DESTINAZIONE D'USO
Monitor da braccio per la rilevazione della pressione arteriosa
completamente automatico ad uso medico o domestico. È un sistema
di misurazione della pressione sanguigna non invasivo realizzato
per la rilevazione della pressione arteriosa diastolica e sistolica e delle
pulsazioni cardiache di individui adulti attraverso una tecnica non invasiva
che prevede di avvolgere il polso in un bracciale gonfiante.
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CONTROINDICAZIONI
L'uso di questo sfigmomanometro elettronico non è adatto a coloro
che soffrono di grave aritmia.
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IVD
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DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
PHTHALATES
Basato sul principio oscillometrico e sul sensore di pressione al silicone
integrato, l'apparecchio misura la pressione arteriosa e le pulsazioni
cardiache in maniera automatica e non invasiva. Il display LCD indicherà
i valori relativi alla pressione arteriosa e alle pulsazioni cardiache.
Le rilevazioni più recenti 2x60 possono essere salvate nella memoria
unitamente alla data e all'ora.
Il monitor è anche in grado di mostrare la media delle letture delle ultime
tre rilevazioni. Lo sfigmomanometro elettronico soddisfa i seguenti standard:
IEC 60601-1:2005/EN 60601-1:2006/AC:2010 (Apparecchi elettromedicali –
Parte I: requisiti generali per la sicurezza e il funzionamento),
IEC60601-1-2:2007/EN 60601-1-2:2007 /AC:2010 (Apparecchi
elettromedicali – Parte 1-2: requisiti generali per la sicurezza
e il funzionamento – standard collaterale: compatibilità elettromagnetica –
requisiti e verifiche), IEC 80601-2-30: 2009+Cor.2010/EN 80601-2-30:2010
(Apparecchi elettromedicali – Parte 2-13: requisiti particolari per la sicurezza
e il funzionamento generali degli sfigmomanometri automatici, non invasivi),
EN 1060-1: 1995 + A1: 2002 + A2: 2009 (Sfigmomanometri non invasivi –
parte 1: requisiti generali), EN 1060-3: 1997 + A1: 2005 + A2: 2009
(Sfigmomanometri non invasivi – parte 3: requisiti supplementari per i sistemi
elettromedicali di misurazione della pressione arteriosa). ANSI/AAMI
SP-10:2002+A1:2003+A2:2006.
ITALIANO
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