Página 1 Reference Guide Guía de consulta Guide de référence Referenzhandbuch Guida di riferimento Referentiehandleiding Boston Scientific Referensguide Deep Brain Stimulation Viiteopas Reference Guide Håndbok Referencevejledning Manual de Referência Guia de referência Referans Kılavuzu Справочные указания ‫الدليل المرجعي‬ Οδηγός αναφοράς Referenční příručka Referenčná...
Página 2: Trademarks
Boston Scientific Deep Brain Stimulation Systems - Reference Guide Guarantees Boston Scientific Corporation reserves the right to modify, without prior notice, information relating to its products in order to improve their reliability or operating capacity. Trademarks All trademarks are the property of their respective holders.
Página 3: Tabla De Contenido
Table of Contents Introduction ..................... 1 How to Use this Reference Guide ............1 Vercise Gevia™ DBS System ..............2 List of Directions for Use (DFU) ............2 Compatible Products ................4 Vercise™ PC DBS System ..............6 List of Directions for Use (DFU) ............6 Compatible Products ................
Página 4 Boston Scientific Deep Brain Stimulation Systems - Reference Guide This page intentionally left blank. Reference Guide 91030637-21 Page iv of iv...
Página 5: Introduction
Important: Please note that only the DFUs that are appropriate for your region will be provided with your DBS System. The Boston Scientific DFUs are provided either online (as directed in your product packaging) or with your DBS System. How to Use this Reference Guide In this Reference Guide, information is provided for each DBS System in a table format.
Página 6: Vercise Gevia™ Dbs System
IPG Battery Life MRI Guidelines ImageReady™ MRI Guidelines for Boston • MRI Guidelines Scientific DBS Systems Vercise Gevia Implantable Pulse Generator (IPG) and Lead Extensions • Explant of Leads, Extensions, and IPG • IPG and Extension Implantation • IPG Registration Vercise Gevia 16 Contact Implantable Pulse •...
Página 7: Labeling Symbols
External Trial Stimulator and IPG by Programming Vercise DBS Programming Wand DFU Wand • Instructions for Using the Remote Control Vercise DBS Remote Control 3 DFU (Clinician) Leads: Standard and Directional Leads • Intraoperative Testing Using the OR Cable Assembly, ETS, and ETS Adapter •...
Página 8: Compatible Products
• DB-2201-30-AC 30cm Lead Kit • DB-2201-45-BC 45cm Lead Kit • DB-2202-30 Vercise Cartesia™ 30cm 8 Contact DBS Directional Lead Kit • DB-2202-45 Vercise Cartesia 45cm 8 Contact DBS Directional Lead Kit • NM-3138-55 55cm 8 Contact Extension Kit •...
Página 9 • DB-7114 Mouse, GUIDE DBS • DB-7124 Flash Drive, GUIDE DBS A System that includes the Vercise PC or Vercise Gevia IPG and Vercise Cartesia Directional Lead (s) form the Vercise Directional System. Reference Guide 91030637-21 Page 5 of 357...
Página 10: Vercise™ Pc Dbs System
• Warnings MRI Guidelines ImageReady™ MRI Guidelines for Boston • MRI Guidelines Scientific DBS Systems Vercise PC Implantable Pulse Generator (IPG) and Lead Extensions • Explant of Leads, Extensions, and IPG • IPG and Extension Implantation • IPG Registration Vercise PC Implantable Pulse Generator DFU •...
Página 11 Suture Sleeves • Lead Boot Vercise DBS Leads DFU • Lead Stop • Tunneling Tool Vercise PC Implantable Pulse Generator DFU Warranty: IPG, Leads, Extensions, and Externals • Limited Warranty Vercise PC Information for Prescribers Labeling Symbols • Labeling Symbols...
Página 12: Compatible Products
• DB-2201-30-AC 30cm Lead Kit • DB-2201-45-BC 45cm Lead Kit • DB-2202-30 Vercise Cartesia 30cm 8 Contact DBS Directional Lead Kit • DB-2202-45 Vercise Cartesia 45cm 8 Contact DBS Directional Lead Kit • NM-3138-55 55cm 8 Contact Extension Kit •...
Página 13 Vercise™ PC DBS System GUIDE XT DBS System • DB-7161 and NM-7161 Clinician Programmer • DB-7161-R and NM-7161-R Clinician Programmer (refurbished) • DB-7161-203 Clinician Programmer • DB-7161-203-R Clinician Programmer (refurbished) • DB-7106-G2 GUIDE XT Installer • DB-7162 and NM-7162 CP Keyboard •...
Página 14: Vercise Dbs System
Boston Scientific Deep Brain Stimulation Systems - Reference Guide Vercise DBS System List of Directions for Use (DFU) Information Intended Use/Indications for Use • Indications for Use Vercise DBS Physician Manual Contraindications, Safety Information, General Device Information • Adverse Events Summary •...
Página 15 Lead Stop • Tunneling Tool Vercise DBS Physician Manual Warranty: IPG, Leads, Extensions, and Externals • Limited Warranty Vercise DBS Physician Manual Labeling Symbols • Labeling Symbols Vercise DBS Labeling Symbols for Clinicians Reference Guide 91030637-21 Page 11 of 357...
Página 16: Compatible Products
Boston Scientific Deep Brain Stimulation Systems - Reference Guide Compatible Products Model Description Implantable Products • DB-1110-C Vercise Implantable Pulse Generator Kit • DB-2201-30-DC 30cm Lead Kit • DB-2201-45-DC 45cm Lead Kit • DB-2201-30-AC 30cm Lead Kit • DB-2201-45-BC 45cm Lead Kit •...
Página 17 Vercise DBS System Clinician Programming • DB-7101-203 Bionic Navigator 2.03 Installer • DB-7161 and NM-7161 Clinician Programmer • DB-7161-R and NM-7161-R Clinician Programmer (refurbished) • DB-7161-203 Clinician Programmer • DB-7161-203-R Clinician Programmer (refurbished) • NM-4500 IR Interface • DB-4511 USB Serial Cable •...
Página 18: Technical Support
Boston Scientific Deep Brain Stimulation Systems - Reference Guide Technical Support Boston Scientific Corporation has highly trained service professionals to assist you. The Technical Support Department is available to provide technical consultation 24 hours a day. To speak to a representative, please choose your locality from the following list:...
Página 19 Note: Phone numbers and fax numbers may change. For the most current contact information, please refer to our website at http://www.bostonscientific-international.com/ or write to the following address: Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA Reference Guide...
Página 20: Marcas Comerciales
Sistemas de estimulación cerebral profunda de Boston Scientific - Guía de consulta Garantías Boston Scientific Corporation se reserva el derecho de modificar, sin aviso previo, la información relativa a estos productos con el objetivo de mejorar su fiabilidad y capacidad operativa.
Página 21 Tabla de contenido Introducción ..................19 Cómo utilizar esta Guía de consulta ........... 19 Sistema de ECP Vercise Gevia™ ............20 Lista de instrucciones de uso ............20 Productos compatibles ..............22 Sistema de ECP Vercise™ PC ............. 24 Lista de instrucciones de uso ............24 Productos compatibles ..............
Página 22 Sistemas de estimulación cerebral profunda de Boston Scientific - Guía de consulta Esta página se ha dejado en blanco intencionadamente. Guía de consulta 91030637-21 Página 18 de 357...
Página 23: Introducción
Importante: Tenga en cuenta que solo se suministrarán las instrucciones de uso correspondientes a su país con el sistema de ECP. Las Instrucciones de uso de Boston Scientific están disponibles a través de Internet (según se indica en el paquete del producto) o se incluyen con el sistema de ECP.
Página 24: Sistema De Ecp Vercise Gevia
Sistemas de estimulación cerebral profunda de Boston Scientific - Guía de consulta Sistema de ECP Vercise Gevia™ Lista de instrucciones de uso Información Instrucciones de uso Uso previsto/Modo de empleo Instrucciones de uso, Información para • Modo de empleo médicos de Vercise Gevia Contraindicaciones, información de seguridad, información general del dispositivo...
Página 25: Electrodos: Electrodos Estándar Y Direccionales
• Implante del electrodo • Características y datos técnicos Adaptadores • Adaptador M8 Vercise Instrucciones de uso del adaptador M8 Vercise Instrucciones de uso del adaptador • Adaptador de bolsillo B26 de bolsillo B26 Instrumentos quirúrgicos y accesorios • GUIDE™...
Página 26: Productos Compatibles
Sistemas de estimulación cerebral profunda de Boston Scientific - Guía de consulta Productos compatibles Modelo Descripción Productos implantables • DB-1200 Kit del generador de impulsos implantable de 16 contactos Vercise Gevia • DB-2201-30-DC Kit de electrodo de 30 cm •...
Página 27: Programación Clínica
Unidad óptica, ECP GUIDE • DB-7114 Ratón, ECP GUIDE • DB-7124 Unidad de almacenamiento, ECP GUIDE El sistema direccional Vercise está compuesto por Vercise PC o Vercise Gevia GII y los electrodos direccionales Vercise Cartesia. Guía de consulta 91030637-21 Página 23 de 357...
Página 28: Sistema De Ecp Vercise™ Pc
Sistemas de estimulación cerebral profunda de Boston Scientific - Guía de consulta Sistema de ECP Vercise™ PC Lista de instrucciones de uso Información Instrucciones de uso Uso previsto/Modo de empleo Instrucciones de uso, información para • Modo de empleo médicos, Vercise PC Contraindicaciones, información de seguridad, información general del dispositivo...
Página 29 • Implante del electrodo • Características y datos técnicos Adaptadores • Adaptador M8 Vercise Instrucciones de uso del adaptador M8 Vercise Instrucciones de uso del adaptador • Adaptador de bolsillo B26 de bolsillo B26 Instrumentos quirúrgicos y accesorios • GUIDE Manual de GUIDE •...
Página 30: Productos Compatibles
Sistemas de estimulación cerebral profunda de Boston Scientific - Guía de consulta Productos compatibles Modelo Descripción Productos implantables • DB-1140 Kit del generador de impulsos implantable Vercise PC • DB-2201-30-DC Kit de electrodo de 30 cm • DB-2201-45-DC Kit de electrodo de 45 cm •...
Página 31 Programador clínico (renovado) • DB-7161-203 Programador clínico • DB-7161-203-R Programador clínico (renovado) • DB-7105-N3 Instalador de Vercise Neural Navigator 3 • NM-7190 y DB-7190 Varilla de programación • NM-6316 Transformador de corriente internacional • DB-7162 y NM-7162 Teclado del programador clínico •...
Página 32: Sistema De Ecp Vercise
Sistemas de estimulación cerebral profunda de Boston Scientific - Guía de consulta Sistema de ECP Vercise Lista de instrucciones de uso Información Instrucciones de uso Uso previsto/Modo de empleo Manual para el médico del sistema • Modo de empleo de ECP Vercise Contraindicaciones, información de seguridad, información general del dispositivo...
Página 33 • Implante del electrodo • Características y datos técnicos Adaptadores • Adaptador M8 Vercise Instrucciones de uso del adaptador M8 Vercise • Adaptador de bolsillo B26 Instrucciones de uso del adaptador de bolsillo B26 Instrumentos quirúrgicos y accesorios • GUIDE Manual de GUIDE •...
Página 34: Productos Compatibles
Sistemas de estimulación cerebral profunda de Boston Scientific - Guía de consulta Productos compatibles Modelo Descripción Productos implantables • DB-1110-C Kit del generador de impulsos implantable Vercise • DB-2201-30-DC Kit de electrodo de 30 cm • DB-2201-45-DC Kit de electrodo de 45 cm •...
Página 35 Sistema de ECP Vercise Programación clínica • DB-7101-203 Instalador para Bionic Navigator 2.03 • DB-7161 y NM-7161 Programador clínico • DB-7161-R y NM-7161-R Programador clínico (renovado) • DB-7161-203 Programador clínico • DB-7161-203-R Programador clínico (renovado) • NM-4500 Interfaz de IR •...
Página 36: Servicio Técnico
Sistemas de estimulación cerebral profunda de Boston Scientific - Guía de consulta Servicio técnico Boston Scientific Corporation cuenta con profesionales debidamente formados para ofrecerle asistencia. El Departamento de servicio técnico está disponible las 24 horas del día para proporcionarle soporte técnico.
Página 37 Nota: Los números de teléfono y de fax están sujetos a cambios. Para obtener la información de contacto más actual, consulte nuestro sitio web en http://www.bostonscientific-international.com/ o escriba a la siguiente dirección: Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 EE. UU.
Página 38: Marques Commerciales
Systèmes de stimulation cérébrale profonde Boston Scientific - Guide de référence Garanties Boston Scientific Corporation se réserve le droit de modifier, sans préavis, les informations relatives à ses produits dans le but d’améliorer leur fiabilité ou leur capacité de fonctionnement.
Página 39 Table des matières Introduction ................... 37 Comment utiliser ce guide de référence ........... 37 Système DBS Vercise Gevia™ ............38 Liste des modes d'emploi ..............38 Produits compatibles ................ 40 Système DBS Vercise™ PC ..............42 Liste des modes d'emploi ..............42 Produits compatibles ................
Página 40 Systèmes de stimulation cérébrale profonde Boston Scientific - Guide de référence Page volontairement laissée vierge. Guide de référence 91030637-21 Page 36 sur 357...
Página 41: Introduction
Important : Veuillez noter que seuls les modes d'emploi adaptés à votre pays seront fournis avec votre système DBS. Les modes d'emploi de Boston Scientific sont fournis soit en ligne (comme indiqué dans l'emballage de votre produit), soit avec votre système DBS.
Página 42: Système Dbs Vercise Gevia
Systèmes de stimulation cérébrale profonde Boston Scientific - Guide de référence Système DBS Vercise Gevia™ Liste des modes d'emploi Informations Mode d'emploi Utilisation prévue/Indications d'utilisation Mode d'emploi de Vercise Gevia - Informations • Indications d'utilisation destinées aux médecins Contre-indications, Consignes de sécurité, Informations générales sur l'appareil •...
Página 43 Sondes : Sondes standard et directionnelles • Essais peropératoires à l'utilisation de câbles de salle d'opération, de l'ETS, et de l'adaptateur ETS • Contenu du kit Mode d'emploi des sondes DBS Vercise • Implantation de la sonde • Caractéristiques et données techniques Adaptateurs •...
Página 44: Produits Compatibles
Systèmes de stimulation cérébrale profonde Boston Scientific - Guide de référence Produits compatibles Modèle Description Produits implantables • DB-1200 Kit du générateur d'impulsions implantable à 16 contacts Vercise Gevia • DB-2201-30-DC Kit de sonde de 30 cm • DB-2201-45-DC Kit de sonde de 45 cm •...
Página 45 DB-7114 Souris, DBS GUIDE • DB-7124 Lecteur mémoire Flash, DBS GUIDE Le système directionnel Vercise est un système incluant le GII Vercise PC ou Vercise Gevia et la/les sonde(s) directionnelle(s) Vercise Cartesia. Guide de référence 91030637-21 Page 41 sur 357...
Página 46: Système Dbs Vercise™ Pc
Systèmes de stimulation cérébrale profonde Boston Scientific - Guide de référence Système DBS Vercise™ PC Liste des modes d'emploi Informations Mode d'emploi Utilisation prévue/Indications d'utilisation Mode d'emploi du Vercise PC - Informations • Indications d'utilisation destinées aux médecins Contre-indications, Consignes de sécurité, Informations générales sur l'appareil •...
Página 47 Sondes : Sondes standard et directionnelles • Essais peropératoires à l'utilisation de câbles de salle d'opération, de l'ETS, et de l'adaptateur ETS • Contenu du kit Mode d'emploi des sondes DBS Vercise • Implantation de la sonde • Caractéristiques et données techniques Adaptateurs •...
Página 48: Produits Compatibles
Systèmes de stimulation cérébrale profonde Boston Scientific - Guide de référence Produits compatibles Modèle Description Produits implantables • DB-1140 Kit de générateur d'impulsions implantable Vercise PC • DB-2201-30-DC Kit de sonde de 30 cm • DB-2201-45-DC Kit de sonde de 45 cm •...
Página 49 Programmateur du médecin (remis à neuf) • DB-7161-203 Programmateur du médecin • DB-7161-203-R Programmateur du médecin (remis à neuf) • DB-7105-N3 Installeur Vercise Neural Navigator 3 • NM-7190 et DB-7190 Télécommande de programmation • NM-6316 Convertisseur secteur international • DB-7162 et NM-7162 Clavier du PM •...
Página 50: Système Dbs Vercise
Systèmes de stimulation cérébrale profonde Boston Scientific - Guide de référence Système DBS Vercise Liste des modes d'emploi Informations Mode d'emploi Utilisation prévue/Indications d'utilisation • Indications d'utilisation Manuel Vercise DBS destiné aux médecins Contre-indications, Consignes de sécurité, Informations générales sur l'appareil •...
Página 51 Garantie : GII, sondes, extensions, et éléments externes • Garantie limitée Manuel Vercise DBS destiné aux médecins Symboles des étiquettes Symboles des étiquettes du système DBS Vercise • Symboles des étiquettes destinés aux médecins Guide de référence 91030637-21 Page 47 sur 357...
Página 52: Produits Compatibles
Systèmes de stimulation cérébrale profonde Boston Scientific - Guide de référence Produits compatibles Modèle Description Produits implantables • DB-1110-C Kit de générateur d'impulsions implantable Vercise • DB-2201-30-DC Kit de sonde de 30 cm • DB-2201-45-DC Kit de sonde de 45 cm •...
Página 53 Système DBS Vercise Programmation pour le médecin • DB-7101-203 Installeur de Bionic Navigator 2.03 • DB-7161 et NM-7161 Programmateur du médecin • DB-7161-R et NM-7161-R Programmateur du médecin (remis à neuf) • DB-7161-203 Programmateur du médecin • DB-7161-203-R Programmateur du médecin (remis à neuf) •...
Página 54: Service Technique
Systèmes de stimulation cérébrale profonde Boston Scientific - Guide de référence Service technique Boston Scientific Corporation met à votre disposition des professionnels hautement qualifiés. Le service technique est disponible 24 heures sur 24 pour une consultation technique. Pour parler à un représentant, veuillez choisir votre localité dans la liste suivante :...
Página 55: Venezuela
Remarque : Les numéros de téléphone et de fax peuvent changer. Pour les informations de contact les plus récentes, veuillez consulter notre site Web http://www.bostonscientific-international.com/ ou nous écrire à l'adresse suivante : Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 États Unis Guide de référence...
Página 56 Boston Scientific-Systeme zur tiefen Hirnstimulation – Referenzhandbuch Garantien Boston Scientific Corporation behält sich das Recht vor, ohne vorherige Mitteilung Informationen bezüglich seiner Produkte zu ändern, um deren Zuverlässigkeit oder Funktionsumfang zu verbessern. Marken Alle Marken sind Eigentum der jeweiligen Inhaber.
