatrzenia
kończyny górnej.
2.2 Zakres zastosowania
Polski
Produkt służy do wykonania pasywnych protez ramienia.
2.3 Warunki otoczenia
Dopuszczalne warunki otoczenia
Zastosowanie w zakresie temperatur: -10 °C do +45 °C
Wilgotność powietrza: maks. 90 %, brak skraplania
Wilgotność: woda słodka i woda słona jako woda rozpryskowa, pot
Niedopuszczalne warunki otoczenia
Mechaniczne wibracje lub uderzenia
Kwasy
Kurz, piasek, silne cząsteczki wodochłonne (np. talk), dym
3 Bezpieczeństwo
3.1 Oznaczenie symboli ostrzegawczych
PRZESTROGA
3.2 Ogólne wskazówki bezpieczeństwa
PRZESTROGA
Kontakt z gorącem, żarem lub ogniem
Niebezpieczeństwo zranienia (np. oparzenia) i niebezpieczeństwo
uszkodzeń produktu
► Produkt należy chronić przed otwartym ogniem, żarem i innymi
źródłami gorąca.
Ostrzeżenie przed możliwymi niebezpieczeństwa
mi wypadku i urazu.
31