Siemens IMMULITE 2000 Manual De Instrucciones página 23

Population n Moyenne Médiane
Hommes adultes 50 112
Femmes adultes :
Ménopausées 27 ND
non traitées
Ménopausées 27 ND
traitées
Sous 61 129
contraceptifs
oraux
ND : non détectable
Utiliser ces valeurs à titre indicatif
uniquement. Chaque laboratoire devrait
établir ses propres valeurs de référence.
Limites
Échantillons de femmes enceintes :
procéder avec prudence en testant les
échantillons de femmes enceintes étant
donné que les taux d'estriol peuvent être
suffisamment importants pour interférer.
Échantillons de nouveau-nés : le test
n'a pas été validé pour une utilisation sur
des échantillons de nouveau-nés. Des
stéroïdes, l'estriol compris, circulant à de
fortes concentrations pendant cette
période peuvent donner lieu à des
résultats faussement élevés.
Les anticorps hétérophiles du sérum
humain peuvent réagir avec les
immunoglobulines faisant partie des
composants du coffret et interférer avec
les immunodosages in vitro. [Voir Boscato
LM, Stuart MC. Heterophilic antibodies: a
problem for all immunoassays. Clin Chem
1988:34:27-33.] Les échantillons
provenant de patients fréquemment
exposés aux animaux ou aux produits
sériques d'origine animale peuvent
présenter ce type d'interférence pouvant
potentiellement donner un résultat
anormal. Ces réactifs ont été mis au point
afin de minimiser le risque d'interférence,
cependant des interactions potentielles
entre des rares sérums et les composants
du test peuvent se produire. Dans un but
diagnostique, les résultats obtenus avec
ce dosage doivent toujours être utilisés en
association avec un examen clinique,
l'histoire médicale du patient et d'autres
résultats.
IMMULITE 2000 Estradiol (PIL2KE2-28, 2016-05-23)
Estradiol, pmol/l
90 %
Domaine
109 ND–206
ND ND–110
ND ND–341
90 ND–374
Le fulvestrant (FASLODEX
provoquer des résultats d'estradiol
faussement élevés dans les
immunodosages. Pour les patients traités
par le fulvestrant, une autre méthode qui
n'est pas reconnue comme présentant
une réactivité croisée avec le fulvestrant,
telle que la chromatographie liquide
couplée à la spectrométrie de masse
(LC-MS, Liquid Chromatography-Mass
Spectrometry), devrait être utilisée.
Avec l'apparition de nouveaux
médicaments (analogues) à base de
stéroïdes dont les structures chimiques
sont similaires à celles de l'estradiol, il
existe une possibilité de réactivité croisée
et de résultats non cohérents avec
l'historique clinique du patient. À des fins
de diagnostic, les résultats devraient
toujours être interprétés en rapport avec
les antécédents médicaux du patient, les
signes cliniques et autres constatations. Si
les résultats de l'estradiol ne sont pas
cohérents avec les preuves cliniques, des
tests supplémentaires sont suggérés pour
confirmer le résultat.
®
* FASLODEX est une marque déposée
d'AstraZeneca
Performances du test
Consulter les tableaux et graphiques pour
obtenir les données représentatives des
performances du test. Les résultats sont
donnés en pg/ml. (En l'absence de
précision supplémentaire, tous les
résultats ont été obtenus sur des
échantillons sériques prélevés sur tubes
sans gel, ni activateur de la coagulation.)
Facteur de conversion :
pg/ml × 3,671  pmol/l
Domaine de mesure : 20–2000 pg/ml
(73–7342 pmol/l)
Le dosage peut être retracé à un standard
interne, manufacturé à l'aide de matériaux
et procédures de mensuration qualifiées.
Sensibilité analytique : 15 pg/ml
(55 pmol/l)
Précision : Les échantillons ont été dosés
en double essai pendant 20 jours, avec 2
séries par jour, soit au total 40 séries et 80
doublets. (Voir le tableau « Precision ».)
Profil de précision : Dans une série
d'études incluant 10 lots différents de
coffrets, des échantillons couvrant le
®
)* peut
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