Página 57 Inhaltsverzeichnis Einleitung ....................55 Verwendung dieses Referenzhandbuchs ........... 55 Vercise Gevia™ DBS-System .............. 56 Liste der Gebrauchsanweisungen ........... 56 Kompatible Produkte ................ 58 Vercise™ PC DBS-System ..............60 Liste der Gebrauchsanweisungen ........... 60 Kompatible Produkte ................ 62 Vercise DBS-System ................64 Liste der Gebrauchsanweisungen ...........
Página 58 Boston Scientific-Systeme zur tiefen Hirnstimulation – Referenzhandbuch Diese Seite wurde absichtlich frei gehalten. Referenzhandbuch 91030637-21 Seite 54 von 357...
Página 59: Einleitung
Einleitung Einleitung Das Referenzhandbuch enthält die Liste mit der für jedes Boston Scientific-System zur tiefen Hirnstimulation (DBS) verfügbaren Gebrauchsanweisung. Diese Handbücher sind für Ärzte und andere Gesundheitsversorger vorgesehen. Das Referenzhandbuch enthält auch gerätespezifische Informationen, wie z. B. eine Liste der kompatiblen Elektroden für jedes DBS-System.
Página 60: Vercise Gevia™ Dbs-System
Elektromagnetische Verträglichkeit • Lebensdauer der IPG-Batterie MRT-Richtlinien ImageReady™ MRT-Richtlinien für Boston • MRT-Richtlinien Scientific DBS-Systeme Vercise Gevia Implantierbarer Impulsgenerator (IPG) und Elektrodenverlängerungen • Explantation von Elektroden, Verlängerungen und IPGs • Implantation von IPGs und Verlängerungen • IPG-Registrierung Vercise Gevia Implantierbarer 16-Kontakt- •...
Página 61 • Inhalt des Kits Gebrauchsanweisung • Elektrodenimplantation • Spezifikationen und technische Daten Adapter • Vercise M8 Adapter Vercise M8 Adapter – Gebrauchsanweisung • B26 Pocket-Adapter B26 Pocket-Adapter – Gebrauchsanweisung Chirurgische Werkzeuge und Zubehör • GUIDE™ GUIDE Handbuch • GUIDE™ XT GUIDE XT Handbuch •...
Página 62: Kompatible Produkte
Vercise M8 Adapter, 15 cm • DB-9218-55 Vercise M8 Adapter, 55 cm Zubehör und Ersatzteile • DB-5132 Vercise DBS Externer Teststimulator 2 (ETS 2) • DB-9315 Vercise ETS Adapter • SC-4108 und DB-4108 Operationssaal- Kabel 2x8, 61 cm und Verlängerung •...
Página 63 Optisches Laufwerk, GUIDE DBS • DB-7114 Maus, GUIDE DBS • DB-7124 Flashlaufwerk, GUIDE DBS Ein System, welches den Vercise PC oder Vercise Gevia IPG und die Vercise Cartesia Richtelektrode(n) beinhaltet, bildet das Vercise Richtsystem. Referenzhandbuch 91030637-21 Seite 59 von 357...
Página 64: Vercise™ Pc Dbs-System
Lagerung und Handhabung • Warnhinweise MRT-Richtlinien ImageReady™ MRT-Richtlinien für Boston • MRT-Richtlinien Scientific DBS-Systeme Vercise PC Implantierbarer Impulsgenerator (IPG) und Elektrodenverlängerungen • Explantation von Elektroden, Verlängerungen und IPGs • Implantation von IPGs und Verlängerungen Vercise PC Implantierbarer Impulsgenerator – •...
Página 65 • Inhalt des Kits Gebrauchsanweisung • Elektrodenimplantation • Spezifikationen und technische Daten Adapter • Vercise M8 Adapter Vercise M8 Adapter – Gebrauchsanweisung • B26 Pocket-Adapter B26 Pocket-Adapter – Gebrauchsanweisung Chirurgische Werkzeuge und Zubehör • GUIDE GUIDE Handbuch • GUIDE XT GUIDE XT Handbuch •...
Página 66: Kompatible Produkte
DB-9218-15 Vercise M8 Adapter, 15 cm • DB-9218-55 Vercise M8 Adapter, 55 cm Zubehör und Ersatzteile • DB-5132 Vercise DBS Externer Teststimulator 2 (ETS 2) • SC-4108 und DB-4108 Operationssaal- kabel 2x8, 61 cm • DB-9315 Vercise ETS Adapter •...
Página 67 Vercise™ PC DBS-System GUIDE XT DBS-System • DB-7161 und NM-7161 Ärzteprogrammiergerät • DB-7161-R und NM-7161-R Ärzteprogrammiergerät (überholt) • DB-7161-203 Ärzteprogrammiergerät • DB-7161-203-R Ärzteprogrammiergerät (überholt) • DB-7106-G2 GUIDE XT Installationsprogramm Installationshandbuch • DB-7162 und NM-7162 Die CP-Tastatur • NM-7113 Tablet-Stift •...
Página 68: Vercise Dbs-System
Boston Scientific-Systeme zur tiefen Hirnstimulation – Referenzhandbuch Vercise DBS-System Liste der Gebrauchsanweisungen Informationen Gebrauchsanweisung Verwendungszweck/Indikationen • Indikationen für den Gebrauch Vercise DBS – Arzthandbuch Kontraindikationen, Sicherheitshinweise, Allgemeine Geräteinformationen • Nebenwirkungen – Zusammenfassung • Entsorgung von Komponenten • Kontraindikationen • Gerätebeschreibung •...
Página 69 Vercise DBS – Arzthandbuch • Inhalt des Kits • Elektrodenimplantation • Spezifikationen und technische Daten Adapter • Vercise M8 Adapter Vercise M8 Adapter – Gebrauchsanweisung • B26 Pocket-Adapter B26 Pocket-Adapter – Gebrauchsanweisung Chirurgische Werkzeuge und Zubehör • GUIDE GUIDE Handbuch • GUIDE XT GUIDE XT Handbuch •...
Página 70: Kompatible Produkte
Boston Scientific-Systeme zur tiefen Hirnstimulation – Referenzhandbuch Kompatible Produkte Modell Beschreibung Implantierbare Produkte • DB-1110-C Vercise Implantierbarer Impulsgeneratorkit • DB-2201-30-DC Elektrodenkit, 30 cm • DB-2201-45-DC Elektrodenkit, 45 cm • DB-2201-30-AC Elektrodenkit, 30 cm • DB-2201-45-BC Elektrodenkit, 45 cm • NM-3138-55 8-Kontakt-Verlängerungskit, 55 cm...
Página 71 Vercise DBS-System Programmierung – Ärzte • DB-7101-203 Bionic Navigator 2.03 Installationsprogramm • DB-7161 und NM-7161 Ärzteprogrammiergerät • DB-7161-R und NM-7161-R Ärzteprogrammiergerät (überholt) • DB-7161-203 Ärzteprogrammiergerät • DB-7161-203-R Ärzteprogrammiergerät (überholt) • NM-4500 IR-Schnittstelle • DB-4511 Serielles USB-Kabel • NM-4502 IR-Schnittstellen •...
Página 72: Technischer Support
Boston Scientific-Systeme zur tiefen Hirnstimulation – Referenzhandbuch Technischer Support Die Boston Scientific Corporation verfügt zur Ihrer Unterstützung über gut ausgebildetes Wartungspersonal. Für die technische Beratung steht das Technical Support Department rund um die Uhr zur Verfügung. Um mit einem Vertreter zu sprechen, wählen Sie bitte aus der nachfolgenden Liste Ihren Standort aus:...
Página 73 T: +58 212 959 8106 F: +58 212 959 5328 Hinweis: Telefon- und Faxnummern können sich ändern. Die neuesten Kontaktinformationen erhalten Sie auf unserer Website unter http://www.bostonscientific-international.com/ oder schreiben Sie einen Brief an die folgende Adresse: Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA Referenzhandbuch...
Página 74: Marchi Registrati
Sistemi di stimolazione cerebrale profonda Boston Scientific - Guida di riferimento Garanzie Boston Scientific Corporation si riserva il diritto di modificare, senza preavviso, le informazioni relative ai propri prodotti al fine di migliorarne l'affidabilità e la capacità operativa. Marchi registrati Tutti i marchi registrati sono di proprietà...
Página 75 Sommario Introduzione ..................73 Come usare questa Guida di riferimento ........... 73 Sistema DBS Vercise Gevia™ ............. 74 Elenco di Istruzioni per l'uso ............74 Prodotti compatibili ................76 Sistema DBS Vercise™ PC ..............78 Elenco di Istruzioni per l'uso ............78 Prodotti compatibili ................
Página 76 Sistemi di stimolazione cerebrale profonda Boston Scientific - Guida di riferimento Questa pagina è stata lasciata intenzionalmente vuota. Guida di riferimento 91030637-21 Pagina 72 di 357...
Página 77: Introduzione
Importante: Si noti che verranno fornite insieme al sistema DBS unicamente le Istruzioni per l'uso appropriate per la propria regione. Le Istruzioni per l'uso Boston Scientific sono fornite sia online (come indicato nella confezione del prodotto) o insieme al sistema DBS.
Página 78: Sistema Dbs Vercise Gevia
Sistemi di stimolazione cerebrale profonda Boston Scientific - Guida di riferimento Sistema DBS Vercise Gevia™ Elenco di Istruzioni per l'uso Informazioni Istruzioni per l'uso Uso previsto/Istruzioni per l'uso Istruzioni per l'uso relative alle informazioni per • Istruzioni per l'uso i medici prescrittori di Vercise Gevia Controindicazioni, Informazioni sulla sicurezza, Informazioni generali sul dispositivo •...
Página 79 Garanzia: IPG, Elettrocateteri, Estensioni ed Elementi esterni Informazioni per i medici prescrittori di • Garanzia limitata Vercise Gevia Simboli di etichettatura • Simboli di etichettatura Simboli di etichettatura DBS Vercise per medici Guida di riferimento 91030637-21 Pagina 75 di 357...
Página 80: Prodotti Compatibili
Sistemi di stimolazione cerebrale profonda Boston Scientific - Guida di riferimento Prodotti compatibili Modello Descrizione Prodotti impiantabili • DB-1200 Kit Generatore di impulsi impiantabile a 16 contatti Vercise Gevia Kit Elettrocateteri da 30 cm • DB-2201-30-DC • DB-2201-45-DC Kit Elettrocateteri da 45 cm Kit Elettrocateteri da 30 cm •...
Página 81 • DB-7114 Mouse, DBS GUIDE • DB-7124 Unità flash, DBS GUIDE Un sistema che comprende l'IPG Vercise PC o Vercise Gevia e gli Elettrocateteri direzionali Vercise Cartesia costituisce il Sistema direzionale Vercise. Guida di riferimento 91030637-21 Pagina 77 di 357...
Página 82: Sistema Dbs Vercise™ Pc
Sistemi di stimolazione cerebrale profonda Boston Scientific - Guida di riferimento Sistema DBS Vercise™ PC Elenco di Istruzioni per l'uso Informazioni Istruzioni per l'uso Uso previsto/Istruzioni per l'uso Istruzioni per l'uso relative alle informazioni per • Istruzioni per l'uso i medici prescrittori di Vercise PC Controindicazioni, Informazioni sulla sicurezza, Informazioni generali sul dispositivo •...
Página 83 Garanzia: IPG, Elettrocateteri, Estensioni ed Elementi esterni Informazioni per i medici prescrittori di • Garanzia limitata Vercise PC Simboli di etichettatura • Simboli di etichettatura Simboli di etichettatura DBS Vercise per medici Guida di riferimento 91030637-21 Pagina 79 di 357...
Página 84: Prodotti Compatibili
Sistemi di stimolazione cerebrale profonda Boston Scientific - Guida di riferimento Prodotti compatibili Modello Descrizione Prodotti impiantabili • DB-1140 Kit Generatore di impulsi impiantabile Vercise PC Kit Elettrocateteri da 30 cm • DB-2201-30-DC • DB-2201-45-DC Kit Elettrocateteri da 45 cm Kit Elettrocateteri da 30 cm •...
Página 85 Programmatore medico (ricondizionato) • DB-7161-203 Programmatore medico • DB-7161-203-R Programmatore medico (ricondizionato) • DB-7105-N3 Programma di installazione del Navigatore neurale Vercise 3 • NM-7190 e DB-7190 Bacchetta di programmazione • NM-6316 Convertitore di alimentazione internazionale • DB-7162 e NM-7162 Tastiera CP •...
Página 86: Sistema Dbs Vercise
Sistemi di stimolazione cerebrale profonda Boston Scientific - Guida di riferimento Sistema DBS Vercise Elenco di Istruzioni per l'uso Informazioni Istruzioni per l'uso Uso previsto/Istruzioni per l'uso • Istruzioni per l'uso Manuale del medico DBS Vercise Controindicazioni, Informazioni sulla sicurezza, Informazioni generali sul dispositivo •...
Página 87 Manuale del medico DBS Vercise Garanzia: IPG, Elettrocateteri, Estensioni ed Elementi esterni • Garanzia limitata Manuale del medico DBS Vercise Simboli di etichettatura • Simboli di etichettatura Simboli di etichettatura DBS Vercise per medici Guida di riferimento 91030637-21 Pagina 83 di 357...
Página 88: Prodotti Compatibili
Sistemi di stimolazione cerebrale profonda Boston Scientific - Guida di riferimento Prodotti compatibili Modello Descrizione Prodotti impiantabili • DB-1110-C Kit Generatore di impulsi impiantabile Vercise • DB-2201-30-DC Kit Elettrocateteri da 30 cm • DB-2201-45-DC Kit Elettrocateteri da 45 cm •...
Página 89 Sistema DBS Vercise Programmazione del medico • DB-7101-203 Programma di installazione per Bionic Navigator 2.03 • DB-7161 e NM-7161 Programmatore medico • DB-7161-R e NM-7161-R Programmatore medico (ricondizionato) • DB-7161-203 Programmatore medico • DB-7161-203-R Programmatore medico (ricondizionato) • NM-4500 Interfaccia IR •...
Página 90: Supporto Tecnico
Sistemi di stimolazione cerebrale profonda Boston Scientific - Guida di riferimento Supporto tecnico Boston Scientific Corporation si avvale di professionisti altamente specializzati nel fornire supporto tecnico ai clienti. Il dipartimento Supporto Tecnico è disponibile per fornire consultazioni tecniche per 24 ore al giorno.
Página 91 Tel: +58 212 959 8106 Fax: +58 212 959 5328 Nota: I numeri di telefono e di fax possono cambiare. Per le informazioni di contatto più aggiornate, consultare il nostro sito Web http://www.bostonscientific-international.com/ o scrivere al seguente indirizzo: Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA Guida di riferimento...
Página 92 Handelsmerken Alle genoemde handelsmerken zijn het eigendom van de betreffende eigenaren. Contact opnemen met Boston Scientific Raadpleeg het hoofdstuk Technische ondersteuning om contact op te nemen met Boston Scientific. Referentiehandleiding 91030637-21 Pagina 88 van 357...
Página 93 Inhoudsopgave Inleiding ....................91 Het gebruik van deze referentiehandleiding ........91 Vercise Gevia™ DBS-systeem ............92 Lijst van gebruiksaanwijzingen ............92 Compatibele producten ..............94 Vercise™ PC DBS-systeem ..............96 Lijst van gebruiksaanwijzingen ............96 Compatibele producten ..............98 Vercise DBS-systeem ................. 100 Lijst van gebruiksaanwijzingen ............
Página 94 Boston Scientific Systeem voor diepe hersenstimulatie - Referentiehandleiding Deze pagina is met opzet leeg gelaten. Referentiehandleiding 91030637-21 Pagina 90 van 357...
Página 95: Inleiding
In deze referentiehandleiding staan in een tabel de gebruiksaanwijzingen voor elk DBS-systeem. Volg onderstaande instructies om de informatie voor uw DBS-systeem te vinden: Vind de juiste tabel voor uw DBS-systeem. Als u bijvoorbeeld het Vercise PC DBS-systeem gebruikt, zoek dan de tabel met het label “Vercise PC DBS-systeem”.
Página 96: Vercise Gevia™ Dbs-Systeem
Boston Scientific Systeem voor diepe hersenstimulatie - Referentiehandleiding Vercise Gevia™ DBS-systeem Lijst van gebruiksaanwijzingen Informatie Gebruiksaanwijzing Beoogd gebruik/indicaties voor gebruik Gebruiksaanwijzing Vercise Gevia Informatie • Indicaties voor gebruik voor voorschrijvers Contra-indicaties, Veiligheidsinformatie, Algemene informatie over het apparaat • Overzicht van complicaties •...
Página 97 16 contacten Gebruiksaanwijzing generator Garantie: IPG, leads, verlengkabels en uitwendige apparatuur Gebruiksaanwijzing Vercise Gevia Informatie • Beperkte garantie voor voorschrijvers Symbolen op etiketten Vercise DBS Symbolen op etiketten • Symbolen op etiketten voor artsen Referentiehandleiding 91030637-21 Pagina 93 van 357...
Página 98: Compatibele Producten
45 cm Leadset • DB-2202-30 Set voor directionele DBS-leads van 30 cm en met 8 contacten • DB-2202-45 Set voor 8 contacten Vercise Cartesia 45 cm directionele DBS-leads • NM-3138-55 Set voor verlengkabel met 8 contacten, 55 cm • DB-4600-C SureTek Set voor boorgatafdekking •...
Página 99 Optische schijf, GUIDE DBS • DB-7114 Muis, GUIDE DBS • DB-7124 Geheugenstick, GUIDE DBS Een systeem met de Vercise PC IPG of Vercise Gevia IPG en de Vercise Cartesia directionele leads vormen het Vercise directionele systeem. Referentiehandleiding 91030637-21 Pagina 95 van 357...
Página 100: Vercise™ Pc Dbs-Systeem
Boston Scientific Systeem voor diepe hersenstimulatie - Referentiehandleiding Vercise™ PC DBS-systeem Lijst van gebruiksaanwijzingen Informatie Gebruiksaanwijzing Beoogd gebruik/indicaties voor gebruik Gebruiksaanwijzing Vercise PC Informatie • Indicaties voor gebruik voor voorschrijvers Contra-indicaties, Veiligheidsinformatie, Algemene informatie over het apparaat • Overzicht van complicaties •...
Página 101 Gebruiksaanwijzing voor de Vercise PC • Tunnelinstrument implanteerbare pulsgenerator Garantie: IPG, leads, verlengkabels en uitwendige apparatuur • Beperkte garantie Vercise PC Informatie voor voorschrijvers Symbolen op etiketten • Symbolen op etiketten Vercise DBS Symbolen op etiketten voor artsen Referentiehandleiding 91030637-21 Pagina 97 van 357...
