Descripción General; Certificación; Uso Previsto - Sirona CEREC MC XL Manual Del Operador

3 Descripción general
3.1 Certificación
24
8
3
Descripción general
3.1
Certificación
Marca CE
Marca CE, directiva relativa a las máquinas
Este producto lleva la marca CE en concordancia con las disposiciones
de la Directiva 2006/42/CE (Directiva relativa a las máquinas). En virtud
de lo cual se aplicarán los siguientes estándares: DIN EN ISO
12100:2011-03, DIN EN 61010-1:2011-07 y DIN EN 61326-1:2013-07.
ATENCIÓN
Marca CE en los productos conectados
Los productos que se conecten a este equipo también deben llevar la
marca CE. Estos productos deben estar probados según las normas
correspondientes.
Ejemplos de marca CE en los productos conectados:
Ejemplos EN 60601 + EN 60950 + UL 60950
● EN 60601-1:2006 que se basa en IEC 60601-1:2005
● EN 60950-1:2006 que se basa en IEC 60950-1:2005
● UL 60950 segunda edición 2010
Marca Gost
3.2

Uso previsto

El equipo permite la construcción asistida por PC de restauraciones
Uso previsto MC XL+CEREC 3 SE
dentales, p. ej. con material cerámico de aspecto natural. No debe
utilizarse con ningún otro fin.
Si el equipo se emplea para un fin distinto del antes mencionado, se
Seguimiento del manual del operador
puede dañar.
Forma parte del uso previsto seguir este manual del operador y respetar
las instrucciones de mantenimiento.
ATENCIÓN
Siga las instrucciones
Si no se siguen las instrucciones descritas en este documento para el
manejo del equipo, se limita la protección prevista del usuario.
Sólo para EE. UU. Sólo para EE. UU.
PRECAUCIÓN: Según las leyes federales de los EE. UU., este producto
solo debe venderse a médicos, odontólogos o profesionales certificados,
o a sus representantes.
Sirona Dental Systems GmbH
Instrucciones de uso CEREC MC XL
61 46 901 D 3439
D 3439.201.02.19.04 12.2014