Verwendungszweck; Gegenanzeige; Produktbeschreibung - Gima KD-735 Guía De Uso

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VERWENDUNGSZWECK

Das vollautomatische elektronische Blutdruckmessgerät ist für den Einsatz
von medizinischen Fachkräften oder zu Hause geeignet und ist ein
nicht-invasives Blutdruckmesssystem für die diastolische und systolische
Messung des Blutdrucks und der Pulsfrequenz einer erwachsenen Person
durch Verwendung einer nicht-invasiven Technik, bei der eine aufpumpbare
Manschette um das Handgelenk gewickelt wird.
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GEGENANZEIGE

Die Verwendung dieses elektronischen Blutdruckmessgeräts ist für
Menschen mit schweren Herzrhythmusstörungen ungeeignet.
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IVD
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PRODUKTBESCHREIBUNG

PHTHALATES
Basierend auf der oszillometrischen Methode und einem integriertem
Silizium-Drucksensor können der Blutdruck und die Pulsfrequenz
automatisch und nicht-invasiv gemessen werden. Das LCD-Display zeigt den
Blutdruck und die Pulsfrequenz an. Die jüngsten 2x 60 Messungen können
im Speicher mit Datum- und Uhrzeitstempel gespeichert werden. Der Monitor
kann ebenso den durchschnittlichen Anzeigewert der letzten drei Messungen
anzeigen.
Das elektronische Blutdruckmessgerät entspricht den folgenden Normen:
IEC 60601-1:2005/EN 60601-1:2006/AC:2010 (Medizinische elektrische
Geräte -- Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Basissicherheit und die
wesentlichen Leistungsmerkmale), IEC60601-1-2:2007/EN 60601-1-2:2007 /
AC:2010 (Medizinische elektrische Geräte -- Teil 1-2: Allgemeine
Festlegungen für die Basissicherheit und die wesentlichen
Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit
– Anforderungen und Tests), IEC 80601-2-30:2009+Cor.2010/EN 80601-2-
30:2010 (Medizinische elektrische Geräte –Teil 2-30: besondere
Anforderungen für Basissicherheit und die wesentlichen
Leistungsmerkmale von automatisierten nicht-invasiven
Blutdruckmessgeräten) EN 1060-1: 1995 + A1: 2002 + A2: 2009
(Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen),
EN 1060-3: 1997 + A1: 2005 + A2: 2009 (Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte
- Teil 3: ergänzende Anforderungen für elektromechanische
Blutdruckmesssysteme). ANSI/AAMI SP-10:2002+A1:2003+A2:2006
DEUTSCH