Descripción General; Certificación; Uso Previsto - Sirona CEREC AC Connect Manual Del Operador

Sirona Dental Systems GmbH
Manual del operador de la unidad de impresión óptica CEREC AC Connect
63 21 629 D3492
D3492.201.04.15.04 10.2018
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Descripción general
Certificación
3.1
Marca CE
Este producto lleva la marca CE en concordancia con las disposiciones
de la Directiva 93/42/CEE del 14 de junio de 1993 para productos
médicos.
ATENCIÓN
Marca CE en los productos conectados
Los productos que se conecten a este equipo también deben llevar la
marca CE.
Conformidad
El usuario que, mediante la combinación con otros equipos, monte o
modifique un sistema electromédico según la norma EN
60601-1-1:2001, basada en IEC 60601-1-1:2000 (disposición sobre la
seguridad de sistemas electromédicos)/UL 60601-1 Part 1: first edition
2003, es responsable del cumplimiento de todas las exigencias de
dicha disposición para garantizar la seguridad de los pacientes, de los
usuarios y del entorno.

Uso previsto

3.2
Este equipo les permite crear impresiones ópticas digitales y enviarlas
a su laboratorio dental. Este equipo debe ser manejado por personal
especializado con la capacitación médica apropiada.
El equipo no debe utilizarse con ningún otro fin. Si el equipo se emplea
para un fin distinto del antes mencionado, se puede dañar.
Forma parte de un uso adecuado el seguir este manual del operador y
respetar las instrucciones de mantenimiento.
PRECAUCIÓN
Siga las instrucciones
Si no se siguen las instrucciones descritas en este documento para el
manejo del equipo, se limita la protección prevista del usuario.
Sólo para EE. UU.
PRECAUCIÓN: Según las leyes federales de los EE. UU., este
producto sólo debe venderse a médicos, odontólogos o profesionales
certificados, o a sus representantes.
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