Précautions D'emploi - Siemens IMMULITE 2000 Manual De Instrucciones

Les hormones estrogéniques sont
sécrétées à des taux variables au cours
du cycle menstruel pendant toute la
période d'activité ovarienne. Les
gonadotrophines de l'hypophyse
antérieure régulent la sécrétion des
hormones ovariennes, l'estradiol et la
progestérone ; le contrôle hypothalamique
de la production de gonadotrophines
pituitaires est assuré à son tour par les
concentrations en estrogène et
progestérone du plasma. Ce système de
réactions complexes donne le phénomène
cyclique de l'ovulation et de la
menstruation.
Au cours de la grossesse, le placenta
devient la principale source d'estrogènes.
À la ménopause, la sécrétion ovarienne
d'estrogènes diminue selon des taux
variables.
Principe du test
IMMULITE 2000 Estradiol est un
immunodosage enzymatique
chimiluminescent par compétition en
phase solide. La phase solide (bille) est
revêtue d'anticorps polyclonaux
anti-estradiol de lapin. La phase liquide
est composée de phosphatase alcaline
(intestins de veau) conjuguée à l'estradiol.
L'échantillon du patient et le réactif sont
incubés avec la bille revêtue pendant 60
minutes. Pendant ce temps, l'estradiol de
l'échantillon entre en compétition avec le
conjugué estradiol-enzyme du réactif pour
les sites en nombre limité de liaison des
anticorps sur la bille. Les surplus
d'échantillon et de réactif sont ensuite
éliminés par lavages avec centrifugation.
Enfin, le substrat chimiluminescent est
ajouté au godet réactionnel qui contient la
bille et le signal généré est proportionnel à
l'enzyme liée.
Cycles d'incubation : 1 × 60 minutes
Temps de rendu du premier résultat :
65 minutes
Recueil des échantillons
Une lipémie pourra interférer avec le
dosage. Il est recommander de clarifier les
échantillons lipémiques par
ultracentrifugation.
20
Des échantillons hémolysés peuvent être
révélateurs d'une préparation inadéquate
du prélèvement avant son envoi au
laboratoire ; il faudra donc interpréter les
résultats avec prudence.
La centrifugation des échantillons
sériques avant la formation complète du
caillot peut entraîner la présence de
fibrine. Pour éviter les résultats erronés
dûs à la présence de fibrine, s'assurer de
la formation complète du caillot avant de
centrifuger les échantillons. Certains
échantillons, en particulier ceux provenant
de patients sous anti-coagulants, peuvent
nécessiter un temps plus long pour la
formation du caillot.
Des tubes pour prélèvements sanguins
provenant de fabricants différents peuvent
donner des résultats différents, selon les
matériaux et additifs utilisés, y compris
gels ou barrières physiques, activateurs
de la coagulation et/ou anticoagulants. Le
coffret Estradiol IMMULITE 2000 n'a pas
été testé sur tous les types de tubes
possibles. Veuillez consulter le chapitre
intitulé Autres Types d'Échantillons pour
plus de renseignements sur les tubes qui
ont été évalués.
Volume nécessaire : 25 µl de sérum
Conservation : 2 jours à 2–8°C ou
18
2 mois à –20°C.
Dilution : Pour les échantillons de
patients donnant des résultats supérieurs
à 1200 pg/ml, il est recommandé de les
diluer et de les retester. Un résultat
correspondant à la clinique peut être
obtenu sans dilution, cependant une
valeur plus précise est obtenue avec un
dosage dans la partie sensible de la
courbe.
Précautions d'emploi
Réservé à un usage diagnostique in vitro.
AVERTISSEMENT ! RISQUE
BIOLOGIQUE POTENTIEL
Contient du matériel d'origine
humaine. Chaque don de sang
ou de composant sanguin
humain a été testé selon des
méthodes homologuées par la
FDA afin de détecter la présence
d'anticorps anti-virus de
l'immunodéficience humaine de
type 1 (VIH-1) et de type 2
(VIH-2), ainsi que la présence
d'antigène de surface de
IMMULITE 2000 Estradiol (PIL2KE2-28, 2016-05-23)