Página 1 Directions for Use Instrucciones de uso Mode d’emploi Gebrauchsanweisung Istruzioni per l’uso Gebruiksaanwijzing Bruksanvisning Boston Scientific Käyttöohje Deep Brain Stimulation Bruksanvisning Reference Guide Brugsanvisning Instruções de Utilização Instruções de uso Kullanım Talimatları Указания по использованию ‫إرﺷﺎدات اﻻﺳﺘﺨﺪام‬ Οδηγίες χρήσης Návod k použití...
Página 2: Trademarks
Boston Scientific Deep Brain Stimulation Systems - Reference Guide Guarantees Boston Scientific Corporation reserves the right to modify, without prior notice, information relating to its products in order to improve their reliability or operating capacity. Trademarks All trademarks are the property of their respective holders.
Página 3: Tabla De Contenido
Table of Contents Introduction ..................... 1 How to Use this Reference Guide ............1 Vercise Gevia™ DBS System ..............2 List of Directions for Use (DFU) ............2 Compatible Products ................4 Vercise™ PC DBS System ..............6 List of Directions for Use (DFU) ............6 Compatible Products ................
Página 4 Boston Scientific Deep Brain Stimulation Systems - Reference Guide This page intentionally left blank Reference Guide Reference Guide 91030637-10 REV A Page iv of 357 91030637-10 REV A Page iv of iv...
Página 5: Introduction
IMPORTANT: Please note that only the DFUs that are appropriate for your region will be provided with your DBS system. The Boston Scientific DFUs are provided either online (as directed in your product packaging) or with your DBS system. How to Use this Reference Guide In this Reference Guide, information is provided for each DBS System in a table format.
Página 6: Vercise Gevia™ Dbs System
IPG Battery Life MRI Guidelines • MRI Guidelines ImageReady™ MRI Guidelines for Boston Scientific DBS Systems Vercise Gevia Implantable Pulse Generator (IPG) and Lead Extensions • Explant of Leads, Extensions, and IPG • IPG and Extension implantation • IPG Registration Vercise Gevia 16 Contact Implantable Pulse •...
Página 7: Labeling Symbols
Suture Sleeves • Lead Boot Vercise DBS Leads DFU • Lead Stop • Tunneling Tool Vercise Gevia 16 Contact Implantable Pulse Generator DFU Warranty: IPG, Leads, Extensions, Externals • Limited Warranty Vercise Gevia Information for Prescribers Labeling Symbols • Labeling Symbols...
Página 8: Compatible Products
Boston Scientific Deep Brain Stimulation Systems - Reference Guide Compatible Products Model Description Implantable Products • DB-1200 Vercise Gevia 16 Contact Implantable Pulse Generator Kit • DB-2201-30-DC 30cm Lead Kit • DB-2201-45-DC 45cm Lead Kit • DB-2201-30-AC 30cm Lead Kit •...
Página 9 Mouse, GUIDE DBS • DB-7124 Flash Drive, GUIDE DBS A System that includes the Vercise PC or Vercise Gevia IPG and Vercise Cartesia Directional Lead (s) form the Vercise Directional System. Reference Guide 91030637-10 REV A Page 5 of 357...
Página 10: Vercise™ Pc Dbs System
Boston Scientific Deep Brain Stimulation Systems - Reference Guide Vercise™ PC DBS System List of Directions for Use (DFU) Information Intended Use/Indications for Use • Indications for use Vercise PC Information for Prescribers DFU Contraindications, Safety Information, General Device Information •...
Página 11 Vercise™ PC DBS System Leads: Standard and Directional Leads • Intraoperative testing using the OR Cable Assembly, ETS and ETS Adapter • Kit contents Vercise DBS Leads DFU • Lead implantation • Specifications and Technical data Adapters • Vercise M8 Adapter Vercise M8 Adapter DFU •...
Página 12: Compatible Products
Boston Scientific Deep Brain Stimulation Systems - Reference Guide Compatible Products Model Description Implantable Products • DB-1140 Vercise PC Implantable Pulse Generator Kit • DB-2201-30-DC 30cm Lead Kit • DB-2201-45-DC 45cm Lead Kit • DB-2201-30-AC 30cm Lead Kit • DB-2201-45-BC 45cm Lead Kit •...
Página 13 Vercise™ PC DBS System GUIDE XT DBS System • DB-7161 and NM-7161 Clinician Programmer • DB-7161-R and NM-7161-R Clinician Programmer (refurbished) • DB-7161-203 Clinician Programmer • DB-7161-203-R Clinician Programmer (refurbished) • DB-7106-G2 GUIDE XT Installer • DB-7162 and NM-7162 CP Keyboard •...
Página 14: Vercise Dbs System
Boston Scientific Deep Brain Stimulation Systems - Reference Guide Vercise DBS System List of Directions for Use (DFU) Information Intended Use/Indications for Use • Indications for use Vercise DBS Physician Manual Contraindications, Safety Information, General Device Information • Adverse Events Summary •...
Página 15 Vercise DBS System Adapters • Vercise M8 Adapter Vercise M8 Adapter DFU • B26 Pocket Adapter B26 Pocket Adapter DFU Surgical Tools and Accessories • GUIDE GUIDE Manual • GUIDE XT GUIDE XT Manual • SureTek Burr Hole Cover Burr Hole Cover DFU •...
Página 16: Compatible Products
Boston Scientific Deep Brain Stimulation Systems - Reference Guide Compatible Products Model Description Implantable Products • DB-1110-C Vercise Implantable Pulse Generator Kit • DB-2201-30-DC 30cm Lead Kit • DB-2201-45-DC 45cm Lead Kit • DB-2201-30-AC 30cm Lead Kit • DB-2201-45-BC 45cm Lead Kit •...
Página 17 Vercise DBS System Clinician Programming • DB-7101-203 Bionic Navigator 2.03 Installer • DB-7161 and NM-7161 Clinician Programmer • DB-7161-R and NM-7161-R Clinician Programmer (refurbished) • DB-7161-203 Clinician Programmer • DB-7161-203-R Clinician Programmer (refurbished) • NM-4500 IR Interface • DB-4511 USB Serial Cable •...
Página 18: Technical Support
Boston Scientific Deep Brain Stimulation Systems - Reference Guide Technical Support Boston Scientific Corporation has highly trained service professionals to assist you. The Technical Support Department is available to provide technical consultation 24 hours a day. In the US, please call (866) 360-4747 to speak to a representative. Outside the US, please choose...
Página 19 Note: Phone numbers and fax numbers may change. For the most current contact information, please refer to our website at http://www.bostonscientific-international.com/ or write to the following address: Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA Reference Guide...
Página 20 Boston Scientific Deep Brain Stimulation Systems - Reference Guide This page intentionally left blank Reference Guide 91030637-10 REV A Page 16 of 357...
Página 21: Marcas Comerciales
Garantías Boston Scientific Corporation se reserva el derecho de modificar, sin aviso previo, la información relativa a estos productos con el objetivo de mejorar su fiabilidad o capacidad operativa. Marcas comerciales Todas las marcas comerciales pertenecen a sus respectivos propietarios.
Página 22 Sistemas de estimulación cerebral profunda de Boston Scientific - Guía de consulta Tabla de contenido Introducción ..................19 Cómo utilizar esta Guía de consulta ........... 19 Sistema de ECP Vercise Gevia™ ............20 Lista de instrucciones de uso ............20 Productos compatibles ..............
Página 23: Introducción
IMPORTANTE: Tenga en cuenta que únicamente las Instrucciones de uso correspondientes a su país se suministrarán con su sistema de ECP. Las Instrucciones de uso de Boston Scientific están disponibles a través de Internet (según se indica en el paquete del producto) o se incluyen con el sistema de ECP.
Página 24: Sistema De Ecp Vercise Gevia
• Directrices de RM Directrices de RM ImageReady™ para los sistemas de ECP de Boston Scientific Generador de impulsos implantable (GII) y extensiones de electrodo del Vercise Gevia • Explantación de electrodos, extensiones y GII • Implantación del GII y extensiones Instrucciones de uso del Generador de •...
Página 25: Programación: Programador Clínico, Varilla Y Control Remoto
(GII) de 16 contactos Vercise Gevia Garantía: GII, electrodos, extensiones, componentes externos • Garantía Limitada Información para médicos del Vercise Gevia Símbolos de etiquetado • Símbolos de etiquetado Símbolos de etiquetado para médicos del sistema de ECP Vercise Guía de consulta...
Página 26: Productos Compatibles
Sistemas de estimulación cerebral profunda de Boston Scientific - Guía de consulta Productos compatibles Modelo Descripción Productos implantables • DB-1200 Kit del generador de impulsos implantable de 16 contactos Vercise Gevia • DB-2201-30-DC Kit de electrodo de 30 cm •...
Página 27: Programación Clínica
Ratón, ECP GUIDE • DB-7124 Unidad de almacenamiento, ECP GUIDE Un sistema que incluye el GII del Vercise PC o Vercise Gevia y el electrodo direccional Vercise Cartesia del sistema direccional Vercise. Guía de consulta 91030637-10 REV A Página 23 de 357...
Página 28: Sistema De Ecp Vercise™ Pc
Sistemas de estimulación cerebral profunda de Boston Scientific - Guía de consulta Sistema de ECP Vercise™ PC Lista de instrucciones de uso Información Instrucciones de uso Uso indicado/Indicaciones de uso • Instrucciones de uso Instrucciones de uso, Información para médicos del Vercise PC Contraindicaciones, información de seguridad, información general del dispositivo...
Página 29 Sistema de ECP Vercise™ PC Electrodos: Electrodos estándar y direccionales • Pruebas intraoperatorias con el conjunto de cable de estimulación intraoperatoria, ETS y adaptador de ETS Instrucciones de uso de los electrodos de ECP • Contenido del kit Vercise • Implante de electrodos •...
Página 30: Productos Compatibles
Sistemas de estimulación cerebral profunda de Boston Scientific - Guía de consulta Productos compatibles Modelo Descripción Productos implantables • DB-1140 Kit del generador de impulsos implantable Vercise PC • DB-2201-30-DC Kit de electrodo de 30 cm • DB-2201-45-DC Kit de electrodo de 45 cm •...
Página 31 Sistema de ECP Vercise™ PC Sistema de ECP GUIDE XT • DB-7161 y NM-7161 Programador clínico • DB-7161-R y Programador clínico (renovado) NM-7161-R • DB-7161-203 Programador clínico • DB-7161-203-R Programador clínico (renovado) • DB-7106-G2 Instalador del GUIDE XT • DB-7162 y NM-7162 Teclado del Programador clínico •...
Página 32: Sistema De Ecp Vercise
Sistemas de estimulación cerebral profunda de Boston Scientific - Guía de consulta Sistema de ECP Vercise Lista de instrucciones de uso Información Instrucciones de uso Uso indicado/Indicaciones de uso • Instrucciones de uso Manual para el médico del sistema de ECP Vercise Contraindicaciones, información de seguridad, información general del dispositivo...
Página 33 Sistema de ECP Vercise Electrodos: Estándar • Pruebas intraoperatorias con el conjunto del cable de estimulación intraoperatoria y el estimulador de prueba externo Manual para el médico del sistema de ECP • Contenido del kit Vercise • Implante de electrodos •...
Página 34: Productos Compatibles
Sistemas de estimulación cerebral profunda de Boston Scientific - Guía de consulta Productos compatibles Modelo Descripción Productos implantables • DB-1110-C Kit del generador de impulsos implantable Vercise • DB-2201-30-DC Kit de electrodo de 30 cm • DB-2201-45-DC Kit de electrodo de 45 cm •...
Página 35 Sistema de ECP Vercise Programación clínica • DB-7101-203 Instalador del Bionic Navigator 2.03 • DB-7161 y NM-7161 Programador clínico • DB-7161-R y NM-7161-R Programador clínico (renovado) • DB-7161-203 Programador clínico • DB-7161-203-R Programador clínico (renovado) • NM-4500 Interfaz de IR •...
Página 36: Soporte Técnico
Sistemas de estimulación cerebral profunda de Boston Scientific - Guía de consulta Soporte técnico Boston Scientific tiene profesionales de servicio para ofrecerle asistencia. El Departamento de servicio técnico está disponible las 24 horas del día para proporcionarle soporte técnico. Desde los EE. UU. llame al (866) 360-4747 para hablar con un representante. Fuera de EE. UU.
Página 37 Nota: Los números de teléfono y de fax están sujetos a cambios. Para obtener la información de contacto más actual, consulte nuestro sitio web en http://www.bostonscientific-international.com/ o escriba a la siguiente dirección: Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355, EE. UU.
Página 38: Esta Página Se Ha Dejado En Blanco Intencionadamente
Sistemas de estimulación cerebral profunda de Boston Scientific - Guía de consulta Esta página se ha dejado en blanco intencionadamente Guía de consulta 91030637-10 REV A Página 34 de 357...
Página 39: Marques Commerciales
Garanties Boston Scientific Corporation se réserve le droit de modifier, sans préavis, les informations relatives à ses produits dans le but d’améliorer leur fiabilité ou leur capacité de fonctionnement. Marques commerciales Toutes les marques commerciales citées appartiennent à leurs détenteurs respectifs.
Página 40 Systèmes de stimulation cérébrale profonde Boston Scientific - Guide de référence Table des matières Introduction ................... 37 Comment utiliser ce guide de référence ? ......... 37 Système DBS Vercise Gevia™ ............38 Liste des modes d’emploi ..............38 Produits compatibles ................ 40 Système DBS Vercise™...
Página 41: Introduction
IMPORTANT : Veuillez noter que seuls les modes d’emploi adaptés à votre pays seront fournis avec votre système DBS. Les modes d’emploi Boston Scientific sont fournis soit en ligne (comme indiqué dans l’emballage de votre produit), soit avec votre système DBS.
Página 42: Système Dbs Vercise Gevia
Systèmes de stimulation cérébrale profonde Boston Scientific - Guide de référence Système DBS Vercise Gevia™ Liste des modes d’emploi Informations Utilisation prévue/Indications • Indications d’utilisation Mode d’emploi des Informations destinées aux médecins relatives au Vercise Gevia Contre-indications, informations relatives à la sécurité, informations générales relatives au dispositif •...
Página 43 • Arrêt de la sonde • Outil de tunnellisation Mode d’emploi du générateur d’impulsions implantable Vercise Gevia à 16 contacts Garantie : GII, sondes, extensions, dispositifs externes • Garantie limitée Informations destinées aux médecins relatives au Vercise Gevia Symboles des étiquettes •...
Página 44: Produits Compatibles
Systèmes de stimulation cérébrale profonde Boston Scientific - Guide de référence Produits compatibles Modèle Description Produits implantables • DB-1200 Kit du générateur d’impulsions implantable Vercise Gevia à 16 contacts • DB-2201-30-DC Kit de sonde de 30 cm • DB-2201-45-DC Kit de sonde de 45 cm •...
Página 45 Souris, GUIDE DBS • DB-7124 Lecteur mémoire Flash, GUIDE DBS Le système directionnel Vercise est un système incluant le GII Vercise PC ou Vercise Gevia et la/les sonde(s) directionnelle(s) Vercise Cartesia. Guide de référence 91030637-10 RÉV. A Page 41 sur 357...
Página 46: Système Dbs Vercise™ Pc
Systèmes de stimulation cérébrale profonde Boston Scientific - Guide de référence Système DBS Vercise™ PC Liste des modes d’emploi Informations Utilisation prévue/Indications • Indications d’utilisation Mode d’emploi des Informations destinées aux médecins relatives au Vercise PC Contre-indications, informations relatives à la sécurité, informations générales relatives au dispositif •...
Página 47 Système DBS Vercise™ PC Programmation : Programmateur du médecin, télécommande de programmation et télécommande • Programmateur du médecin Manuel de programmation Vercise Neural • Sondes de programmation Navigator • Connexion du programmateur du médecin au Mode d’emploi de la télécommande de stimulateur d’essai externe et au GII par la programmation DBS Vercise télécommande de programmation...
Página 48: Produits Compatibles
Systèmes de stimulation cérébrale profonde Boston Scientific - Guide de référence Produits compatibles Modèle Description Produits implantables • DB-1140 Kit de générateur d’impulsions implantable Vercise PC • DB-2201-30-DC Kit de sonde de 30 cm • DB-2201-45-DC Kit de sonde de 45 cm •...
Página 49 Système DBS Vercise™ PC Système DBS GUIDE XT • DB-7161 et NM-7161 Programmateur du médecin • DB-7161-R et NM-7161-R Programmateur du médecin (reconditionné) • DB-7161-203 Programmateur du médecin • DB-7161-203-R Programmateur du médecin (reconditionné) • DB-7106-G2 Installateur du système GUIDE XT •...
Página 50: Système Dbs Vercise
Systèmes de stimulation cérébrale profonde Boston Scientific - Guide de référence Système DBS Vercise Liste des modes d’emploi Informations Utilisation prévue/Indications • Indications d’utilisation Manuel Vercise DBS destiné aux médecins Contre-indications, informations relatives à la sécurité, informations générales relatives au dispositif •...
Página 51 Système DBS Vercise Sondes : Standard • Essais peropératoires à l’aide de l’ensemble des câbles de salle d’opération et du stimulateur d’essai externe Manuel Vercise DBS destiné aux médecins • Contenu du kit • Implantation de la sonde • Caractéristiques et données techniques Adaptateurs •...
Página 52: Produits Compatibles
Systèmes de stimulation cérébrale profonde Boston Scientific - Guide de référence Produits compatibles Modèle Description Produits implantables • DB-1110-C Kit de générateur d’impulsions implantable Vercise • DB-2201-30-DC Kit de sonde de 30 cm • DB-2201-45-DC Kit de sonde de 45 cm •...
Página 53 Système DBS Vercise Programmation pour le médecin • DB-7101-203 Installateur du logiciel Bionic Navigator 2.03 • DB-7161 et NM-7161 Programmateur du médecin • DB-7161-R et NM-7161-R Programmateur du médecin (reconditionné) • DB-7161-203 Programmateur du médecin • DB-7161-203-R Programmateur du médecin (reconditionné) •...
Página 54: Service Technique
Systèmes de stimulation cérébrale profonde Boston Scientific - Guide de référence Service technique Boston Scientific Corporation met à votre disposition des professionnels hautement qualifiés. Le département du support technique est disponible 24 heures sur 24 pour une consultation technique. Si vous habitez aux États-Unis, appelez le (866) 360-4747 pour parler à un représentant. Si vous habitez en dehors des États-Unis, sélectionnez votre pays dans la liste suivante :...
Página 55 Remarque : les numéros de téléphone et numéros de fax peuvent changer. Pour les coordonnées les plus récentes, veuillez consulter notre site Internet http://www.bostonscientific-international.com/ ou nous écrire à l’adresse suivante : Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355, États-Unis Guide de référence...
Página 56 Systèmes de stimulation cérébrale profonde Boston Scientific - Guide de référence Page volontairement laissée blanche Guide de référence 91030637-10 RÉV. A Page 52 sur 357...
Página 57 Garantien Boston Scientific Corporation behält sich das Recht vor, ohne vorherige Mitteilung Informationen bezüglich seiner Produkte zu ändern, um deren Zuverlässigkeit oder Funktionsumfang zu verbessern. Markeninformationen Alle Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber. Referenzhandbuch 91030637-10 Rev A Seite 53 von 357...
Página 58 Boston Scientific-Systeme zur tiefen Hirnstimulation – Referenzhandbuch Inhaltsverzeichnis Einführung .................... 55 Verwendung dieses Referenzhandbuchs ........... 55 Vercise Gevia™ DBS-System .............. 56 Liste der Gebrauchsanweisungen ........... 56 Kompatible Produkte ................ 58 Vercise™ PC DBS-System ..............60 Liste der Gebrauchsanweisungen ........... 60 Kompatible Produkte ................
Página 59: Einführung
Einführung Einführung Das Referenzhandbuch enthält die Liste mit der für jedes Boston Scientific-System zur tiefen Hirnstimulation (DBS) verfügbaren Gebrauchsanweisung. Diese Handbücher sind für Ärzte und andere Gesundheitsversorger vorgesehen. Das Referenzhandbuch enthält auch gerätespezifische Informationen, wie z. B. eine Liste der kompatiblen Elektroden für jedes DBS-System.
Página 60: Vercise Gevia™ Dbs-System
• Elektromagnetische Kompatibilität • IPG-Batterielebensdauer MRT-Richtlinien • MRT-Richtlinien ImageReady™ MRT-Richtlinien für Boston Scientific DBS-Systeme Vercise Gevia Implantierbarer Impulsgenerator (IPG) und Elektrodenverlängerungen • Explantation von Elektroden, Verlängerungen und IPGs • Implantation von IPGs und Verlängerungen • IPG-Registrierung Vercise Gevia Implantierbarer 16-Kontakte- •...
