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3 Descripción general
3.1 Certificación
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Descripción general
3.1
Certificación
Marca CE
Este producto lleva la marca CE en concordancia con las disposiciones
de la Directiva 2006/42/CE (Directiva relativa a las máquinas). En virtud
de lo cual se aplicarán los siguientes estándares: DIN EN ISO
12100:2011-03, DIN EN 61010-1:2011-07 y DIN EN 61326-1:2013-07.
ATENCIÓN
Marca CE en los productos conectados
Los productos que se conecten a este equipo también deben llevar la
marca CE. Estos productos deben estar probados según las normas
correspondientes.
Ejemplos de marca CE en los productos conectados:
● EN 60601-1:2006 que se basa en IEC 60601-1:2005
● EN 60950-1:2006 que se basa en IEC 60950-1:2005
● UL 60950 segunda edición 2010
Marca Gost
3.2
Uso previsto
El equipo permite la construcción asistida por PC de restauraciones
dentales, p. ej. con material cerámico de aspecto natural.
El equipo no debe utilizarse con ningún otro fin. Si el equipo se emplea
para un fin distinto del antes mencionado, se puede dañar.
Forma parte de un uso adecuado el seguir este manual del operador y
respetar las instrucciones de mantenimiento.
ATENCIÓN
Siga las instrucciones
Si no se siguen las instrucciones descritas en este documento para el
manejo del equipo, se limita la protección prevista del usuario.
Sólo para EE. UU.
PRECAUCIÓN: Según las leyes federales de los EE. UU., este producto
sólo debe venderse a médicos, odontólogos o profesionales certificados,
o a sus representantes.
Sirona Dental Systems GmbH
Instrucciones de uso CEREC MC / MC X
63 98 684 D 3439
D 3439.201.07.07.04 02.2017
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