Utilisation Prevue; Contre-Indication; Description Du Produit - Gima KD-735 Guía De Uso

UTILISATION PREVUE

Ce moniteur de pression artérielle, électronique et entièrement automatique
est conçu pour les professionnels de la santé ou pour une utilisation à domi-
cile; c'est un système non-invasif de mesure de la pression artérielle, destiné
à mesurer les pressions artérielles systoliques et diastoliques et la fréquence
de pouls d'un individu adulte par le biais d'une technique non invasive dans
laquelle un brassard gonflable est enroulé autour du poignet.
z

CONTRE-INDICATION

Ce tensiomètre électronique ne convient pas aux personnes souffrant
d'arythmie sévère.
Σ
IVD
1

DESCRIPTION DU PRODUIT

PHTHALATES
A partir de la méthode oscillométrique et de capteur de pression intégré
en silicone, il est possible de mesurer la pression artérielle et la fréquence
de pouls de manière automatique et non-invasive. L'écran LCD affiche
la pression artérielle et la fréquence de pouls. Les 2x 60 mesures les plus
récentes peuvent être sauvegardées dans la mémoire avec la date et l'heure.
Le moniteur peut également afficher la moyenne des relevés des trois
dernières mesures.
Le tensiomètre électronique répond aux normes ci-dessous: CEI 60601-
1:2005/EN 60601-1:2006/AC:2010 (Appareils électromédicaux -- Partie 1:
Exigences générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles), CEI60601-1-2:2007/EN 60601-1-2:2007/AC:2010 (Appareils
électromédicaux - Partie 1-2: Exigences générales pour la sécurité de base
et les performances essentielles - Norme collatérale: Compatibilité
électromagnétique - Prescriptions et essais), CEI 80601-2 -30:2009+
Corrigendum2010/EN 80601-2-30:2010 (Appareils électromédicaux -
Partie 2-30: Exigences particulières pour la sécurité de base et les
performances essentielles des tensiomètres non invasifs automatiques) FR
1060-1: 1995 + A1: 2002 + A2: 2009 (Tensiomètres non invasifs - Partie 1:
Exigences générales), FR 1060-3: 1997 + A1: 2005 + A2: 2009 (Tensiomètres
non invasifs - Partie 3: Exigences complémentaires concernant les systèmes
électromécaniques de mesure de la pression sanguine). ANSI/AAMI
SP-10:2002+A1:2003+A2:2006
FRANÇAIS
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