Principio Del Procedimento; Raccolta Del Campione; Avvertenze E Precauzioni - Siemens IMMULITE 2000 Manual De Instrucciones

fenomeno ciclico dell'ovulazione e della
mestruazione.
Nel corso della gravidanza la placenta
diventa la sorgente principale di estrogeni.
Durante la menopausa la secrezione
ovarica diminuisce con ritmi variabili.

Principio del procedimento

IMMULITE 2000 Estradiol è un
immunodosaggio chemiluminescente
competitivo, in fase solida e con enzima
marcato. La fase solida (biglia) è coattata
con anticorpo policlonale di coniglio
anti-estradiolo. La fase liquida consiste di
fosfatasi alcalina (da intestino di vitello)
coniugata all'estradiolo.
Il campione del paziente e il reagente
vengono messi in incubazione insieme
alla sferetta coattata per 60 minuti.
Durante questo tempo, l'estradiolo
presente nel campione compete con
l'estriadolo coniugato con l'enzima del
reagente per un numero limitato di siti di
legame dell'anticorpo coattato alla
sferetta. Il campione del paziente e il
coniugato enzimatico che non si sono
legati vengono quindi rimossi attraverso
lavaggi centrifughi. Infine, il substrato
chemiluminescente è aggiunto alla cuvetta
di reazione contenente la sferetta e il
segnale è generato in proporzione
all'enzima legato.
Cicli d'incubazione: 1 × 60 minuti
Tempo al Primo Risultato: 65 minuti

Raccolta del Campione

La lipemia potrebbe interferire con la
prova. E' raccomandata un'ultricentrifuga
per eliminare i campioni lipemici.
I campioni emolizzati posson indicare il
trattamento non idoneo del campione
prima dell'arrivo al laboratorio; per questo
motivo, i risultati devono essere
interpretati con prudenza.
La centrifugazione dei campioni di siero
prima che la coagulazione sia completa
può produrre fibrina. Per evitare risultati
errati dovuti alla presenza di fibrina,
assicurarsi che il processo di
coagulazione sia completo prima di
centrifugare i campioni. Alcuni campioni,
in modo particolare quelli di pazienti
sottoposti a terapia con anticoagulanti,
possono richiedere tempi di coagulazione
più lunghi.
IMMULITE 2000 Estradiol (PIL2KE2-28, 2016-05-23)
Provette per il prelievo di sangue di
produttori diversi possono dare valori
differenti, a seconda dei materiali e degli
additivi usati, incluso gel o barriere fisiche,
attivatori di coaguli e/o anticoagulanti.
L'IMMULITE 2000 Estradiolo non é stato
verificato con tutte le possibili variazioni di
tipi di provette. Consultare la sezione
riguardante Campioni Alternativi per
dettagli sulle provette testate.
Volume richiesto: 25 µL di siero
Conservazione: 2 giorni a 2–8°C o
18
2 mesi a –20°C.
Diluizione: Si consiglia di ridosare dopo
diluizione i campioni con valori superiori a
1200 pg/mL. Infatti benché il risultato
ottenuto senza diluizione sia clinicamente
attendibile, la diluizione del campione
consente di ottenere una maggior
accuratezza del dato riportando il valore a
livello della porzione più sensibile della
curva.

Avvertenze e Precauzioni

Ad uso diagnostico in vitro.
ATTENZIONE! POTENZIALE
PERICOLO BIOLOGICO
Contiene materiale di origine
umana. Ciascuna donazione di
sangue o componenti ematici
umani è stata testata con metodi
approvati dalla FDA per rilevare
la presenza di anticorpi al virus
dell'immunodeficienza umana
tipo 1 (HIV-1) e tipo 2 (HIV-2),
nonché per l'antigene di super-
ficie dell'epatite B (HBsAg) e gli
anticorpi al virus dell'epatite C
(HCV). I risultati del test sono
stati negativi (non ripetutamente
reattivi). Nessun test offre
assicurazione completa che
questi o altri agenti infettivi siano
assenti; questo materiale va
trattato utilizzando le corrette
prassi di laboratorio e le
precauzioni universali.
ATTENZIONE: Questo dispositivo
contiene sostanze di origine animale e
deve essere considerato come potenziale
portatore e trasmettitore di agenti
patogeni.
Reagenti: Conservare a 2–8°C. Scartare
in conformità alle leggi applicabili.
Seguire le precauzioni universali, e
maneggiare tutti i componenti come se
fossero capaci di trasmettere agenti
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