Restricciones De Uso; Emisiones E Inmunidad; Sugerencias Y Declaración Del Fabricante - Philips HeartStart MRx Serie Instrucciones De Uso

21 Especificaciones y Seguridad

Restricciones de uso

Los artefactos del ECG y las formas de onda de los parámetros causados por interferencia electromag-
nética deben ser evaluados por un médico o por personal autorizado por un médico para determinar si
influirán de manera negativa en el diagnóstico o el tratamiento del paciente.

Emisiones e inmunidad

El HeartStart MRx se ha diseñado y probado para que cumpla los requisitos sobre emisiones radiadas y
conducidas de las normas internacionales y nacionales IEC 60601-1-2:2001 y EN 60601-1-2:2002.
Consulte las tablas 85 a la 89 para obtener información detallada acerca de las declaraciones y sugerencias.
ADVERTENCIA
El uso de accesorios, transductores y cables que no sean los especificados, puede provocar un aumento
de emisiones y una reducción de inmunidad del HeartStart MRx.
La lista de cables, transductores y otros accesorios con los que Philips presenta una declaración de
cumplimiento de los requisitos de emisiones e inmunidad de la norma IEC 60601-1-2 se enumeran en
la sección "Fungibles y accesorios" en la página 245.
El conector de la red de área local (LAN) del HeartStart MRx se marca con el rótulo
pines de los conectores marcados con este símbolo de advertencia no deberán tocarse ni deberán
realizarse conexiones hasta que se tomen las siguientes precauciones:
Descargue su propia electricidad estática en una superficie de metal conductora que esté conectada a
una toma de tierra antes de realizar cualquier conexión o tocar el conector marcado.
Todo el personal que utilice el HeartStart MRx deberá ser informado acerca de estas medidas de
precaución con el fin de evitar dañar este equipo médico sensible.
La normativa sobre EMC indica que los fabricantes de equipos conectados al paciente deberán
especificar los niveles de inmunidad para sus sistemas. Consulte las tablas 85 a la 88 para obtener
esta información detallada de inmunidad. Consulte la tabla 89 para obtener información acerca de
las distancias mínimas recomendadas entre el equipo de comunicaciones móvil y el HeartStart MRx.
La inmunidad se define en la normativa como la capacidad de un sistema para funcionar sin sufrir
degradación en presencia de una perturbación electromagnética. La degradación en la calidad del ECG
es una valoración cualitativa que puede ser subjetiva.
Por tanto, deberá actuarse con prudencia al comparar los niveles de inmunidad de los distintos equipos.
Los criterios empleados para la degradación no están especificados por la norma y pueden variar
dependiendo del fabricante.
Sugerencias y declaración del fabricante
El HeartStart MRx está diseñado para utilizarse en los entornos electromagnéticos especificados en las
siguientes tablas. El cliente o el usuario del HeartStart MRx deberá asegurarse de que éste se utiliza en
dichos entornos.
304
Compatibilidad electromagnética
. Los