Información General; Emc - Declaració N De Advertencia - Apex XT Fit Manual De Instrucciones

Españ ol
1. Introducció n
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Este manual debe ser utilizado para el montaje inicial del sistema y guardado para futuras
consultas.
1.1 Informació n General
La Apnea Obstructiva del Sueño (AOS) es un episodio en el que la obstrucción repetitiva e
intermitente del tracto respiratorio superior provoca el cese completo (apnea) o parcial (hipo
apnea) de la respiración durante el sueño. El sí ndrome varí a en función del grado de relajación de
la lengua y del músculo tensor del velo del paladar.
El tratamiento más común de la AOS es la Presión Positiva Continua de las Ví as Respiratorias
(CPAP). Los dispositivos CPAP suministran una presión de aire constante a las ví as respiratorias
superiores a través de una mascarilla nasal. Esta presión constante de aire puede mantener sus
ví as respiratorias abiertas durante el sueño, evitando de este modo la AOS.
Este aparato es un dispositivo de presión positiva continua de las ví as respiratorias controlado por
micro-procesador. Se compone de pantalla LCD iluminada que funciona por menú, suministro
eléctrico universal y tiempo de rampa ajustable. El tiempo de rampa ajustable y el funcionamiento
ultra silencioso le aseguran quedarse cómodamente dormido mientras que la presión del aire se
dirige suavemente hasta el nivel de tratamiento. El registro de tiempo de uso recoge el tiempo
total de funcionamiento para referencia del médico.
El sistema ha sido sometido a prueba y autorizado por las siguientes normas:
EMC - Declaració n de Advertencia
Este aparato ha sido testado y cumple con los lí mites de aparatos médicos del EN
60601-1-2:2007. Estos lí mites están diseñados para aportar una protección razonable contra
interferencias perjudiciales de una tí pica instalación médica. Este dispositivo genera, utiliza y
puede difundir energí a de frecuencia y, si no se instalada y se utiliza de acuerdo con las
instrucciones, puede generar pequeñas interferencias a otros aparatos que estén cerca. Sin
embargo, no hay garantí a que la interferencia no ocurra en una determinada instalación. Si este
aparato causa interferencias perjudiciales a otros aparatos, podrán ser determinados apagando o
encendiendo el equipo, se anima al usuario a corregir la interferencia con una o varias de las
siguientes medidas:
 Recolocar y reorientar el aparato receptor.
 Aumentar la distancia entre aparato a aparato.
 Conectar el aparato a una toma distinta del resto de los aparatos.
 Consulte con su fabricante o su servicio técnico correspondiente para obtener más ayuda.
El sistema ha sido sometido a prueba y autorizado por las siguientes normas:
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 61000-3-2 Class A
EN 61000-3-3
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FDA