Página 61 Elektrodenanschlag • Tunnelierungswerkzeug Vercise Gevia Implantierbarer 16-Kontakte- Impulsgenerator – Gebrauchsanweisung Garantie: IPG, Elektroden, Verlängerungen, Externe Bauteile • Beschränkte Garantie Vercise Gevia Informationen für verordnende Personen Kennzeichnungssymbole • Kennzeichnungssymbole Vercise DBS-Kennzeichnungssymbole für Ärzte Referenzhandbuch 91030637-10 Rev A Seite 57 von 357...
Página 62: Kompatible Produkte
Boston Scientific-Systeme zur tiefen Hirnstimulation – Referenzhandbuch Kompatible Produkte Modell Beschreibung Implantierbare Produkte • DB-1200 Vercise Gevia Implantierbarer 16-Kontakte-Impulsgeneratorkit • DB-2201-30-DC Elektrodenkit, 30 cm • DB-2201-45-DC Elektrodenkit, 45 cm • DB-2201-30-AC Elektrodenkit, 30 cm • DB-2201-45-BC Elektrodenkit, 45 cm •...
Página 63 Optisches Laufwerk, GUIDE DBS • DB-7114 Maus, GUIDE DBS • DB-7124 Flashlaufwerk, GUIDE DBS Ein System, welches den Vercise PC oder Vercise Gevia IPG und die Vercise Cartesia Richtelektrode(n) beinhaltet, bildet das Vercise Richtsystem. Referenzhandbuch 91030637-10 Rev A Seite 59 von 357...
Página 64: Vercise™ Pc Dbs-System
Boston Scientific-Systeme zur tiefen Hirnstimulation – Referenzhandbuch Vercise™ PC DBS-System Liste der Gebrauchsanweisungen Informationen Gebrauchsanweisung Verwendungszweck/Indikationen • Indikationen Vercise PC Informationen für verordnende Personen – Gebrauchsanweisung Kontraindikationen, Sicherheitshinweise, Allgemeine Geräteinformationen • Nebenwirkungen - Zusammenfassung • Entsorgung von Komponenten • Kontraindikationen •...
Página 65 Vercise™ PC DBS-System Programmieren: Clinician Programmer, Programmiergerät und Fernbedienung • Clinician Programmer Vercise Neural Navigator – Programmierhandbuch • Programmieren von Elektroden • Anschluss des Clinician Programmer an den Vercise DBS-Programmiergerät – externen Teststimulator und den IPG über das Gebrauchsanweisung Programmiergerät •...
Página 66: Kompatible Produkte
Boston Scientific-Systeme zur tiefen Hirnstimulation – Referenzhandbuch Kompatible Produkte Modell Beschreibung Implantierbare Produkte • DB-1140 Vercise PC Implantierbarer Impulsgeneratorkit • DB-2201-30-DC Elektrodenkit, 30 cm • DB-2201-45-DC Elektrodenkit, 45 cm • DB-2201-30-AC Elektrodenkit, 30 cm • DB-2201-45-BC Elektrodenkit, 45 cm •...
Página 67 Vercise™ PC DBS-System GUIDE XT DBS-System • DB-7161 und NM-7161 Clinician Programmer • DB-7161-R und NM-7161-R Clinician Programmer (Überholt) • DB-7161-203 Clinician Programmer • DB-7161-203-R Clinician Programmer (Überholt) • DB-7106-G2 GUIDE XT Installationsprogramm • DB-7162 und NM-7162 Die CP-Tastatur • NM-7113 Tablet-Stift •...
Página 68: Vercise Dbs-System
Boston Scientific-Systeme zur tiefen Hirnstimulation – Referenzhandbuch Vercise DBS-System Liste der Gebrauchsanweisungen Informationen Gebrauchsanweisung Verwendungszweck/Indikationen • Indikationen Vercise DBS – Ärztehandbuch Kontraindikationen, Sicherheitshinweise, Allgemeine Geräteinformationen • Nebenwirkungen - Zusammenfassung • Entsorgung von Komponenten • Kontraindikationen • Gerätebeschreibung • Informationen zur Kontaktaufnahme mit Boston Scientific Vercise DBS –...
Página 69 Vercise DBS-System Elektroden: Standard • Intraoperative Tests mithilfe der Operationssaalkabelgruppe und des externen Teststimulators Vercise DBS – Ärztehandbuch • Inhalt des Kits • Elektrodenimplantation • Spezifikationen und technische Daten Adapter • Vercise M8 Adapter Vercise M8 Adapter – Gebrauchsanweisung • B26 Pocket-Adapter B26 Pocket-Adapter –...
Página 70: Kompatible Produkte
Boston Scientific-Systeme zur tiefen Hirnstimulation – Referenzhandbuch Kompatible Produkte Modell Beschreibung Implantierbare Produkte • DB-1110-C Vercise Implantierbarer Impulsgeneratorkit • DB-2201-30-DC Elektrodenkit, 30 cm • DB-2201-45-DC Elektrodenkit, 45 cm • DB-2201-30-AC Elektrodenkit, 30 cm • DB-2201-45-BC Elektrodenkit, 45 cm • NM-3138-55 8-Kontakt-Verlängerungskit 55 cm...
Página 71 Vercise DBS-System Programmierung – Ärzte • DB-7101-203 Bionic Navigator 2.03 Installationsprogramm • DB-7161 und NM-7161 Clinician Programmer • DB-7161-R und NM-7161-R Clinician Programmer (Überholt) • DB-7161-203 Clinician Programmer • DB-7161-203-R Clinician Programmer (Überholt) • NM-4500 IR-Schnittstelle • DB-4511 Serielles USB-Kabel •...
Página 72: Technischer Support
Boston Scientific-Systeme zur tiefen Hirnstimulation – Referenzhandbuch Technischer Support Die Boston Scientific Corporation verfügt zur Ihrer Unterstützung über gut ausgebildetes Wartungspersonal. Für die technische Beratung steht das Technical Support Department rund um die Uhr zur Verfügung. Wählen Sie in den USA die Nr. +1 866 360-4747, um mit einem Vertreter zu sprechen. Kunden außerhalb der USA wählen aus der nachfolgenden Liste ihren lokalen Ansprechpartner aus:...
Página 73 T: +58 212 959 8106 F: +58 212 959 5328 Hinweis: Telefon- und Faxnummern können sich ändern. Die neuesten Kontaktinformationen erhalten Sie auf unserer Website unter http://www.bostonscientific-international.com/ oder schreiben Sie einen Brief an die folgende Adresse: Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA Referenzhandbuch...
Página 74 Boston Scientific-Systeme zur tiefen Hirnstimulation – Referenzhandbuch Diese Seite wurde absichtlich freigelassen Referenzhandbuch 91030637-10 Rev A Seite 70 von 357...
Página 75: Marchi Registrati
Garanzie Boston Scientific Corporation si riserva il diritto di modificare, senza preavviso, le informazioni relative ai propri prodotti al fine di migliorarne l’affidabilità o la capacità operativa. Marchi registrati Tutti i marchi registrati sono di proprietà dei rispettivi titolari. Guida di riferimento...
Página 76 Sistemi di stimolazione cerebrale profonda Boston Scientific - Guida di riferimento Sommario Introduzione ..................73 Come usare questa Guida di riferimento ........... 73 Sistema DBS Vercise Gevia™ ............. 74 Lista di Istruzioni per l’uso ..............74 Prodotti compatibili ................76 Sistema DBS Vercise™...
Página 77: Introduzione
IMPORTANTE: si noti che verranno fornite insieme al sistema DBS unicamente le Istruzioni per l’uso appropriate per la propria regione. Le Istruzioni per l’uso Boston Scientific sono fornite sia online (come indicato nella confezione del prodotto) o insieme con il sistema DBS.
Página 78: Sistema Dbs Vercise Gevia
Sistemi di stimolazione cerebrale profonda Boston Scientific - Guida di riferimento Sistema DBS Vercise Gevia™ Lista di Istruzioni per l’uso Informazioni Istruzioni per l’uso Uso previsto/Indicazioni per l’uso • Indicazioni per l’uso Istruzioni per l’uso relative alle informazioni per i medici prescrittori Vercise Gevia Controindicazioni, Informazioni sulla sicurezza, Informazioni generali sul dispositivo •...
Página 79 Vercise • Arresto dell’elettrocatetere • Strumento di tunnellizzazione Istruzioni per l’uso del generatore di impulsi impiantabile Vercise Gevia a 16 contatti Garanzia: IPG, elettrocateteri, estensioni, elementi esterni • Garanzia limitata Informazioni per i medici prescrittori Vercise Gevia Simboli di etichettatura •...
Página 80: Prodotti Compatibili
Sistemi di stimolazione cerebrale profonda Boston Scientific - Guida di riferimento Prodotti compatibili Modello Descrizione Prodotti impiantabili • DB-1200 Kit del generatore di impulsi impiantabile Vercise Gevia a 16 contatti • DB-2201-30-DC Kit elettrocateteri da 30 cm • DB-2201-45-DC Kit elettrocateteri da 45 cm •...
Página 81 Mouse, GUIDE DBS • DB-7124 Unità Flash, GUIDE DBS Un sistema che comprende l’IPG Vercise PC o Vercise Gevia e gli elettrocateteri direzionali Cartesia Vercise costituisce il sistema direzionale Vercise. Guida di riferimento 91030637-10 REV A Pagina 77 di 357...
Página 82: Sistema Dbs Vercise™ Pc
Sistemi di stimolazione cerebrale profonda Boston Scientific - Guida di riferimento Sistema DBS Vercise™ PC Lista di Istruzioni per l’uso Informazioni Istruzioni per l’uso Uso previsto/Indicazioni per l’uso • Indicazioni per l’uso Informazioni per i medici prescrittori Istruzioni per l’uso Vercise PC Controindicazioni, Informazioni sulla sicurezza, Informazioni generali sul dispositivo •...
Página 83 Sistema DBS Vercise™ PC Elettrocateteri: elettrocateteri standard e direzionali • Test intraoperatorio mediante l’utilizzo del gruppo cavi per sala operatoria, dell’ETS e dell’adattatore Istruzioni per l’uso degli elettrocateteri DBS • Contenuto del kit Vercise • Impianto degli elettrocateteri • Specifiche e dati tecnici Adattatori •...
Página 84: Prodotti Compatibili
Sistemi di stimolazione cerebrale profonda Boston Scientific - Guida di riferimento Prodotti compatibili Modello Descrizione Prodotti impiantabili • DB-1140 Kit del generatore di impulsi impiantabile Vercise PC • DB-2201-30-DC Kit elettrocateteri da 30 cm • DB-2201-45-DC Kit elettrocateteri da 45 cm •...
Página 85 Sistema DBS Vercise™ PC Sistema GUIDE XT DBS • DB-7161 e NM-7161 Clinician Programmer • DB-7161-R e NM-7161-R Clinician Programmer (ricondizionato) • DB-7161-203 Clinician Programmer • DB-7161-203-R Clinician Programmer (ricondizionato) • DB-7106-G2 Programma di installazione GUIDE XT • DB-7162 e NM-7162 Tastiera CP •...
Página 86: Sistema Di Dbs Vercise
Sistemi di stimolazione cerebrale profonda Boston Scientific - Guida di riferimento Sistema di DBS Vercise Lista di Istruzioni per l’uso Informazioni Istruzioni per l’uso Uso previsto/Indicazioni per l’uso • Indicazioni per l’uso Manuale del medico Vercise DBS Controindicazioni, Informazioni sulla sicurezza, Informazioni generali sul dispositivo •...
Página 87 Sistema di DBS Vercise Elettrocateteri: Standard • Test intraoperatorio utilizzando il gruppo del cavo per sala operatoria e lo stimolatore di prova esterno Manuale del medico Vercise DBS • Contenuto del kit • Impianto degli elettrocateteri • Specifiche e dati tecnici Adattatori •...
Página 88: Prodotti Compatibili
Sistemi di stimolazione cerebrale profonda Boston Scientific - Guida di riferimento Prodotti compatibili Modello Descrizione Prodotti impiantabili • DB-1110-C Kit del generatore di impulsi impiantabile Vercise • DB-2201-30-DC Kit elettrocateteri da 30 cm • DB-2201-45-DC Kit elettrocateteri da 45 cm •...
Página 89 Sistema di DBS Vercise Programmazione del medico • DB-7101-203 Programma di installazione Bionic Navigator 2.03 • DB-7161 e NM-7161 Clinician Programmer • DB-7161-R e NM-7161-R Clinician Programmer (ricondizionato) • DB-7161-203 Clinician Programmer • DB-7161-203-R Clinician Programmer (ricondizionato) • NM-4500 Interfaccia IR •...
Página 90: Supporto Tecnico
Sistemi di stimolazione cerebrale profonda Boston Scientific - Guida di riferimento Supporto tecnico Boston Scientific Corporation si avvale di professionisti altamente specializzati nel fornire supporto tecnico ai clienti. Il dipartimento Supporto Tecnico è disponibile per fornire consulenze tecniche per 24 ore al giorno.
Página 91 Nota: i numeri di telefono e di fax possono cambiare. Per le informazioni di contatto più aggiornate, consultare il nostro sito Web http://www.bostonscientific-international.com/ o scrivere al seguente indirizzo: Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA...
Página 92 Sistemi di stimolazione cerebrale profonda Boston Scientific - Guida di riferimento Questa pagina è stata lasciata intenzionalmente vuota. Guida di riferimento 91030637-10 REV A Pagina 88 di 357...
Página 93 Garanties Boston Scientific behoudt zich het recht voor zonder voorafgaande kennisgeving de informatie over zijn producten te wijzigen als dit de betrouwbaarheid en werkzaamheid ten goede komt. Handelsmerken Alle genoemde handelsmerken zijn het eigendom van de respectieve eigenaars. Referentiehandleiding 91030637-10 REV A Pagina 89 van 357...
Página 94 Boston Scientific Systeem voor diepe hersenstimulatie - Referentiehandleiding Inhoudsopgave Inleiding ....................91 Het gebruik van deze referentiehandleiding ........91 Vercise Gevia™ DBS-systeem ............92 Lijst van gebruiksaanwijzingen ............92 Compatibele producten ..............94 Vercise™ PC DBS-systeem ..............96 Lijst van gebruiksaanwijzingen ............96 Compatibele producten ..............
Página 95: Inleiding
BELANGRIJK: Let op dat bij uw DBS-systeem alleen de gebruiksaanwijzing wordt meegeleverd die voor uw regio van toepassing is. De gebruiksaanwijzingen van Boston Scientific worden op internet geplaatst (zoals aangegeven in uw productverpakking) of bij uw DBS-systeem meegeleverd. Het gebruik van deze referentiehandleiding In deze referentiehandleiding staan in een tabel de gebruiksaanwijzingen voor elk DBS-systeem.
Página 96: Vercise Gevia™ Dbs-Systeem
Boston Scientific Systeem voor diepe hersenstimulatie - Referentiehandleiding Vercise Gevia™ DBS-systeem Lijst van gebruiksaanwijzingen Informatie Gebruiksaanwijzing Beoogd gebruik/indicaties voor gebruik • Indicaties voor gebruik Gebruiksaanwijzing Vercise Gevia DBS Informatie voor voorschrijvers Contra-indicaties, Veiligheidsinformatie, Algemene informatie over het hulpmiddel • Overzicht van complicaties •...
Página 97 Tunnelinstrument Gebruiksaanwijzing Vercise Gevia implanteerbare pulsgenerator met 16 contacten Garantie: IPG, Leads, Verlengkabels, Uitwendige apparatuur • Beperkte garantie Vercise Gevia Informatie voor voorschrijvers Symbolen op etiketten • Symbolen op etiketten Vercise DBS Symbolen op etiketten voor artsen Referentiehandleiding 91030637-10 REV A Pagina 93 van 357...
Página 98: Compatibele Producten
Boston Scientific Systeem voor diepe hersenstimulatie - Referentiehandleiding Compatibele producten Model Beschrijving Implanteerbare producten • DB-1200 Set voor Vercise Gevia implanteerbare pulsgenerator met 16 contacten • DB-2201-30-DC 30 cm leadset • DB-2201-45-DC 45 cm leadset • DB-2201-30-AC 30 cm leadset •...
Página 99 Optisch station, HANDLEIDING DBS • DB-7114 Muis, HANDLEIDING DBS • DB-7124 Geheugenstick, HANDLEIDING DBS Een systeem met de Vercise PC IPG of Vercise Gevia IPG en directionele Vercise Cartesia lead(s) vormen het Vercise directionele systeem. Referentiehandleiding 91030637-10 REV A Pagina 95 van 357...
Página 100: Vercise™ Pc Dbs-Systeem
Boston Scientific Systeem voor diepe hersenstimulatie - Referentiehandleiding Vercise™ PC DBS-systeem Lijst van gebruiksaanwijzingen Informatie Gebruiksaanwijzing Beoogd gebruik/indicaties voor gebruik • Indicaties voor gebruik Gebruiksaanwijzing Vercise PC Informatie voor voorschrijvers Contra-indicaties, Veiligheidsinformatie, Algemene informatie over het hulpmiddel • Overzicht van complicaties •...
Página 101 Vercise™ PC DBS-systeem Leads: Standaardleads en directionele leads • Intraoperatieve tests met behulp van de operatiekamerkabel, uitwendige teststimulator en ETS-adapter Gebruiksaanwijzing Vercise DBS-leads • Inhoud van de set • Lead-implantatie • Specificaties en Technische gegevens Adapters • Vercise M8-adapter Gebruiksaanwijzing Vercise M8-adapter •...
Página 102: Compatibele Producten
Boston Scientific Systeem voor diepe hersenstimulatie - Referentiehandleiding Compatibele producten Model Beschrijving Implanteerbare producten • DB-1140 Vercise PC Implanteerbare pulsgeneratorset • DB-2201-30-DC 30 cm leadset • DB-2201-45-DC 45 cm leadset • DB-2201-30-AC 30 cm leadset • DB-2201-45-BC 45 cm leadset •...
Página 103 Vercise™ PC DBS-systeem GUIDE XT DBS-systeem • DB-7161 en NM-7161 Clinician Programmer • DB-7161-R en NM-7161-R Clinician Programmer (vernieuwd) • DB-7161-203 Clinician Programmer • DB-7161-203-R Clinician Programmer (vernieuwd) • DB-7106-G2 Installatieprogramma voor GUIDE XT • DB-7162 en NM-7162 CP-toetsenbord • NM-7113 Tabletpen •...
Página 104: Vercise Dbs-Systeem
Boston Scientific Systeem voor diepe hersenstimulatie - Referentiehandleiding Vercise DBS-systeem Lijst van gebruiksaanwijzingen Informatie Gebruiksaanwijzing Beoogd gebruik/indicaties voor gebruik • Indicaties voor gebruik Vercise DBS Gebruiksaanwijzing voor artsen Contra-indicaties, Veiligheidsinformatie, Algemene informatie over het hulpmiddel • Overzicht van complicaties •...
Página 105 Vercise DBS-systeem Leads: Standaard • Intraoperatieve tests met behulp van de operatiekamerkabel en de uitwendige teststimulator Vercise DBS Gebruiksaanwijzing voor artsen • Inhoud van de set • Lead-implantatie • Specificaties en Technische gegevens Adapters • Vercise M8-adapter Gebruiksaanwijzing Vercise M8-adapter •...
Página 106: Compatibele Producten
Boston Scientific Systeem voor diepe hersenstimulatie - Referentiehandleiding Compatibele producten Model Beschrijving Implanteerbare producten • DB-1110-C Vercise Implanteerbare pulsgeneratorset • DB-2201-30-DC 30 cm leadset • DB-2201-45-DC 45 cm leadset • DB-2201-30-AC 30 cm leadset • DB-2201-45-BC 45 cm leadset •...
Página 107 Vercise DBS-systeem Programmeren voor de arts • DB-7101-203 Installatieprogramma voor Bionic Navigator 2.03 • DB-7161 en NM-7161 Clinician Programmer • DB-7161-R en NM-7161-R Clinician Programmer (vernieuwd) • DB-7161-203 Clinician Programmer • DB-7161-203-R Clinician Programmer (vernieuwd) • NM-4500 IR-interface • DB-4511 Seriële USB-kabel •...