Página 102: Compatibele Producten
• DB-2201-30-AC 30 cm Leadset • DB-2201-45-BC 45 cm Leadset • DB-2202-30 Set voor 8 contacten Vercise Cartesia 30 cm directionele DBS-leads • DB-2202-45 Set voor 8 contacten Vercise Cartesia 45 cm directionele DBS-leads • NM-3138-55 Set voor verlengkabel met 8 contacten, 55 cm •...
Página 103 Programmeerapparaat • DB-7161-R en NM-7161-R Programmeerapparaat (gereviseerd) • DB-7161-203 Programmeerapparaat • DB-7161-203-R Programmeerapparaat (gereviseerd) • DB-7105-N3 Installatieprogramma voor de Vercise Neuronavigator 3 • NM-7190 en DB-7190 Programmeerzender • NM-6316 Internationale stroomomvormer • DB-7162 en NM-7162 CP Keyboard (CP-toetsenbord) • NM-7113 Tablet-pen •...
Página 104: Vercise Dbs-Systeem
Boston Scientific Systeem voor diepe hersenstimulatie - Referentiehandleiding Vercise DBS-systeem Lijst van gebruiksaanwijzingen Informatie Gebruiksaanwijzing Beoogd gebruik/indicaties voor gebruik • Indicaties voor gebruik Vercise DBS Gebruiksaanwijzing voor artsen Contra-indicaties, Veiligheidsinformatie, Algemene informatie over het apparaat • Overzicht van complicaties •...
Página 105: Chirurgische Instrumenten En Accessoires
Vercise DBS Gebruiksaanwijzing voor artsen Garantie: IPG, leads, verlengkabels en uitwendige apparatuur • Beperkte garantie Vercise DBS Gebruiksaanwijzing voor artsen Symbolen op etiketten • Symbolen op etiketten Vercise DBS Symbolen op etiketten voor artsen Referentiehandleiding 91030637-21 Pagina 101 van 357...
Página 106: Compatibele Producten
Boston Scientific Systeem voor diepe hersenstimulatie - Referentiehandleiding Compatibele producten Model Beschrijving Implanteerbare producten • DB-1110-C Vercise Implanteerbare pulsgeneratorset • DB-2201-30-DC 30 cm Leadset • DB-2201-45-DC 45 cm Leadset • DB-2201-30-AC 30 cm Leadset • DB-2201-45-BC 45 cm Leadset •...
Página 107 Vercise DBS-systeem Programmeren voor de arts • DB-7101-203 Bionic Navigator 2.03 Installatiehandleiding • DB-7161 en NM-7161 Programmeerapparaat • DB-7161-R en NM-7161-R Programmeerapparaat (gereviseerd) • DB-7161-203 Programmeerapparaat • DB-7161-203-R Programmeerapparaat (gereviseerd) • NM-4500 IR-interface • DB-4511 Seriële USB-kabel • NM-4502 IR-interfacehouder •...
Página 108: Technische Ondersteuning
Boston Scientific Systeem voor diepe hersenstimulatie - Referentiehandleiding Technische ondersteuning Boston Scientific Corporation beschikt wereldwijd over uitstekend getrainde serviceprofessionals om u te assisteren. De afdeling Technische service is 24 uur per dag bereikbaar voor het geven van technisch advies. Kies een contactpersoon in uw regio in de volgende lijst: Argentinië...
Página 109 Opmerking: Telefoonnummers en faxnummers kunnen worden gewijzigd. De laatste contactgegevens vindt u op onze website op http://www.bostonscientific-international.com/. U kunt ook een brief sturen naar het volgende adres: Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355, VS Referentiehandleiding...
Página 110 Boston Scientific system för djup hjärnstimulering – Referensguide Garantier Boston Scientific Corporation förbehåller sig rätten att när som helst och utan förvarning ändra information relaterad till dess produkter för att öka deras tillförlitlighet eller kapacitet. Varumärken Alla varumärken tillhör respektive ägare.
Página 111 Innehållsförteckning Inledning ....................109 Så använder du den här referensguiden .......... 109 Vercise Gevia™ DBS-system .............110 Lista över bruksanvisningar ............110 Kompatibla produkter ..............112 Vercise™ PC DBS-system ..............114 Lista över bruksanvisningar ............114 Kompatibla produkter ..............116 Vercise DBS-system ................118 Lista över bruksanvisningar ............118 Kompatibla produkter ..............
Página 112 Boston Scientific system för djup hjärnstimulering – Referensguide Den här sidan har avsiktligt lämnats tom. Referensguide 91030637-21 Sida 108 av 357...
Página 113: Inledning
Denna referensguide innehåller information för varje DBS-system i tabellformat. Följ anvisningarna nedan för att hitta information om just ditt DBS-system: Hitta rätt tabell för ditt DBS-system. Om du exempelvis använder Vercise PC DBS-systemet letar du upp tabellen “Vercise PC-system för djup hjärnstimulering”.
Página 114: Vercise Gevia™ Dbs-System
Boston Scientific system för djup hjärnstimulering – Referensguide Vercise Gevia™ DBS-system Lista över bruksanvisningar Information Bruksanvisning Avsedd användning/indikationer Vercise Gevia Information för ordinerande • Indikationer personal – Bruksanvisning Kontraindikationer, säkerhetsinformation, allmän enhetsinformation • Sammanfattning av komplikationer • Kassering av komponenter •...
Página 115 Vercise Gevia™ DBS-system • Anslutning av programmeraren till den externa Vercise DBS-programmeringsstav – teststimulatorn och IPG av programmeringsstaven Bruksanvisning Bruksanvisning till Vercise DBS fjärrkontroll 3 • Användningsinstruktioner för fjärrkontrollen (kliniker) Elektroder: Standard och riktade elektroder • Intraoperativa tester med hjälp av kabeln för operationssal, ETS och ETS-adapter •...
Página 116: Kompatibla Produkter
Boston Scientific system för djup hjärnstimulering – Referensguide Kompatibla produkter Modell Beskrivning Implanterbara produkter • DB-1200 Vercise Gevia 16-polig implanterbar pulsgeneratorsats • DB-2201-30-DC 30 cm elektrodsats • DB-2201-45-DC 45 cm elektrodsats • DB-2201-30-AC 30 cm elektrodsats • DB-2201-45-BC 45 cm elektrodsats •...
Página 117 DB-7104 Optisk enhet, GUIDE DBS • DB-7114 Mus, GUIDE DBS • DB-7124 Flashenhet, GUIDE DBS Ett system som innefattar Vercise PC eller Vercise Gevia IPG och Vercise Cartesia riktad(e) elektrod(er) utgör det riktade Vercise-systemet. Referensguide 91030637-21 Sida 113 av 357...
Página 118: Vercise™ Pc Dbs-System
Boston Scientific system för djup hjärnstimulering – Referensguide Vercise™ PC DBS-system Lista över bruksanvisningar Information Bruksanvisning Avsedd användning/indikationer Vercise PC Information för ordinerande • Indikationer personal – Bruksanvisning Kontraindikationer, säkerhetsinformation, allmän enhetsinformation • Sammanfattning av komplikationer • Kassering av komponenter •...
Página 119 Elektrodanslutningsskydd Vercise DBS-elektroder – Bruksanvisning • Elektrodstopp Vercise PC implanterbar pulsgenerator • Tunnelerare – Bruksanvisning Garanti: IPG, elektroder, förlängningar och externa delar Vercise PC Information för ordinerande • Begränsad garanti personal Märkningssymboler • Märkningssymboler Vercise DBS märkningssymboler för kliniker Referensguide...
Página 120: Kompatibla Produkter
Boston Scientific system för djup hjärnstimulering – Referensguide Kompatibla produkter Modell Beskrivning Implanterbara produkter • DB-1140 Vercise PC implanterbar pulsgeneratorsats • DB-2201-30-DC 30 cm elektrodsats • DB-2201-45-DC 45 cm elektrodsats • DB-2201-30-AC 30 cm elektrodsats • DB-2201-45-BC 45 cm elektrodsats •...
Página 121 Vercise™ PC DBS-system GUIDE XT DBS-system • DB-7161 och NM-7161 Programmerare • DB-7161-R och NM-7161-R Programmerare (renoverad) • DB-7161-203 Programmerare • DB-7161-203-R Programmerare (renoverad) • DB-7106-G2 GUIDE XT installationsprogram • DB-7162 och NM-7162 Programmerartangentbord • NM-7113 Penna till surfplatta •...
Página 122: Vercise Dbs-System
Boston Scientific system för djup hjärnstimulering – Referensguide Vercise DBS-system Lista över bruksanvisningar Information Bruksanvisning Avsedd användning/indikationer • Indikationer Läkarens användarhandbok för Vercise DBS Kontraindikationer, säkerhetsinformation, allmän enhetsinformation • Sammanfattning av komplikationer • Kassering av komponenter • Kontraindikationer • Enhetsbeskrivning •...
Página 123 GUIDE XT GUIDE XT handbok • SureTek borrhålslock Bruksanvisning för borrhålslock • Suturhylsor • Elektrodanslutningsskydd Läkarens användarhandbok för Vercise DBS • Elektrodstopp • Tunnelerare Läkarens användarhandbok för Vercise DBS Garanti: IPG, elektroder, förlängningar och externa delar • Begränsad garanti Läkarens användarhandbok för Vercise DBS Märkningssymboler...
Página 124: Kompatibla Produkter
Boston Scientific system för djup hjärnstimulering – Referensguide Kompatibla produkter Modell Beskrivning Implanterbara produkter • DB-1110-C Vercise implanterbar pulsgeneratorsats • DB-2201-30-DC 30 cm elektrodsats • DB-2201-45-DC 45 cm elektrodsats • DB-2201-30-AC 30 cm elektrodsats • DB-2201-45-BC 45 cm elektrodsats •...
Página 125 Vercise DBS-system Programmerare • DB-7101-203 Bionic Navigator 2.03 installationsprogram • DB-7161 och NM-7161 Programmerare • DB-7161-R och NM-7161-R Programmerare (renoverad) • DB-7161-203 Programmerare • DB-7161-203-R Programmerare (renoverad) • NM-4500 IR-gränssnitt • DB-4511 Seriell USB-kabel • NM-4502 IR-kabelhållare • NM-6316 Internationell strömadapter •...
Página 126: Teknisk Support
Boston Scientific system för djup hjärnstimulering – Referensguide Teknisk support Högutbildade servicepersoner på Boston Scientific Corporation är tillgängliga när du behöver hjälp. Den tekniska supportavdelningen är tillgänglig för att tillhandahålla teknisk hjälp dygnet runt. För att prata med en representant väljer du din ort i följande lista:...
Página 127 T: +58 212 959 8106 F: +58 212 959 5328 Obs! Telefon- och faxnummer kan ändras. Du kan få aktuell kontaktinformation på vår webbsida http://www.bostonscientific-international.com/ eller genom att skriva till följande adress: Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA...
Página 128 Boston Scientificin aivojen syvien osien stimulointijärjestelmät – Viiteopas Takuut Boston Scientific Corporation pidättää oikeuden muuttaa tuotteitaan koskevia tietoja ilman ennakkoilmoitusta parantaakseen niiden luotettavuutta tai käytettävyyttä. Tavaramerkit Kaikki tavaramerkit ovat omistajiensa omaisuutta. Boston Scientificin yhteystiedot Jos haluat ottaa yhteyttä Boston Scientificiin, katso lisätietoja Tekninen tuki ‑kohdasta.
Página 129 Sisällysluettelo Johdanto ..................... 127 Viiteoppaan käyttäminen ..............127 Vercise Gevia™ DBS -järjestelmä ............. 128 Luettelo käyttöohjeista ..............128 Yhteensopivat tuotteet ..............130 Vercise™ PC DBS -järjestelmä ............132 Luettelo käyttöohjeista ..............132 Yhteensopivat tuotteet ..............134 Vercise DBS -järjestelmä ..............136 Luettelo käyttöohjeista ..............
Página 130 Boston Scientificin aivojen syvien osien stimulointijärjestelmät – Viiteopas Tämä sivu on jätetty tarkoituksella tyhjäksi. Viiteopas 91030637-21 Sivu 126/357...
Página 131: Johdanto
Tässä viiteoppaassa on taulukkomuodossa kutakin DBS‑järjestelmää koskevia tietoja. Löydät omaa DBS‑järjestelmääsi koskevat tiedot noudattamalla seuraavia ohjeita: Etsi omaa DBS‑järjestelmääsi koskeva taulukko. Jos käytät esim. Vercise PC DBS ‑järjestelmää, etsi taulukko, jossa lukee ”Vercise PC DBS ‑järjestelmä”. Paikanna sinua kiinnostavat tiedot (esim. indikaatiot, implantoitava pulssigeneraattori tai ohjelmointi) korostettujen rivien avulla.
Página 132: Vercise Gevia™ Dbs -Järjestelmä
Sähkömagneettinen yhteensopivuus • IPG:n akun kesto MRI-ohjeet Boston Scientificin DBS-järjestelmien • MRI‑ohjeet ImageReady™ MRI -ohjeet Implantoitava Vercise Gevia -pulssigeneraattori (IPG) ja jatkojohtimet • Johtimien, jatko‑osien ja IPG:n poistaminen • IPG:n ja jatko‑osan implantointi • IPG:n rekisteröinti 16 koskettimen implantoitavan Vercise Gevia •...
Página 133 Vercise Gevia™ DBS ‑järjestelmä • Kliinikon ohjelmointilaitteen liitäntä ulkoiseen Vercise DBS -ohjelmointikynän käyttöohje kokeilustimulaattoriin ja IPG:hen ohjelmointikynällä Vercise DBS -kauko-ohjain 3:n käyttöohje • Kauko‑ohjaimen käyttöohjeet (kliinikko) Johtimet: Vakio- ja suuntajohtimet • Intraoperatiivinen testaus käyttämällä leikkaussalikaapelikokoonpanoa, ulkoista kokeilustimulaattoria (ETS) ja ETS‑sovitinta Vercise DBS -johtimien käyttöohje...
Página 134: Yhteensopivat Tuotteet
Johdinsarja, 45 cm • DB‑2201‑30‑AC Johdinsarja, 30 cm • DB‑2201‑45‑BC Johdinsarja, 45 cm • DB‑2202‑30 Vercise Cartesia™ 30 cm:n 8 koskettimen DBS‑suuntaisjohdinsarja • DB‑2202‑45 Vercise Cartesia 45 cm:n 8 koskettimen DBS‑suuntaisjohdinsarja • NM‑3138‑55 8 koskettimen jatkojohdinsarja, 55 cm • DB‑4600‑C SureTek‑poranreiän suojussarja...
Página 135 CP, ASUS ja GUIDE DBS • DB‑7104 Optinen asema, GUIDE DBS • DB‑7114 Hiiri, GUIDE DBS • DB‑7124 Flash‑asema, GUIDE DBS Järjestelmä, joka sisältää Vercise PC‑ tai Vercise Gevia ‑IPG:n ja Vercise Cartesia ‑suuntajohtimen/‑johtimet, muodostaa Vercise‑suuntaisjärjestelmän. Viiteopas 91030637-21 Sivu 131/357...
Página 136: Vercise™ Pc Dbs -Järjestelmä
Säilytys ja käsittely • Varoitukset MRI-ohjeet Boston Scientificin DBS-järjestelmien • MRI‑ohjeet ImageReady™ MRI -ohjeet Implantoitava Vercise PC -pulssigeneraattori (IPG) ja jatkojohtimet • Johtimien, jatko‑osien ja IPG:n poistaminen • IPG:n ja jatko‑osan implantointi • IPG:n rekisteröinti Implantoitavan Vercise PC -pulssigeneraattorin •...
Página 137 Vercise DBS -johtimien käyttöohje • Johtimen pysäytin Implantoitavan Vercise PC -pulssigeneraattorin • Läpivientityökalu käyttöohje Takuu: IPG, johtimet, jatko-osat ja ulkoiset laitteet • Rajoitettu takuu Vercise PC – Tietoa lääkäreille Etikettimerkintöjen ohje Vercise DBS:n etikettimerkintöjen • Etikettimerkintöjen ohje ohje kliinikoille Viiteopas 91030637-21 Sivu 133/357...
Página 138: Yhteensopivat Tuotteet
Johdinsarja, 45 cm • DB‑2201‑30‑AC Johdinsarja, 30 cm • DB‑2201‑45‑BC Johdinsarja, 45 cm • DB‑2202‑30 Vercise Cartesia 30 cm:n 8 koskettimen DBS‑suuntaisjohdinsarja • DB‑2202‑45 Vercise Cartesia 45 cm:n 8 koskettimen DBS‑suuntaisjohdinsarja • NM‑3138‑55 8 koskettimen jatkojohdinsarja, 55 cm • DB‑4600‑C SureTek‑poranreiän suojussarja...
Página 139 Vercise™ PC DBS ‑järjestelmä GUIDE XT DBS -järjestelmä • DB‑7161 ja NM‑7161 Kliinikon ohjelmointilaite • DB‑7161‑R ja NM‑7161‑R Kliinikon ohjelmointilaite (kunnostettu) • DB‑7161‑203 Kliinikon ohjelmointilaite • DB‑7161‑203‑R Kliinikon ohjelmointilaite (kunnostettu) • DB‑7106‑G2 GUIDE XT ‑asennusohjelma • DB‑7162 ja NM‑7162 Kliinisen ohjelmointilaitteen näppäimistö...
Página 140: Vercise Dbs -Järjestelmä
• Säilytys ja käsittely • Varoitukset MRI-ohjeet Boston Scientificin DBS-järjestelmien • MRI‑ohjeet ImageReady™ MRI -ohjeet Vercise- implantoitava pulssigeneraattorisarja (IPG) ja jatkojohtimet • Johtimien, jatko‑osien ja IPG:n poistaminen • IPG:n ja jatko‑osan implantointi • IPG:n rekisteröinti Vercise DBS -lääkärin käsikirja •...
Página 141 Vercise DBS -lääkärin käsikirja • Johtimen pysäytin • Läpivientityökalu Vercise DBS -lääkärin käsikirja Takuu: IPG, johtimet, jatko-osat ja ulkoiset laitteet • Rajoitettu takuu Vercise DBS -lääkärin käsikirja Etikettimerkintöjen ohje • Etikettimerkintöjen ohje Vercise DBS:n etikettimerkintöjen ohje kliinikoille Viiteopas 91030637-21 Sivu 137/357...
