BV Pulsera Vers. 2.3
1.4
Uso previsto
Este producto sólo se debe instalar, utilizar y poner en funcionamiento
por parte de profesionales sanitarios debidamente formados, cualifica-
dos y autorizados como médicos, cirujanos, cardiólogos, radiólogos y
técnicos que hayan comprendido toda la información de seguridad y los
procedimientos de emergencia así como las funciones y posibilidades
del sistema.
El sistema se utiliza para la visualización y guía radiológica durante los
procedimientos de diagnóstico, quirúrgicos e intervencionistas en los
pacientes. Los pacientes son todos, dentro de los límites del sistema, a
excepción de los bebés. El sistema se puede utilizar dentro y fuera del
quirófano, en un entorno esterilizado o no esterilizado con una variedad
de procedimientos.
Áreas de aplicación 2D:
•
Ortopédica
•
Neurológica
•
Abdominal
•
Vascular
•
Torácica
•
Guía durante la endoscopia
•
Extracciones de cuerpos extraños
•
Ubicaciones de agujas de biopsia
•
Combinaciones con sistemas de navegación de fluoroscopia
•
Combinaciones con sistemas de litotricia
•
Tratamiento del dolor
•
Intervenciones cardíacas
Procedimientos intervencionistas
Este equipo se ha concebido para realizar procedimientos quirúrgicos prolonga-
dos guiados por radioscopia, incluidos aquellos en los que hay riesgo de que los
niveles de dosis cutánea sean lo bastante altos como para causar efectos deter-
CUIDADO
ministas.
La instalación, el empleo y el funcionamiento de este equipo están su-
jetos a la normativa vigente en la jurisdicción donde va a utilizarse. Tanto
los usuarios como los operadores sólo deben utilizar este equipo de forma
que no entre en conflicto con la normativa vigente.
El uso del equipo para propósitos distintos a los previstos y expresamente
declarados por el fabricante, así como su utilización o manejo incorrec-
tos, pueden eximir al fabricante (o a su representante) de toda o de parte
de la responsabilidad por incompatibilidad, daños o lesiones provoca-
dos.
Uso previsto
1.4
Introducción
13