Página 108: Technische Ondersteuning
Boston Scientific Systeem voor diepe hersenstimulatie - Referentiehandleiding Technische ondersteuning Boston Scientific beschikt wereldwijd over uitstekend getrainde serviceprofessionals om u te assisteren. De afdeling Technische service is 24 uur per dag bereikbaar voor het geven van technisch advies. Als u zich in de VS bevindt, bel dan naar (866) 360-4747 om in contact te komen met een vertegenwoordiger.
Página 109 Telefoonnummers en faxnummers kunnen worden gewijzigd. De laatste contactgegevens vindt u op onze website op http://www.bostonscientific-international.com/. U kunt ook een brief sturen naar het volgende adres: Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355, VS Referentiehandleiding 91030637-10 REV A Pagina 105 van 357...
Página 110 Boston Scientific Systeem voor diepe hersenstimulatie - Referentiehandleiding Deze pagina is met opzet leeg gelaten. Referentiehandleiding 91030637-10 REV A Pagina 106 van 357...
Página 111 Garantier Boston Scientific Corporation förbehåller sig rätten att när som helst och utan förvarning ändra information relaterad till dess produkter för att öka deras tillförlitlighet eller kapacitet. Varumärken Alla varumärken tillhör respektive ägare. Referensguide 91030637-10 REV A sida 107 av 357...
Página 112 Boston Scientific system för djup hjärnstimulering - referensguide Innehållsförteckning Inledning ....................109 Så använder du den här referensguiden .......... 109 Vercise Gevia™ DBS-system .............110 Lista över bruksanvisningar ............110 Kompatibla produkter ..............112 Vercise™ PC DBS-system ..............114 Lista över bruksanvisningar ............114 Kompatibla produkter ..............116 Vercise DBS-system ................118...
Página 113: Inledning
Inledning Inledning Referensguiden innehåller listan över tillgängliga bruksanvisningar för varje Boston Scientific system för djup hjärnstimulering (DBS-system). Dessa handböcker är avsedda för kliniker och andra vårdgivare. Referensguiden innehåller även enhetsspecifik information, såsom listan över kompatibla elektroder för varje DBS-system. VIKTIGT: Observera att endast de bruksanvisningar som är lämpliga för just din region medföljer DBS-systemet.
Página 114: Vercise Gevia™ Dbs-System
Boston Scientific system för djup hjärnstimulering - referensguide Vercise Gevia™ DBS-system Lista över bruksanvisningar Information Bruksanvisning Avsedd användning/indikationer • Indikationer Vercise Gevia Information för ordinerande personal - bruksanvisning Kontraindikationer, säkerhetsinformation, allmän enhetsinformation • Sammanfattning av komplikationer • Kassering av komponenter •...
Página 115 Bruksanvisning för borrhålslocksats • Suturhylsor • Elektrodanslutningsskydd Bruksanvisning för Vercise DBS-elektroder • Elektrodstopp • Tunnelerare Vercise Gevia 16-polig implanterbar puls- generator - bruksanvisning Garanti: IPG, elektroder, förlängningar, externa • Begränsad garanti Vercise Gevia Information för ordinerande personal Märkningssymboler • Märkningssymboler Vercise DBS märkningssymboler för...
Página 116: Kompatibla Produkter
Boston Scientific system för djup hjärnstimulering - referensguide Kompatibla produkter Modell Beskrivning Implanterbara produkter • DB-1200 Vercise Gevia 16-polig implanterbar pulsgeneratorsats • DB-2201-30-DC 30cm elektrodsats • DB-2201-45-DC 45cm elektrodsats • DB-2201-30-AC 30cm elektrodsats • DB-2201-45-BC 45cm elektrodsats • DB-2202-30 Vercise Cartesia™ 30cm 8-polig riktade DBS-elektrodsats •...
Página 117 Optisk enhet, GUIDE DBS • DB-7114 Mus, GUIDE DBS • DB-7124 Flashminne, GUIDE DBS Vercise riktat system består av ett system som inkluderar Vercise PC eller Vercise Gevia IPG och Vercise Cartesia riktade elektroder. Referensguide 91030637-10 REV A sida 113 av 357...
Página 118: Vercise™ Pc Dbs-System
Boston Scientific system för djup hjärnstimulering - referensguide Vercise™ PC DBS-system Lista över bruksanvisningar Information Bruksanvisning Avsedd användning/indikationer • Indikationer Vercise PC Information för ordinerande personal - bruksanvisning Kontraindikationer, säkerhetsinformation, allmän enhetsinformation • Sammanfattning av komplikationer • Kassering av komponenter •...
Página 119 Vercise™ PC DBS-system Elektroder: Standardelektroder och riktade elektroder • Intraoperativa tester med användning av kabeln för operationssal, ETS och ETS-adaptern • Innehållet i satsen Bruksanvisning för Vercise DBS-elektroder • Implantering av elektrod • Specifikationer och tekniska data Adaptrar • Vercise M8-adapter Bruksanvisning för Vercise M8-adapter •...
Página 120: Kompatibla Produkter
Boston Scientific system för djup hjärnstimulering - referensguide Kompatibla produkter Modell Beskrivning Implanterbara produkter • DB-1140 Vercise PC implanterbar pulsgeneratorsats • DB-2201-30-DC 30cm elektrodsats • DB-2201-45-DC 45cm elektrodsats • DB-2201-30-AC 30cm elektrodsats • DB-2201-45-BC 45cm elektrodsats • DB-2202-30 Vercise Cartesia 30cm 8-polig riktade DBS-elektrodsats •...
Página 121 Vercise™ PC DBS-system GUIDE XT DBS-system • DB-7161 och NM-7161 Programmerare • DB-7161-R och NM-7161-R Programmerare (renoverad) • DB-7161-203 Programmerare • DB-7161-203-R Programmerare (renoverad) • DB-7106-G2 GUIDE XT installationsprogram • DB-7162 och NM-7162 CP-tangentbord • NM-7113 Penna till surfplatta • NM-6317 Nätadapter till surfplatta GUIDE DBS-system...
Página 122: Vercise Dbs-System
Boston Scientific system för djup hjärnstimulering - referensguide Vercise DBS-system Lista över bruksanvisningar Information Bruksanvisning Avsedd användning/indikationer • Indikationer Vercise DBS läkarhandbok Kontraindikationer, säkerhetsinformation, allmän enhetsinformation • Sammanfattning av komplikationer • Kassering av komponenter • Kontraindikationer • Enhetsbeskrivning • Kontaktinformation för Boston Scientific Vercise DBS läkarhandbok...
Página 123 Vercise DBS-system Elektroder: Standard • Intraoperativa tester med användning av kabeln för operationssal och den externa teststimulatorn • Innehållet i satsen Vercise DBS läkarhandbok • Implantering av elektrod • Specifikationer och tekniska data Adaptrar • Vercise M8-adapter Bruksanvisning för Vercise M8-adapter •...
Página 124: Kompatibla Produkter
Boston Scientific system för djup hjärnstimulering - referensguide Kompatibla produkter Modell Beskrivning Implanterbara produkter • DB-1110-C Vercise implanterbar pulsgeneratorsats • DB-2201-30-DC 30cm elektrodsats • DB-2201-45-DC 45cm elektrodsats • DB-2201-30-AC 30cm elektrodsats • DB-2201-45-BC 45cm elektrodsats • NM-3138-55 55cm 8-polig förlängningssats •...
Página 125 Vercise DBS-system Programmering • DB-7101-203 Bionic Navigator 2.03 installationsprogram • DB-7161 och NM-7161 Programmerare • DB-7161-R och NM-7161-R Programmerare (renoverad) • DB-7161-203 Programmerare • DB-7161-203-R Programmerare (renoverad) • NM-4500 IR-kabel • DB-4511 USB seriekabel • NM-4502 IR-kabelhållare • NM-6316 Internationell strömadapter •...
Página 126: Teknisk Support
Boston Scientific system för djup hjärnstimulering - referensguide Teknisk support Boston Scientific Corporations högutbildade servicepersoner är tillgängliga när du behöver hjälp. Den tekniska supportavdelningen är tillgänglig för att tillhandahålla teknisk hjälp dygnet runt. I USA ringer du (866) 360-4747 för att tala med en representant. Utanför USA väljer du din ort i följande lista:...
Página 127 T: +58 212 959 8106 F: +58 212 959 5328 Observera: Telefon- och faxnummer kan ändras. Du kan få aktuell kontaktinformation på vår webbsida http://www.bostonscientific-international.com/ eller genom att skriva till följande adress: Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355, USA Referensguide...
Página 128 Boston Scientific system för djup hjärnstimulering - referensguide Den här sidan har avsiktligt lämnats tom. Referensguide 91030637-10 REV A sida 124 av 357...
Página 129 Takuut Boston Scientific Corporation pidättää oikeuden muuttaa tuotteitaan koskevia tietoja ilman ennakkoilmoitusta parantaakseen niiden luotettavuutta tai käytettävyyttä. Tavaramerkit Kaikki tavaramerkit ovat omistajiensa omaisuutta. Viiteopas 91030637-10 Versio A Sivu 125/357...
Página 130 Boston Scientificin aivojen syvien osien stimulointi (DBS) -järjestelmät – Viiteopas Sisällysluettelo Johdanto ..................... 127 Viiteoppaan käyttäminen ..............127 Vercise Gevia™ DBS -järjestelmä ............. 128 Luettelo käyttöohjeista ..............128 Yhteensopivat tuotteet ..............130 Vercise™ PC DBS -järjestelmä ............132 Luettelo käyttöohjeista ..............132 Yhteensopivat tuotteet ..............
Página 131: Johdanto
Johdanto Johdanto Viiteoppaassa on luettelo kaikista Boston Scientificin aivojen syvien osien stimulointi (DBS) -järjestelmää koskevista käyttöohjeista. Nämä oppaat on tarkoitettu kliinikoille ja muulle hoitohenkilöstölle. Viiteoppaassa on myös laitekohtaisia tietoja, esim. luettelo kunkin DBS- järjestelmän yhteensopivista johtimista. TÄRKEÄÄ: huomaa, että DBS-järjestelmäsi mukana toimitetaan vain oman alueesi käyttöohje. Boston Scientificin käyttöohjeet ovat saatavissa joko verkosta (tuotteen pakkauksen ohjeiden mukaisesti) tai ne toimitetaan DBS-järjestelmän mukana.
Página 132: Vercise Gevia™ Dbs -Järjestelmä
Sähkömagneettinen yhteensopivuus • IPG:n pariston kesto Magneettikuvausohjeet • Magneettikuvausohjeet Boston Scientificin DBS-järjestelmien ImageReady™-magneettikuvausohjeet Implantoitava Vercise Gevia -pulssigeneraattori (IPG) ja jatkojohtimet • Johtimien, jatko-osien ja IPG:n poistaminen • IPG:n ja jatko-osan implantointi • IPG:n rekisteröinti Vercise Gevia 16 koskettimen implantoitavan •...
Página 133 • Ommelmuhvit • Johtimen suojapää Vercise DBS -johtimien käyttöohje • Johtimen pysäytin • Läpivientityökalu Vercise Gevia 16 koskettimen implantoitavan pulssigeneraattorin käyttöohje Takuu: IPG, johtimet, jatko-osat, ulkoiset laitteet • Rajoitettu takuu Vercise Gevia – Tietoa lääkäreille Etikettimerkinnät • Etikettimerkinnät Vercise DBS:n etikettimerkintöjen ohje...
Página 134: Yhteensopivat Tuotteet
Boston Scientificin aivojen syvien osien stimulointi (DBS) -järjestelmät – Viiteopas Yhteensopivat tuotteet Malli Kuvaus Implantoitavat tuotteet • DB-1200 Vercise Gevia 16 koskettimen implantoitavan pulssigeneraattorin sarja • DB-2201-30-DC Johdinsarja, 30 cm • DB-2201-45-DC Johdinsarja, 45 cm • DB-2201-30-AC Johdinsarja, 30 cm •...
Página 135 CP, ASUS ja GUIDE DBS • DB-7104 Optinen asema, GUIDE DBS • DB-7114 Hiiri, GUIDE DBS • DB-7124 Flash-asema, GUIDE DBS Järjestelmä, joka sisältää Vercise PC IPG:n ja Vercise Gevia IPG:n ja Vercise Cartesia -suuntajohtimen/ -johtimet, muodostaa Vercise-suuntaisjärjestelmän. Viiteopas 91030637-10 Versio A Sivu 131/357...
Página 136: Vercise™ Pc Dbs -Järjestelmä
Boston Scientificin aivojen syvien osien stimulointi (DBS) -järjestelmät – Viiteopas Vercise™ PC DBS -järjestelmä Luettelo käyttöohjeista Tiedot Käyttöohje Käyttötarkoitus/käyttöaiheet • Käyttöaiheet Vercise PC:n Tietoa lääkäreille -käyttöohje Vasta-aiheet, turvallisuustiedot, yleiset laitetiedot • Haittavaikutusten yhteenveto • Osan poistaminen käytöstä • Vasta-aiheet • Laitteen kuvaus •...
Página 137 Vercise™ PC DBS -järjestelmä Johtimet: Tavalliset ja suuntajohtimet • Intraoperatiivinen testaus käyttäen leikkaussalikaapelikokoonpanoa, ulkoista kokeilustimulaattoria ja ulkoisen kokeilustimulaattorin sovitinta Vercise DBS -johtimien käyttöohje • Sarjan sisältö • Johtimen implantointi • Tekniset määritykset ja tiedot Sovittimet • Vercise M8 -sovitin Vercise M8 -sovittimen käyttöohje •...
Página 138: Yhteensopivat Tuotteet
Boston Scientificin aivojen syvien osien stimulointi (DBS) -järjestelmät – Viiteopas Yhteensopivat tuotteet Malli Kuvaus Implantoitavat tuotteet • DB-1140 Implantoitava Vercise PC -pulssigeneraattorisarja • DB-2201-30-DC Johdinsarja, 30 cm • DB-2201-45-DC Johdinsarja, 45 cm • DB-2201-30-AC Johdinsarja, 30 cm • DB-2201-45-BC Johdinsarja, 45 cm •...
Página 139 Vercise™ PC DBS -järjestelmä GUIDE XT DBS -järjestelmä • DB-7161 ja NM-7161 Kliinikon ohjelmointilaite • DB-7161-R ja NM-7161-R Kliinikon ohjelmointilaite (kunnostettu) • DB-7161-203 Kliinikon ohjelmointilaite • DB-7161-203-R Kliinikon ohjelmointilaite (kunnostettu) • DB-7106-G2 GUIDE XT -asennusohjelma • DB-7162 ja NM-7162 Kliinisen ohjelmointilaitteen näppäimistö •...
Página 140: Vercise Dbs -Järjestelmä
Boston Scientificin aivojen syvien osien stimulointi (DBS) -järjestelmät – Viiteopas Vercise DBS -järjestelmä Luettelo käyttöohjeista Tiedot Käyttöohje Käyttötarkoitus/käyttöaiheet • Käyttöaiheet Vercise DBS -lääkärin käsikirja Vasta-aiheet, turvallisuustiedot, yleiset laitetiedot • Haittavaikutusten yhteenveto • Osan poistaminen käytöstä • Vasta-aiheet • Laitteen kuvaus •...
Página 141 Vercise DBS -järjestelmä Sovittimet • Vercise M8 -sovitin Vercise M8 -sovittimen käyttöohje • B26-taskusovitin B26-taskusovittimen käyttöohje Kirurgiset työkalut ja lisävarusteet • GUIDE GUIDE-käsikirja • GUIDE XT GUIDE XT -käsikirja • SureTek-poranreiän suojussarja Poranreiän suojussarjan käyttöopas • Ommelmuhvit • Johtimen suojapää Vercise DBS -lääkärin käsikirja •...
Página 142: Yhteensopivat Tuotteet
Boston Scientificin aivojen syvien osien stimulointi (DBS) -järjestelmät – Viiteopas Yhteensopivat tuotteet Malli Kuvaus Implantoitavat tuotteet • DB-1110-C Implantoitava Vercise-pulssigeneraattorisarja • DB-2201-30-DC Johdinsarja, 30 cm • DB-2201-45-DC Johdinsarja, 45 cm • DB-2201-30-AC Johdinsarja, 30 cm • DB-2201-45-BC Johdinsarja, 45 cm •...
Página 143 Vercise DBS -järjestelmä Kliinikon ohjelmointi • DB-7101-203 Bionic Navigator 2.03 -asennusohjelma • DB-7161 ja NM-7161 Kliinikon ohjelmointilaite • DB-7161-R ja NM-7161-R Kliinikon ohjelmointilaite (kunnostettu) • DB-7161-203 Kliinikon ohjelmointilaite • DB-7161-203-R Kliinikon ohjelmointilaite (kunnostettu) • NM-4500 IR-liitäntä • DB-4511 USB-sarjakaapeli • NM-4502 IR-liitännän pidike •...
Página 144: Tekninen Tuki
Boston Scientificin aivojen syvien osien stimulointi (DBS) -järjestelmät – Viiteopas Tekninen tuki Boston Scientific Corporationin korkeasti koulutetut huoltoasiantuntijat ovat palveluksessasi. Tekninen tuki on valmiina antamaan opastusta teknisissä asioissa ympäri vuorokauden. Soita edustajalle Yhdysvalloissa numeroon (866) 360-4747. Valitse yhteystiedot Yhdysvaltojen ulkopuolella seuraavasta luettelosta:...
Página 145 T: +58 212 959 8106 F: +58 212 959 5328 Huomautus: Puhelin- ja faksinumerot saattavat muuttua. Katso uusimmat yhteystiedot verkkosivustostamme osoitteessa http://www.bostonscientific-international.com/ tai kirjoita seuraavaan osoitteeseen: Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA Viiteopas 91030637-10 Versio A Sivu 141/357...
Página 146 Boston Scientificin aivojen syvien osien stimulointi (DBS) -järjestelmät – Viiteopas Tämä sivu on jätetty tarkoituksella tyhjäksi. Viiteopas 91030637-10 Versio A Sivu 142/357...
Página 147 Garantier Boston Scientific Corporation forbeholder seg retten til å modifisere informasjon uten forutgående varsel for å forbedre produktenes pålitelighet eller driftskapasitet. Varemerker Alle varemerker tilhører de respektive eierne. Håndbok 91030637-10 REV A Side 143 av 357...
Página 148 Boston Scientific-systemer til dyphjernestimulering - Håndbok Innholdsfortegnelse Introduksjon ..................145 Hvordan denne håndboken brukes ..........145 Vercise Gevia™ DBS-system ............146 Liste med bruksanvisninger ............146 Kompatible produkter ..............148 Vercise™ PC DBS-system ..............150 Liste med bruksanvisninger ............150 Kompatible produkter ..............
Página 149: Introduksjon
Introduksjon Introduksjon Denne håndboken har en liste med bruksanvisninger som finnes for hvert Boston Scientific DBS- stimuleringssystem. Disse bruksanvisningene er beregnet på klinikerer og annet helsepersonell. Håndboken inneholder også enhetsspesifikk informasjon som f.eks. en liste med kompatible elektroder for hvert DBS-system.
Página 150: Vercise Gevia™ Dbs-System
Elektromagnetisk kompatibilitet • IPG-batterilevetid MR-retningslinjer ImageReady™ MR-retningslinjer for Boston • MR-retningslinjer Scientific DBS-systemer Vercise Gevia implanterbar pulsgenerator (IPG) og elektrodeforlengelser • Eksplantering av elektroder, forlengelser og IPG • IPG og implantering av forlengelser • IPG-registrering Bruksanvisning for Vercise Gevia 16-kontakts •...
Página 151 • SureTek™-borehulldeksel • Suturhylstre • Elektrodemansjett Bruksanvisning for Vercise DBS-elektroder • Elektrodestopp Vercise Gevia 16-kontakts implanterbar puls • Tunnelleringsverktøy Bruksanvisning for generatoren Garanti: IPG, elektroder, forlengelser, eksterne enheter Vercise Gevia Informasjon for forordnere • Begrenset garanti Merkesymboler Vercise DBS-merkesymboler for klinikerer •...
Página 152: Kompatible Produkter
Boston Scientific-systemer til dyphjernestimulering - Håndbok Kompatible produkter Modell Beskrivelse Implanterbare produkter • DB-1200 Vercise Gevia 16-kontakts implanterbart pulsgeneratorsett • DB-2201-30-DC 30 cm elektrodesett • DB-2201-45-DC 45 cm elektrodesett • DB-2201-30-AC 30 cm elektrodesett • DB-2201-45-BC 45 cm elektrodesett •...
