Descripción General; Certificación; Uso Previsto - Sirona CEREC AF Manual Del Operador

Sirona Dental Systems GmbH
Manual del operador CEREC AF, CEREC AF Connect
65 37 430 D 3652
D 3652.201.01.11.04 06.2017
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Descripción general
3.1
Certificación
Marca CE
Este producto lleva la marca CE en concordancia con las disposiciones
de la Directiva 93/42/CEE del 14 de junio de 1993 para productos
médicos.
AVISO
Marca CE en los productos conectados
Los productos que se conecten a este equipo también deben llevar la
marca CE.
Conformidad
El usuario que, mediante la combinación con otros equipos, monte o
modifique un sistema electromédico según la norma EN 60601-1-1:2001,
basada en IEC 60601-1-1:2000 (disposición sobre la seguridad de
sistemas electromédicos)/UL 60601-1 Part 1: first edition 2003, es
responsable del cumplimiento de todas las exigencias de dicha
disposición para garantizar la seguridad de los pacientes, de los usuarios
y del entorno.
3.2

Uso previsto

En combinación con la unidad de tallado, el equipo CEREC AF/CEREC
AI/CEREC AF Connect/CEREC AI Connect permite la construcción
asistida por PC de restauraciones dentales, p. ej., con material cerámico
de aspecto natural. Este equipo debe ser manejado por personal
especializado con la capacitación médica apropiada.
El equipo no debe utilizarse con ningún otro fin. Si el equipo se emplea
para un fin distinto del antes mencionado, se puede dañar.
Forma parte de un uso adecuado el seguir este manual del operador y
respetar las instrucciones de mantenimiento.
ATENCIÓN
Siga las instrucciones
Si no se siguen las instrucciones descritas en este documento para el
manejo del equipo, se limita la protección prevista del usuario.
Sólo para EE. UU.
PRECAUCIÓN: Según las leyes federales de los EE. UU., este producto
sólo debe venderse a médicos, odontólogos o profesionales certificados,
o a sus representantes.
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