Valores Esperados - Siemens IMMULITE 2000 Manual De Instrucciones

pueden ser identificados por el lector del
instrumento.
L2E2Z: 3 etiquetas
L2SUBM: Substrato quimioluminiscente
L2PWSM: Lavado de sonda
L2KPM: Kit de limpieza de sonda
LRXT: Tubos de reacción (desechables)
L2ZT: 250 Tubos del Diluyente de la
Muestra (16 × 100 mm)
L2ZC: 250 Tapones del Tubo del
Diluyente de la Muestra
E2TC: Control Estradiol (un nivel)
También necesarios
Agua destilada o desionizada; tubos de
ensayo; controles
Ensayo
Aviso: para obtener un funcionamiento
óptimo, es importante realizar todos los
procedimientos del mantenimiento general
según lo definido en el Manual del
Operador de los sistemas
IMMULITE 2000.
Consulte el Manual del Operador de los
sistemas IMMULITE 2000 para la
preparación, instalación, diluciones,
ajuste, ensayo y procedimientos de
control de calidad.
Intervalo de ajuste recomendado:
2 semanas
Muestras de Control de Calidad: Seguir
las reglamentaciones gubernamentales o
los requisitos de acreditación para
conocer la frecuencia de control de
calidad.
Utilizar controles o pooles de sueros con
al menos dos niveles diferentes de
estradiol (bajo y alto).
Siemens Healthcare Diagnostics
recomienda el uso de materiales de
control de calidad comercializados con al
menos 2 niveles (bajo y alto). Un nivel de
funcionamiento satisfactorio se consigue
cuando los valores obtenidos del analito
están dentro del rango de control
aceptable para el sistema, o dentro del
rango establecido determinado por un
programa adecuado de control de calidad
interno de laboratorio.

Valores Esperados

Partiendo de la base de su relación con el
IMMULITE Estradiol (ver Método de
Comparación), se puede esperar que el
IMMULITE 2000 Estradiol (PIL2KE2-28, 2016-05-23)
ensayo tenga esencialmente los mismos
rangos de referencia.
Los valores de normalidad del Estradiol
IMMULITE fueron obtenidos en un estudio
multinacional, con mujeres voluntarias en
aprente buen estado de salud, (edad:
16–44 años) y con tomas de sangre
diarias hasta completar un ciclo completo
ovulatorio. Ver "Menstrual Cycle Graph"
(Curva del ciclo menstrual) en "Tables and
Graphs" (Tablas y gráficos).
Ciclos
ovulatorios
n*
Fase folicular 54 (708)
54 (108)
Fase folicular,
Días 2 a 3
Periovulatorio, 54 (378)
 3 días
Luteal Phase 54 (604)
*Número de individuos (número total de
resultados)
Ciclos
ovulatorios
n*
Fase folicular 54 (708)
Fase folicular, 54 (108)
Días 2 a 3
Periovulatorio, 54 (378)
 3 días
Luteal Phase 54 (604)
*Número de individuos (número total de
resultados)
Otro estudio realizado con el kit
IMMULITE Estradiol dio lugar a los
siguientes resultados.
Estradiol, pg/ml
Grupo n Media Mediana
50 30,5
Hombres
Mujeres
Postmenopaúsicas 27 ND
no tratadas
27 ND
Postmenopaúsicas
tratadas
61 35,2
Anticonceptivos
orales
ND: no detectable
Estradiol, pg/ml
Central
Mediana 95%
42 ND–160
31 ND–84
133 34–400
93 27–246
Estradiol, pmol/l
Central 95%
Mediana
154 ND–587
114 ND–308
489 124–1468
343 101–905
Rango
del 90%
29,7 ND–56
ND ND–30
ND ND–93
24,5 ND–102
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