Página 142: Yhteensopivat Tuotteet
• DB‑9218‑15 Vercise M8 ‑sovitin, 15 cm • DB‑9218‑55 Vercise M8 ‑sovitin, 55 cm Lisävarusteet ja varaosat • DB‑5110‑C Vercise DBS ‑ulkoinen kokeilustimulaattori (ETS 1) • SC‑4100‑A ja DB‑4100‑A Leikkaussalikaapeli Kaapeli 1x8 ja jatke • DB‑2500‑C Vercise‑lääkärin varasarja • DB‑4605‑C SureTek‑poranreiän suojuksen varaosasarja...
Página 143 Vercise DBS ‑järjestelmä Kliinikon ohjelmointi • DB‑7101‑203 Bionic Navigator 2.03 ‑asennusohjelma • DB‑7161 ja NM‑7161 Kliinikon ohjelmointilaite • DB‑7161‑R ja NM‑7161‑R Kliinikon ohjelmointilaite (kunnostettu) • DB‑7161‑203 Kliinikon ohjelmointilaite • DB‑7161‑203‑R Kliinikon ohjelmointilaite (kunnostettu) • NM‑4500 IR‑liitäntä • DB‑4511 USB‑sarjakaapeli •...
Página 144: Tekninen Tuki
Boston Scientificin aivojen syvien osien stimulointijärjestelmät – Viiteopas Tekninen tuki Korkeasti koulutetut huoltoasiantuntijat, jotka Boston Scientific Corporation on kouluttanut, ovat palveluksessasi. Tekninen tuki on valmiina antamaan opastusta teknisissä asioissa ympäri vuorokauden. Jos haluat ottaa yhteyttä edustajaan, valitse toimipaikka seuraavasta luettelosta:...
Página 145 Puh: +58 212 959 8106 Faksi: +58 212 959 5328 Huomautus: Puhelin- ja faksinumerot saattavat muuttua. Katso uusimmat yhteystiedot verkkosivuiltamme osoitteesta http://www.bostonscientific-international.com/ tai kirjoita seuraavaan osoitteeseen: Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA Viiteopas 91030637-21 Sivu 141/357...
Página 146 Boston Scientific Corporation forbeholder seg retten til å modifisere informasjon uten forutgående varsel for å forbedre produktenes pålitelighet eller driftskapasitet. Varemerker Alle varemerker tilhører deres respektive eiere. Kontakte Boston Scientific Informasjon om hvordan du kontakter Boston Scientific finnes i delen Teknisk støtte. Håndbok 91030637-21 Side 142 av 357...
Página 147 Innholdsfortegnelse Innledning ................... 145 Hvordan denne håndboken brukes ..........145 Vercise Gevia™ DBS-system ............146 Liste med bruksanvisninger ............146 Kompatible produkter ..............148 Vercise™ PC DBS-system ..............150 Liste med bruksanvisninger ............150 Kompatible produkter ..............152 Vercise DBS-system ................154 Liste med bruksanvisninger ............
Página 148 Boston Scientific-systemer til dyphjernestimulering – Håndbok Denne siden skal være tom. Håndbok 91030637-21 Side 144 av 357...
Página 149: Innledning
I denne håndboken gis informasjon for hvert DBS-system i tabellformat. Følg instruksjonene nedenfor for å finne informasjon om ditt DBS-system: Finn den aktuelle tabellen til ditt DBS-system. Hvis du f.eks. bruker Vercise PC DBS-systemet, finner du tabellen som er merket med “Vercise PC DBS-system”.
Página 150: Vercise Gevia™ Dbs-System
Elektromagnetisk kompatibilitet • IPG-batterilevetid MR-retningslinjer ImageReady™ MR-retningslinjer for Boston • MR-retningslinjer Scientific DBS-systemer Vercise Gevia implanterbar pulsgenerator (IPG) og elektrodeforlengelser • Eksplantering av elektroder, forlengelser og IPG • IPG og implantering av forlengelser • IPG-registrering Bruksanvisning for Vercise Gevia 16-kontakts •...
Página 151 Elektrodestopp Bruksanvisning for Vercise Gevia 16-kontakts • Tunnelleringsverktøy implanterbar puls- generator Garanti: IPG, elektroder, forlengelser og eksterne enheter • Begrenset garanti Vercise Gevia – informasjon for forordnere Merkesymboler • Merkesymboler Vercise DBS-merkesymboler for klinikere Håndbok 91030637-21 Side 147 av 357...
Página 152: Kompatible Produkter
DB-9218-15 15 cm Vercise M8-adapter • DB-9218-55 55 cm Vercise M8-adapter Tilbehør og reservedeler • DB-5132 Vercise DBS ekstern prøvestimulator 2 (ETS 2) • DB-9315 Vercise ETS-adapter • SC-4108 og DB-4108 Operasjonsromkabel Kabel 2x8, 61 cm og forlengelse • SC-4100-A og DB-4100-A Operasjonsromkabel 1X8 og forlengelse •...
Página 153 CP, ASUS med GUIDE DBS • DB-7104 Optisk stasjon, GUIDE DBS • DB-7114 Mus, GUIDE DBS • DB-7124 Minnepinne, GUIDE DBS Et system som inkluderer Vercise PC eller Vercise Gevia IPG- og Vercise Cartesia-retningselektrode(r), utgjør Vercise-retningssystemet. Håndbok 91030637-21 Side 149 av 357...
Página 154: Vercise™ Pc Dbs-System
Oppbevaring og håndtering • Advarsler MR-retningslinjer ImageReady™ MR-retningslinjer for • MR-retningslinjer Boston Scientific DBS-systemer Vercise PC implanterbar pulsgenerator (IPG) og elektrodeforlengelser • Eksplantering av elektroder, forlengelser og IPG • IPG og implantering av forlengelser • IPG-registrering Bruksanvisning for Vercise PC implanterbar •...
Página 155 • Kobling av klinikkprogrammereren til den eksterne Bruksanvisning til Vercise prøvestimulatoren og IPG med programmeringsstav DBS-programmeringsstav Bruksanvisning til Vercise DBS-fjernkontroll 3 • Bruksanvisning for bruk av fjernkontrollen (kliniker) Elektroder: Standard- og retningselektroder • Intraoperativ testing ved bruk av operasjonsromkabeldel, ekstern prøvestimulator...
Página 156: Kompatible Produkter
DB-9218-15 15 cm Vercise M8-adapter • DB-9218-55 55 cm Vercise M8-adapter Tilbehør og reservedeler • DB-5132 Vercise DBS ekstern prøvestimulator 2 (ETS 2) • SC-4108 og DB-4108 Operasjonsromkabel Kabel 2x8, 61 cm • DB-9315 Vercise ETS-adapter • SC-4100-A og DB-4100-A Operasjonsromkabel 1X8 og forlengelse •...
Página 157 Vercise™ PC DBS-system GUIDE XT DBS-System • DB-7161 og NM-7161 Klinikkprogrammerer • DB-7161-R og NM-7161-R Klinikkprogrammerer (overhalt) • DB-7161-203 Klinikkprogrammerer • DB-7161-203-R Klinikkprogrammerer (overhalt) • DB-7106-G2 GUIDE XT installasjonsprogram • DB-7162 og NM-7162 CP-tastatur • NM-7113 Nettbrettpenn • NM-6317 Strømforsyning til nettbrett GUIDE DBS-System •...
Página 158: Vercise Dbs-System
• Oppbevaring og håndtering • Advarsler MR-retningslinjer ImageReady™ MR-retningslinjer for Boston • MR-retningslinjer Scientific DBS-systemer Vercise implanterbar pulsgenerator (IPG) og elektrodeforlengelser • Eksplantering av elektroder, forlengelser og IPG • IPG og implantering av forlengelser • IPG-registrering Vercise DBS-legehåndbok • Spesifikasjoner og tekniske data •...
Página 159 • Innhold i settet Vercise DBS-legehåndbok • Elektrodeimplantering • Spesifikasjoner og tekniske data Adaptere • Vercise M8-adapter Bruksanvisning til Vercise M8-adapter • B26-lommeadapter Bruksanvisning til B26-lommeadapter Kirurgiske verktøy og tilbehør • GUIDE GUIDE-håndbok • GUIDE XT GUIDE XT-håndbok •...
Página 160: Kompatible Produkter
• DB-9218-15 15 cm Vercise M8-adapter • DB-9218-55 55 cm Vercise M8-adapter Tilbehør og reservedeler • DB-5110-C Vercise DBS ekstern prøvestimulator (ETS 1) • SC-4100-A og DB-4100-A Operasjonsromkabel Kabel 1X8 og forlengelse • DB-2500-C Vercise legens reservesett • DB-4605-C Suretek-dekselsett med reservedeler til borehull •...
Página 161 Vercise DBS-system Klinikkprogrammering • DB-7101-203 Bionic Navigator 2.03 installasjonsprogram • DB-7161 og NM-7161 Klinikkprogrammerer • DB-7161-R og NM-7161-R Klinikkprogrammerer (overhalt) • DB-7161-203 Klinikkprogrammerer • DB-7161-203-R Klinikkprogrammerer (overhalt) • NM-4500 IR-grensesnitt • DB-4511 USB-seriekabel • NM-4502 IR-grensesnittholder • NM-6316 Internasjonal strømomformer •...
Página 162: Teknisk Støtte
Boston Scientific-systemer til dyphjernestimulering – Håndbok Teknisk støtte Boston Scientific Corporation har profesjonelle servicefolk med lang opplæring som kan hjelpe deg. Den tekniske støtteavdelingen er tilgjengelig for å gi tekniske råd 24 timer i døgnet. Hvis du vil snakke med en representant, velger du ditt sted fra følgende liste:...
Página 163 T: +58 212 959 8106 F: +58 212 959 5328 Merk: Telefon- og faksnumre kan blir endret. Se nettstedet http://www.bostonscientific-international.com/ eller skriv til følgende adressen for å få den gjeldende kontaktinformasjonen: Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA Håndbok...
Página 164 Boston Scientific-systemer til dyb hjernestimulering – Referencevejledning Garantier Boston Scientific Corporation forbeholder sig retten til at ændre oplysninger vedrørende produkterne uden forudgående varsel mhp. at forbedre deres driftssikkerhed eller driftskapacitet. Varemærker Alle varemærker tilhører de respektive ejere. Kontakt Boston Scientific Kontaktoplysninger for Boston Scientific findes i afsnittet om teknisk support.
Página 165 Indholdsfortegnelse Indledning ................... 163 Sådan bruger du denne Referencevejledning ......... 163 Vercise Gevia™ DBS-system ............164 Liste over brugsvejledninger (DFU) ..........164 Kompatible produkter ..............166 Vercise™ PC DBS-systemet .............. 168 Liste over brugsvejledninger (DFU) ..........168 Kompatible produkter ..............170 Vercise DBS-system ................
Página 166 Boston Scientific-systemer til dyb hjernestimulering – Referencevejledning Denne side er med vilje efterladt tom. Referencevejledning 91030637-21 Side 162 af 357...
Página 167: Indledning
I denne Referencevejledning er oplysningerne til hvert DBS-system i tabelformat. Følg nedenstående instruktioner for at finde information til dit DBS-system: Find den relevante tabel til dit DBS-system. Hvis du f.eks. bruger Vercise PC DBS-systemet, skal du finde den tabel, der er mærket “Vercise PC DBS System”.
Página 168: Vercise Gevia™ Dbs-System
Elektromagnetisk kompatibilitet • IPG-batteriets levetid MR-retningslinjer ImageReady™ MR-retningslinjer for • MR-retningslinjer Boston Scientific DBS-systemer Vercise Gevia implanterbar impulsgenerator (IPG) og elektrodeforlængere • Eksplantation af elektroder, forlængere og IPG • Implantation af IPG og forlænger Vercise Gevia sæt med implanterbar • IPG-registrering impulsgenerator med 16 kontaktelementer, •...
Página 169 Vercise Gevia™ DBS-system • Tilslutning af klinikerprogrammøren til den eksterne Brugsvejledning (DFU) til Vercise prøvestimulator og IPG med programmeringsstav DBS-programmeringsstav Brugsvejledning (DFU) (Kliniker) til Vercise • Instruktioner til brug af fjernbetjeningen DBS-fjernbetjening 3 Elektroder: Standard- og retningselektroder • Intraoperativ testning ved hjælp af...
Página 170: Kompatible Produkter
Boston Scientific-systemer til dyb hjernestimulering – Referencevejledning Kompatible produkter Model Beskrivelse Implanterbare produkter • DB-1200 Vercise Gevia sæt med implanterbar impulsgenerator med 16 kontaktelementer • DB-2201-30-DC Elektrodesæt, 30 cm • DB-2201-45-DC Elektrodesæt, 45 cm • DB-2201-30-AC Elektrodesæt, 30 cm •...
Página 171 DB-7154 CP, ASUS med GUIDE DBS • DB-7104 Optisk drev, GUIDE DBS • DB-7114 Mus, GUIDE DBS • DB-7124 Flashdrev, GUIDE DBS Et system, der indbefatter Vercise-PC eller Vercise Gevia-IPG og -retningselektrode(r) fra Vercise-retningssystemet. Referencevejledning 91030637-21 Side 167 af 357...
Página 172: Vercise™ Pc Dbs-Systemet
• Opbevaring og håndtering • Advarsler MR-retningslinjer ImageReady™ MR-retningslinjer for • MR-retningslinjer Boston Scientific DBS-systemer Vercise PC implanterbar impulsgenerator (IPG) og elektrodeforlængere • Eksplantation af elektroder, forlængere og IPG • Implantation af IPG og forlænger • IPG-registrering Vercise PC-implanterbar impulsgenerator DFU •...
Página 173 Elektrodestarter DBS-elektroder • Elektrodestop • Passageværktøj Vercise PC-implanterbar impulsgenerator DFU Garanti: IPG, elektroder, forlængere og eksterne enheder • Begrænset garanti Vercise PC Information til ordinerende læger Etiketsymboler • Etiketsymboler Vercise DBS etiketsymboler til klinikere Referencevejledning 91030637-21 Side 169 af 357...
Página 174: Kompatible Produkter
• DB-9218-15 Vercise M8-adapter, 15 cm • DB-9218-55 Vercise M8-adapter, 55 cm Tilbehør og reservedele • DB-5132 Vercise DBS ekstern prøvestimulator 2 (ETS 2) • SC-4108 og DB-4108 Operationsrumskabel 2x8, 61 cm • DB-9315 Vercise ETS-adapter • SC-4100-A og DB-4100-A Operationsrumskabel 1x8 og forlænger...
Página 175 DB-7161 og NM-7161 Klinikerprogrammør • DB-7161-R og NM-7161-R Klinikerprogrammør (opdateret) • DB-7161-203 Klinikerprogrammør • DB-7161-203-R Klinikerprogrammør (opdateret) • DB-7105-N3 Installationsprogram for Vercise Neural Navigator 3 • NM-7190 og DB-7190 Programmeringsstav • NM-6316 International strømkonverter • DB-7162 og NM-7162 CP-tastatur • NM-7113 Tablet-pen •...
Página 176: Vercise Dbs-System
Boston Scientific-systemer til dyb hjernestimulering – Referencevejledning Vercise DBS-system Liste over brugsvejledninger (DFU) Information Tilsigtet brug/brugsvejledning • Brugsvejledning Lægehåndbog til Vercise DBS Kontraindikationer, Sikkerhedsinformation, Generel information til enhed • Bivirkninger Resumé • Bortskaffelse af komponenter • Kontraindikationer • Beskrivelse af enhed •...
Página 177 Lægehåndbog til Vercise DBS • Elektrodestop • Passageværktøj Lægehåndbog til Vercise DBS Garanti: IPG, elektroder, forlængere og eksterne enheder • Begrænset garanti Lægehåndbog til Vercise DBS Etiketsymboler • Etiketsymboler Vercise DBS etiketsymboler til klinikere Referencevejledning 91030637-21 Side 173 af 357...
Página 178: Kompatible Produkter
Boston Scientific-systemer til dyb hjernestimulering – Referencevejledning Kompatible produkter Model Beskrivelse Implanterbare produkter • DB-1110-C Vercise implanterbart impulsgeneratorsæt • DB-2201-30-DC Elektrodesæt, 30 cm • DB-2201-45-DC Elektrodesæt, 45 cm • DB-2201-30-AC Elektrodesæt, 30 cm • DB-2201-45-BC Elektrodesæt, 45 cm • NM-3138-55 Sæt med 8 kontaktelementforlængere, 55 cm...
Página 179 Vercise DBS-system Klinikerprogrammering • DB-7101-203 Installationsprogram til Bionic Navigator 2.03 • DB-7161 og NM-7161 Klinikerprogrammør • DB-7161-R og NM-7161-R Klinikerprogrammør (opdateret) • DB-7161-203 Klinikerprogrammør • DB-7161-203-R Klinikerprogrammør (opdateret) • NM-4500 IR-interface • DB-4511 USB-serielt kabel • NM-4502 IR-interfaceholder • NM-6316 International strømkonverter...
Página 180: Teknisk Support
Boston Scientific-systemer til dyb hjernestimulering – Referencevejledning Teknisk Support Boston Scientific Corporation har højtuddannet servicepersonale til at assistere dig. Teknisk supportafdeling kan tilbyde teknisk rådgivning 24 timer om dagen. Hvis du vil tale med en tekniker, skal du vælge din lokalitet fra følgende liste:...
Página 181 T: +58 212 959 8106 F: +58 212 959 5328 Bemærk: Telefon- og faxnumrene kan ændre sig. For at få de mest aktuelle kontaktoplysninger bedes du se vores website på http://www.bostonscientific-international.com/ eller skrive til følgende adresse: Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA Referencevejledning...
Página 182: Marcas Comerciais
Sistemas de Estimulação Cerebral Profunda Boston Scientific - Manual de Referência Garantias A Boston Scientific Corporation reserva-se o direito de modificar, sem aviso prévio, as informações relacionadas com os seus produtos de forma a melhorar a respetiva fiabilidade e capacidade de funcionamento.
Página 183 Índice Introdução ................... 181 Como utilizar este Manual de Referência ......... 181 Sistema DBS do Vercise Gevia™ ............182 Lista das Instruções de Utilização (IDU) ........182 Produtos Compatíveis ..............184 Sistema Vercise™ PC DBS ..............186 Lista das Instruções de Utilização (IDU) ........186 Produtos Compatíveis ..............
Página 184 Sistemas de Estimulação Cerebral Profunda Boston Scientific - Manual de Referência Esta página foi deixada em branco intencionalmente. Manual de Referência 91030637-21 Página 180 de 357...
Página 185: Introdução
Siga as instruções abaixo para procurar informações sobre o seu Sistema DBS: Procure a tabela adequada para o Sistema DBS. Por exemplo, se estiver a utilizar o Sistema Vercise PC DBS, consulte a tabela “Sistema DBS do Vercise PC”. Utilize as setas realçadas para localizar as informações de interesse para si (por exemplo, indicações, gerador de impulsos implantável ou programação).
