Contraindicaciones; Compatibilidad; Conformidad - Philips BV Pulsera Instrucciones De Uso

1.5

Contraindicaciones

14 Introducción
En EE. UU. la ley federal exige la autoridad de un médico en la venta, distribución
y utilización de este dispositivo.
PRECAU-
CIÓN
1.5 Contraindicaciones
Los rayos X son potencialmente peligrosos. Deben tomarse precauciones
especiales o medidas preventivas en los siguientes casos:
• debe procurarse una especial protección del embrión o feto en los
exámenes o tratamientos de mujeres embarazadas
• los órganos sensibles del cuerpo (p.ej., cristalino de ojos o gónadas)
deben estar completamente protegidos siempre que puedan quedar
expuestos al haz activo
• quemaduras agudas de la piel (pacientes)
• alopecia (pacientes)
• lesiones crónicas por radiación (personal médico)
1.6

Compatibilidad

El equipo descrito en este manual no debe utilizarse en combinación
con otros equipos o componentes que no estén expresamente recono-
cidos como compatibles por Philips Healthcare. Puede solicitarse una
lista de esos equipos y componentes en la dirección de contacto que se
ofrece en el capítulo Conformidad.
Los cambios y/o adiciones al equipo sólo deben realizarse por parte de
Philips Healthcare o por terceras partes expresamente autorizadas por
Philips Healthcare para ello. Esas modificaciones o adiciones deben
ajustarse estrictamente a las leyes y normativas nacionales vigentes y
realizarse con procedimientos técnicos adecuados.
Las modificaciones o adiciones llevadas a cabo en el equipo por personas
sin la formación adecuada o el uso de piezas de repuesto no autorizadas
pueden invalidar la garantía de Philips Healthcare. Como en cualquier
equipo técnico complejo, el mantenimiento efectuado por personal sin
la cualificación necesaria o con piezas de repuesto no homologadas con-
lleva un serio riesgo de daños al equipo y de lesiones físicas.
1.7

Conformidad

El sistema BV Pulsera cumple con la normativa y las disposiciones bá-
sicas nacionales e internacionales que le son de aplicación. Si desea más
información sobre la conformidad legal del dispositivo, solicítela al re-
presentante local de Philips Healthcare, o en la siguiente dirección:
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
BV Pulsera Vers. 2.3