Προοριζομενη Χρηση; Αντενδειξη; Περιγραφη Προϊοντοσ - Gima KD-735 Guía De Uso

ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το Πλήρως Αυτόματο Ηλεκτρονικό Πιεσόμετρο προορίζεται για χρήση από
επαγγελματίες της υγείας ή στο σπίτι και είναι ένα μη επεμβατικό σύστημα
μέτρησης της αρτηριακής πίεσης που προορίζεται για τη μέτρηση της διαστολικής
και της συστολικής αρτηριακής πίεσης και της συχνότητας παλμών στους ενήλικες,
χρησιμοποιώντας μία μη επεμβατική τεχνική, κατά την οποία μία φουσκωτή
περιχειρίδα τυλίγεται γύρω από τον καρπό.
z
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΗ
Άτομα με σοβαρές αρρυθμίες δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το
Ηλεκτρονικό Σφυγμομανόμετρο.
Σ
IVD
1
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PHTHALATES
Βάσει της ταλαντωσιμετρικής μεθόδου και του ενσωματωμένου αισθητήρα πίεσης
από σιλικόνη, η αρτηριακή πίεση και η συχνότητα παλμών μπορούν να μετρηθούν
αυτόματα και μη επεμβατικά. Η οθόνη LCD δείχνει την αρτηριακή πίεση και τη
συχνότητα παλμών. Οι πιο πρόσφατες 2x 60 μετρήσεις μπορούν να αποθηκευτούν
στη μνήμη με σήμανση ημερομηνίας και ώρας. Η οθόνη μπορεί επίσης να δείξει το
μέσο όρο των τελευταίων τριών μετρήσεων. Το Ηλεκτρονικό Σφυγμομανόμετρο
ανταποκρίνεται στα παρακάτω πρότυπα: IEC 60601-1:2005/EN 60601-1:2006/
AC:2010 (Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός -- Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για βασική
ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση), IEC60601-1-2:2007/EN 60601-1-2:2007 /AC:2010
(Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός -- Μέρος 1-2: Γενικές απαιτήσεις για βασική
ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση - Συμπληρωματικό πρότυπο: Ηλεκτρομαγνητική
συμβατότητα - Απαιτήσεις και δοκιμές), IEC 80601-2-30:2009+Cor.2010/EN 80601-
2-30:2010 (Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός – Μέρος 2-30: Ειδικές απαιτήσεις
για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση αυτόματων μη επεμβατικών
σφυγμομανόμετρων) EN 1060-1: 1995 + A1: 2002 + A2: 2009 (Μη επεμβατικά
σφυγμομανόμετρα - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις), EN 1060-3: 1997 + A1: 2005 + A2:
2009 (Μη επεμβατικά σφυγμομανόμετρα - Μέρος 3: Συμπληρωματικές απαιτήσεις
για τα ηλεκτρομηχανικά συστήματα μέτρησης της αρτηριακής πίεσης). ANSI/AAMI
SP-10:2002+A1:2003+A2:2006
ελληνικά
132