Página 153 CP, ASUS med GUIDE DBS • DB-7104 Optisk stasjon, GUIDE DBS • DB-7114 Mus, GUIDE DBS • DB-7124 Minnepinne, GUIDE DBS Et system som inkluderer Vercise PC- eller Vercise Gevia IPG- og Vercise Cartesia-retningselektrode(r), danner Vercise-retningssystemet. Håndbok 91030637-10 REV A Side 149 av 357...
Página 154: Vercise™ Pc Dbs-System
Boston Scientific-systemer til dyphjernestimulering - Håndbok Vercise™ PC DBS-system Liste med bruksanvisninger Informasjon Bruksanvisning Tiltenkt bruk / Bruksindikasjoner • Bruksindikasjoner Bruksanvisning for Vercise PC Informasjon for forordnere Kontraindikasjoner, sikkerhetsinformasjon, generell enhetsinformasjon • Sammendrag av bivirkninger • Avhending av deler •...
Página 155 Vercise™ PC DBS-system Elektroder: Standard og retningselektroder • Intraoperativ testing ved bruk av operasjonsrom- kabeldel, ekstern prøvestimulator og adapter til ekstern prøvestimulator Bruksanvisning for Vercise DBS-elektroder • Innhold i settet • Elektrodeimplantering • Spesifikasjoner og tekniske data Adaptere • Vercise M8-adapter Bruksanvisning for Vercise M8-adapter •...
Página 156: Kompatible Produkter
Boston Scientific-systemer til dyphjernestimulering - Håndbok Kompatible produkter Modell Beskrivelse Implanterbare produkter • DB-1140 Vercise PC implanterbart pulsgeneratorsett • DB-2201-30-DC 30 cm elektrodesett • DB-2201-45-DC 45 cm elektrodesett • DB-2201-30-AC 30 cm elektrodesett • DB-2201-45-BC 45 cm elektrodesett • DB-2202-30 Vercise Cartesia 30 cm 8-kontakts DBS-retningselektrodesett •...
Página 157 Vercise™ PC DBS-system GUIDE XT DBS-system • DB-7161 og NM-7161 Klinikkprogrammerer • DB-7161-R og NM-7161-R Klinikkprogrammerer (overhalt) • DB-7161-203 Klinikkprogrammerer • DB-7161-203-R Klinikkprogrammerer (overhalt) • DB-7106-G2 GUIDE XT-installlasjonsprogram • DB-7162 og NM-7162 CP-tastatur • NM-7113 Tablet Pen • NM-6317 Strømforsyning til tablet GUIDE DBS-System •...
Página 158: Vercise Dbs-System
Boston Scientific-systemer til dyphjernestimulering - Håndbok Vercise DBS-system Liste med bruksanvisninger Informasjon Bruksanvisning Tiltenkt bruk / Bruksindikasjoner • Bruksindikasjoner Vercise DBS-legehåndbok Kontraindikasjoner, sikkerhetsinformasjon, generell enhetsinformasjon • Sammendrag av bivirkninger • Avhending av deler • Kontraindikasjoner • Beskrivelse av enheten •...
Página 159 Vercise DBS-system Adaptere • Vercise M8-adapter Bruksanvisning for Vercise M8-adapter • B26-lommeadapter Bruksanvisning for B26-lommeadapter Kirurgisk verktøy og tilbehør • GUIDE GUIDE-håndbok • GUIDE XT GUIDE XT-håndbok • SureTek-borehulldeksel Bruksanvisning for dekselsett til borehull • Suturhylstre • Elektrodemansjett Vercise DBS-legehåndbok •...
Página 160: Kompatible Produkter
Boston Scientific-systemer til dyphjernestimulering - Håndbok Kompatible produkter Modell Beskrivelse Implanterbare produkter • DB-1110-C Vercise implanterbart pulsgeneratorsett • DB-2201-30-DC 30 cm elektrodesett • DB-2201-45-DC 45 cm elektrodesett • DB-2201-30-AC 30 cm elektrodesett • DB-2201-45-BC 45 cm elektrodesett • NM-3138-55 55 cm 8-kontakts forlengersett •...
Página 161 Vercise DBS-system Klinikkprogrammerer • DB-7101-203 Bionic Navigator 2.03-installasjonsprogram • DB-7161 og NM-7161 Klinikkprogrammerer • DB-7161-R og NM-7161-R Klinikkprogrammerer (overhalt) • DB-7161-203 Klinikkprogrammerer • DB-7161-203-R Klinikkprogrammerer (overhalt) • NM-4500 IR-grensesnitt • DB-4511 USB-seriekabel • NM-4502 IR-grensesnittholder • NM-6316 Internasjonal strømomformer • DB-7162 og NM-7162 CP-tastatur •...
Página 162: Teknisk Støtte
Boston Scientific-systemer til dyphjernestimulering - Håndbok Teknisk støtte Boston Scientific Corporation har profesjonelle servicefolk med lang opplæring som kan hjelpe deg. Den tekniske støtteavdelingen er tilgjengelig for å gi tekniske råd 24 timer i døgnet. Ring (866) 360-4747 i USA for å snakke med en representant. Utenom USA skal du velge ditt sted fra følgende liste:...
Página 163 T: +58 212 959 8106 F: +58 212 959 5328 Merknad: Telefon- og faksnr. kan endre seg. Se nettstedet http://www.bostonscientific-international.com/ eller skriv til følgende adressen for å få den gjeldende kontaktinformasjonen: Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355, USA Håndbok...
Página 164 Boston Scientific-systemer til dyphjernestimulering - Håndbok Denne siden er blank med hensikt Håndbok 91030637-10 REV A Side 160 av 357...
Página 165 Garantier Boston Scientific Corporation forbeholder sig retten til at ændre oplysninger vedrørende produkterne uden forudgående varsel mhp. at forbedre deres driftssikkerhed eller driftskapacitet. Varemærker Alle varemærker tilhører de respektive ejere. Referencevejledning 91030637-10 REV A Side 161 af 357...
Página 166 Boston Scientific dybe hjernestimuleringssystemer - Referencevejledning Indholdsfortegnelse Indledning ................... 163 Sådan bruger du denne Referencevejledning ......... 163 Vercise Gevia™ DBS-systemet ............164 Liste over brugsanvisninger (DFU) ..........164 Kompatible produkter ..............166 Vercise™ PC DBS-systemet .............. 168 Liste over brugsanvisninger (DFU) ..........168 Kompatible produkter ..............
Página 167: Indledning
DBS-system. VIGTIGT: Bemærk, at kun de brugsanvisninger (DFU’er), der er relevante for dit område, vil blive leveret sammen med dit DBS-system. Boston Scientific-DFUs leveres enten online (som anført i din produktpakke) eller med dit DBS-system. Sådan bruger du denne Referencevejledning I denne Referencevejledning er oplysningerne til hvert DBS-system i tabelformat.
Página 168: Vercise Gevia™ Dbs-Systemet
Elektromagnetisk kompatibilitet • IPG-batteriets levetid MR-retningslinjer • MR-retningslinjer ImageReady™ MR-retningslinjer for Boston Scientific DBS-systemer Vercise Gevia Implanterbar impulsgenerator (IPG) og elektrodeforlængere • Eksplantation af elektroder, forlængere og IPG • Implantation af IPG og forlænger Brugsanvisning (DFU) til Vercise Gevia- • IPG-registrering implanterbar impulsgenerator med 16 •...
Página 169 • Suturmuffer Brugsanvisning (DFU) til Vercise • Elektrodestarter DBS-elektroder • Elektrodestop • Passageværktøj Brugsanvisning (DFU) til Vercise Gevia -implanterbar impulsgenerator med 16 kontaktelementer Garanti: IPG, Elektroder, Forlængere, Eksterne enheder • Begrænset garanti Vercise Gevia Information til ordinerende læger Etiketsymboler •...
Página 170: Kompatible Produkter
Boston Scientific dybe hjernestimuleringssystemer - Referencevejledning Kompatible produkter Model Beskrivelse Implanterbare produkter • DB-1200 Vercise Gevia-implanterbart impulsgeneratorsæt med 16 kontaktelementer • DB-2201-30-DC 30 cm elektrodesæt • DB-2201-45-DC 45 cm elektrodesæt • DB-2201-30-AC 30 cm elektrodesæt • DB-2201-45-BC 45 cm elektrodesæt •...
Página 171 • DB-7104 Optisk drev, GUIDE DBS • DB-7114 Mus, GUIDE DBS • DB-7124 Flashdrev, GUIDE DBS Et system, der indbefatter Vercise PC eller Vercise Gevia IPG og Vercise Cartesia-retningselektroden/ retningselektroderne fra Vercise-retningssystemet. Referencevejledning 91030637-10 REV A Side 167 af 357...
Página 172: Vercise™ Pc Dbs-Systemet
Boston Scientific dybe hjernestimuleringssystemer - Referencevejledning Vercise™ PC DBS-systemet Liste over brugsanvisninger (DFU) Information Tilsigtet brug/brugsanvisning • Brugsanvisning Vercise PC Information til ordinerende læger, DFU Kontraindikationer, Sikkerhedsinformation, Generel information til enhed • Bivirkninger Resumé • Bortskaffelse af komponenter • Kontraindikationer •...
Página 173 Vercise™ PC DBS-systemet Elektroder: Standard- og retningselektroder • Intraoperativ testning ved hjælp af Operationsrumskabelsamlingen og Ekstern prøvestimulator (ETS) og ETS-adapter Brugsanvisning (DFU) til Vercise • Sættets indhold DBS-elektroder • Elektrodeimplantation • Specifikationer og tekniske data Adaptere • Vercise M8-adapter Brugsanvisning (DFU) til Precision M8-adapter •...
Página 174: Kompatible Produkter
Boston Scientific dybe hjernestimuleringssystemer - Referencevejledning Kompatible produkter Model Beskrivelse Implanterbare produkter • DB-1140 Vercise PC-implanterbart impulsgeneratorsæt • DB-2201-30-DC 30 cm elektrodesæt • DB-2201-45-DC 45 cm elektrodesæt • DB-2201-30-AC 30 cm elektrodesæt • DB-2201-45-BC 45 cm elektrodesæt • DB-2202-30 Vercise Cartesia-retningselektrodesæt til dyb hjernestimulering (DBS) med 8 kontaktelementer, 30 cm •...
Página 175 Vercise™ PC DBS-systemet GUIDE XT DBS-system • DB-7161 og NM-7161 Klinikerprogrammør • DB-7161-R og NM-7161-R Klinikerprogrammør (opdateret) • DB-7161-203 Klinikerprogrammør • DB-7161-203-R Klinikerprogrammør (opdateret) • DB-7106-G2 GUIDE XT-installationsprogram • DB-7162 og NM-7162 CP-tastatur • NM-7113 Tablet-pen • NM-6317 Tabletstrømforsyning GUIDE DBS-system •...
Página 176: Vercise Dbs-Systemet
Boston Scientific dybe hjernestimuleringssystemer - Referencevejledning Vercise DBS-systemet Liste over brugsanvisninger (DFU) Information Tilsigtet brug/brugsanvisning • Brugsanvisning Lægehåndbog til Vercise DBS Kontraindikationer, Sikkerhedsinformation, Generel information til enhed • Bivirkninger Resumé • Bortskaffelse af komponenter • Kontraindikationer • Beskrivelse af enhed •...
Página 177 Vercise DBS-systemet Elektroder: Standard • Intraoperativ testning ved hjælp af Operationsrumskabelsamlingen og Ekstern prøvestimulator Lægehåndbog til Vercise DBS • Sættets indhold • Elektrodeimplantation • Specifikationer og tekniske data Adaptere • Vercise M8-adapter Brugsanvisning (DFU) til Precision M8-adapter • B26 Lommeadapter Brugsanvisning (DFU) til B26 Lommeadapter Kirurgiske værktøjer og tilbehør •...
Página 178: Kompatible Produkter
Boston Scientific dybe hjernestimuleringssystemer - Referencevejledning Kompatible produkter Model Beskrivelse Implanterbare produkter • DB-1110-C Vercise implanterbart impulsgeneratorsæt • DB-2201-30-DC 30 cm elektrodesæt • DB-2201-45-DC 45 cm elektrodesæt • DB-2201-30-AC 30 cm elektrodesæt • DB-2201-45-BC 45 cm elektrodesæt • NM-3138-55 55 cm sæt med 8 kontaktelementforlængere •...
Página 179 Vercise DBS-systemet Klinikerprogrammering • DB-7101-203 Bionic Navigator 2.03 Installationsprogram • DB-7161 og NM-7161 Klinikerprogrammør • DB-7161-R og NM-7161-R Klinikerprogrammør (opdateret) • DB-7161-203 Klinikerprogrammør • DB-7161-203-R Klinikerprogrammør (opdateret) • NM-4500 IR-interface • DB-4511 USB-serielt kabel • NM-4502 IR-interfaceholder • NM-6316 International strømkonverter •...
Página 180: Teknisk Support
Boston Scientific dybe hjernestimuleringssystemer - Referencevejledning Teknisk support Boston Scientific Corporation har højtuddannet servicepersonale til at assistere dig. Technical Support Department (Teknisk supportafdeling) kan tilbyde teknisk konsultation 24 timer om dagen. I USA bedes du ringe til (866) 360-4747 for at tale med en repræsentant. Uden for USA skal du vælge din lokalitet fra følgende liste:...
Página 181 T: +58 212 959 8106 F: +58 212 959 5328 Bemærk: Telefon- og faxnumrene kan ændre sig. For at få de mest aktuelle kontaktoplysninger bedes du se vores website på http://www.bostonscientific-international.com/ eller skrive til følgende adresse: Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA Referencevejledning...
Página 182 Boston Scientific dybe hjernestimuleringssystemer - Referencevejledning Denne side er tilsigtet tom Referencevejledning 91030637-10 REV A Side 178 af 357...
Página 183: Marcas Comerciais
Garantias A Boston Scientific Corporation reserva-se o direito de modificar, sem aviso prévio, a informação relacionada com os seus produtos de forma a melhorar a sua fiabilidade ou capacidade de funcionamento. Marcas comerciais Todas as marcas comerciais são da propriedade dos respetivos proprietários.
Página 184 Sistemas de Estimulação Cerebral Profunda Boston Scientific - Manual de Referência Índice Introdução ................... 181 Como utilizar este Manual de Referência ......... 181 Sistema DBS Vercise Gevia™ ............182 Lista das Instruções de Utilização (IDU) ........182 Produtos compatíveis ..............184 Sistema Vercise™...
Página 185: Introdução
IMPORTANTE: note que, apenas as IDU adequadas para a sua região serão fornecidas com o seu sistema DBS. As IDU da Boston Scientific são disponibilizadas, quer online (conforme instruções na embalagem do produto), quer com o seu sistema DBS. Como utilizar este Manual de Referência Neste Manual de Referência, a informação é...
Página 186: Sistema Dbs Vercise Gevia
Diretrizes de MRI • Diretrizes de MRI Diretrizes de MRI ImageReady™ para os sistemas DBS da Boston Scientific Gerador de impulsos implantável (IPG) Vercise Gevia e Extensões do elétrodo • Explante de elétrodos, extensões e IPG • IPG e implantação de extensão •...
Página 187: Adaptadores
Ferramenta de tunelização Impulsos Implantável de 16 contactos Vercise Gevia IDU do Gerador Garantia: IPG, Elétrodos, Extensões, Externos • Garantia Limitada Informação para Médicos do Vercise Gevia Símbolos das etiquetas • Símbolos das etiquetas Símbolos das etiquetas do Vercise DBS para médicos Manual de Referência...
Página 188: Produtos Compatíveis
Sistemas de Estimulação Cerebral Profunda Boston Scientific - Manual de Referência Produtos compatíveis Modelo Descrição Produtos implantáveis • DB-1200 Kit do Gerador de Impulsos Implantável de 16 contactos Vercise Gevia • DB-2201-30-DC Kit de elétrodo de 30 cm • DB-2201-45-DC Kit de elétrodo de 45 cm •...
Página 189 • DB-7124 Unidade Flash, GUIDE DBS Um sistema que inclua o Vercise PC ou o IPG do Vercise Gevia e o (s) elétrodo (s) direcionais Vercise Cartesia forma o Sistema Direcional Vercise. Manual de Referência 91030637-10 REV A Página 185 de 357...
Página 190: Sistema Vercise™ Pc Dbs
Sistemas de Estimulação Cerebral Profunda Boston Scientific - Manual de Referência Sistema Vercise™ PC DBS Lista das Instruções de Utilização (IDU) Informações Utilização prevista/Indicações de utilização • Indicações de utilização IDU da Informação para Médicos do Vercise PC Contraindicações, Informações de segurança, Informações gerais do dispositivo •...
Página 191 Sistema Vercise™ PC DBS Elétrodos: Elétrodos Padrão e Direcionais • Testes intraoperatórios utilizando o conjunto de cabos cirúrgicos, ETS e Adaptador ETS • Conteúdo do kit IDU dos Elétrodos Vercise DBS • Implantação do elétrodo • Especificações e dados técnicos Adaptadores •...
Página 192: Produtos Compatíveis
Sistemas de Estimulação Cerebral Profunda Boston Scientific - Manual de Referência Produtos compatíveis Modelo Descrição Produtos implantáveis • DB-1140 Kit gerador de impulsos implantável Vercise PC • DB-2201-30-DC Kit de elétrodo de 30 cm • DB-2201-45-DC Kit de elétrodo de 45 cm •...
Página 193 Sistema Vercise™ PC DBS Sistema DBS GUIDE XT • DB-7161 e NM-7161 Programador do médico • DB-7161-R e NM-7161-R Programador do médico (remodelado) • DB-7161-203 Programador do médico • DB-7161-203-R Programador do médico (remodelado) • DB-7106-G2 Instalador GUIDE XT • DB-7162 e NM-7162 Teclado do CP •...
Página 194: Sistema Dbs Vercise
Sistemas de Estimulação Cerebral Profunda Boston Scientific - Manual de Referência Sistema DBS Vercise Lista das Instruções de Utilização (IDU) Informações Utilização prevista/Indicações de utilização • Indicações de utilização Manual do médico do Vercise DBS Contraindicações, Informações de segurança, Informações gerais do dispositivo •...
Página 195 Sistema DBS Vercise Elétrodos: Padrão • Testes intraoperatórios utilizando o conjunto do cabo cirúrgico e o estimulador externo de avaliação Manual do médico do Vercise DBS • Conteúdo do kit • Implantação do elétrodo • Especificações e dados técnicos Adaptadores •...
Página 196: Produtos Compatíveis
Sistemas de Estimulação Cerebral Profunda Boston Scientific - Manual de Referência Produtos compatíveis Modelo Descrição Produtos implantáveis • DB-1110-C Kit gerador de impulsos implantável Vercise • DB-2201-30-DC Kit de elétrodo de 30 cm • DB-2201-45-DC Kit de elétrodo de 45 cm •...
Página 197 Sistema DBS Vercise Programação do médico • DB-7101-203 Instalador Bionic Navigator 2.03 • DB-7161 e NM-7161 Programador do médico • DB-7161-R e NM-7161-R Programador do médico (remodelado) • DB-7161-203 Programador do médico • DB-7161-203-R Programador do médico (remodelado) • NM-4500 Interface de IR •...
Página 198: Assistência Técnica
Sistemas de Estimulação Cerebral Profunda Boston Scientific - Manual de Referência Assistência técnica A Boston Scientific Corporation tem profissionais extremamente qualificados para o ajudar. O Departamento de assistência técnica está disponível para fornecer apoio técnico 24 horas por dia. Nos EUA, ligue para (866) 360-4747 para falar com um representante. Fora dos EUA, escolha...
Página 199 Nota: os números de telefone e fax podem mudar. Para obter as informações mais atualizadas sobre contactos, consulte o nosso site em http://www.bostonscientific-international.com/ ou escreva para o endereço seguinte: Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA Manual de Referência...
Página 200 Sistemas de Estimulação Cerebral Profunda Boston Scientific - Manual de Referência Esta página foi deixada em branco intencionalmente Manual de Referência 91030637-10 REV A Página 196 de 357...
Página 201 Garantias A Boston Scientific Corporation reserva-se o direito de modificar, sem aviso prévio, as informações referentes a seus produtos para melhorar sua confiabilidade ou capacidade operacional. Marcas comerciais Todas as marcas comerciais pertencem aos respectivos proprietários. Guia de referência 91030637-10 REV A Página 197 de 357...
Página 202 Sistemas de estimulação cerebral profunda da Boston Scientific - Guia de referência Índice Introdução ................... 199 Como utilizar este Guia de referência ..........199 Sistema Vercise Gevia™ DBS ............200 Lista de Instruções de Uso (DFU) ..........200 Produtos compatíveis ..............202 Sistema Vercise™...