Página 186: Sistema Dbs Do Vercise Gevia
Orientações de MRI Orientações de MRI ImageReady™ para os • Orientações de MRI Sistemas DBS da Boston Scientific Gerador de Impulsos Implantável Vercise Gevia (IPG) e Extensões de Elétrodo • Explante de Elétrodos, Extensões e IPG • IPG e Implantação de Extensão •...
Página 187: Adaptadores
• Ferramenta de Tunelização 16 Contactos Vercise Gevia Garantia: IPG, Elétrodos, Extensões e Equipamentos Externos • Garantia Limitada Informação para Médicos do Vercise Gevia Símbolos das Etiquetas Símbolos das Etiquetas do Vercise DBS • Símbolos das Etiquetas para Médicos Manual de Referência...
Página 188: Produtos Compatíveis
Sistemas de Estimulação Cerebral Profunda Boston Scientific - Manual de Referência Produtos Compatíveis Modelo Descrição Produtos Implantáveis • DB-1200 Kit do Gerador de Impulsos Implantável de 16 Contactos Vercise Gevia • DB-2201-30-DC Kit de Elétrodo de 30 cm • DB-2201-45-DC Kit de Elétrodo de 45 cm...
Página 189 Rato, GUIDE DBS • DB-7124 Unidade Flash, GUIDE DBS Um sistema que inclui o IPG do Vercise PC ou do Vercise Gevia e o(s) Elétrodo(s) Direcionais Vercise Cartesia forma o Sistema Direcional Vercise. Manual de Referência 91030637-21 Página 185 de 357...
Página 190: Sistema Vercise™ Pc Dbs
Orientações de MRI Orientações de MRI ImageReady™ para os • Orientações de MRI Sistemas DBS da Boston Scientific Gerador de Impulsos Implantável Vercise PC (IPG) e Extensões de Elétrodo • Explante de Elétrodos, Extensões e IPG • IPG e Implantação de Extensão •...
Página 191 • Ferramenta de Tunelização Vercise PC Garantia: IPG, Elétrodos, Extensões e Equipamentos Externos • Garantia Limitada Informação para Médicos do Vercise PC Símbolos das Etiquetas Símbolos das Etiquetas do Vercise DBS • Símbolos das Etiquetas para Médicos Manual de Referência...
Página 192: Produtos Compatíveis
Sistemas de Estimulação Cerebral Profunda Boston Scientific - Manual de Referência Produtos Compatíveis Modelo Descrição Produtos Implantáveis • DB-1140 Kit Gerador de Impulsos Implantável Vercise PC • DB-2201-30-DC Kit de Elétrodo de 30 cm • DB-2201-45-DC Kit de Elétrodo de 45 cm •...
Página 193 Programador do Médico (remodelado) • DB-7161-203 Programador do Médico • DB-7161-203-R Programador do Médico (remodelado) • DB-7105-N3 Instalador do Vercise Neural Navigator 3 • NM-7190 e DB-7190 Programador • NM-6316 Conversor de Energia Internacional • DB-7162 e NM-7162 Teclado CP •...
Página 194: Sistema Vercise Dbs
Sistemas de Estimulação Cerebral Profunda Boston Scientific - Manual de Referência Sistema Vercise DBS Lista das Instruções de Utilização (IDU) Informações Utilização prevista/Indicações de utilização • Indicações de utilização Manual do Médico do Vercise DBS Contraindicações, Informações de segurança, Informações gerais do dispositivo •...
Página 195 Sistema Vercise DBS Elétrodos: Padrão • Testes intraoperatórios utilizando o conjunto do cabo para sala de operação e o Estimulador Externo de Avaliação Manual do Médico do Vercise DBS • Conteúdo do Kit • Implantação do Elétrodo • Especificações e dados técnicos Adaptadores •...
Página 196: Produtos Compatíveis
Sistemas de Estimulação Cerebral Profunda Boston Scientific - Manual de Referência Produtos Compatíveis Modelo Descrição Produtos Implantáveis • DB-1110-C Kit Gerador de Impulsos Implantável Vercise • DB-2201-30-DC Kit de Elétrodo de 30 cm • DB-2201-45-DC Kit de Elétrodo de 45 cm •...
Página 197 Sistema Vercise DBS Programação do Médico • DB-7101-203 Instalador do Bionic Navigator 2.03 • DB-7161 e NM-7161 Programador do Médico • DB-7161-R e NM-7161-R Programador do Médico (remodelado) • DB-7161-203 Programador do Médico • DB-7161-203-R Programador do Médico (remodelado) •...
Página 198: Assistência Técnica
Sistemas de Estimulação Cerebral Profunda Boston Scientific - Manual de Referência Assistência Técnica A Boston Scientific Corporation tem profissionais extremamente qualificados para o ajudar. O Departamento de Assistência Técnica está disponível para fornecer apoio técnico 24 horas por dia. Para falar com um representante, escolha a sua localidade na lista seguinte:...
Página 199: Venezuela
Nota: Os números de telefone e fax podem mudar. Para obter as informações de contacto mais atualizadas, consulte o nosso site em http://www.bostonscientific-international.com/ ou escreva para o seguinte endereço: Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 EUA Manual de Referência...
Página 200: Como Entrar Em Contato Com A Boston Scientific
Sistemas de estimulação cerebral profunda da Boston Scientific - Guia de referência Garantias A Boston Scientific Corporation reserva-se o direito de modificar, sem aviso prévio, as informações referentes a seus produtos para melhorar sua confiabilidade ou capacidade operacional. Marcas comerciais Todas as marcas comerciais pertencem aos respectivos titulares.
Página 201 Índice Introdução ................... 199 Como utilizar este guia de referência ..........199 Sistema DBS Vercise Gevia™ ............200 Lista de instruções de uso (DFU) ..........200 Produtos compatíveis ..............202 Sistema DBS Vercise™ PC ..............204 Lista de instruções de uso (DFU) ..........204 Produtos compatíveis ..............
Página 202 Sistemas de estimulação cerebral profunda da Boston Scientific - Guia de referência Esta página foi deixada em branco intencionalmente. Guia de referência 91030637-21 Página 198 de 357...
Página 203: Introdução
Siga as instruções abaixo para localizar as informações do seu Sistema DBS: Localize a tabela adequada para seu Sistema DBS. Por exemplo, se você estiver usando o Sistema DBS Vercise PC, localize a tabela “Sistema DBS Vercise PC”. Use as linhas destacadas para localizar as informações relevantes (por exemplo, indicações, gerador de pulso implantável ou programação).
Página 204: Sistema Dbs Vercise Gevia
Sistemas de estimulação cerebral profunda da Boston Scientific - Guia de referência Sistema DBS Vercise Gevia™ Lista de instruções de uso (DFU) Informações Uso previsto/instruções de uso DFU de informações para prescritores do • Instruções de uso Vercise Gevia Contraindicações, informações de segurança, informações gerais do dispositivo •...
Página 205 Neural Navigator 3.0 • Conexão do Programador do Médico ao Estimulador externo de avaliação e IPG por DFU da Vara de Programação do Vercise DBS Vara de Programação DFU do Controle Remoto 3 do Vercise DBS • Instruções de uso do Controle remoto (Médico)
Página 206: Produtos Compatíveis
Sistemas de estimulação cerebral profunda da Boston Scientific - Guia de referência Produtos compatíveis Modelo Descrição Produtos implantáveis • DB-1200 DFU do kit de gerador de pulso implantável de 16 contatos do Vercise Gevia • DB-2201-30-DC Kit de eletrodo de 30 cm •...
Página 207 • DB-7114 Mouse, GUIDE DBS • DB-7124 Unidade flash, GUIDE DBS Um sistema que inclui Vercise PC IPG ou Vercise Gevia IPG e Eletrodos direcionais Vercise Cartesia do Sistema direcional do Vercise. Guia de referência 91030637-21 Página 203 de 357...
Página 208: Sistema Dbs Vercise™ Pc
Diretrizes de MRI do ImageReady™ para • Diretrizes de MRI Sistemas DBS da Boston Scientific Gerador de pulsos implantável do Vercise PC (IPG) e Extensões do eletrodo • Explantação de eletrodos, extensões e IPG • Implantação do IPG e de extensões •...
Página 209 Sistema DBS Vercise™ PC • Conexão do Programador do Médico ao Estimulador externo de avaliação e IPG por DFU da Vara de Programação do Vercise DBS Vara de Programação DFU do Controle remoto 3 do Vercise DBS • Instruções de uso do Controle remoto (Médico)
Página 210: Produtos Compatíveis
Sistemas de estimulação cerebral profunda da Boston Scientific - Guia de referência Produtos compatíveis Modelo Descrição Produtos implantáveis • DB-1140 Kit do gerador de pulsos implantável do Vercise PC • DB-2201-30-DC Kit de eletrodo de 30 cm • DB-2201-45-DC Kit de eletrodo de 45 cm •...
Página 211 Programador do Médico (Remodelado) • DB-7161-203 Programador do Médico • DB-7161-203-R Programador do Médico (Remodelado) • DB-7105-N3 Instalador do Vercise Neural Navigator 3 • NM-7190 e DB-7190 Vara de programação • NM-6316 Conversor de energia internacional • DB-7162 e NM-7162 Teclado do CP •...
Página 212: Sistema Dbs Vercise
Sistemas de estimulação cerebral profunda da Boston Scientific - Guia de referência Sistema DBS Vercise Lista de instruções de uso (DFU) Informações Uso previsto/instruções de uso • Instruções de uso Manual do médico do Vercise DBS Contraindicações, informações de segurança, informações gerais do dispositivo •...
Página 213 Sistema DBS Vercise Eletrodos: Padrão • Teste intraoperatório utilizando o conjunto do cabo cirúrgico para sala de operação e o Estimulador externo de avaliação Manual do médico do Vercise DBS • Conteúdo do kit • Implantação do eletrodo • Especificações e dados técnicos Adaptadores •...
Página 214: Produtos Compatíveis
Sistemas de estimulação cerebral profunda da Boston Scientific - Guia de referência Produtos compatíveis Modelo Descrição Produtos implantáveis • DB-1110-C Kit do gerador de pulsos implantável do Vercise • DB-2201-30-DC Kit de eletrodo de 30 cm • DB-2201-45-DC Kit de eletrodo de 45 cm •...
Página 215 Sistema DBS Vercise Programação do Médico • DB-7101-203 Instalador do Bionic Navigator 2.03 • DB-7161 e NM-7161 Programador do Médico • DB-7161-R e NM-7161-R Programador do Médico (Remodelado) • DB-7161-203 Programador do Médico • DB-7161-203-R Programador do Médico (Remodelado) •...
Página 216: Suporte Técnico
Sistemas de estimulação cerebral profunda da Boston Scientific - Guia de referência Suporte técnico A Boston Scientific Corporation tem profissionais altamente treinados para ajudar você. O departamento de suporte técnico está disponível para fornecer apoio técnico 24 horas por dia.
Página 217: Venezuela
Nota: Os números de telefone e os números de fax podem ser alterados. Para obter as informações mais atuais dos contatos, consulte nosso site em http://www.bostonscientific-international.com/ ou escreva para o seguinte endereço: Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA Guia de referência...
Página 218 Boston Scientific Derin Beyin Stimülasyon Sistemleri - Referans Kılavuzu Garantiler Boston Scientific Corporation, ürünlerinin güvenilirliklerini ya da işletme kapasitelerini arttırmak için önceden haber vermeksizin ürünlerle ilgili bilgileri değiştirme hakkını saklı tutar. Ticari Markalar Tüm ticari markalar ilgili marka sahiplerinin mülkiyeti altındadır.
Página 219 İçindekiler Giriş ..................... 217 Bu Referans Kılavuzunun Kullanımı ..........217 Vercise Gevia™ DBS Sistemi ............218 Kullanım Talimatları (DFU) Listesi ..........218 Uyumlu Ürünler ................220 Vercise™ PC DBS Sistemi ..............222 Kullanım Talimatları (DFU) Listesi ..........222 Uyumlu Ürünler ................224 Vercise DBS Sistemi ................
Página 220 Boston Scientific Derin Beyin Stimülasyon Sistemleri - Referans Kılavuzu Bu sayfa özellikle boş bırakılmıştır. Referans Kılavuzu 91030637-21 Sayfa 216 / 357...
Página 221: Giriş
Giriş Giriş Referans Kılavuzu, her Boston Scientific Derin Beyin Stimülasyon Sistemi için sunulan Kullanım Talimatları (DFU) listesini sağlar. Bu kılavuzlar klinisyenler ve diğer sağlık hizmetleri tedarikçileri için tasarlanmıştır. Referans Kılavuz ayrıca, her DBS Sistemi için uyumlu lead'lerin listesi gibi aygıta özel bilgiler sağlar.
Página 222: Vercise Gevia™ Dbs Sistemi
IPG Pil Ömrü MRI Talimatları Boston Scientific DBS Sistemleri için • MRI Talimatları ImageReady™ MRI Talimatları Vercise Gevia İmplante Edilebilir Puls Üreteci (IPG) ve Lead Uzatmaları • Lead'lerin Eksplantı, Uzatmalar ve IPG • IPG ve Uzatma İmplantasyonu • IPG Kaydı...
Página 223 Vercise Gevia™ DBS Sistemi • Klinisyen Programlayıcının Programlama Çubuğuyla Vercise DBS Programlama Çubuğu DFU Harici Deneme Stimülatörü ve IPG Bağlantısı Vercise DBS Uzaktan Kumanda 3 DFU • Uzaktan Kumanda Kullanma Talimatları (Klinisyen) Lead'ler: Standart ve Doğrultulu Lead'ler • Ameliyathane Kablosu Grubu, ETS ve ETS Adaptörü...
Página 224: Uyumlu Ürünler
30 cm Lead Kiti • DB-2201-45-BC 45 cm Lead Kiti • DB-2202-30 Vercise Cartesia™ 30 cm 8 Kontaklı DBS Yönlü Lead Kiti • DB-2202-45 Vercise Cartesia 45 cm 8 Kontaklı DBS Yönlü Lead Kiti • NM-3138-55 55 cm 8 Kontaklı Uzatma Kiti •...
Página 225 Optik Disk, GUIDE DBS • DB-7114 Fare, GUIDE DBS • DB-7124 Flaş Bellek, GUIDE DBS Vercise Doğrultulu Sistemi'ni oluşturan Vercise PC ya da Vercise Gevia IPG ve Vercise Cartesia Doğrultulu Lead'lerin içerisinde yer aldığı Sistem. Referans Kılavuzu 91030637-21 Sayfa 221 / 357...
Página 226: Vercise™ Pc Dbs Sistemi
• Uyarılar MRI Talimatları Boston Scientific DBS Sistemleri için • MRI Talimatları ImageReady™ MRI Talimatları Vercise PC İmplante Edilebilir Puls Üreteci (IPG) ve Lead Uzatmaları • Lead'lerin Eksplantı, Uzatmalar ve IPG • IPG ve Uzatma İmplantasyonu • IPG Kaydı Vercise PC İmplante Edilebilir Puls Üreteci •...
Página 227 Burr Hole Kapağı DFU • Sütür Kılıfları • Lead Pabucu Vercise DBS Lead'ler Kullanım Talimatları • Lead Sonlandırıcı Vercise PC İmplante Edilebilir Puls Üreteci • Tünelleme Aracı Kullanım Talimatları Garanti: IPG, Lead'ler, Uzatmalar ve Hariciler • Sınırlı Garanti Vercise PC Hekimler için Bilgi Etiket Sembolleri •...
Página 228: Uyumlu Ürünler
30 cm Lead Kiti • DB-2201-45-BC 45 cm Lead Kiti • DB-2202-30 Vercise Cartesia 30 cm 8 Kontaklı DBS Yönlü Lead Kiti • DB-2202-45 Vercise Cartesia 45 cm 8 Kontaklı DBS Yönlü Lead Kiti • NM-3138-55 55 cm 8 Kontaklı Uzatma Kiti •...
Página 229 Vercise™ PC DBS Sistemi GUIDE XT DBS Sistemi • DB-7161 ve NM-7161 Klinisyen Programlayıcı • DB-7161-R ve NM-7161-R Klinisyen Programlayıcı (yenilenmiş) • DB-7161-203 Klinisyen Programlayıcı • DB-7161-203-R Klinisyen Programlayıcı (yenilenmiş) • DB-7106-G2 GUIDE XT Yükleyici • DB-7162 ve NM-7162 CP Klavyesi •...
Página 230: Vercise Dbs Sistemi
• Uyarılar MRI Talimatları Boston Scientific DBS Sistemleri için • MRI Talimatları ImageReady™ MRI Talimatları Vercise İmplante Edilebilir Puls Üreteci (IPG) ve Lead Uzatmaları • Lead'lerin Eksplantı, Uzatmalar ve IPG • IPG ve Uzatma İmplantasyonu • IPG Kaydı Vercise DBS Hekim Kılavuzu •...
Página 231 Lead Sonlandırıcı • Tünelleme Aracı Vercise DBS Hekim Kılavuzu Garanti: IPG, Lead'ler, Uzatmalar ve Hariciler • Sınırlı Garanti Vercise DBS Hekim Kılavuzu Etiket Sembolleri • Etiket Sembolleri Klinisyenler için Vercise DBS Etiket Sembolleri Referans Kılavuzu 91030637-21 Sayfa 227 / 357...
Página 232: Uyumlu Ürünler
Boston Scientific Derin Beyin Stimülasyon Sistemleri - Referans Kılavuzu Uyumlu Ürünler Model Açıklama İmplante edilebilir Ürünler • DB-1110-C Vercise İmplante Edilebilir Puls Jeneratörü Kiti • DB-2201-30-DC 30 cm Lead Kiti • DB-2201-45-DC 45 cm Lead Kiti • DB-2201-30-AC 30 cm Lead Kiti •...
Página 233 Vercise DBS Sistemi Klinisyen Programlama • DB-7101-203 Bionic Navigator 2.03 Yükleyici • DB-7161 ve NM-7161 Klinisyen Programlayıcı • DB-7161-R ve NM-7161-R Klinisyen Programlayıcı (yenilenmiş) • DB-7161-203 Klinisyen Programlayıcı • DB-7161-203-R Klinisyen Programlayıcı (yenilenmiş) • NM-4500 IR Arayüzü • DB-4511 USB Seri Kablosu •...
Página 234: Teknik Destek
Boston Scientific Derin Beyin Stimülasyon Sistemleri - Referans Kılavuzu Teknik Destek Boston Scientific Corporation bünyesinde sizlere yardımcı olmak üzere üst düzey eğitimli hizmet profesyonelleri bulunmaktadır. Teknik Destek Bölümü günde 24 saat teknik danışmanlık hizmeti vermektedir. Bir temsilciyle görüşmek için lütfen aşağıdaki listeden kendi bölgenizi seçin:...
