Descripción General; Certificación; Uso Previsto - Sirona CEREC AC Connect Manual Del Operador

Sirona Dental Systems GmbH
Manual del operador de la unidad de impresión óptica CEREC AC Connect
63 21 629 D 3492
D 3492.201.04.10.04 08.2014
3
Descripción general
3.1
Certificación
Marca CE
Marca CE
Este producto lleva la marca CE en concordancia con las disposiciones
de la Directiva 93/42/CEE del 14 de junio de 1993 para productos
médicos.
AVISO
Marca CE en los productos conectados
Los productos que se conecten a este equipo también deben llevar la
marca CE.
Conformidad
Conformidad
El usuario que, mediante la combinación con otros equipos, monte o
modifique un sistema electromédico según la norma EN 60601-1-1:2001,
basada en IEC 60601-1-1:2000 (disposición sobre la seguridad de
sistemas electromédicos)/UL 60601-1 Part 1: first edition 2003, es
responsable del cumplimiento de todas las exigencias de dicha
disposición para garantizar la seguridad de los pacientes, de los usuarios
y del entorno.
3.2

Uso previsto

Este equipo les permite crear impresiones ópticas digitales y enviarlas a
Uso previsto de la unidad de impresión óptica
su laboratorio dental. Este equipo debe ser manejado por personal
especializado con la capacitación médica apropiada.
Si el equipo se emplea para un fin distinto del antes mencionado, se
Seguimiento del manual del operador
puede dañar.
Forma parte del uso previsto seguir este manual del operador y respetar
las instrucciones de mantenimiento.
ATENCIÓN
Siga las instrucciones
Si no se siguen las instrucciones descritas en este documento para el
manejo del equipo, se limita la protección prevista del usuario.
Sólo para EE. UU.
Sólo para EE. UU.
PRECAUCIÓN: Según las leyes federales de los EE. UU., este producto
solo debe venderse a médicos, odontólogos o profesionales certificados,
o a sus representantes.
3 Descripción general
3.1 Certificación
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