NuMED TYSHAK NuCLEUS Instrucciones De Utilizacion página 12

8.0 Girare l'impugnatura del rubinetto per esporre l'ingresso del catetere alla siringa del vuoto da
20cc. Ciò consente di estrarre una piccola quantità di liquido nella siringa da 20cc.
9.0 Preparare un accesso venoso periferico per l'inserimento del catetere. La vena femorale è il
sito consigliato per l'accesso.
10.0 Sotto guida fluoroscopica far avanzare il filo guida nella posizione desiderata. Rimuovere la
protezione del palloncino e passare il catetere sul filo guida utilizzando la tecnica percutanea
con una guaina di introduzione.
11.0 Sotto guida fluoroscopica far avanzare il catetere nel cuore e attraverso la valvola.
Posizionare il catetere in modo che il repere dell'immagine centrale si trovi all'interno della
valvola.
12.0 Dopo aver confermato la posizione corretta, girare il rubinetto per chiudere l'ingresso della
siringa del vuoto.
13.0 Iniettare una piccola quantità di liquido nel palloncino. Ciò consentirà il gonfiaggio del
palloncino e il suo alloggiamento in posizione nella valvola.
14.0 Dopo aver confermato la posizione corretta, il palloncino può essere parzialmente o
completamente gonfiato per raggiungere la dilatazione. L'area di scarico del palloncino
acquisirà le dimensioni nominali non appena viene raggiunta la pressione nominale di rottura
(RBP). NON SUPERARE LA PRESSIONE NOMINALE DI ROTTURA.
15.0 Sgonfiare il palloncino estraendo il vuoto con la siringa. Nota : maggiore sarà il vuoto
applicato e mantenuto durante il ritiro ed inferiore sarà il profilo del palloncino sgonfiato.
Ritirare delicatamente il catetere. Durante la fuoriuscita del palloncino dal vaso, usare un
movimento uniforme, leggero e costante. Se si percepisce della resistenza durante la
rimozione, rimuovere il palloncino, il filo guida e la guaina come un'unità, sotto guida
fluoroscopica, soprattutto se è presente o si sospetta una rottura o una perdita del
palloncino. Ciò può essere ottenuto afferrando con fermezza il palloncino, il catetere e la
guaina come un'unità e ritirandoli assieme, con un lieve movimento di rotazione combinato
con un movimento di trazione.
16.0 Applicare una pressione sul sito di accesso in base alla pratica standard o al protocollo
ospedaliero per le procedure vascolari percutanee.
C /E
OMPLICAZIONI
Potenziale separazione del palloncino in seguito a rottura o abuso e la conseguente necessità di
usare un cappio o altre tecniche di intervento medico per ritirare le parti.
NOTA: vi sono stati saltuari report di palloncini con diametri superiori che sono scoppiati in
circonferenza probabilmente a causa di una combinazione di restringimenti focali in grandi vasi. In
qualsiasi situazione in cui si noti la rottura di un palloncino durante l'uso, prima di estrarlo dal sito
di penetrazione, si consiglia di porre una guaina sopra al palloncino rotto. Allo scopo tagliare
l'estremità prossimale del catetere e far scivolare una guaina delle dimensioni appropriate sopra al
catetere nel sito di inserzione. Per dettagli sulla tecnica, fare riferimento a: Tegtmeyer, Charles J.,
M.D. & Bezirdijan Diran R., M.D. "Removing the Stuck, Ruptured Angioplasty Balloon Catheter."
Radiology, Volume 139, 231-232, April 1981.
Tra le potenziali complicazioni e gli effetti avversi relativi associati al catetere per valvuloplastica vi
sono:
• Perforazione
• Lesione del sistema di conduzione
• Eventi tromboembolici
• Ematoma
• Lesione cardiovascolare
A
VVERTENZA
I cateteri NuMED vengono usati in parti del corpo umano che sono estremamente ostili per
cui potrebbero non funzionare a causa di diversi motivi, tra cui possibili complicazioni
mediche o il mancato funzionamento del dispositivo a causa di una rottura. Inoltre,
nonostante il design dettagliato, la selezione accurata dei componenti e della produzione e il
collaudo prima della vendita, i cateteri potrebbero danneggiarsi facilmente prima, durante o
FFETTI AVVERSI POTENZIALI
•
Sviluppo di aritmia
•
Strappo valvolare o Trauma
•
Sviluppo di restenosi
•
Infiammazione
•
Infezione
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