Página 235: Venezuela
T: +58 212 959 8106 F: +58 212 959 5328 Not: Telefon ve faks numaraları değişebilir. En güncel iletişim bilgileri için lütfen http://www.bostonscientific-international.com/ adresinde bulunan web sitemize bakın veya aşağıdaki adrese yazın: Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 ABD Referans Kılavuzu...
Página 236: Товарные Знаки
уведомления изменять информацию об изделиях компании с целью повышения их надежности или эксплуатационных возможностей. Товарные знаки Все товарные знаки являются собственностью соответствующих владельцев. Как связаться с Boston Scientific Для того чтобы связаться с Boston Scientific, см. раздел технической поддержки. Справочные указания 91030637-21 Страница 232 из 357...
Página 237 Содержание Введение .................... 235 Как пользоваться этими Справочными указаниями ....235 Система ГСМ Vercise Gevia™ ............236 Список Указаний по использованию ........... 236 Совместимые изделия ..............238 Система ГСМ Vercise™ PC .............. 240 Список Указаний по использованию ........... 240 Совместимые изделия ..............242 Система...
Página 238 Системы глубокой стимуляции мозга компании Boston Scientific: Справочные указания Эта страница намеренно оставлена пустой. Справочные указания 91030637-21 Страница 234 из 357...
Página 239: Введение
Введение Введение В Справочных указаниях представлен список Указаний по использованию, доступных для каждой системы глубокой стимуляции мозга (ГСМ) компании Boston Scientific. Эти руководства предназначены для клинических специалистов и других работников здравоохранения. В Справочных указаниях также содержится информация, относящаяся к конкретным...
Página 240: Система Гсм Vercise Gevia
Указания в отношении проведения • Указания в отношении МРТ процедур МРТ ImageReady™ для систем ГСМ Boston Scientific Имплантируемый генератор импульсов (ИГИ) Vercise Gevia и удлинители отведения • Извлечение отведений, удлинителей и ИГИ • Имплантация ИГИ и удлинителя Указания по использованию...
Página 241 Программируемые отведения Neural Navigator 3 • Инструкции по установке программного Руководство по установке установочного обеспечения для программирования пакета Vercise Neural Navigator 3.0 • Подключение клинического программирующего Указания по использованию программного устройства к внешнему пробному стимулятору и пульта системы ГСМ Vercise ИГИ...
Página 242: Совместимые Изделия
Системы глубокой стимуляции мозга компании Boston Scientific: Справочные указания Совместимые изделия Модель Описание Имплантируемые изделия • DB-1200 Набор имплантируемых генераторов импульсов на 16 контактов Vercise Gevia Комплект отведений, 30 см • DB-2201-30-DC Комплект отведений, 45 см • DB-2201-45-DC Комплект отведений, 30 см...
Página 243 • DB-7114 Мышь, система ГСМ GUIDE • DB-7124 Флэш-накопитель, система ГСМ GUIDE Система, в состав которой входят ИГИ Vercise PC или Vercise Gevia и направленное(-ые) отведение(-я) Vercise Cartesia, представляет собой направленную систему Vercise. Справочные указания 91030637-21 Страница 239 из 357...
Página 244: Система Гсм Vercise™ Pc
Указания в отношении проведения • Указания в отношении МРТ процедур МРТ ImageReady™ для систем ГСМ Boston Scientific Имплантируемый генератор импульсов (ИГИ) Vercise PC и удлинители отведений • Извлечение отведений, удлинителей и ИГИ • Имплантация ИГИ и удлинителя Указания по использованию...
Página 245 ИГИ с помощью программного пульта Указания по использованию пульта • Инструкции по применению пульта дистанционного управления 3 дистанционного управления системы ГСМ Vercise (для клинических специалистов) Отведения: стандартные и направленные отведения • Тестирование во время операции с помощью сборки кабеля для операционной, ВПС и...
Página 246: Совместимые Изделия
Системы глубокой стимуляции мозга компании Boston Scientific: Справочные указания Совместимые изделия Модель Описание Имплантируемые изделия • DB-1140 Комплект имплантируемого генератора импульсов Vercise PC • DB-2201-30-DC Комплект отведений, 30 см • DB-2201-45-DC Комплект отведений, 45 см • DB-2201-30-AC Комплект отведений, 30 см...
Página 247 Клиническое программирующее устройство (восстановленное) • DB-7161-203 Клиническое программирующее устройство • DB-7161-203-R Клиническое программирующее устройство (восстановленное) • DB-7105-N3 Установочный пакет Vercise Neural Navigator 3 • NM-7190 и DB-7190 Программный пульт • NM-6316 Международный преобразователь питания • DB-7162 и NM-7162 Клавиатура КПУ •...
Página 248: Система Гсм Vercise
Системы глубокой стимуляции мозга компании Boston Scientific: Справочные указания Система ГСМ Vercise Список Указаний по использованию Информация Указания по использованию Назначение / Показания к использованию • Показания к использованию Руководство для врача: система ГСМ Vercise Противопоказания, информация по безопасности, общая информация об...
Página 249 Руководство по программированию для • Программируемые отведения системы ГСМ Vercise • Инструкции по применению пульта Руководство для врача: система ГСМ Vercise дистанционного управления Отведения: стандартные • Тестирование во время операции с помощью сборки кабеля для операционной и внешнего пробного стимулятора...
Página 250: Совместимые Изделия
Адаптер Vercise M8, 15 см • DB-9218-55 Адаптер Vercise M8, 55 см Принадлежности и запасные части • DB-5110-C Внешний пробный стимулятор для системы ГСМ Vercise (ETS 1) • SC-4100-A и DB-4100-A Кабель Кабель 1х8 и удлинитель • DB-2500-C Комплект запасных частей для врача Vercise •...
Página 251 Система ГСМ Vercise Клиническое программирование • DB-7101-203 Установочный пакет Bionic Navigator 2.03 • DB-7161 и NM-7161 Клиническое программирующее устройство • DB-7161-R и NM-7161-R Клиническое программирующее устройство (восстановленное) • DB-7161-203 Клиническое программирующее устройство • DB-7161-203-R Клиническое программирующее устройство (восстановленное) • NM-4500 IR-интерфейс...
Página 252: Техническая Поддержка
Системы глубокой стимуляции мозга компании Boston Scientific: Справочные указания Техническая поддержка В компании Boston Scientific Corporation есть высококвалифицированные специалисты, которые помогут вам. Отдел технической поддержки предоставляет технические консультации 24 часа в сутки. Для связи с представителем компании выберите свое местоположение в следующем списке.
Página 253 Примечание. Н омера телефонов и факсов могут измениться. Актуальную контактную информацию см. на нашем веб-сайте по адресу: http://www.bostonscientific-international.com/ или пишите на следующий адрес: Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA Справочные указания 91030637-21 Страница 249 из 357...
Página 254 ‫ - الدليل المرجعي‬Boston Scientific ‫) من‬DBS( ‫أنظمة التحفيز العميق للدماغ‬ ‫الضمانات‬ ،‫ بحق تعديل المعلومات ذات الصلة بمنتجاتها، بدون إخطار مسبق‬Boston Scientific Corporation ‫تحتفظ شركة‬ .‫وذلك لكي تحسن من اعتماديتها، أو سعة التشغيل الخاصة بها‬ ‫العالمات التجارية‬ .‫جميع العالمات التجارية ملكية خاصة لمالكيها‬...
Página 255 253 ...........‫كيفية استخدام هذا الدليل المرجعي‬ 254 ............Vercise Gevia™ DBS ‫نظام‬ 254 ..........)DFU( ‫قائمة بإرشادات االستخدام‬ 256 ..............‫المنتجات المتوافقة‬ 258 ............Vercise™ PC DBS ‫نظام‬ 258 ..........)DFU( ‫قائمة بإرشادات االستخدام‬ 260 ..............‫المنتجات المتوافقة‬ 262 ..............Vercise DBS ‫نظام‬...
Página 256 ‫ - الدليل المرجعي‬Boston Scientific ‫) من‬DBS( ‫أنظمة التحفيز العميق للدماغ‬ . ‫هذه الصفحة متروكة فارغة عم د ًا‬ ‫الدليل المرجعي‬ 357 ‫12-73603019 الصفحة 252 من‬...
Página 257 .DBS ‫المرجعي كذلك معلومات خاصة باألجهزة، مثل قائمة األسالك المتوافقة لكل نظام‬ .DBS ‫مهم : برجاء مالحظة أنه سيتم فقط تقديم إرشادات االستخدام المناسبة لمنطقتك مع نظام‬ ‫ إما عبر اإلنترنت (حسب التوجيهات الواردة على عبوة‬Boston Scientific ‫يتم تقديم إرشادات االستخدام الخاصة بـ‬ .DBS ‫المنتج) أو من خالل نظام‬...
Página 258 ‫ - الدليل المرجعي‬Boston Scientific ‫) من‬DBS( ‫أنظمة التحفيز العميق للدماغ‬ Vercise Gevia™ DBS ‫نظام‬ ‫( مادختسالا تاداشرإب ةمئاق‬DFU) ‫معلومات‬ ‫االستخدام المخصص /إرشادات االستخدام‬ ‫إرشادات االستخدام - معلومات لواصفي العالج عن‬ ‫دواعي االستعمال‬ Vercise Gevia ‫موانع االستعمال ومعلومات السالمة ومعلومات الجهاز العامة‬...
Página 259 Vercise ‫إرشادات استخدام جهاز إدخال البرمجة‬ ‫الخارجي ومولد النبضات القابل للزرع عن طريق‬ ‫جهاز إدخال البرمجة‬ Vercise 3 ‫إرشادات استخدام وحدة التحكم عن ب ُعد‬ ‫تعليمات استخدام وحدة التحكم عن ب ُعد‬ ) ‫ ( الطبيب‬DBS ‫األسالك: األسالك التوجيهية والمعيارية‬...
Página 260 ‫ - الدليل المرجعي‬Boston Scientific ‫) من‬DBS( ‫أنظمة التحفيز العميق للدماغ‬ ‫ةقفاوتملا تاجتنملا‬ ‫الوصف‬ ‫الطراز‬ ‫منتجات قابلة للزرع‬ Vercise Gevia ‫طقم مولد النبضات القابل للزرع المزود بـ 61 نقطة تالمس‬ DB-1200 • ‫طقم أسالك 03 سم‬ DB-2201-30-DC • ‫طقم أسالك 54 سم‬...
Página 261 • GUIDE DBS ،‫ماوس‬ DB-7114 • GUIDE DBS ،‫محرك أقراص متحرك‬ DB-7124 • ‫ التوجيهي من نظام‬Vercise Cartesia )‫ وسلك (أسالك‬Vercise Gevia ‫ أو‬Vercise PC ‫نظام يشمل مولد النبضات القابل للزرع‬ .‫ التوجيهي‬Vercise ‫الدليل المرجعي‬ 357 ‫12-73603019 الصفحة 752 من‬...
Página 262 ‫ - الدليل المرجعي‬Boston Scientific ‫) من‬DBS( ‫أنظمة التحفيز العميق للدماغ‬ Vercise™ PC DBS ‫نظام‬ ‫( مادختسالا تاداشرإب ةمئاق‬DFU) ‫معلومات‬ ‫االستخدام المخصص /إرشادات االستخدام‬ ‫إرشادات االستخدام - معلومات لواصفي العالج عن‬ ‫دواعي االستعمال‬ Vercise PC ‫موانع االستعمال ومعلومات السالمة ومعلومات الجهاز العامة‬...
Página 263 Vercise ‫إرشادات استخدام جهاز إدخال البرمجة‬ ‫الخارجي ومولد النبضات القابل للزرع عن طريق‬ ‫جهاز إدخال البرمجة‬ Vercise 3 ‫إرشادات استخدام وحدة التحكم عن ب ُعد‬ ‫تعليمات استخدام وحدة التحكم عن ب ُعد‬ ) ‫ ( الطبيب‬DBS ‫األسالك: األسالك التوجيهية والمعيارية‬...
Página 264 ‫طقم أسالك 03 سم‬ DB-2201-30-AC • ‫طقم أسالك 54 سم‬ DB-2201-45-BC • ‫ مزود بـ 8 نقاط‬DBS ‫ لنظام‬Vercise Cartesia ‫طقم السلك التوجيهي‬ DB-2202-30 • ‫تالمس بطول 03 سم‬ DB-2202-45 • ‫ مزود بـ 8 نقاط‬DBS ‫ لنظام‬Vercise Cartesia ‫طقم السلك التوجيهي‬...
Página 265 ‫ ماظن‬V‫ظ‬G is via ‫نظام‬ GUIDE XT DBS ‫نظام‬ NM-7161‫ و‬DB-7161 • ‫المبرمج العالجي‬ )‫المبرمج العالجي (مجدد‬ NM-7161-R‫ و‬DB-7161-R • DB-7161-203 • ‫المبرمج العالجي‬ )‫المبرمج العالجي (مجدد‬ DB-7161-203-R • GUIDE XT ‫مثبت‬ DB-7106-G2 • NM-7162‫ و‬DB-7162 • ‫لوحة مفاتيح المبرمج العالجي‬ NM-7113 •...
Página 266 ‫ - الدليل المرجعي‬Boston Scientific ‫) من‬DBS( ‫أنظمة التحفيز العميق للدماغ‬ Vercise DBS ‫نظام‬ ‫( مادختسالا تاداشرإب ةمئاق‬DFU) ‫معلومات‬ ‫االستخدام المخصص /إرشادات االستخدام‬ Vercise DBS ‫دليل الطبيب‬ ‫دواعي االستعمال‬ ‫موانع االستعمال ومعلومات السالمة ومعلومات الجهاز العامة‬ ‫ملخص أحداث اآلثار الجانبية‬...
Página 267 ‫إيقاف األسالك‬ Vercise DBS ‫دليل الطبيب‬ ‫أداة تمرير‬ ‫الضمان: مولد النبضات القابل للزر واألسالك ووصالت التمديد والوصالت الخارجية‬ Vercise DBS ‫دليل الطبيب‬ ‫الضمان المحدود‬ ‫رموز التسمية‬ ‫ للمعالجين‬Vercise DBS ‫رموز تسمية‬ ‫رموز التسمية‬ ‫الدليل المرجعي‬ 357 ‫12-73603019 الصفحة 362 من‬...
Página 268 ‫ - الدليل المرجعي‬Boston Scientific ‫) من‬DBS( ‫أنظمة التحفيز العميق للدماغ‬ ‫ةقفاوتملا تاجتنملا‬ ‫الوصف‬ ‫الطراز‬ ‫منتجات قابلة للزرع‬ Vercise ‫طقم مولد النبضات القابل للزرع من‬ DB-1110-C • ‫طقم أسالك 03 سم‬ DB-2201-30-DC • ‫طقم أسالك 54 سم‬ DB-2201-45-DC • ‫طقم أسالك 03 سم‬...
Página 269 ‫ ماظن‬V‫ ظ‬via ‫نظام‬ ‫البرمجة العالجية‬ Bionic Navigator 2.03 ‫مثبت‬ DB-7101-203 • NM-7161‫ و‬DB-7161 • ‫المبرمج العالجي‬ )‫المبرمج العالجي (مجدد‬ NM-7161-R‫ و‬DB-7161-R • DB-7161-203 • ‫المبرمج العالجي‬ )‫المبرمج العالجي (مجدد‬ DB-7161-203-R • IR ‫وصلة األشعة تحت الحمراء‬ NM-4500 • ‫ التسلسلي‬USB ‫كابل رقم‬ DB-4511 •...
Página 270 ‫ - الدليل المرجعي‬Boston Scientific ‫) من‬DBS( ‫أنظمة التحفيز العميق للدماغ‬ ‫الدعم الفني‬ ‫ بتوفير تدريب عالي المستوى للمهنيين القائمين على الخدمة‬Boston Scientific Corporation ‫قامت شركة‬ .‫لمساعدتكم. قسم الدعم الفني متاح لتقديم االستشارات الفنية 42 ساعة في اليوم‬ :‫للتحدث إلى أحد الممثلين، يرجى اختيار منطقتك من القائمة التالية‬...
Página 271 ‫مالحظة: قد تتغير أرقام الهواتف وأرقام الفاكسات . ولالطالع على أحدث معلومات االتصال، ي ُرجى الرجوع إلى‬ ‫ أو مراسلتنا على‬http://www.bostonscientific-international.com/ ‫موقع الويب الخاص بنا على‬ : ‫العنوان التالي‬ Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA ‫الدليل...
Página 272: Εμπορικά Σήματα
ή των λειτουργικών δυνατοτήτων. Εμπορικά σήματα Όλα τα εμπορικά σήματα αποτελούν ιδιοκτησία των αντίστοιχων κατόχων τους. Επικοινωνία με την Boston Scientific. Για να επικοινωνήσετε με τη Boston Scientific, ανατρέξτε στην ενότητα Τεχνική υποστήριξη. Οδηγός αναφοράς 91030637-21 Σελίδα 268 από 357...
Página 273 Πίνακας περιεχομένων Εισαγωγή .................... 271 Τρόπος χρήσης του παρόντος οδηγού αναφοράς ......271 Σύστημα DBS Vercise Gevia™ ............272 Λίστα Οδηγιών Χρήσης (ΟΧ) ............272 Συμβατά προϊόντα ................. 274 Σύστημα Vercise™ PC DBS ............... 276 Λίστα Οδηγιών Χρήσης (ΟΧ) ............276 Συμβατά...
Página 274 Συστήματα εν τω βάθει εγκεφαλικής διέγερσης Boston Scientific - Οδηγός αναφοράς Αυτή η σελίδα αφέθηκε σκόπιμα κενή. Οδηγός αναφοράς 91030637-21 Σελίδα 270 από 357...
Página 275: Εισαγωγή
πίνακα. Ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες για να βρείτε πληροφορίες για το σύστημα DBS: Βρείτε τον κατάλληλο πίνακα για το σύστημα DBS σας. Για παράδειγμα, αν χρησιμοποιείτε το σύστημα PC DBS Vercise, βρείτε τον πίνακα με την ένδειξη «Σύστημα PC DBS Vercise». Χρησιμοποιήστε τις επισημασμένες σειρές για να εντοπίσετε τις πληροφορίες που σας...
Página 276: Σύστημα Dbs Vercise Gevia
Συστήματα εν τω βάθει εγκεφαλικής διέγερσης Boston Scientific - Οδηγός αναφοράς Σύστημα DBS Vercise Gevia™ Λίστα Οδηγιών Χρήσης (ΟΧ) Πληροφορίες Οδηγίες χρήσης Προοριζόμενη χρήση/Ενδείξεις χρήσης Πληροφορίες για συνταγογράφηση των • Ενδείξεις χρήσης οδηγιών χρήσης Vercise Gevia Αντενδείξεις, πληροφορίες ασφαλείας, γενικές πληροφορίες της συσκευής...