Página 203: Introdução
IMPORTANTE: observe que apenas as DFUs apropriadas para sua região serão fornecidas com o sistema DBS. As DFUs da Boston Scientific são fornecidas on-line (como informado na embalagem do produto) ou com o sistema DBS. Como utilizar este Guia de referência Neste Guia de referência, estão incluídas informações para cada Sistema DBS em formato de...
Página 204: Sistema Vercise Gevia™ Dbs
Sistemas de estimulação cerebral profunda da Boston Scientific - Guia de referência Sistema Vercise Gevia™ DBS Lista de Instruções de Uso (DFU) Informações Uso previsto/Instruções de uso • Instruções de uso DFU de informações para prescritores do Vercise Gevia Contraindicações, Informações de segurança, Informações gerais do dispositivo •...
Página 205: Ferramentas E Acessórios Cirúrgicos
Sistema Vercise Gevia™ DBS Programação: Programador do médico, vara e controle remoto • Programador do médico Manual de programação do Vercise Neural • Eletrodos de programação Navigator • Conexão do Programador do médico ao Estimulador DFU da Vara de programação Vercise DBS externo de avaliação e IPG pela Vara de programação...
Página 206: Produtos Compatíveis
Sistemas de estimulação cerebral profunda da Boston Scientific - Guia de referência Produtos compatíveis Modelo Descrição Produtos implantáveis • DB-1200 Kit do gerador de pulso implantável de 16 contatos Vercise Gevia • DB-2201-30-DC Kit de eletrodos de 30 cm •...
Página 207 DB-7114 Mouse, GUIA DBS • DB-7124 Unidade flash, GUIA DBS Um sistema que inclui Vercise PC ou IPG do Vercise Gevia e Eletrodos direcionais Vercise Cartesia do Sistema direcional Vercise. Guia de referência 91030637-10 REV A Página 203 de 357...
Página 208: Sistema Vercise™ Pc Dbs
Sistemas de estimulação cerebral profunda da Boston Scientific - Guia de referência Sistema Vercise™ PC DBS Lista de Instruções de Uso (DFU) Informações Uso previsto/Instruções de uso • Instruções de uso DFU de informações para prescritores do Vercise PC Contraindicações, Informações de segurança, Informações gerais do dispositivo •...
Página 209 Sistema Vercise™ PC DBS Eletrodos: Eletrodos padrão e direcionais • Testes intraoperatórios que utilizam o conjunto de cabos cirúrgicos para sala de operação, o ETS e o adaptador ETS DFU dos eletrodos do DBS Vercise • Conteúdo do kit • Implantação do eletrodo •...
Página 210: Produtos Compatíveis
Sistemas de estimulação cerebral profunda da Boston Scientific - Guia de referência Produtos compatíveis Modelo Descrição Produtos implantáveis • DB-1140 Kit do gerador de pulsos implantável Vercise PC • DB-2201-30-DC Kit de eletrodos de 30 cm • DB-2201-45-DC Kit de eletrodos de 45 cm •...
Página 211 Sistema Vercise™ PC DBS Sistema GUIDE XT DBS • DB-7161 e NM-7161 Programador do médico • DB-7161-R e NM-7161-R Programador do médico (remodelado) • DB-7161-203 Programador do médico • DB-7161-203-R Programador do médico (remodelado) • DB-7106-G2 Instalador do GUIDE XT •...
Página 212: Sistema Vercise Dbs
Sistemas de estimulação cerebral profunda da Boston Scientific - Guia de referência Sistema Vercise DBS Lista de Instruções de Uso (DFU) Informações Uso previsto/Instruções de uso • Instruções de uso Manual do médico do Vercise DBS Contraindicações, Informações de segurança, Informações gerais do dispositivo •...
Página 213 Sistema Vercise DBS Eletrodos: Padrão • Teste intraoperatório utilizando o conjunto do cabo cirúrgico para sala de operação e o Estimulador de avaliação externo Manual do médico do Vercise DBS • Conteúdo do kit • Implantação do eletrodo • Especificações e dados técnicos Adaptadores •...
Página 214: Produtos Compatíveis
Sistemas de estimulação cerebral profunda da Boston Scientific - Guia de referência Produtos compatíveis Modelo Descrição Produtos implantáveis • DB-1110-C Kit do gerador de pulsos implantável Vercise • DB-2201-30-DC Kit de eletrodos de 30 cm • DB-2201-45-DC Kit de eletrodos de 45 cm •...
Página 215 Sistema Vercise DBS Programação do Médico • DB-7101-203 Instalador do Bionic Navigator 2.03 • DB-7161 e NM-7161 Programador do médico • DB-7161-R e NM-7161-R Programador do médico (remodelado) • DB-7161-203 Programador do médico • DB-7161-203-R Programador do médico (remodelado) • NM-4500 Interface de IR •...
Página 216: Assistência Técnica
Sistemas de estimulação cerebral profunda da Boston Scientific - Guia de referência Assistência técnica A Boston Scientific Corporation tem profissionais altamente treinados para ajudar você. O Departamento de assistência técnica está disponível para fornecer apoio técnico 24 horas por dia.
Página 217 Nota: os números de telefone e os números de fax podem mudar. Para obter as informações mais atuais dos contatos, consulte nosso website em http://www.bostonscientific-international.com/ ou escreva para o endereço a seguir: Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA Guia de referência...
Página 218 Sistemas de estimulação cerebral profunda da Boston Scientific - Guia de referência Esta página foi deixada em branco intencionalmente Guia de referência 91030637-10 REV A Página 214 de 357...
Página 219 Garantiler Boston Scientific Corporation, ürünlerinin güvenilirliklerini ya da işletme kapasitelerini arttırmak için önceden haber vermeksizin ürünlerle ilgili bilgileri değiştirme hakkını saklı tutar. Ticari markalar Tüm ticari markalar ilgili marka sahiplerinin mülkiyeti altındadır. Referans Kılavuzu 91030637-10 REV A Sayfa 215 / 357...
Página 220 Boston Scientific Derin Beyin Stimülasyon Sistemleri - Referans Kılavuzu İçindekiler Giriş ..................... 217 Bu Referans Kılavuzunun Kullanımı ..........217 Vercise Gevia™ DBS Sistemi ............218 Kullanım Talimatları (DFU) Listesi ..........218 Uyumlu Ürünler ................220 Vercise™ PC DBS Sistemi ..............222 Kullanım Talimatları...
Página 221: Giriş
Giriş Giriş Referans Kılavuzu, her Boston Scientific Derin Beyin Stimülasyon Sistemi için sunulan Kullanım Talimatları (DFU) listesini sağlar. Bu kılavuzlar klinisyenler ve diğer sağlık hizmetleri tedarikçileri için tasarlanmıştır. Referans Kılavuz ayrıca, her DBS sistemi için uyumlu lead’lerin listesi gibi aygıta özel bilgiler sağlar.
Página 222: Vercise Gevia™ Dbs Sistemi
IPG Pil Ömrü MRI Talimatları • MRI Talimatları Boston Scientific DBS Sistemleri için ImageReady™ MRI Talimatları Vercise Gevia İmplante Edilebilir Puls Jeneratörü (IPG) ve Lead Uzatmaları • Lead’lerin Eksplantı, Uzatmalar ve IPG • IPG ve Uzatma implantasyonu • IPG Kaydı...
Página 223 Sütür Kılıfları • Lead Pabucu Vercise DBS Lead’ler DFU • Lead Sonlandırıcı • Tünelleme Aracı Vercise Gevia 16 Kontaklı İmplante Edilebilir Puls Jeneratör DFU Garanti: IPG, Lead’ler, Uzatmalar, Hariciler • Sınırlı Garanti Vercise Gevia Hekimler için Bilgi Etiket Sembolleri •...
Página 224: Uyumlu Ürünler
Boston Scientific Derin Beyin Stimülasyon Sistemleri - Referans Kılavuzu Uyumlu Ürünler Model Açıklama İmplante edilebilir Ürünler • DB-1200 Vercise Gevia 16 Kontaktlı İmplante Edilebilir Pals Üreteci Kiti • DB-2201-30-DC 30cm Lead Kiti • DB-2201-45-DC 45cm Lead Kiti • DB-2201-30-AC 30cm Lead Kiti •...
Página 225 Optik Sürücü, GUIDE DBS • DB-7114 Fare, GUIDE DBS • DB-7124 Flaş Bellek, GUIDE DBS Vercise Doğrultulu Sistemi’ni oluşturan Vercise PC veya Vercise Gevia IPG ve Vercise Cartesia Doğrultulu Lead’lerin içerisinde yer aldığı Sistem. Referans Kılavuzu 91030637-10 REV A Sayfa 221 / 357...
Página 226: Vercise™ Pc Dbs Sistemi
Boston Scientific Derin Beyin Stimülasyon Sistemleri - Referans Kılavuzu Vercise™ PC DBS Sistemi Kullanım Talimatları (DFU) Listesi Bilgi Kullanım Amacı/Kullanım Endikasyonları • Kullanım endikasyonları Vercise PC Hekimler için Bilgi DFU Kontrendikasyonlar, Güvenlik Bilgileri, Genel Aygıt Bilgisi • Olumsuz Durumlar Özeti •...
Página 227 Vercise™ PC DBS Sistemi Lead’ler: Standart ve Doğrultulu Lead’ler • Ameliyathane Kablo Grubu, ETS ve ETS Adaptörü kullanarak inoperatif test • Kit içeriği Vercise DBS Lead’ler DFU • Lead implantasyonu • Özellikler ve Teknik Veriler Adaptörler • Vercise M8 Adaptörü Vercise M8 Adaptörü...
Página 228: Uyumlu Ürünler
Boston Scientific Derin Beyin Stimülasyon Sistemleri - Referans Kılavuzu Uyumlu Ürünler Model Açıklama İmplante edilebilir Ürünler • DB-1140 Vercise PC İmplante Edilebilir Puls Jeneratörü Kiti • DB-2201-30-DC 30cm Lead Kiti • DB-2201-45-DC 45cm Lead Kiti • DB-2201-30-AC 30cm Lead Kiti •...
Página 229 Vercise™ PC DBS Sistemi GUIDE XT DBS Sistemi • DB-7161 ve NM-7161 Klinisyen Programlayıcı • DB-7161-R ve NM-7161-R Klinisyen Programlayıcı (yenilenmiş) • DB-7161-203 Klinisyen Programlayıcı • DB-7161-203-R Klinisyen Programlayıcı (yenilenmiş) • DB-7106-G2 GUIDE XT Yükleyici • DB-7162 ve NM-7162 CP Klavyesi •...
Página 230: Vercise Dbs Sistemi
Boston Scientific Derin Beyin Stimülasyon Sistemleri - Referans Kılavuzu Vercise DBS Sistemi Kullanım Talimatları (DFU) Listesi Bilgi Kullanım Amacı/Kullanım Endikasyonları • Kullanım endikasyonları Vercise DBS Hekim Kılavuzu Kontrendikasyonlar, Güvenlik Bilgileri, Genel Aygıt Bilgisi • Olumsuz Durumlar Özeti • Parçaların Atılması...
Página 231 Vercise DBS Sistemi Lead’ler: Standart • Ameliyathane Kablo Grubu ve Harici Deneme Stimülatörü kullanarak inoperatif test • Kit içeriği Vercise DBS Hekim Kılavuzu • Lead implantasyonu • Özellikler ve Teknik Veriler Adaptörler • Vercise M8 Adaptörü Vercise M8 Adaptörü DFU •...
Página 232: Uyumlu Ürünler
Boston Scientific Derin Beyin Stimülasyon Sistemleri - Referans Kılavuzu Uyumlu Ürünler Model Açıklama İmplante edilebilir Ürünler • DB-1110-C Vercise İmplante Edilebilir Puls Jeneratörü Kiti • DB-2201-30-DC 30cm Lead Kiti • DB-2201-45-DC 45cm Lead Kiti • DB-2201-30-AC 30cm Lead Kiti •...
Página 233 Vercise DBS Sistemi Klinisyen Programlama • DB-7101-203 Bionic Navigator 2.03 Yükleyici • DB-7161 ve NM-7161 Klinisyen Programlayıcı • DB-7161-R ve NM-7161-R Klinisyen Programlayıcı (yenilenmiş) • DB-7161-203 Klinisyen Programlayıcı • DB-7161-203-R Klinisyen Programlayıcı (yenilenmiş) • NM-4500 IR Arayüzü • DB-4511 USB Seri Kablosu •...
Página 234: Teknik Destek
Boston Scientific Derin Beyin Stimülasyon Sistemleri - Referans Kılavuzu Teknik Destek Boston Scientific Şirketinde sizlere yardımcı olmak üzere üst düzey eğitimli hizmet profesyonelleri bulunmaktadır. Teknik Destek Bölümü günde 24 saat teknik danışmanlık hizmeti vermektedir. Amerika için lütfen (866) 360-4747’ü arayarak temsilci ile konuşun. Amerika dışı, lütfen aşağıdaki listeden kendi bölgenizi seçin:...
Página 235 T: +58 212 959 8106 F: +58 212 959 5328 Not: Telefon ve faks numaraları değişebilir. En güncel iletişim bilgileri için lütfen web sitemizi ziyaret edin http://www.bostonscientific-international.com/ veya aşağıdaki adrese yazın: Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 ABD Referans Kılavuzu...
Página 236 Boston Scientific Derin Beyin Stimülasyon Sistemleri - Referans Kılavuzu Bu sayfa özellikle boş bırakılmıştır Referans Kılavuzu 91030637-10 REV A Sayfa 232 / 357...
Página 237 Гарантии Компания Boston Scientific оставляет за собой право без предварительного уведомления изменять информацию, относящуюся к изделиям компании, с целью повышения их надежности или эксплуатационных возможностей. Товарные знаки Все товарные знаки являются собственностью соответствующих владельцев. Справочные указания 91030637-10 РЕД. A Стр. 233 из 357...
Página 238 Системы глубокой стимуляции мозга компании Boston Scientific: справочные указания Содержание Введение .................... 235 Как пользоваться этим справочным руководством ....235 Система ГСМ Vercise Gevia™ ............236 Список указаний по использованию ........... 236 Совместимые продукты ............... 238 Система ГСМ Vercise™ PC .............. 240 Список...
Página 239: Введение
Введение Введение В справочных указаниях представлен список указаний по использованию, доступных для каждой системы глубокой стимуляции мозга (ГСМ) компании Boston Scientific. Эти руководства предназначены для клинических врачей и других работников здравоохранения. В справочных указаниях также содержится информация, относящаяся к конкретным...
Página 240: Система Гсм Vercise Gevia
• Указания в отношении МРТ Указания в отношении проведения процедур МРТ ImageReady™ для систем ГСМ Boston Scientific Имплантируемый генератор импульсов (ИГИ) Vercise Gevia и удлинители отведений • Эксплантация отведений, удлинителей и ИГИ • Имплантация ИГИ и удлинителя Указания по использованию...
Página 241 системы ГСМ Vercise • Ограничитель отведения • Инструмент для туннелизации Указания по использованию имплантируемого генератора импульсов Vercise Gevia на 16 контактов Гарантия: ИГИ, отведения, удлинители, внешние устройства • Ограниченная гарантия Система ГСМ Vercise Gevia: информация для лиц, назначающих изделие Маркировочные символы...
Página 242: Совместимые Продукты
Системы глубокой стимуляции мозга компании Boston Scientific: справочные указания Совместимые продукты Модель Описание Имплантируемые изделия • DB-1200 Имплантируемый генератор импульсов Vercise Gevia на 16 контактов • DB-2201-30-DC Комплект отведений, 30 см • DB-2201-45-DC Комплект отведений, 45 см • DB-2201-30-AC Комплект отведений, 30 см...
Página 243 Мышь, система ГСМ GUIDE • DB-7124 Флеш-накопитель, система ГСМ GUIDE Система, в состав которой входят ИГИ Vercise PC или Vercise Gevia и направленное (-ые) отведение (-я) Vercise Cartesia, представляет собой направленную систему Vercise. Справочные указания 91030637-10 РЕД. A Стр. 239 из 357...
Página 244: Система Гсм Vercise™ Pc
Системы глубокой стимуляции мозга компании Boston Scientific: справочные указания Система ГСМ Vercise™ PC Список указаний по использованию Информация Указания по использованию Назначение/показания к использованию • Показания к использованию Система Vercise PC: информация для лиц, назначающих изделие Противопоказания, информация о безопасности, общая информация об устройстве...
Página 245 Система ГСМ Vercise™ PC Программирование: клиническое программирующее устройство, пульт и пульт дистанционного управления • Клиническое программирующее устройство Руководство по программированию Vercise • Программные отведения Neural Navigator • Подключение клинического программирующего Указания по использованию программного устройства к внешнему пробному стимулятору пульта системы ГСМ Vercise и...
Página 246: Совместимые Продукты
Системы глубокой стимуляции мозга компании Boston Scientific: справочные указания Совместимые продукты Модель Описание Имплантируемые изделия • DB-1140 Комплект имплантируемого генератора импульсов Vercise PC • DB-2201-30-DC Комплект отведений, 30 см • DB-2201-45-DC Комплект отведений, 45 см • DB-2201-30-AC Комплект отведений, 30 см...
Página 247 Система ГСМ Vercise™ PC Система ГСМ GUIDE XT • DB-7161 И NM-7161 Клиническое программирующее устройство • DB-7161-R Клиническое программирующее устройство (восстановленное) И NM-7161-R • DB-7161-203 Клиническое программирующее устройство • DB-7161-203-R Клиническое программирующее устройство (восстановленное) • DB-7106-G2 Установочный пакет системы GUIDE XT •...
Página 248: Система Гсм Vercise
Системы глубокой стимуляции мозга компании Boston Scientific: справочные указания Система ГСМ Vercise Список указаний по использованию Информация Указания по использованию Назначение/показания к использованию • Показания к использованию Руководство для врача: система ГСМ Vercise Противопоказания, информация о безопасности, общая информация об устройстве...
Página 249 Система ГСМ Vercise Программирование: клиническое программирующее устройство и пульт дистанционного управления • Клиническое программирующее устройство Руководство по программированию для • Программные отведения системы ГСМ Vercise • Инструкции по применению пульта Руководство для врача: система ГСМ Vercise дистанционного управления Отведения: стандартные •...
Página 250: Совместимые Продукты
Системы глубокой стимуляции мозга компании Boston Scientific: справочные указания Совместимые продукты Модель Описание Имплантируемые изделия • DB-1110-C Комплект имплантируемого генератора импульсов Vercise • DB-2201-30-DC Комплект отведений, 30 см • DB-2201-45-DC Комплект отведений, 45 см • DB-2201-30-AC Комплект отведений, 30 см...
Página 251 Система ГСМ Vercise Клиническое программирование • DB-7101-203 Установочный пакет для Bionic Navigator 2.03 • DB-7161 И NM-7161 Клиническое программирующее устройство • DB-7161-R И NM-7161-R Клиническое программирующее устройство (восстановленное) • DB-7161-203 Клиническое программирующее устройство • DB-7161-203-R Клиническое программирующее устройство (восстановленное) • NM-4500 IR-интерфейс...
Página 252: Техническая Поддержка
Системы глубокой стимуляции мозга компании Boston Scientific: справочные указания Техническая поддержка В корпорации Boston Scientific есть высококвалифицированные специалисты, которые помогут вам. Отдел технической поддержки предоставляет технические консультации 24 часа в сутки. Для связи с представителем компании в США звоните по номеру (866) 360-4747. Если вы...
Página 253 Примечание. Номера телефонов и факсов могут измениться. Наиболее актуальную контактную информацию см. на нашем веб-сайте по адресу http://www.bostonscientific-international.com/ или пишите на следующий адрес. Компания Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA (США) Справочные указания 91030637-10 РЕД. A Стр. 249 из 357...
Página 254 Системы глубокой стимуляции мозга компании Boston Scientific: справочные указания Эта страница намеренно оставлена пустой. Справочные указания 91030637-10 РЕД. A Стр. 250 из 357...