Página 277: Σύμβολα Επισήμανσης
Vercise (Νοσοκομειακός ιατρός) Απαγωγές: Τυπικές και κατευθυντικές απαγωγές • Διεγχειρητικές δοκιμές χρησιμοποιώντας το συγκρότημα καλωδίων για τη χειρουργική αίθουσα, ETS και τον προσαρμογέα ETS Οδηγίες χρήσης απαγωγών DBS Vercise • Περιεχόμενα κιτ • Εμφύτευση απαγωγής • Προδιαγραφές και τεχνικά στοιχεία...
Página 278: Συμβατά Προϊόντα
Συστήματα εν τω βάθει εγκεφαλικής διέγερσης Boston Scientific - Οδηγός αναφοράς Συμβατά προϊόντα Μοντέλο Περιγραφή Εμφυτεύσιμα προϊόντα • DB-1200 Κιτ εμφυτεύσιμης παλμογεννήτριας 16 επαφών Verpheus Gevia • DB-2201-30-DC Κιτ απαγωγών 30cm • DB-2201-45-DC Κιτ απαγωγών 45cm • DB-2201-30-AC Κιτ απαγωγών 30cm •...
Página 279 DB-7114 Ποντίκι, GUIDE DBS • DB-7124 Μονάδα flash, GUIDE DBS Ένα σύστημα που περιλαμβάνει το Vercise PC ή το Vercise Gevia IPG και την κατευθυντική απαγωγή(ες) Vercise Cartesia από το κατευθυντικό σύστημα Vercise. Οδηγός αναφοράς 91030637-21 Σελίδα 275 από 357...
Página 280: Σύστημα Vercise™ Pc Dbs
Συστήματα εν τω βάθει εγκεφαλικής διέγερσης Boston Scientific - Οδηγός αναφοράς Σύστημα Vercise™ PC DBS Λίστα Οδηγιών Χρήσης (ΟΧ) Πληροφορίες Οδηγίες χρήσης Προοριζόμενη χρήση/Ενδείξεις χρήσης Πληροφορίες για συνταγογράφηση των • Ενδείξεις χρήσης οδηγιών χρήσης Vercise PC Αντενδείξεις, πληροφορίες ασφαλείας, γενικές πληροφορίες της συσκευής...
Página 281 Vercise (Νοσοκομειακός ιατρός) Απαγωγές: Τυπικές και κατευθυντικές απαγωγές • Διεγχειρητικές δοκιμές χρησιμοποιώντας το συγκρότημα καλωδίων για τη χειρουργική αίθουσα, ETS και τον προσαρμογέα ETS Οδηγίες χρήσης απαγωγών DBS Vercise • Περιεχόμενα κιτ • Εμφύτευση απαγωγής • Προδιαγραφές και τεχνικά στοιχεία...
Página 282: Συμβατά Προϊόντα
Συστήματα εν τω βάθει εγκεφαλικής διέγερσης Boston Scientific - Οδηγός αναφοράς Συμβατά προϊόντα Μοντέλο Περιγραφή Εμφυτεύσιμα προϊόντα • DB-1140 Κιτ εμφυτεύσιμης παλμογεννήτριας Vercise PC • DB-2201-30-DC Κιτ απαγωγών 30cm • DB-2201-45-DC Κιτ απαγωγών 45cm • DB-2201-30-AC Κιτ απαγωγών 30cm •...
Página 283 Σύστημα Vercise™ PC DBS Προγραμματισμός για τον νοσοκομειακό ιατρό • DB-7161 και NM-7161 Προγραμματιστής νοσοκομειακού ιατρού • DB-7161-R και NM-7161-R Προγραμματιστής νοσοκομειακού ιατρού (ανακατασκευή) • DB-7161-203 Προγραμματιστής νοσοκομειακού ιατρού • DB-7161-203-R Προγραμματιστής νοσοκομειακού ιατρού (ανακατασκευή) • DB-7105-N3 Πρόγραμμα εγκατάστασης λογισμικού πλοήγησης...
Página 284: Σύστημα Dbs Vercise
Συστήματα εν τω βάθει εγκεφαλικής διέγερσης Boston Scientific - Οδηγός αναφοράς Σύστημα DBS Vercise Λίστα Οδηγιών Χρήσης (ΟΧ) Πληροφορίες Οδηγίες χρήσης Προοριζόμενη χρήση/Ενδείξεις χρήσης • Ενδείξεις χρήσης Εγχειρίδιο για τον κλινικό ιατρό DBS Vercise Αντενδείξεις, πληροφορίες ασφαλείας, γενικές πληροφορίες της συσκευής...
Página 285 Προγραμματιστής νοσοκομειακού ιατρού Εγχειρίδιο προγραμματισμού DBS Vercise • Απαγωγές προγραμματισμού • Οδηγίες για τη χρήση του τηλεχειριστηρίου Εγχειρίδιο για τον κλινικό ιατρό DBS Vercise Απαγωγές: Τυπικές • Διεγχειρητικές δοκιμές χρησιμοποιώντας το συγκρότημα καλωδίων για τη χειρουργική αίθουσα και τον εξωτερικό διεγέρτη δοκιμής...
Página 286: Συμβατά Προϊόντα
Συστήματα εν τω βάθει εγκεφαλικής διέγερσης Boston Scientific - Οδηγός αναφοράς Συμβατά προϊόντα Μοντέλο Περιγραφή Εμφυτεύσιμα προϊόντα • DB-1110-C Κιτ εμφυτεύσιμης παλμογεννήτριας Vercise • DB-2201-30-DC Κιτ απαγωγών 30cm • DB-2201-45-DC Κιτ απαγωγών 45cm • DB-2201-30-AC Κιτ απαγωγών 30cm • DB-2201-45-BC Κιτ...
Página 287 Σύστημα DBS Vercise Προγραμματισμός για τον νοσοκομειακό ιατρό • DB-7101-203 Πρόγραμμα εγκατάστασης Bionic Navigator 2.03 • DB-7161 και NM-7161 Προγραμματιστής νοσοκομειακού ιατρού • DB-7161-R και NM-7161-R Προγραμματιστής νοσοκομειακού ιατρού (ανακατασκευή) • DB-7161-203 Προγραμματιστής νοσοκομειακού ιατρού • DB-7161-203-R Προγραμματιστής νοσοκομειακού ιατρού (ανακατασκευή) •...
Página 288: Τεχνική Υποστήριξη
Συστήματα εν τω βάθει εγκεφαλικής διέγερσης Boston Scientific - Οδηγός αναφοράς Τεχνική υποστήριξη Η Boston Scientific Corporation διαθέτει υψηλά εκπαιδευμένους επαγγελματίες σέρβις για να σας βοηθήσουν. Το τμήμα τεχνικής υποστήριξης είναι διαθέσιμο για την παροχή τεχνικών συμβουλών 24 ώρες την ημέρα.
Página 289 Σημείωση: Ο ι αριθμοί τηλεφώνου και οι αριθμοί φαξ ενδέχεται να αλλάξουν. Για τις πιο πρόσφατες πληροφορίες επικοινωνίας, ανατρέξτε στον ιστότοπό μας στη διεύθυνση http://www.bostonscientific-international.com/ ή γράψτε στην παρακάτω διεύθυνση: Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 ΗΠΑ Οδηγός αναφοράς...
Página 290: Ochranné Známky
Systémy hluboké mozkové stimulace Boston Scientific – Referenční příručka Záruky Společnost Boston Scientific Corporation si vyhrazuje právo bez předchozího upozornění měnit informace související s jejími výrobky za účelem zlepšení jejich spolehlivosti nebo provozní kapacity. Ochranné známky Všechny ochranné známky jsou majetkem příslušných vlastníků.
Página 291 Obsah Úvod ..................... 289 Práce s touto referenční příručkou ........... 289 Systém DBS Vercise Gevia™ ............290 Seznam návodů k použití ............... 290 Kompatibilní produkty ..............292 Systém DBS Vercise™ PC ..............294 Seznam návodů k použití ............... 294 Kompatibilní produkty ..............296 Systém DBS Vercise ................
Página 292 Systémy hluboké mozkové stimulace Boston Scientific – Referenční příručka Tato stránka je záměrně ponechána prázdná. Referenční příručka 91030637-21 Strana 288 z 357...
Página 293: Úvod
DBS. Důležité: K systému DBS dostanete pouze návod k použití, který je schválen pro vaši oblast. Návody k použití společnosti Boston Scientific jsou k dispozici online (vyhledejte je dle pokynů na balení produktu) nebo mohou být součástí dodávky systému DBS. Práce s touto referenční příručkou Informace v této referenční...
Página 294: Systém Dbs Vercise Gevia
Životnost baterie generátoru IPG Pokyny k vyšetření MR Pokyny k vyšetření MR ImageReady™ pro • Pokyny k vyšetření MR systémy DBS Boston Scientific Implantovatelný generátor impulzů (IPG) a prodlužovací prvky elektrod Vercise Gevia • Explantace elektrod, prodlužovacích prvků a generátoru IPG • Implantace generátoru IPG a prodlužovacích prvků...
Página 295 Systém DBS Vercise Gevia™ • Připojení lékařského programátoru k vnějšímu Návod k použití programovacího pera zkušebnímu stimulátoru a IPG pomocí DBS Vercise programovacího pera Návod k použití dálkového ovládání • Pokyny k použití dálkového ovládání DBS 3 Vercise (lékař) Elektrody: Standardní a směrové elektrody • Peroperační testování pomocí soupravy kabelu pro operační sály, vnějšího zkušebního stimulátoru (ETS) a adaptéru ETS...
Página 296: Kompatibilní Produkty
Systémy hluboké mozkové stimulace Boston Scientific – Referenční příručka Kompatibilní produkty Model Popis Implantovatelné produkty • DB-1200 Souprava kontaktního implantovatelného generátoru impulzů Vercise Gevia 16 • DB-2201-30-DC Souprava elektrody o délce 30 cm • DB-2201-45-DC Souprava elektrody o délce 45 cm •...
Página 297 Optická jednotka, GUIDE DBS • DB-7114 Myš, GUIDE DBS • DB-7124 Jednotka flash, GUIDE DBS Systém, který obsahuje zařízení Vercise PC nebo Vercise Gevia IPG a směrovou elektrodu (směrové elektrody) Vercise Cartesia, tvoří směrový systém Vercise. Referenční příručka 91030637-21 Strana 293 z 357...
Página 298: Systém Dbs Vercise™ Pc
• Výstrahy Pokyny k vyšetření MR Pokyny k vyšetření MR ImageReady™ pro • Pokyny k vyšetření MR systémy DBS Boston Scientific Implantovatelný generátor impulzů (IPG) a prodlužovací prvky elektrod Vercise PC • Explantace elektrod, prodlužovacích prvků a generátoru IPG • Implantace generátoru IPG a prodlužovacích prvků Návod k použití implantovatelného generátoru •...
Página 299 Systém DBS Vercise™ PC • Připojení lékařského programátoru k vnějšímu Návod k použití programovacího pera zkušebnímu stimulátoru a IPG pomocí DBS Vercise programovacího pera Návod k použití dálkového ovládání DBS 3 • Pokyny k použití dálkového ovládání Vercise (lékař) Elektrody: Standardní a směrové elektrody • Peroperační testování pomocí soupravy kabelu pro operační sály, vnějšího zkušebního stimulátoru (ETS) a adaptéru ETS...
Página 300: Kompatibilní Produkty
Systémy hluboké mozkové stimulace Boston Scientific – Referenční příručka Kompatibilní produkty Model Popis Implantovatelné produkty • DB-1140 Souprava implantovatelného generátoru impulzů Vercise PC • DB-2201-30-DC Souprava elektrody o délce 30 cm • DB-2201-45-DC Souprava elektrody o délce 45 cm •...
Página 301 DB-7161-R a NM-7161-R Lékařský programátor (renovovaný) • DB-7161-203 Lékařský programátor • DB-7161-203-R Lékařský programátor (renovovaný) • DB-7105-N3 Instalátor neurálního navigátoru Vercise 3 • NM-7190 a DB-7190 Programovací pero • NM-6316 Mezinárodní měnič napájení • DB-7162 a NM-7162 Klávesnice CP •...
Página 302: Systém Dbs Vercise
Uchovávání a manipulace • Výstrahy Pokyny k vyšetření MR Pokyny k vyšetření MR ImageReady™ pro • Pokyny k vyšetření MR systémy DBS Boston Scientific Implantovatelný generátor impulzů (IPG) a prodlužovací prvky elektrod Vercise • Explantace elektrod, prodlužovacích prvků a generátoru IPG • Implantace generátoru IPG a prodlužovacích prvků Příručka pro lékaře týkající se systému ...
Página 303 Systém DBS Vercise Elektrody: Standardní • Peroperační testování pomocí soupravy kabelu pro operační sály a vnějšího zkušebního stimulátoru Příručka pro lékaře týkající se systému • Obsah soupravy DBS Vercise • Implantace elektrody • Technické údaje a technická data Adaptéry • Adaptér Vercise M8 Návod k použití adaptéru Vercise M8 • Adaptér kapsy B26 Návod k použití adaptéru kapsy B26...
Página 304: Kompatibilní Produkty
Systémy hluboké mozkové stimulace Boston Scientific – Referenční příručka Kompatibilní produkty Model Popis Implantovatelné produkty • DB-1110-C Souprava implantovatelného generátoru impulzů Vercise • DB-2201-30-DC Souprava elektrody o délce 30 cm • DB-2201-45-DC Souprava elektrody o délce 45 cm • DB-2201-30-AC Souprava elektrody o délce 30 cm...
Página 305 Systém DBS Vercise Lékařské programování • DB-7101-203 Instalátor systému Bionic Navigator 2.03 • DB-7161 a NM-7161 Lékařský programátor • DB-7161-R a NM-7161-R Lékařský programátor (renovovaný) • DB-7161-203 Lékařský programátor • DB-7161-203-R Lékařský programátor (renovovaný) • NM-4500 IR rozhraní • DB-4511 Sériový...
Página 306: Technická Podpora
Systémy hluboké mozkové stimulace Boston Scientific – Referenční příručka Technická podpora Společnost Boston Scientific Corporation má k dispozici odborně vyškolené specialisty, kteří vám kdykoli poskytnou asistenci. Oddělení technické podpory poskytuje odborné konzultace 24 hodin denně 7 dní v týdnu. Chcete-li hovořit s jeho zástupcem, vyhledejte svou oblast v následujícím seznamu:...
Página 307 T: +66 2 2654 3810 F: +66 2 2654 3818 T: +58 212 959 8106 F: +58 212 959 5328 Poznámka: Změna telefonních a faxových čísel vyhrazena. Aktuální kontaktní informace naleznete na naší internetové stránce http://www.bostonscientific-international.com/ nebo nás kontaktujte na následující adrese: Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA Referenční příručka 91030637-21 Strana 303 z 357...
Página 308 Ochranné známky Všetky ochranné známky sú majetkom ich príslušných vlastníkov. Kontakt na spoločnosť Boston Scientific Ak chcete kontaktovať spoločnosť Boston Scientific, obráťte sa na časť technickej podpory. Referenčná príručka 91030637-21 Strana 304 z 357...
Página 309 Obsah Úvod ..................... 307 Ako používať túto referenčnú príručku ..........307 Systém DBS Vercise Gevia™ ............308 Zoznam návodov na použitie (DFU) ..........308 Kompatibilné produkty ..............310 Systém Vercise™ PC DBS ..............312 Zoznam návodov na použitie (DFU) ..........312 Kompatibilné...
Página 310 Systémy na hlbokú mozgovú stimuláciu spoločnosti Boston Scientific – Referenčná príručka Táto strana je zámerne ponechaná prázdna. Referenčná príručka 91030637-21 Strana 306 z 357...
Página 311: Úvod
Dôležité: Upozorňujeme, že k systému DBS dostanete iba návody na použitie určené pre vašu oblasť. Návody na použitie spoločnosti Boston Scientific sú k dispozícii online (ako je uvedené na obale produktu) alebo sú dodávané s vaším systémom DBS. Ako používať túto referenčnú príručku V tejto referenčnej príručke nájdete informácie k jednotlivým systémom DBS v tabuľkovom formáte.
Página 312: Systém Dbs Vercise Gevia
Systémy na hlbokú mozgovú stimuláciu spoločnosti Boston Scientific – Referenčná príručka Systém DBS Vercise Gevia™ Zoznam návodov na použitie (DFU) Informácie Návod na použitie Účel použitia/indikácie použitia Návod na použitie s informáciami pre • Indikácie použitia predpisujúcich lekárov Vercise Gevia Kontraindikácie, bezpečnostné...
Página 313 DBS 3 Vercise (lekár) Elektródy: Štandardné a smerové elektródy • Peroperačné testovanie pomocou zostavy kábla pre operačné sály, ETS a adaptéra ETS • Obsah súpravy Návod na použitie elektród Vercise DBS • Implantácia elektródy • Špecifikácie a technické údaje Adaptéry •...
Página 314: Kompatibilné Produkty
Systémy na hlbokú mozgovú stimuláciu spoločnosti Boston Scientific – Referenčná príručka Kompatibilné produkty Model Popis Implantovateľné produkty • DB-1200 Súprava 16-kontaktných implantovateľných generátorov impulzov Vercise Gevia • DB-2201-30-DC Súprava elektródy 30 cm • DB-2201-45-DC Súprava elektródy 45 cm • DB-2201-30-AC Súprava elektródy 30 cm...
Página 315 Optická jednotka, GUIDE DBS • DB-7114 Myš, GUIDE DBS • DB-7124 Jednotka typu Flash, GUIDE DBS Systém zahŕňajúci Vercise PC alebo Vercise Gevia IPG a smerovú elektródu (elektródy) Vercise Cartesia zo smerového systému Vercise. Referenčná príručka 91030637-21 Strana 311 z 357...
Página 316: Systém Vercise™ Pc Dbs
Systémy na hlbokú mozgovú stimuláciu spoločnosti Boston Scientific – Referenčná príručka Systém Vercise™ PC DBS Zoznam návodov na použitie (DFU) Informácie Návod na použitie Účel použitia/indikácie použitia Návod na použitie s informáciami pre • Indikácie použitia predpisujúcich lekárov Vercise PC Kontraindikácie, bezpečnostné...
Página 317 DBS 3 Vercise (lekár) Elektródy: Štandardné a smerové elektródy • Peroperačné testovanie pomocou zostavy kábla pre operačné sály, ETS a adaptéra ETS • Obsah súpravy Návod na použitie elektród Vercise DBS • Implantácia elektródy • Špecifikácie a technické údaje Adaptéry •...