Página 255 ‫اﻟﻀﻤﺎﻧﺎت‬ ،‫ ﺑﺤﻖ ﺗﻌﺪﯾﻞ اﻟﻤﻌﻠﻮﻣﺎت ذات اﻟﺼﻠﺔ ﺑﻤﻨﺘﺠﺎﺗﮭﺎ، ﺑﺪون إﺧﻄﺎر ﻣﺴﺒﻖ‬Boston Scientific Corporation ‫ﺗﺤﺘﻔﻆ ﺷﺮﻛﺔ‬ .‫وذﻟﻚ ﻟﻜﻲ ﺗﺤﺴﻦ ﻣﻦ اﻋﺘﻤﺎدﯾﺘﮭﺎ أو ﺳﻌﺔ اﻟﺘﺸﻐﯿﻞ اﻟﺨﺎﺻﺔ ﺑﮭﺎ‬ ‫اﻟﻌالمﺎت اﻟﺘﺠﺎرﯾة‬ .‫ﺟﻤﯿﻊ اﻟﻌﻼﻣﺎت اﻟﺘﺠﺎرﯾﺔ ﻣﻠﻜﯿﺔ ﺧﺎﺻﺔ ﻟﻤﺎﻟﻜﯿﮭﺎ اﻟﺘﺎﺑﻌﯿﻦ‬ ‫اﻟﺪﻟﯿﻞ اﻟﻤﺮﺟﻌﻲ‬ 357 ‫01-73603019 اﻟﻤﺮاﺟﻌﺔ أ ﺻﻔﺤﺔ 152 ﻣﻦ‬...
Página 256 ‫ - اﻟﺪﻟﯿﻞ اﻟﻤﺮﺟﻌﻲ‬Boston Scientiﬁc ‫( ﻣﻦ‬DBS) ‫أﻧﻈﻤﺔ اﻟﺘﻨﯿﺒﮫ اﻟﻜﮭﺮﺑﻲ اﻟﻌﻤﯿﻖ ﻟﻠﻤﺦ‬ ‫ﺟﺪول اﻟﻤﺤﺘﻮﯾﺎت‬ 253......................‫مﻘﺪمة‬ 253..............‫ﻛﯿﻔﯿة اﺳﺘﺨﺪام ھﺬا اﻟﺪﻟﯿﻞ اﻟﻤﺮﺟﻌﻲ‬ 251..............Vercise Gevia™ DBS ‫ﻧﻈﺎم‬ 254............(DFU) ‫ﻗﺎﺋﻤﺔ ﺑﺈرﺷﺎدات اﻻﺳﺘﺨﺪام‬ 256.................‫اﻟﻤﻨﺘﺠﺎت اﻟﻤﺘﻮاﻓﻘﺔ‬ 258................Vercise™ PC DBS ‫ﻧﻈﺎم‬ 258............(DFU) ‫ﻗﺎﺋﻤﺔ ﺑﺈرﺷﺎدات اﻻﺳﺘﺨﺪام‬...
Página 257 ‫( اﻟﻤﺘﺎﺟﺔ ﻟﻜﻞ ﻧﻈﺎم ﺗﻨﺒﯿﮫ ﻛﮭﺮﺑﺎﺋﻲ ﻋﻤﯿﻖ ﻟﻠﻤﺦ ﻣﻦ‬DFU) ‫ﯾﻮﻓﺮ اﻟﺪﻟﯿﻞ اﻟﻤﺮﺟﻌﻲ ﻗﺎﺋﻤﺔ ﺑﺈرﺷﺎدات اﻻﺳﺘﺨﺪام‬ ‫. ھﺬه اﻷدﻟﺔ ﻣ ُﺼﻤﻤﺔ ﻟﻸﻃﺒﺎﺀ اﻟﺴﺮﯾﺮﯾﻦ وﻏﯿﺮھﻢ ﻣﻦ ﻣﻘﺪﻣﻲ اﻟﺮﻋﺎﯾﺔ اﻟﺼﺤﯿﺔ. ﯾﻘﺪم اﻟﺪﻟﯿﻞ اﻟﻤﺮﺟﻌﻲ‬Boston Scientific .DBS ‫ﻛﺬﻟﻚ ﻣﻌﻠﻮﻣﺎت ﺧﺎﺻﺔ ﺑﺎﻷﺟﮭﺰة، ﻣﺜﻞ ﻗﺎﺋﻤﺔ اﻷﺳﻼك اﻟﻤﺘﻮاﻓﻘﺔ ﻟﻜﻞ ﻧﻈﺎم‬...
Página 258 • ‫اﻟﻤﺒﺎدئ اﻟﺘﻮﺟﯿﮭﯿﺔ ﻟﻠﺘﺼﻮﯾﺮ ﺑﺎﻟﺮﻧﯿﻦ اﻟﻤﻐﻨﺎﻃﯿﺴﻲ‬ ‫( ﻷﻧﻈﻤﺔ اﻟﺘﺤﻔﯿﺰ‬MRI) ‫ﻟﻠﺘﺼﻮﯾﺮ ﺑﺎﻟﺮﻧﯿﻦ اﻟﻤﻐﻨﺎﻃﯿﺴﻲ‬ Boston Scientific ‫اﻟﻌﻤﯿﻖ اﻟﺘﻲ ﺗﻮﻓﺮھﺎ ﺷﺮﻛﺔ‬ ‫ ووﺻالت ﺗﻤﺪﯾﺪ اﻷﺳالك‬Vercise Gevia (IPG) ‫مﻮﻟﺪ اﻟﻨﺒﻀﺎت اﻟﻘﺎﺑﻞ ﻟﻠﺰرع‬ • ‫زرع اﻷﺳﻼك ووﺻﻼت اﻟﺘﻤﺪﯾﺪ واﻟﻨﺒﻀﺎت اﻟﻘﺎﺑﻠﺔ‬ (IPG) ‫ﻟﻠﺰرع‬ ‫( وزراﻋﺔ اﻟﺘﻤﺪﯾﺪات‬IPG) ‫اﻟﻨﺒﻀﺎت اﻟﻘﺎﺑﻠﺔ ﻟﻠﺰرع‬...
Página 259 ‫ﻏﻄﺎﺀ اﻟﺴﻠﻚ‬ • ‫إﯾﻘﺎف اﻷﺳﻼك‬ • ‫إرﺷﺎدات اﺳﺘﺨﺪام ﻣﻮﻟﺪ اﻟﻨﺒﻀﺎت اﻟﻘﺎﺑﻞ ﻟﻠﺰرع اﻟﻤﺰود ﺑـ‬ ‫أداة ﺗﻤﺮﯾﺮ‬ Vercise Gevia ‫61 ﻧﻘﻄﺔ ﺗﻼﻣﺲ‬ ‫(، اﻷﺳالك، وﺻالت اﻟﺘﻤﺪﯾﺪ، اﻟﻮﺻالت اﻟﺨﺎرﺟﯿة‬IPG) ‫اﻟﻀﻤﺎن: اﻟﻨﺒﻀﺎت اﻟﻘﺎﺑﻠة ﻟﻠﺰرع‬ ‫ ﻟﻮاﺻﻔﻲ اﻟﻌﻼج‬Vercise Gevia ‫ﻣﻌﻠﻮﻣﺎت‬ • ‫اﻟﻀﻤﺎن اﻟﻤﺤﺪود‬ ‫رمﻮز اﻟﺘﺴﻤﯿة‬...
Página 260 ‫ - اﻟﺪﻟﯿﻞ اﻟﻤﺮﺟﻌﻲ‬Boston Scientiﬁc ‫( ﻣﻦ‬DBS) ‫أﻧﻈﻤﺔ اﻟﺘﻨﯿﺒﮫ اﻟﻜﮭﺮﺑﻲ اﻟﻌﻤﯿﻖ ﻟﻠﻤﺦ‬ ‫ةﻘﻓاﻮﺘﻤﻟا تﺎﺠﺘﻨﻤﻟا‬ ‫اﻟﻮﺻﻒ‬ ‫ﻃﺮاز‬ ‫مﻨﺘﺠﺎت ﻗﺎﺑﻠة ﻟﻠﺰرع‬ ‫ﻣﺠﻤﻮﻋﺔ ﻣﻮﻟﺪ اﻟﻨﺒﻀﺎت اﻟﻘﺎﺑﻞ ﻟﻠﺰرع اﻟﻤﺰود ﺑـ 61 ﻧﻘﻄﺔ ﺗﻼﻣﺲ‬ DB-1200 • Vercise Gevia ‫ﻃﻘﻢ أﺳﻼك 03 ﺳﻢ‬ DB-2201- 30-DC • ‫ﻃﻘﻢ أﺳﻼك 54 ﺳﻢ‬ DB-2201- 45-DC • ‫ﻃﻘﻢ أﺳﻼك 03 ﺳﻢ‬...
Página 261 DBS ‫ﻣﺎوس، ﺗﻮﺟﯿﮫ‬ DB-7114 • DBS ‫ﻣﺤﺮك أﻗﺮاص ﻣﺘﺤﺮك، ﺗﻮﺟﯿﮫ‬ DB-7124 • Vercise ‫ ﻣﻦ ﻧﻈﺎم‬Vercise Cartesia‫ و‬Vercise Gevia IPG ‫ أو‬Vercise PC ‫ﻧﻈﺎم ﯾﺸﺘﻤﻞ ﻋﻠﻰ اﻟﺴﻠﻚ )اﻷﺳﻼك( اﻟﺘﻮﺟﯿﮭﻲ ﻃﺮاز‬ .‫اﻟﺘﻮﺟﯿﮭﻲ‬ ‫اﻟﺪﻟﯿﻞ اﻟﻤﺮﺟﻌﻲ‬ 357 ‫01-73603019 اﻟﻤﺮاﺟﻌﺔ أ ﺻﻔﺤﺔ 752 ﻣﻦ‬...
Página 262 ‫مﻮاﻧﻊ اﻻﺳﺘﻌﻤﺎل ومﻌﻠﻮمﺎت اﻟﺴالمة ومﻌﻠﻮمﺎت اﻟﺠﮭﺎز اﻟﻌﺎمة‬ • ‫ﻣﻠﺨﺺ أﺣﺪاث اﻵﺛﺎر اﻟﺠﺎﻧﺒﯿﺔ‬ • ‫اﻟﺘﺨﻠﺺ ﻣﻦ اﻟﻤﻜﻮﻧﺎت‬ • ‫ﻣﻮاﻧﻊ اﻻﺳﺘﻌﻤﺎل‬ • ‫وﺻﻒ اﻟﺠﮭﺎز‬ Boston Scientific ‫ﻣﻌﻠﻮﻣﺎت ﻋﻦ اﻻﺗﺼﺎل ﺑﺸﺮﻛﺔ‬ • ‫ ﻹرﺷﺎدات اﺳﺘﺨﺪام واﺻﻔﻲ‬Vercise PC ‫ﻣﻌﻠﻮﻣﺎت‬ • ‫اﻟﻌﻼج‬ ‫ﻣﻌﻠﻮﻣﺎت اﻟﺘﺼﻮﯾﺮ ﺑﺎﻟﺮﻧﯿﻦ اﻟﻤﻐﻨﺎﻃﯿﺴﻲ‬ • ‫إﺟﺮاﺀات وﻗﺎﺋﯿﺔ‬ •...
Página 263 Vercise™ PC DBS ‫ﻧﻈﺎم‬ ‫اﻷﺳالك: اﻷﺳالك اﻟﺘﻮﺟﯿﮭﯿة واﻟﻘﯿﺎﺳﯿة‬ • ‫اﻻﺧﺘﺒﺎر اﻟﻔﻌﺎل ﺑﺎﺳﺘﺨﺪام ﻣﺠﻤﻮﻋﺔ ﻛﺒﻼت ﻏﺮﻓﺔ‬ ‫اﻟﻌﻤﻠﯿﺎت وﺟﮭﺎز اﻟﺘﻨﺒﯿﮫ اﻟﺘﺠﺮﯾﺒﻲ اﻟﺨﺎرﺟﻲ وﻣﮭﺎﯾﺊ‬ ‫ﺟﮭﺎز اﻟﺘﻨﺒﯿﮫ اﻟﺨﺎرﺟﻲ‬ Vercise DBS ‫إرﺷﺎدات اﺳﺘﺨﺪم أﺳﻼك‬ • ‫ﻣﺤﺘﻮﯾﺎت اﻟﻄﻘﻢ‬ • ‫زرع اﻷﺳﻼك‬ • ‫اﻟﻤﻮاﺻﻔﺎت واﻟﺒﯿﺎﻧﺎت اﻟﻔﻨﯿﺔ‬ ‫اﻟﻤﮭﺎﯾﺊ‬ Vercise DFU M8 ‫ﻣﮭﺎﯾﺊ‬...
Página 264 ‫ - اﻟﺪﻟﯿﻞ اﻟﻤﺮﺟﻌﻲ‬Boston Scientiﬁc ‫( ﻣﻦ‬DBS) ‫أﻧﻈﻤﺔ اﻟﺘﻨﯿﺒﮫ اﻟﻜﮭﺮﺑﻲ اﻟﻌﻤﯿﻖ ﻟﻠﻤﺦ‬ ‫ةﻘﻓاﻮﺘﻤﻟا تﺎﺠﺘﻨﻤﻟا‬ ‫اﻟﻮﺻﻒ‬ ‫ﻃﺮاز‬ ‫مﻨﺘﺠﺎت ﻗﺎﺑﻠة ﻟﻠﺰرع‬ Vercise PC ‫ﻃﻘﻢ ﻣﻮﻟﺪ اﻟﻨﺒﻀﺎت اﻟﻘﺎﺑﻞ ﻟﻠﺰرع‬ DB-1140 • ‫ﻃﻘﻢ أﺳﻼك 03 ﺳﻢ‬ DB-2201-30-DC • ‫ﻃﻘﻢ أﺳﻼك 54 ﺳﻢ‬ DB-2201- 45-DC •...
Página 265 Vercise™ PC DBS ‫ﻧﻈﺎم‬ GUIDE XT DBS ‫ﻧﻈﺎم‬ NM-7161‫ و‬DB-7161 • ‫اﻟﻤﺒﺮﻣﺞ اﻟﻌﻼﺟﻲ‬ (‫اﻟﻤﺒﺮﻣﺞ اﻟﻌﻼﺟﻲ )ﻣﺠﺪد‬ NM-7161-R‫ و‬DB-7161-R • DB-7161-203 • ‫اﻟﻤﺒﺮﻣﺞ اﻟﻌﻼﺟﻲ‬ (‫اﻟﻤﺒﺮﻣﺞ اﻟﻌﻼﺟﻲ )ﻣﺠﺪد‬ DB-7161-203-R • GUIDE XT ‫ﻣﺜﺒﺖ‬ DB-7106-G2 • NM-7162‫ و‬DB-7162 • ‫ﻟﻮﺣﺔ ﻣﻔﺎﺗﯿﺢ اﻟﻤﺒﺮﻣﺞ اﻟﻌﻼﺟﻲ‬ NM-7113 •...
Página 266 ‫مﻮاﻧﻊ اﻻﺳﺘﻌﻤﺎل ومﻌﻠﻮمﺎت اﻟﺴالمة ومﻌﻠﻮمﺎت اﻟﺠﮭﺎز اﻟﻌﺎمة‬ • ‫ﻣﻠﺨﺺ أﺣﺪاث اﻵﺛﺎر اﻟﺠﺎﻧﺒﯿﺔ‬ • ‫اﻟﺘﺨﻠﺺ ﻣﻦ اﻟﻤﻜﻮﻧﺎت‬ • ‫ﻣﻮاﻧﻊ اﻻﺳﺘﻌﻤﺎل‬ • ‫وﺻﻒ اﻟﺠﮭﺎز‬ Boston Scientific ‫ﻣﻌﻠﻮﻣﺎت ﻋﻦ اﻻﺗﺼﺎل ﺑﺸﺮﻛﺔ‬ • Vercise DBS ‫دﻟﯿﻞ اﻟﻄﺒﯿﺐ‬ • ‫ﻣﻌﻠﻮﻣﺎت اﻟﺘﺼﻮﯾﺮ ﺑﺎﻟﺮﻧﯿﻦ اﻟﻤﻐﻨﺎﻃﯿﺴﻲ‬ • ‫إﺟﺮاﺀات وﻗﺎﺋﯿﺔ‬ • ‫اﻟﺘﻌﻘﯿﻢ‬...
Página 267 Vercise DBS ‫ﻧﻈﺎم‬ ‫اﻟﻤﮭﺎﯾﺊ‬ Vercise DFU M8 ‫ﻣﮭﺎﯾﺊ‬ Vercise M8 ‫ﻣﮭﺎﯾﺊ‬ • B26 ‫ﻣﮭﺎﯾﺊ ﻟﻠﺠﯿﺐ‬ • B26 DFU ‫ﻣﮭﺎﯾﺊ ﻟﻠﺠﯿﺐ‬ ‫اﻷدوات واﻟﻤﻠﺤﻘﺎت اﻟﺠﺮاحﯿة‬ • ‫دﻟﯿﻞ اﻟﺘﻮﺟﯿﮫ‬ ‫ﺗﻮﺟﯿﮫ‬ XT ‫دﻟﯿﻞ اﻟﺘﻮﺟﯿﮫ‬ GUIDE XT • S ureTek ‫ﻏﻄﺎﺀ ﻓﺘﺤﺔ اﻟﻤﺜﻘﺎب ﻣﻦ‬ • DFU ‫ﻏﻄﺎﺀ...
Página 268 ‫ - اﻟﺪﻟﯿﻞ اﻟﻤﺮﺟﻌﻲ‬Boston Scientiﬁc ‫( ﻣﻦ‬DBS) ‫أﻧﻈﻤﺔ اﻟﺘﻨﯿﺒﮫ اﻟﻜﮭﺮﺑﻲ اﻟﻌﻤﯿﻖ ﻟﻠﻤﺦ‬ ‫ةﻘﻓاﻮﺘﻤﻟا تﺎﺠﺘﻨﻤﻟا‬ ‫اﻟﻮﺻﻒ‬ ‫ﻃﺮاز‬ ‫مﻨﺘﺠﺎت ﻗﺎﺑﻠة ﻟﻠﺰرع‬ ‫ اﻟﻤﻮﻟﺪ ﻟﻠﻨﺒﻀﺎت اﻟﻘﺎﺑﻞ ﻟﻠﺰرع‬Vercise ‫ﻃﻘﻢ‬ DB-1110-C • ‫ﻃﻘﻢ أﺳﻼك 03 ﺳﻢ‬ DB-2201-30-DC • ‫ﻃﻘﻢ أﺳﻼك 54 ﺳﻢ‬ DB-2201-45-DC • ‫ﻃﻘﻢ أﺳﻼك 03 ﺳﻢ‬ DB-2201-30-AC •...
Página 269 Vercise DBS ‫ﻧﻈﺎم‬ ‫اﻟﺒﺮمﺠة اﻟﻌالﺟﯿة‬ Bionic Navigator 2.03 ‫ﻣﺜﺒﺖ‬ DB-7101-203 • NM-7161‫ و‬DB-7161 • ‫اﻟﻤﺒﺮﻣﺞ اﻟﻌﻼﺟﻲ‬ (‫اﻟﻤﺒﺮﻣﺞ اﻟﻌﻼﺟﻲ )ﻣﺠﺪد‬ NM-7161-R‫ و‬DB-7161-R • DB-7161-203 • ‫اﻟﻤﺒﺮﻣﺞ اﻟﻌﻼﺟﻲ‬ (‫اﻟﻤﺒﺮﻣﺞ اﻟﻌﻼﺟﻲ )ﻣﺠﺪد‬ DB-7161-203-R • IR ‫وﺻﻠﺔ‬ NM-4500 • ‫ اﻟﺘﺴﻠﺴﻠﻲ‬USB ‫ﻛﺎﺑﻞ رﻗﻢ‬ DB-4511 •...
Página 270 ‫ - اﻟﺪﻟﯿﻞ اﻟﻤﺮﺟﻌﻲ‬Boston Scientiﬁc ‫( ﻣﻦ‬DBS) ‫أﻧﻈﻤﺔ اﻟﺘﻨﯿﺒﮫ اﻟﻜﮭﺮﺑﻲ اﻟﻌﻤﯿﻖ ﻟﻠﻤﺦ‬ ‫اﻟﺪﻋﻢ اﻟﻔﻨﻲ‬ ‫ ﺑﺘﻮﻓﯿﺮ ﺗﺪرﯾﺐ ﻋﺎﻟﻲ اﻟﻤﺴﺘﻮى ﻟﻠﻤﮭﻨﯿﯿﻦ اﻟﻘﺎﺋﻤﯿﻦ ﻋﻠﻰ اﻟﺨﺪﻣﺔ ﻟﻤﺴﺎﻋﺪﺗﻜﻢ. ﻗﺴﻢ اﻟﺪﻋﻢ‬Boston Scientific ‫ﻗﺎﻣﺖ ﺷﺮﻛﺔ‬ .‫اﻟﻔﻨﻲ ﻣﺘﺎح ﻟﺘﻘﺪﯾﻢ اﻻﺳﺘﺸﺎرات اﻟﻔﻨﯿﺔ 42 ﺳﺎﻋﺔ ﻓﻲ اﻟﯿﻮم‬ ‫ﻓﻲ اﻟﻮﻻﯾﺎت اﻟﻤﺘﺤﺪة، ﯾ ُﺮﺟﻰ اﻻﺗﺼﺎل ﺑﺮﻗﻢ 7474-063 )668( ﻟﻠﺘﺤﺪث إﻟﻰ ﻣﻨﺪوﺑﻨﺎ. وﻣﻦ ﺧﺎرج اﻟﻮﻻﯾﺎت‬...
Página 271 ‫مالحظة : ﻗﺪ ﺗﺘﻐﯿﺮ أرﻗﺎم اﻟﮭﻮاﺗﻒ وأرﻗﺎم اﻟﻔﺎﻛﺴﺎت. وﻟﻼﻃﻼع ﻋﻠﻰ أﺣﺪث ﻣﻌﻠﻮﻣﺎت اﻻﺗﺼﺎل، ﯾ ُﺮﺟﻰ اﻟﺮﺟﻮع إﻟﻰ‬ ‫ أو ﻣﺮاﺳﻠﺘﻨﺎ ﻋﻠﻰ اﻟﻌﻨﻮان‬http://www.bostonscientific-international.com/ ‫ﻣﻮﻗﻊ اﻟﻮﯾﺐ اﻟﺨﺎص ﺑﻨﺎ ﻋﻠﻰ‬ :‫اﻟﺘﺎﻟﻲ‬ Boston Scientific Neuromodulation Corporation ‫ﺷﺮﻛﺔ‬ 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA ‫اﻟﺪﻟﯿﻞ...
Página 272 ‫ - اﻟﺪﻟﯿﻞ اﻟﻤﺮﺟﻌﻲ‬Boston Scientiﬁc ‫( ﻣﻦ‬DBS) ‫أﻧﻈﻤﺔ اﻟﺘﻨﯿﺒﮫ اﻟﻜﮭﺮﺑﻲ اﻟﻌﻤﯿﻖ ﻟﻠﻤﺦ‬ ‫ھﺬه اﻟﺼﻔﺤة مﺘﺮوﻛة ﻓﺎرﻏة ﻋﻤ ﺪ ً ا‬ ‫اﻟﺪﻟﯿﻞ اﻟﻤﺮﺟﻌﻲ‬ 357 ‫01-73603019 اﻟﻤﺮاﺟﻌﺔ أ ﺻﻔﺤﺔ 862 ﻣﻦ‬...
Página 273: Εμπορικά Σήματα
Εγγυήσεις Η Boston Scientific Corporation διατηρεί το δικαίωμα τροποποίησης, χωρίς προηγούμενη ειδοποίηση, πληροφοριών που σχετίζονται με τα προϊόντα της για τη βελτίωση της αξιοπιστίας ή των λειτουργικών δυνατοτήτων. Εμπορικά σήματα Όλα τα εμπορικά σήματα αποτελούν ιδιοκτησία των αντίστοιχων κατόχων τους.
Página 274 Συστήματα εν τω βάθει εγκεφαλικής διέγερσης Boston Scientific - Οδηγός αναφοράς Πίνακας Περιεχομένων Εισαγωγή .................... 271 Τρόπος χρήσης του παρόντος Οδηγού αναφοράς ......271 Σύστημα DBS Vercise Gevia™ ............272 Λίστα Οδηγιών Χρήσης (ΟΧ) ............272 Συμβατά προϊόντα ................. 274 Σύστημα...
Página 275: Εισαγωγή
ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ: Να γνωρίζετε ότι μόνο οι Οδηγίες Χρήσης που είναι κατάλληλες για την περιοχή σας θα παρέχονται με το σύστημα DBS. Οι Οδηγίες Χρήσης Boston Scientific παρέχονται είτε online (σύμφωνα με τις οδηγίες στη συσκευασία προϊόντος σας) ή συνοδεύουν το σύστημα DBS.
Página 276: Σύστημα Dbs Vercise Gevia
Συστήματα εν τω βάθει εγκεφαλικής διέγερσης Boston Scientific - Οδηγός αναφοράς Σύστημα DBS Vercise Gevia™ Λίστα Οδηγιών Χρήσης (ΟΧ) Πληροφορίες ΟΧ Ενδείξεις χρήσης/Οδηγίες Χρήσης • Ενδείξεις χρήσης Οδηγίες χρήσης για τις πληροφορίες Vercise Gevia για συνταγογράφηση Αντενδείξεις, Πληροφορίες ασφάλειας, Γενικές πληροφορίες συσκευής...
Página 277: Σύμβολα Επισήμανσης
Εργαλείο σηράγγωσης Εμφυτεύσιμη παλμογεννήτρια 16 επαφών Vercise Gevia Οδηγίες χρήσης γεννήτριας Εγγύηση: Παλμογεννήτρια, απαγωγές, προεκτάσεις, εξωτερικά μέρη • Περιορισμένη εγγύηση Πληροφορίες για το Vercise Gevia για συνταγογράφηση Σύμβολα επισήμανσης • Σύμβολα επισήμανσης Σύμβολα επισήμανσης Vercise DBS για νοσοκομειακούς ιατρούς Οδηγός αναφοράς...
Página 278: Συμβατά Προϊόντα
Συστήματα εν τω βάθει εγκεφαλικής διέγερσης Boston Scientific - Οδηγός αναφοράς Συμβατά προϊόντα Μοντέλο Περιγραφή Εμφυτεύσιμα προϊόντα • DB-1200 Κιτ εμφυτεύσιμης παλμογεννήτριας 16 επαφών Vercise Gevia • DB-2201-30-DC Κιτ απαγωγών 30 cm • DB-2201-45-DC Κιτ απαγωγών 45 cm • DB-2201-30-AC Κιτ...
Página 279 Ποντίκι, GUIDE DBS • DB-7124 Μονάδα flash, GUIDE DBS Ένα σύστημα που περιλαμβάνει την IPG Vercise PC ή Vercise Gevia και Κατευθυντική(-ές) απαγωγή (-ές) Vercise Cartesia από το κατευθυντικό σύστημα Vercise. Οδηγός αναφοράς 91030637-10 ΑΝΑΘ A Σελίδα 275 από 357...
Página 280: Σύστημα Vercise™ Pc Dbs
Συστήματα εν τω βάθει εγκεφαλικής διέγερσης Boston Scientific - Οδηγός αναφοράς Σύστημα Vercise™ PC DBS Λίστα Οδηγιών Χρήσης (ΟΧ) Πληροφορίες ΟΧ Ενδείξεις χρήσης/Οδηγίες Χρήσης • Ενδείξεις χρήσης Οδηγίες χρήσης για τις πληροφορίες για συνταγογράφηση Vercise PC Αντενδείξεις, Πληροφορίες ασφάλειας, Γενικές πληροφορίες συσκευής...
Página 281 Σύστημα Vercise™ PC DBS Προγραμματισμός: Προγραμματιστής νοσοκομειακού ιατρού, και ράβδος και τηλεχειριστήριο • Προγραμματιστής νοσοκομειακού ιατρού Εγχειρίδιο προγραμματισμού Vercise Neural • Απαγωγές προγραμματισμού Navigator • Σύνδεση του προγραμματιστή νοσοκομειακού Οδηγίες χρήσης για τη ράβδο ιατρού στον εξωτερικό διεγέρτη δοκιμής και την προγραμματισμού...
Página 282: Συμβατά Προϊόντα
Συστήματα εν τω βάθει εγκεφαλικής διέγερσης Boston Scientific - Οδηγός αναφοράς Συμβατά προϊόντα Μοντέλο Περιγραφή Εμφυτεύσιμα προϊόντα • DB-1140 Κιτ εμφυτεύσιμης παλμογεννήτριας Vercise PC • DB-2201-30-DC Κιτ απαγωγών 30 cm • DB-2201-45-DC Κιτ απαγωγών 45 cm • DB-2201-30-AC Κιτ απαγωγών 30 cm •...
Página 283 Σύστημα Vercise™ PC DBS Σύστημα GUIDE XT DBS • DB-7161 και NM-7161 Προγραμματιστής νοσοκομειακού ιατρού • DB-7161-R και NM-7161-R Προγραμματιστής νοσοκομειακού ιατρού (ανακατασκευή) • DB-7161-203 Προγραμματιστής νοσοκομειακού ιατρού • DB-7161-203-R Προγραμματιστής νοσοκομειακού ιατρού (ανακατασκευή) • DB-7106-G2 Πρόγραμμα εγκατάστασης GUIDE XT •...
Página 284: Σύστημα Vercise Dbs
Συστήματα εν τω βάθει εγκεφαλικής διέγερσης Boston Scientific - Οδηγός αναφοράς Σύστημα Vercise DBS Λίστα Οδηγιών Χρήσης (ΟΧ) Πληροφορίες ΟΧ Ενδείξεις χρήσης/Οδηγίες Χρήσης • Ενδείξεις χρήσης Εγχειρίδιο για τον ιατρό Vercise DBS Αντενδείξεις, Πληροφορίες ασφάλειας, Γενικές πληροφορίες συσκευής • Σύνοψη ανεπιθύμητων ενεργειών...
Página 285 Σύστημα Vercise DBS Απαγωγές: Τυπικές • Διεγχειρητική δοκιμή χρησιμοποιώντας τη διάταξη καλωδίου για τη χειρουργική αίθουσα και τον εξωτερικό διεγέρτη δοκιμής Εγχειρίδιο για τον ιατρό Vercise DBS • Περιεχόμενα κιτ • Εμφύτευση απαγωγής • Προδιαγραφές και τεχνικά στοιχεία Προσαρμογείς • Προσαρμογέας...
Página 286: Συμβατά Προϊόντα
Συστήματα εν τω βάθει εγκεφαλικής διέγερσης Boston Scientific - Οδηγός αναφοράς Συμβατά προϊόντα Μοντέλο Περιγραφή Εμφυτεύσιμα προϊόντα • DB-1110-C Κιτ εμφυτεύσιμης παλμογεννήτριας Vercise • DB-2201-30-DC Κιτ απαγωγών 30 cm • DB-2201-45-DC Κιτ απαγωγών 45 cm • DB-2201-30-AC Κιτ απαγωγών 30 cm •...
Página 287 Σύστημα Vercise DBS Προγραμματιστής για τον νοσοκομειακό ιατρό • DB-7101-203 Πρόγραμμα εγκατάστασης Bionic Navigator 2.03 • DB-7161 και NM-7161 Προγραμματιστής νοσοκομειακού ιατρού • DB-7161-R και NM-7161-R Προγραμματιστής νοσοκομειακού ιατρού (ανακατασκευή) • DB-7161-203 Προγραμματιστής νοσοκομειακού ιατρού • DB-7161-203-R Προγραμματιστής νοσοκομειακού ιατρού (ανακατασκευή) •...
Página 288: Τεχνική Υποστήριξη
Συστήματα εν τω βάθει εγκεφαλικής διέγερσης Boston Scientific - Οδηγός αναφοράς Τεχνική υποστήριξη Η Boston Scientific Corporation διαθέτει υψηλά εκπαιδευμένους επαγγελματίες σέρβις για να σας βοηθήσουν. Το τμήμα τεχνικής υποστήριξης είναι διαθέσιμο για την παροχή τεχνικών συμβουλών 24 ώρες την ημέρα.
Página 289 Σημείωση: Οι τηλεφωνικοί αριθμοί και οι αριθμοί φαξ μπορεί να αλλάξουν. Για τις πιο πρόσφατες πληροφορίες επικοινωνίας, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα μας στη διεύθυνση http://www.bostonscientific-international.com/ ή στείλτε μια επιστολή στη διεύθυνση: Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA (ΗΠΑ) Οδηγός αναφοράς...
Página 290 Συστήματα εν τω βάθει εγκεφαλικής διέγερσης Boston Scientific - Οδηγός αναφοράς Η υπόλοιπη σελίδα παρέμεινε σκόπιμα κενή Οδηγός αναφοράς 91030637-10 ΑΝΑΘ A Σελίδα 286 από 357...
Página 291: Ochranné Známky
Záruky Společnost Boston Scientific Corporation si vyhrazuje právo bez předchozího upozornění měnit informace související s jejími výrobky za účelem zlepšení jejich spolehlivosti nebo provozní kapacity. Ochranné známky Všechny ochranné známky patří příslušným vlastníkům. Referenční příručka 91030637-10 REV A Strana 287 z 357...
Página 292 Systémy hluboké mozkové stimulace Boston Scientific – Referenční příručka Obsah Úvod ..................... 289 Práce s touto referenční příručkou ........... 289 Systém DBS Vercise Gevia™ ............290 Seznam návodů k použití ............... 290 Kompatibilní produkty ..............292 Systém Vercise™ PC DBS ..............294 Seznam návodů...
Página 293: Úvod
DBS. DŮLEŽITÉ: K systému DBS dostanete pouze návody k použití platné pro příslušnou oblast. Návody k použití společnosti Boston Scientific jsou k dispozici online (vyhledejte je dle pokynů na balení produktu) nebo mohou být součástí dodávky systému DBS. Práce s touto referenční příručkou Informace v této referenční...
Página 294: Systém Dbs Vercise Gevia
Pokyny k vyšetření MR • Pokyny k vyšetření MR Pokyny k vyšetření MR pro systémy DBS ImageReady™ společnosti Boston Scientific Implantovatelný generátor impulzů (IPG) a prodlužovací prvky elektrod Vercise Gevia • Explantace elektrod, prodlužovacích prvků a generátoru IPG • Implantace generátoru IPG a prodlužovacích prvků...
Página 295 Systém DBS Vercise Gevia™ Programování: Lékařský programátor, pero a dálkové ovládání • Lékařský programátor Příručka pro programování pro Neurální • Programování elektrod navigátor Vercise • Připojení lékařského programátoru ke vnějšímu Návod k použití programovacího pera Vercise zkušebnímu stimulátoru a generátoru IPG pomocí...
Página 296: Kompatibilní Produkty
Systémy hluboké mozkové stimulace Boston Scientific – Referenční příručka Kompatibilní produkty Model Popis Implantovatelné produkty • DB-1200 Sada 16kontaktních implantovatelných generátorů impulzů Vercise Gevia • DB-2201-30-DC Souprava elektrody o délce 30 cm • DB-2201-45-DC Souprava elektrody o délce 45 cm •...
Página 297 DB-7114 Myš, GUIDE DBS • DB-7124 Jednotka flash, GUIDE DBS Systém, který obsahuje generátor IPG Vercise PC nebo Vercise Gevia a směrovou elektrodu (směrové elektrody) Vercise Cartesia, tvoří směrový systém Vercise. Referenční příručka 91030637-10 REV A Strana 293 z 357...
Página 298: Systém Vercise™ Pc Dbs
Systémy hluboké mozkové stimulace Boston Scientific – Referenční příručka Systém Vercise™ PC DBS Seznam návodů k použití Informace Návod k použití Účel použití / indikace použití • Indikace použití Informace pro předepisující lékaře týkající se systému Vercise PC Kontraindikace, bezpečnostní informace, obecné informace o zařízení...
Página 299 Systém Vercise™ PC DBS Elektrody: Standardní a směrové elektrody • Peroperační testování pomocí soupravy kabelů pro operační sály, stimulátoru ETS a adaptéru ETS • Obsah soupravy Návod k použití elektrod DBS Vercise • Implantace elektrody • Technické údaje a technická data Adaptéry •...
Página 300: Kompatibilní Produkty
Systémy hluboké mozkové stimulace Boston Scientific – Referenční příručka Kompatibilní produkty Model Popis Implantovatelné produkty • DB-1140 Souprava implantovatelného generátoru impulzů Vercise PC • DB-2201-30-DC Souprava elektrody o délce 30 cm • DB-2201-45-DC Souprava elektrody o délce 45 cm •...
Página 301 Systém Vercise™ PC DBS Systém DBS GUIDE XT • DB-7161 a NM-7161 Lékařský programátor • DB-7161-R a NM-7161-R Lékařský programátor (renovovaný) • DB-7161-203 Lékařský programátor • DB-7161-203-R Lékařský programátor (renovovaný) • DB-7106-G2 Instalátor systému GUIDE XT • DB-7162 a NM-7162 Klávesnice CP •...
Página 302: Systém Vercise Dbs
Systémy hluboké mozkové stimulace Boston Scientific – Referenční příručka Systém Vercise DBS Seznam návodů k použití Informace Návod k použití Účel použití / indikace použití • Indikace použití Příručka pro lékaře týkající se systému Vercise Kontraindikace, bezpečnostní informace, obecné informace o zařízení...
Página 303 Systém Vercise DBS Elektrody: Standardní • Peroperační testování pomocí soupravy kabelu pro operační sály a vnějšího zkušebního stimulátoru Příručka pro lékaře týkající se systému Vercise • Obsah soupravy • Implantace elektrody • Technické údaje a technická data Adaptéry • Adaptér Vercise M8 Návod k použití...
Página 304: Kompatibilní Produkty
Systémy hluboké mozkové stimulace Boston Scientific – Referenční příručka Kompatibilní produkty Model Popis Implantovatelné produkty • DB-1110-C Souprava implantovatelného generátoru impulzů Vercise • DB-2201-30-DC Souprava elektrody o délce 30 cm • DB-2201-45-DC Souprava elektrody o délce 45 cm • DB-2201-30-AC Souprava elektrody o délce 30 cm...
Página 305 Systém Vercise DBS Lékařské programování • DB-7101-203 Instalátor softwaru Bionic Navigator 2.03 • DB-7161 a NM-7161 Lékařský programátor • DB-7161-R a NM-7161-R Lékařský programátor (renovovaný) • DB-7161-203 Lékařský programátor • DB-7161-203-R Lékařský programátor (renovovaný) • NM-4500 IR rozhraní • DB-4511 Sériový...
Página 306: Technická Podpora
Systémy hluboké mozkové stimulace Boston Scientific – Referenční příručka Technická podpora Společnost Boston Scientific Corporation má k dispozici odborně vyškolené specialisty, kteří vám kdykoli poskytnou asistenci. Oddělení technické podpory poskytuje odborné konzultace 24 hodin denně 7 dní v týdnu. V USA můžete kontaktovat zástupce společnosti na telefonním čísle (866) 360 4747. Pokud se nacházíte mimo USA, vyhledejte svou oblast v následujícím seznamu:...
Página 307 Poznámka: Změna telefonních a faxových čísel vyhrazena. Aktuální kontaktní informace naleznete na naší internetové stránce http://www.bostonscientific-international.com/ nebo nás kontaktujte na následující adrese: Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA Referenční příručka 91030637-10 REV A Strana 303 z 357...
Página 308 Systémy hluboké mozkové stimulace Boston Scientific – Referenční příručka Tato stránka je záměrně ponechána prázdná. Referenční příručka 91030637-10 REV A Strana 304 z 357...
Página 309 Záruky Spoločnosť Boston Scientific Corporation si vyhradzuje právo bez predchádzajúceho upozornenia meniť informácie súvisiace s jej výrobkami s cieľom zlepšenia ich spoľahlivosti alebo prevádzkovej kapacity. Ochranné známky Všetky ochranné známky patria príslušným držiteľom. Referenčná príručka 91030637-10 REV A Strana 305 z 357...
Página 310 Systémy na hlbokú mozgovú stimuláciu Boston Scientific – Referenčná príručka Obsah Úvod ..................... 307 Práca s touto referenčnou príručkou ..........307 DBS systém Vercise Gevia™ ............. 308 Zoznam návodov na použitie (DFU) ..........308 Kompatibilné produkty ..............310 Systém Vercise™ PC DBS ..............312 Zoznam návodov na použitie (DFU) ..........
Página 311: Úvod
DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE: K DBS systému dostanete iba návod na použitie určený pre vašu oblasť. Návody na použitie spoločnosti Boston Scientific sú k dispozícii online (ako je uvedené na obale produktu) alebo sú dodávané s vaším DBS systémom. Práca s touto referenčnou príručkou V tejto referenčnej príručke nájdete informácie k jednotlivým DBS systémom v tabuľkovom formáte.
Página 312: Dbs Systém Vercise Gevia
Systémy na hlbokú mozgovú stimuláciu Boston Scientific – Referenčná príručka DBS systém Vercise Gevia™ Zoznam návodov na použitie (DFU) Informácie Návod na použitie Použitie/Indikácie použitia • Indikácie použitia DFU s informáciami pre lekárov predpisujúcich systém Vercise Gevia Kontraindikácie, bezpečnostné informácie, všeobecné informácie o zariadení...