Página 318: Kompatibilné Produkty
Systémy na hlbokú mozgovú stimuláciu spoločnosti Boston Scientific – Referenčná príručka Kompatibilné produkty Model Popis Implantovateľné produkty • DB-1140 Súprava implantovateľného generátora impulzov Vercise PC • DB-2201-30-DC Súprava elektródy 30 cm • DB-2201-45-DC Súprava elektródy 45 cm • DB-2201-30-AC Súprava elektródy 30 cm •...
Página 319 DB-7161-R a NM-7161-R Programátor pre lekára (renovovaný) • DB-7161-203 Programátor pre lekára • DB-7161-203-R Programátor pre lekára (renovovaný) • DB-7105-N3 Inštalátor Neurálneho navigátora Vercise 3 • NM-7190 a DB-7190 Programovacie pero • NM-6316 Medzinárodný menič napájania • DB-7162 a NM-7162 Klávesnica CP •...
Página 320: Systém Vercise Dbs
Systémy na hlbokú mozgovú stimuláciu spoločnosti Boston Scientific – Referenčná príručka Systém Vercise DBS Zoznam návodov na použitie (DFU) Informácie Návod na použitie Účel použitia/indikácie použitia • Indikácie použitia Príručka pre lekára Vercise DBS Kontraindikácie, bezpečnostné informácie, všeobecné informácie o zariadení...
Página 321 Obsah súpravy • Implantácia elektródy • Špecifikácie a technické údaje Adaptéry • Adaptér M8 Vercise Návod na použitie adaptéra M8 Vercise • Vreckový adaptér B26 Návod na použitie vreckového adaptéra B26 Chirurgické nástroje a príslušenstvo • GUIDE Príručka k systému GUIDE •...
Página 322: Kompatibilné Produkty
Systémy na hlbokú mozgovú stimuláciu spoločnosti Boston Scientific – Referenčná príručka Kompatibilné produkty Model Popis Implantovateľné produkty • DB-1110-C Súprava implantovateľného generátora impulzov Vercise • DB-2201-30-DC Súprava elektródy 30 cm • DB-2201-45-DC Súprava elektródy 45 cm • DB-2201-30-AC Súprava elektródy 30 cm •...
Página 323 Systém Vercise DBS Programovanie pre lekára • DB-7101-203 Inštalátor systému Bionic Navigator 2.03 • DB-7161 a NM-7161 Programátor pre lekára • DB-7161-R a NM-7161-R Programátor pre lekára (renovovaný) • DB-7161-203 Programátor pre lekára • DB-7161-203-R Programátor pre lekára (renovovaný) •...
Página 324: Technická Podpora
Systémy na hlbokú mozgovú stimuláciu spoločnosti Boston Scientific – Referenčná príručka Technická podpora Spoločnosť Boston Scientific Corporation má k dispozícii kvalitne vyškolených servisných technikov, ktorí vám pomôžu. S oddelením technickej podpory môžete konzultovať technické problémy 24 hodín denne. Na kontaktovanie zástupcu vyberte lokalitu z nasledujúceho zoznamu: Argentína...
Página 325 Tel.: +58 212 959 8106 Fax: +58 212 959 5328 Poznámka: Telefónne a faxové čísla sa môžu zmeniť. Najaktuálnejšie kontaktné informácie nájdete na našej webovej stránke http://www.bostonscientific-international.com/, prípadne môžete napísať na nasledujúcu adresu: Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA Referenčná príručka...
Página 326: Znaki Towarowe
Znaki towarowe Wszystkie znaki towarowe są własnością odpowiednich właścicieli. Kontakt z firmą Boston Scientific W celu skontaktowania się z firmą Boston Scientific należy odnieść się do sekcji pomocy technicznej. Przewodnik 91030637-21 Strona 322 z 357...
Página 327 Spis treści Wstęp ....................325 Sposób korzystania z przewodnika ..........325 System Vercise Gevia™ DBS ............326 Lista instrukcji obsługi ..............326 Produkty kompatybilne ..............328 System Vercise™ PC DBS ..............330 Lista instrukcji obsługi ..............330 Produkty kompatybilne ..............332 System Vercise DBS ................
Página 328 Systemy głębokiej stymulacji mózgu firmy Boston Scientific — przewodnik Strona celowo pozostawiona pusta. Przewodnik 91030637-21 Strona 324 z 357...
Página 329: Wstęp
Wstęp Przewodnik zawiera listę instrukcji obsługi dostępnych dla poszczególnych systemów głębokiej stymulacji mózgu (DBS) firmy Boston Scientific. Podręczniki te są przeznaczone dla klinicystów i innych pracowników służby zdrowia. Podręcznik zawiera także informacje specyficzne dla urządzenia, np. listę kompatybilnych elektrod dla każdego systemu DBS.
Página 330: System Vercise Gevia™ Dbs
Wytyczne dotyczące MRI Wytyczne dotyczące ImageReady™ MRI dla • Wytyczne dotyczące MRI systemów DBS firmy Boston Scientific Wszczepialny generator impulsów (IPG) Vercise Gevia i przedłużacze elektrod • Eksplantacja elektrod, przedłużaczy oraz IPG • Implantacja IPG i przedłużaczy Instrukcja obsługi 16-stykowego •...
Página 331 • Podłączenie programatora klinicysty do Instrukcja obsługi głowicy programującej zewnętrznego stymulatora próby i IPG za Vercise DBS pomocą głowicy programującej Instrukcja obsługi pilota Vercise DBS 3 • Instrukcja obsługi pilota (dla lekarza) Elektrody: Elektrody standardowe i kierunkowe • Testy śródoperacyjne z wykorzystaniem zestawu kabli stosowanych w sali operacyjnej, zewnętrznego...
Página 332: Produkty Kompatybilne
Systemy głębokiej stymulacji mózgu firmy Boston Scientific — przewodnik Produkty kompatybilne Model Opis Produkty wszczepialne • DB-1200 Zestaw 16-stykowego wszczepialnego generatora impulsów Vercise Gevia • DB-2201-30-DC Zestaw elektrody 30 cm • DB-2201-45-DC Zestaw elektrody 45 cm • DB-2201-30-AC Zestaw elektrody 30 cm •...
Página 333 Napęd optyczny, GUIDE DBS • DB-7114 Mysz, GUIDE DBS • DB-7124 Pamięć USB, GUIDE DBS System składający się z Vercise PC lub Vercise Gevia IPG oraz elektrod kierunkowych Vercise Cartesia tworzy kierunkowy system Vercise. Przewodnik 91030637-21 Strona 329 z 357...
Página 334: System Vercise™ Pc Dbs
Ostrzeżenia Wytyczne dotyczące MRI Wytyczne dotyczące ImageReady™ MRI dla • Wytyczne dotyczące MRI systemów DBS firmy Boston Scientific Wszczepialny generator impulsów (IPG) Vercise PC i przedłużacze elektrod • Eksplantacja elektrod, przedłużaczy oraz IPG • Implantacja IPG i przedłużaczy • Rejestracja IPG Instrukcja obsługi wszczepialnego generatora...
Página 335 • Podłączenie programatora klinicysty do Instrukcja obsługi głowicy programującej zewnętrznego stymulatora próby i IPG za pomocą Vercise DBS głowicy programującej Instrukcja obsługi pilota Vercise DBS 3 • Instrukcja obsługi pilota (dla lekarza) Elektrody: Elektrody standardowe i kierunkowe • Testy śródoperacyjne z wykorzystaniem zestawu kabli stosowanych w sali operacyjnej, zewnętrznego...
Página 336: Produkty Kompatybilne
Systemy głębokiej stymulacji mózgu firmy Boston Scientific — przewodnik Produkty kompatybilne Model Opis Produkty wszczepialne • DB-1140 Zestaw wszczepialnego generatora impulsów Vercise PC • DB-2201-30-DC Zestaw elektrody 30 cm • DB-2201-45-DC Zestaw elektrody 45 cm • DB-2201-30-AC Zestaw elektrody 30 cm •...
Página 337 DB-7161-R oraz NM-7161-R Programator klinicysty (po renowacji) • DB-7161-203 Programator klinicysty • DB-7161-203-R Programator klinicysty (po renowacji) • DB-7105-N3 Instalator nawigatora neuralnego Vercise 3 • NM-7190 oraz DB-7190 Głowica programująca • NM-6316 Adapter podróżny • DB-7162 oraz NM-7162 Klawiatura CP •...
Página 338: System Vercise Dbs
Systemy głębokiej stymulacji mózgu firmy Boston Scientific — przewodnik System Vercise DBS Lista instrukcji obsługi Informacje Instrukcja obsługi Przeznaczenie/wskazania do stosowania • Wskazania do stosowania Vercise DBS – podręcznik lekarza Przeciwwskazania, informacje dotyczące bezpieczeństwa, ogólne informacje na temat urządzenia •...
Página 339 Vercise DBS – podręcznik lekarza Gwarancja: IPG, elektrody, przedłużacze i urządzenia zewnętrzne • Ograniczona gwarancja Vercise DBS – podręcznik lekarza Symbole stosowane na etykietach Vercise DBS – symbole stosowane na etykietach • Symbole stosowane na etykietach dla lekarzy Przewodnik 91030637-21 Strona 335 z 357...
Página 340: Produkty Kompatybilne
Systemy głębokiej stymulacji mózgu firmy Boston Scientific — przewodnik Produkty kompatybilne Model Opis Produkty wszczepialne • DB-1110-C Zestaw wszczepialnego generatora impulsów Vercise • DB-2201-30-DC Zestaw elektrody 30 cm • DB-2201-45-DC Zestaw elektrody 45 cm • DB-2201-30-AC Zestaw elektrody 30 cm •...
Página 341 System Vercise DBS Klinicysta: programowanie Przewodnik dotyczący instalacji oprogramowania • DB-7101-203 Bionic Navigator 2.03 • DB-7161 oraz NM-7161 Programator klinicysty • DB-7161-R oraz NM-7161-R Programator klinicysty (po renowacji) • DB-7161-203 Programator klinicysty • DB-7161-203-R Programator klinicysty (po renowacji) • NM-4500 Interfejs IR •...
Página 342: Wsparcie Techniczne
Systemy głębokiej stymulacji mózgu firmy Boston Scientific — przewodnik Wsparcie techniczne Firma Boston Scientific Corporation dysponuje dobrze przeszkolonymi serwisantami, służącymi pomocą dla klientów. Dział pomocy technicznej dostarcza konsultacji w sprawach technicznych przez całą dobę. Aby porozmawiać z przedstawicielem, należy wybrać lokalizację z poniższej listy:...
Página 343 Tel.: +66 2 2654 3810 Faks: +66 2 2654 3818 Uwaga: Numery telefonów i faksów mogą ulec zmianie. Aktualne dane teleadresowe można znaleźć na stronie internetowej http://www.bostonscientific-international.com/ lub pisząc pod adres: Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355, Stany Zjednoczone Przewodnik...
Página 344 Corporation fenntartja a termékeivel kapcsolatos információk előzetes figyelmeztetés nélküli változtatásának jogát. Védjegyek A dokumentumban szereplő védjegyek az egyes gyártók tulajdonát képezik. Kapcsolatfelvétel a Boston Scientific vállalattal A Boston Scientific-kel való kapcsolatfelvételhez tekintse meg a Műszaki segítségnyújtás című részt. Referencia útmutató 91030637-21 340 / 357. oldal...
Página 345 A referencia útmutató használata ............. 343 Vercise Gevia™ DBS rendszer ............344 A használati utasítások listája ............344 Kompatibilis termékek ..............346 A Vercise™ PC DBS rendszer ............348 A használati utasítások listája ............348 Kompatibilis termékek ..............350 Vercise DBS rendszer ................ 352 A használati utasítások listája ............
Página 346 Boston Scientific Mélyagyi stimulációs rendszerek – Referencia útmutató Ez az oldal szándékosan lett üresen hagyva. Referencia útmutató 91030637-21 342 / 357. oldal...
Página 347: Bevezetés
Kövesse az alábbi utasításokat az Ön DBS rendszeréhez tartozó információk megtalálásához: Keresse meg a DBS rendszernek megfelelő táblázatot. A Vercise PC DBS rendszer használata esetén például keresse meg a „Vercise PC DBS rendszer” feliratú táblázatot. Használja a kiemelt sorokat arra, hogy megtalálja az Önt érdeklő információkat (például javallatok, beültethető...
Página 348: Vercise Gevia™ Dbs Rendszer
Boston Scientific Mélyagyi stimulációs rendszerek – Referencia útmutató Vercise Gevia™ DBS rendszer A használati utasítások listája Információk Használati utasítás Rendeltetésszerű használat/Javallatok Vercise Gevia Előíró orvosok információja • Javallatok használati utasítás Ellenjavallatok, biztonsági információ, általános készülékinformáció • Nemkívánatos események összegzése •...
Página 349 • Az Orvosi programozó csatlakoztatása a Külső Vercise DBS Programozó pálca próbastimulátorhoz és az IPG-hez a Programozó használati utasítás pálca segítségével Vercise DBS Távirányító 3 használati • Útmutató a Távirányító használatához utasítás (Orvos) Vezetékek: Standard és Irányított vezetékek • Intraoperatív tesztelés az OR Kábelszerelvény, az ETS és az ETS adapter használatával...
Página 350: Kompatibilis Termékek
Boston Scientific Mélyagyi stimulációs rendszerek – Referencia útmutató Kompatibilis termékek Modell Leírás Beültethető termékek • DB-1200 Vercise Gevia 16 érintkezős beültethető impulzusgenerátor-készlet • DB-2201-30-DC Vezeték készlet, 30 cm • DB-2201-45-DC Vezeték készlet, 45cm • DB-2201-30-AC Vezeték készlet, 30 cm •...
Página 351 • DB-7114 Egér, GUIDE DBS • DB-7124 Flash memória, GUIDE DBS Rendszer, amely magába foglalja a Vercise PC vagy a Vercise Gevia IPG-t, valamint a Vercise Cartesia Irányított vezetékeket a Vercise Irányított rendszerből. Referencia útmutató 91030637-21 347 / 357. oldal...
Página 352: A Vercise™ Pc Dbs Rendszer
Boston Scientific Mélyagyi stimulációs rendszerek – Referencia útmutató A Vercise™ PC DBS rendszer A használati utasítások listája Információk Használati utasítás Rendeltetésszerű használat/Javallatok Vercise PC Előíró orvosok információja • Javallatok használati utasítás Ellenjavallatok, biztonsági információ, általános készülékinformáció • Nemkívánatos események összegzése •...
Página 353 • Az Orvosi programozó csatlakoztatása a Külső Vercise DBS programozó pálca használati próbastimulátorhoz és az IPG-hez a Programozó utasítás pálca segítségével Vercise DBS Távirányító 3 használati utasítás • Útmutató a Távirányító használatához (Orvos) Vezetékek: Standard és Irányított vezetékek • Intraoperatív tesztelés az OR Kábelszerelvény, az ETS és az ETS adapter használatával...
Página 354: Kompatibilis Termékek
Boston Scientific Mélyagyi stimulációs rendszerek – Referencia útmutató Kompatibilis termékek Modell Leírás Beültethető termékek • DB-1140 Vercise PC Beültethető impulzusgenerátor készlet • DB-2201-30-DC Vezeték készlet, 30 cm • DB-2201-45-DC Vezeték készlet, 45cm • DB-2201-30-AC Vezeték készlet, 30 cm • DB-2201-45-BC Vezeték készlet, 45cm...
Página 355 A Vercise™ PC DBS rendszer Orvosi programozás • DB-7161 és NM-7161 Orvosi programozó • DB-7161-R és NM-7161-R Orvosi programozó (felújított) • DB-7161-203 Orvosi programozó • DB-7161-203-R Orvosi programozó (felújított) • DB-7105-N3 Vercise Neurális Navigátor 3 telepítő • NM-7190 és DB-7190 Programozó...
Página 356: Vercise Dbs Rendszer
Boston Scientific Mélyagyi stimulációs rendszerek – Referencia útmutató Vercise DBS rendszer A használati utasítások listája Információk Használati utasítás Rendeltetésszerű használat/Javallatok • Javallatok Vercise DBS Orvosi kézikönyv Ellenjavallatok, biztonsági információ, általános készülékinformáció • Nemkívánatos események összegzése • Az alkotóelemek ártalmatlanítása •...
Página 357 Vercise DBS rendszer Adapterek • Vercise M8 adapter Vercise M8 adapter, használati utasítás • B26 zsebadapter B26 zsebadapter használati utasítás Sebészeti eszközök és kiegészítők • GUIDE GUIDE kézikönyv • GUIDE XT GUIDE XT kézikönyv • SureTek Furatfedél Furatfedél használati utasítás •...
Página 358: Kompatibilis Termékek
Boston Scientific Mélyagyi stimulációs rendszerek – Referencia útmutató Kompatibilis termékek Modell Leírás Beültethető termékek • DB-1110-C Vercise Beültethető impulzusgenerátor készlet • DB-2201-30-DC Vezeték készlet, 30 cm • DB-2201-45-DC Vezeték készlet, 45cm • DB-2201-30-AC Vezeték készlet, 30 cm • DB-2201-45-BC Vezeték készlet, 45cm •...
Página 359 Vercise DBS rendszer Orvosi programozás • DB-7101-203 Bionic Navigator 2.03 telepítő • DB-7161 és NM-7161 Orvosi programozó • DB-7161-R és NM-7161-R Orvosi programozó (felújított) • DB-7161-203 Orvosi programozó • DB-7161-203-R Orvosi programozó (felújított) • NM-4500 IR interfész • DB-4511 USB soros kábel •...
Página 360: Műszaki Ügyfélszolgálat
Boston Scientific Mélyagyi stimulációs rendszerek – Referencia útmutató Műszaki ügyfélszolgálat A Boston Scientific Corporation magasan képzett szervizszakemberekkel áll az Ön rendelkezésére. A műszaki ügyfélszolgálat a nap 24 órájában elérhető technikai segítségnyújtás céljából. Ha egy képviselővel kíván beszélni, válassza ki az országát az alábbi listából: Argentína...
Página 361 Tel.: +58 212 959 8106 Fax: +58 212 959 5328 Megjegyzés: A telefon- és faxszámok módosulhatnak. Az aktuális elérhetőségekért keresse fel weboldalunkat a http://www.bostonscientific-international.com/ címen, vagy írjon a következő címre: Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA Referencia útmutató...
Página 362 Australian Sponsor EU Authorized Legal Manufacturer Address Representative Boston Scientific Neuromodulation Corporation Boston Scientific (Australia) Pty Ltd Boston Scientific Limited 25155 Rye Canyon Loop PO Box 332 Ballybrit Business Park Valencia, CA 91355 USA BOTANY Galway, Ireland (866) 789-5899 in US and Canada...

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