Página 313 DBS systém Vercise Gevia™ Programovanie: Programátor pre lekára, pero a diaľkový ovládač • Programátor pre lekára Príručka k programovaniu softvéru Neurálny • Programovanie elektród navigátor Vercise • Pripojenie programátora pre lekára k externému Návod na použitie programovacieho pera skúšobnému stimulátoru a IPG pomocou...
Página 314: Kompatibilné Produkty
Systémy na hlbokú mozgovú stimuláciu Boston Scientific – Referenčná príručka Kompatibilné produkty Model Popis Implantovateľné výrobky • DB-1200 Súprava 16-kontaktného implantovateľného generátora impulzov Vercise Gevia • DB-2201-30-DC Súprava elektród 30cm • DB-2201-45-DC Súprava elektród 45 cm • DB-2201-30-AC Súprava elektród 30 cm •...
Página 315 Myš, GUIDE DBS • DB-7124 Jednotka typu Flash, GUIDE DBS Systém, ktorý zahŕňa zariadenie IPG Vercise PC a Vercise Gevia a smerovú elektródu(y) Vercise Cartesia tvorí smerový systém Vercise Directional System. Referenčná príručka 91030637-10 REV A Strana 311 z 357...
Página 316: Systém Vercise™ Pc Dbs
Systémy na hlbokú mozgovú stimuláciu Boston Scientific – Referenčná príručka Systém Vercise™ PC DBS Zoznam návodov na použitie (DFU) Informácie Návod na použitie Použitie/Indikácie použitia • Indikácie použitia DFU s informáciami pre predpisujúcich lekárov Vercise PC Kontraindikácie, bezpečnostné informácie, všeobecné informácie o zariadení...
Página 317 Systém Vercise™ PC DBS Elektródy: Štandardné a smerové elektródy • Peroperačné testovanie pomocou súpravy kábla pre operačné sály, ETS a ETS adaptéra • Obsah súpravy Návod na použitie DBS elektród Vercise • Implantácia elektródy • Špecifikácie a technické údaje Adaptéry •...
Página 318: Kompatibilné Produkty
Systémy na hlbokú mozgovú stimuláciu Boston Scientific – Referenčná príručka Kompatibilné produkty Model Popis Implantovateľné výrobky • DB-1140 Súprava implantovateľného generátora impulzov Vercise PC • DB-2201-30-DC Súprava elektród 30 cm • DB-2201-45-DC Súprava elektród 45 cm • DB-2201-30-AC Súprava elektród 30 cm •...
Página 319 Systém Vercise™ PC DBS DBS systém GUIDE XT • DB-7161 a NM-7161 Programátor pre lekára • DB-7161-R a NM-7161-R Programátor pre lekára (renovovaný) • DB-7161-203 Programátor pre lekára • DB-7161-203-R Programátor pre lekára (renovovaný) • DB-7106-G2 Inštalátor systému GUIDE XT •...
Página 320: Systém Vercise Dbs
Systémy na hlbokú mozgovú stimuláciu Boston Scientific – Referenčná príručka Systém Vercise DBS Zoznam návodov na použitie (DFU) Informácie Návod na použitie Použitie/Indikácie použitia • Indikácie použitia Príručka pre lekára k DBS systému Vercise Kontraindikácie, bezpečnostné informácie, všeobecné informácie o zariadení...
Página 321 Systém Vercise DBS Elektródy: štandard • Peroperačné testovanie pomocou súpravy kábla pre operačné sály a externého skúšobného stimulátora Príručka pre lekára k DBS systému Vercise • Obsah súpravy • Implantácia elektródy • Špecifikácie a technické údaje Adaptéry • Adaptér Vercise M8 Návod na použitie adaptéra Vercise M8 •...
Página 322: Kompatibilné Produkty
Systémy na hlbokú mozgovú stimuláciu Boston Scientific – Referenčná príručka Kompatibilné produkty Model Popis Implantovateľné výrobky • DB-1110-C Súprava implantovateľného generátora impulzov Vercise • DB-2201-30-DC Súprava elektród 30 cm • DB-2201-45-DC Súprava elektród 45 cm • DB-2201-30-AC Súprava elektród 30 cm •...
Página 323 Systém Vercise DBS Programátor pre lekára • DB-7101-203 Inštalátor Bionic Navigator 2.03 • DB-7161 a NM-7161 Programátor pre lekára • DB-7161-R a NM-7161-R Programátor pre lekára (renovovaný) • DB-7161-203 Programátor pre lekára • DB-7161-203-R Programátor pre lekára (renovovaný) • NM-4500 IR rozhranie •...
Página 324: Technická Podpora
Systémy na hlbokú mozgovú stimuláciu Boston Scientific – Referenčná príručka Technická podpora Spoločnosť Boston Scientific má k dispozícii kvalitne vyškolených servisných technikov, ktorí vám určite radi pomôžu. S oddelením technickej podpory môžete konzultovať technické problémy 24 hodín denne. V USA zavolajte zástupcovi na telefóne číslo (866) 360-4747. Mimo USA použite lokalitu z nasledujúceho zoznamu:...
Página 325 T: +58 212 959 8106 F: +58 212 959 5328 Poznámka: Telefónne a faxové čísla sa môžu zmeniť. Najaktuálnejšie kontaktné informácie nájdete na našej webovej stránke http://www.bostonscientific-international.com/ alebo napíšte na nasledujúcu adresu: Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA Referenčná príručka...
Página 326 Systémy na hlbokú mozgovú stimuláciu Boston Scientific – Referenčná príručka Táto stránka je zámerne ponechaná prázdna Referenčná príručka 91030637-10 REV A Strana 322 z 357...
Página 327: Znaki Towarowe
Gwarancje Firma Boston Scientific Corporation zastrzega sobie prawo do dokonywania bez wcześniejszego powiadomienia zmian informacji dotyczących produktów w celu poprawy ich niezawodności lub wydajności. Znaki towarowe Wszystkie znaki towarowe są własnością odpowiednich właścicieli. Przewodnik 91030637-10 WER. A Strona 323 z 357...
Página 328 Systemy głębokiej stymulacji mózgu firmy Boston Scientific — przewodnik Spis treści Wstęp ....................325 Sposób korzystania z przewodnika ..........325 System DBS Vercise Gevia™ ............326 Lista instrukcji obsługi ..............326 Kompatybilne produkty ..............328 System Vercise™ PC DBS ..............330 Lista instrukcji obsługi ..............
Página 329: Wstęp
Wstęp Przewodnik zawiera listę instrukcji obsługi dostępnych dla poszczególnych systemów głębokiej stymulacji mózgu (DBS) firmy Boston Scientific. Podręczniki te są przeznaczone dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia. Podręcznik zawiera także informacje specyficzne dla urządzenia, np. listę kompatybilnych elektrod dla każdego systemu DBS.
Página 330: System Dbs Vercise Gevia
Żywotność baterii IPG Wytyczne dotyczące MRI • Wytyczne dotyczące MRI Wytyczne dotyczące ImageReady™ MRI dla systemów DBS firmy Boston Scientific Wszczepialny generator impulsów (IPG) Vercise Gevia i przedłużacze elektrod • Eksplantacja elektrod, przedłużaczy oraz IPG • Implantacja IPG i przedłużaczy •...
Página 331 Instrukcja obsługi 16-stykowego wszczepialnego generatora impulsów Vercise Gevia Gwarancja: IPG, elektrody, przedłużacze, urządzenia zewnętrzne • Ograniczona gwarancja Vercise Gevia – informacje dla lekarzy Symbole stosowane na etykietach • Symbole stosowane na etykietach Vercise DBS – symbole stosowane na etykietach dla lekarzy Przewodnik 91030637-10 WER.
Página 332: Kompatybilne Produkty
Systemy głębokiej stymulacji mózgu firmy Boston Scientific — przewodnik Kompatybilne produkty Model Opis Produkty wszczepialne • DB-1200 Zestaw 16-stykowego wszczepialnego generatora impulsów Vercise Gevia • DB-2201-30-DC Zestaw elektrody 30cm • DB-2201-45-DC Zestaw elektrody 45cm • DB-2201-30-AC Zestaw elektrody 30cm •...
Página 333 Napęd optyczny, GUIDE DBS • DB-7114 Mysz, GUIDE DBS • DB-7124 Pamięć USB, GUIDE DBS System składający się z IPG Vercise PC lub Vercise Gevia oraz elektrod kierunkowych Vercise Cartesia tworzy kierunkowy system Vercise. Przewodnik 91030637-10 WER. A Strona 329 z 357...
Página 334: System Vercise™ Pc Dbs
Systemy głębokiej stymulacji mózgu firmy Boston Scientific — przewodnik System Vercise™ PC DBS Lista instrukcji obsługi Informacje Instrukcja obsługi Przeznaczenie/wskazania do stosowania • Wskazania do stosowania Vercise PC – informacje dla lekarzy Przeciwwskazania, informacje dotyczące bezpieczeństwa, ogólne informacje na temat urządzenia...
Página 335 System Vercise™ PC DBS Elektrody: Elektrody standardowe i kierunkowe • Testy śródoperacyjne z wykorzystaniem zestawu kabli stosowanych w sali operacyjnej, zewnętrznego stymulatora próbnego i adaptera ETS Instrukcja obsługi elektrod Vercise DBS • Zawartość zestawu • Implantacja elektrod • Specyfikacje i dane techniczne Adaptery •...
Página 336: Kompatybilne Produkty
Systemy głębokiej stymulacji mózgu firmy Boston Scientific — przewodnik Kompatybilne produkty Model Opis Produkty wszczepialne • DB-1140 Zestaw wszczepialnego generatora impulsów Vercise PC • DB-2201-30-DC Zestaw elektrody 30cm • DB-2201-45-DC Zestaw elektrody 45cm • DB-2201-30-AC Zestaw elektrody 30cm • DB-2201-45-BC Zestaw elektrody 45cm •...
Página 337 System Vercise™ PC DBS System DBS GUIDE XT • DB-7161 i NM-7161 Programator klinicysty • DB-7161-R i NM-7161-R Programator klinicysty (regenerowany) • DB-7161-203 Programator klinicysty • DB-7161-203-R Programator klinicysty (regenerowany) • DB-7106-G2 Instalator GUIDE XT • DB-7162 i NM-7162 Klawiatura CP •...
Página 338: System Vercise Dbs
Systemy głębokiej stymulacji mózgu firmy Boston Scientific — przewodnik System Vercise DBS Lista instrukcji obsługi Informacje Instrukcja obsługi Przeznaczenie/wskazania do stosowania • Wskazania do stosowania Vercise DBS – podręcznik lekarza Przeciwwskazania, informacje dotyczące bezpieczeństwa, ogólne informacje na temat urządzenia •...
Página 339 System Vercise DBS Elektrody: standardowe • Testy śródoperacyjne z wykorzystaniem zestawu kabli stosowanych w sali operacyjnej i zewnętrznego stymulatora próbnego Vercise DBS – podręcznik lekarza • Zawartość zestawu • Implantacja elektrod • Specyfikacje i dane techniczne Adaptery • Adapter Vercise M8 Adapter Vercise M8 –...
Página 340: Kompatybilne Produkty
Systemy głębokiej stymulacji mózgu firmy Boston Scientific — przewodnik Kompatybilne produkty Model Opis Produkty wszczepialne • DB-1110-C Zestaw wszczepialnego generatora impulsów Vercise • DB-2201-30-DC Zestaw elektrody 30cm • DB-2201-45-DC Zestaw elektrody 45cm • DB-2201-30-AC Zestaw elektrody 30cm • DB-2201-45-BC Zestaw elektrody 45cm •...
Página 341 System Vercise DBS Klinicysta: programowanie • DB-7101-203 Instalator oprogramowania Bionic Navigator 2.03 • DB-7161 i NM-7161 Programator klinicysty • DB-7161-R i NM-7161-R Programator klinicysty (regenerowany) • DB-7161-203 Programator klinicysty • DB-7161-203-R Programator klinicysty (regenerowany) • NM-4500 Interfejs IR • DB-4511 Kabel szeregowy USB •...
Página 342: Wsparcie Techniczne
Systemy głębokiej stymulacji mózgu firmy Boston Scientific — przewodnik Wsparcie techniczne Firma Boston Scientific Corporation dysponuje dobrze przeszkolonymi serwisantami, służącymi pomocą dla klientów. Dział pomocy technicznej dostarcza konsultacji w sprawach technicznych przez całą dobę. Aby porozmawiać z przedstawicielem, na terytorium USA należy zadzwonić po numer (866) 360-4747.
Página 343 T: +58 212 959 8106 F: +58 212 959 5328 Uwaga: Numery telefonów i faksów mogą ulec zmianie. Aktualne dane teleadresowe można znaleźć na stronie internetowej http://www.bostonscientific-international.com/ lub pisząc pod adres: Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA Przewodnik...
Página 344 Systemy głębokiej stymulacji mózgu firmy Boston Scientific — przewodnik Strona celowo pozostawiona pusta Przewodnik 91030637-10 WER. A Strona 340 z 357...
Página 345 Garanciák Termékei megbízhatóságának és teljesítményének növelése érdekében a Boston Scientific Corporation fenntartja a termékeivel kapcsolatos információk előzetes figyelmeztetés nélküli változtatásának jogát. Védjegyek Valamennyi védjegy birtokosának tulajdona. Referencia útmutató 91030637-10 REV A verzió 341 / 357. oldal...
Página 346 Boston Scientific mélyagyi stimulációs rendszerek - Referencia útmutató Tartalomjegyzék Bevezetés .................... 343 A Referencia útmutató használata ............ 343 Vercise Gevia™ DBS rendszer ............344 A használati utasítások (DFU) listája ..........344 Kompatibilis termékek ..............346 A Vercise™ PC DBS rendszer ............348 A használati utasítások (DFU) listája ..........
Página 347: Bevezetés
FONTOS: Vegye figyelembe, hogy a DBS rendszer csak az Ön régiójának megfelelő használati utasításait tartalmazza. A Boston Scientific használati utasításai az interneten (a csomagolásban leírtak szerint) illetve a DBS rendszerhez mellékelve érhetők el. A Referencia útmutató használata A referencia útmutatóban az egyes DBS rendszerekhez tartozó...
Página 348: Vercise Gevia™ Dbs Rendszer
Boston Scientific mélyagyi stimulációs rendszerek - Referencia útmutató Vercise Gevia™ DBS rendszer A használati utasítások (DFU) listája Információ Rendeltetésszerű használat/Javallatok • Javallatok Vercise Gevia Előíró orvosok információja használati útmutató Ellenjavallatok, Biztonsági információ, Általános készülékinformáció • Nem kívánatos események összegzése •...
Página 349 • Varrat rögzítőzsebek • Vezetékcsizma Vercise DBS vezetékek használati utasítása • Vezetékzár • Alagútfúró eszköz Vercise Gevia 16 érintkező beültethető impulzus Generátor használati utasítása Garancia: IPG, vezetékek, hosszabbítók, külső részek • Korlátozott garancia Vercise Gevia Előíró orvosok információja Címkézeszimbólumok •...
Página 350: Kompatibilis Termékek
Boston Scientific mélyagyi stimulációs rendszerek - Referencia útmutató Kompatibilis termékek Modell Leírás Beültethető termékek • DB-1200 Vercise Gevia 16 érintkezős beültethető impulzus generátor készlet • DB-2201-30-DC 30 cm vezeték készlet • DB-2201-45-DC 45 cm vezeték készlet • DB-2201-30-AC 30 cm vezeték készlet •...
Página 351 Egér, GUIDE DBS • DB-7124 Flash memória, GUIDE DBS Egy rendszer, amely magába foglalja a Vercise PC vagy Vercise Gevia IPG-t, valamint a Vercise Cartesia irányított vezetékeket a Vercise Directional Systemtől. Referencia útmutató 91030637-10 REV A verzió 347 / 357. oldal...
Página 352: A Vercise™ Pc Dbs Rendszer
Boston Scientific mélyagyi stimulációs rendszerek - Referencia útmutató A Vercise™ PC DBS rendszer A használati utasítások (DFU) listája Információ Rendeltetésszerű használat/Javallatok • Javallatok Vercise PC Előíró orvosok információja használati utasítás Ellenjavallatok, Biztonsági információ, Általános készülékinformáció • Nem kívánatos események összegzése •...
Página 353 A Vercise™ PC DBS rendszer Vezetékek: Standard és irányított vezetékek • Intraoperatív tesztelés az OR kábelegyüttes, ETS, és ETS adapter segítségével • A készlet tartalma Vercise DBS vezetékek használati utasítása • Vezeték beültetés • Specifikációk és Műszaki adatok Adapterek • Vercise M8 adapter Vercise M8 adapter, DFU •...
Página 354: Kompatibilis Termékek
Boston Scientific mélyagyi stimulációs rendszerek - Referencia útmutató Kompatibilis termékek Modell Leírás Beültethető termékek • DB-1140 Vercise PC beültethető impulzus generátor készlet • DB-2201-30-DC 30 cm vezeték készlet • DB-2201-45-DC 45 cm vezeték készlet • DB-2201-30-AC 30 cm vezeték készlet •...
Página 355 A Vercise™ PC DBS rendszer GUIDE XT DBS rendszer • DB-7161 és NM-7161 Orvosi Programozó • DB-7161-R és NM-7161-R Orvosi Programozó (felújított) • DB-7161-203 Orvosi Programozó • DB-7161-203-R Orvosi Programozó (felújított) • DB-7106-G2 GUIDE XT telepítő • DB-7162 és NM-7162 CP billentyűzet •...
Página 356: A Vercise Dbs Rendszer
Boston Scientific mélyagyi stimulációs rendszerek - Referencia útmutató A Vercise DBS rendszer A használati utasítások (DFU) listája Információ Rendeltetésszerű használat/Javallatok • Javallatok Vercise DBS Szakorvosi Kézikönyv Ellenjavallatok, Biztonsági információ, Általános készülékinformáció • Nem kívánatos események összegzése • Az alkotóelemek ártalmatlanítása •...
Página 357 A Vercise DBS rendszer Adapterek • Vercise M8 adapter Vercise M8 adapter, DFU • B26 zsebadapter B26 zsebadapter DFU Sebészeti Eszközök és Kiegészítők • GUIDE GUIDE kézikönyv • GUIDE XT GUIDE XT kézikönyv • SureTek furatfedél Furat fedél DFU • Varrat rögzítőzsebek •...
Página 358: Kompatibilis Termékek
Boston Scientific mélyagyi stimulációs rendszerek - Referencia útmutató Kompatibilis termékek Modell Leírás Beültethető termékek • DB-1110-C Vercise beültethető Impulzus Generátor Készlet • DB-2201-30-DC 30 cm vezeték készlet • DB-2201-45-DC 45 cm vezeték készlet • DB-2201-30-AC 30 cm vezeték készlet •...
Página 359 A Vercise DBS rendszer Orvosi programozás • DB-7101-203 Bionic Navigator 2.03 telepítő • DB-7161 és NM-7161 Orvosi Programozó • DB-7161-R és NM-7161-R Orvosi Programozó (felújított) • DB-7161-203 Orvosi Programozó • DB-7161-203-R Orvosi Programozó (felújított) • NM-4500 IR interfész • DB-4511 USB soros kábel •...
Página 360: Műszaki Támogatás
Boston Scientific mélyagyi stimulációs rendszerek - Referencia útmutató Műszaki támogatás A Boston Scientific Corporation magasan képzett szervizszakemberekkel áll az Ön rendelkezésére. A műszaki támogatási részleg a nap 24 órájában elérhető műszaki konzultáció céljából. A vállalat képviselője az Egyesült Államok területén a (866) 360-4747-as telefonszámon érhető el.
Página 361 T: +58 212 959 8106 F: +58 212 959 5328 Megjegyzés: A telefon- és faxszámok módosulhatnak. Az aktuális elérhetőségekért keresse fel webhelyünket a http://www.bostonscientific-international.com/ címen vagy írjon a következő címre: Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355, USA Referencia útmutató...
Página 362 Australian Sponsor EU Authorized Legal Manufacturer Address Representative Boston Scientific Neuromodulation Corporation Boston Scientific (Australia) Pty Ltd Boston Scientific Limited 25155 Rye Canyon Loop PO Box 332 Ballybrit Business Park Valencia, CA 91355 USA BOTANY Galway, Ireland (866) 789-5899 in US and Canada...

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