Masimo RD SedLine Instrucciones De Uso página 24

RD SedLine® EKG-sensor
Må ikke genbruges
Inden denne sensor tages i brug, skal brugeren læse og forstå brugerhåndbogen til enheden og monitoren samt denne
brugsanvisning.
INDIKATIONER
PCX-2108A
02/13
Elektroderne til RD SedLine EKG-sensoren sættes direkte på patientens hud for at muliggøre registrering af elektrofysiologiske
signaler )f.eks. EKG(.
KONTRAINDIKATIONER
RD SedLine EKG-sensoren er ikke beregnet til brug til børn under 18 år.
BESKRIVELSE
RD SedLine EKG-sensoren )1( består af 6 gelerede elektroder, 4 aktive kanaler )R1, R2, L1, L2(, én referencekanal )CT( og en
jordkanal )CB(. Sensoren er et ikke-sterilt engangsprodukt, der ikke indeholder naturlig gummilatex.
Se brugerhåndbogen til SedLine for yderligere oplysninger om advarsler og forsigtighedsanvisninger.
ADVARSEL: Masimo-sensorer og -ledninger er beregnet til brug med enheder, der indeholder Masimo SET
har licens til at bruge Masimo-sensorer.
ADVARSLER, FORSIGTIGHEDSANVISNINGER OG BEMÆRKNINGER
• Advarsel: Ved hudirritation skal brug af sensoren stoppes.
• Advarsel: Brug kun éngangssensorer fra Masimo på den samme patient for at undgå krydskontaminering.
• Advarsel: Placér ikke elektroder mellem stedet for kirurgi og den elektrokirurgiske returelektrode. Dette medfører
risiko for forbrændinger i tilfælde af en fejl i den elektrokirurgiske returelektrode.
• Forsigtig: Ifølge amerikansk lovgivning må dette udstyr kun sælges af eller på foranledning af en læge.
• Forsigtig: Til professionel brug. Se brugsanvisningen for komplette ordinationsoplysninger, herunder indikationer,
kontraindikationer, advarsler, forholdsregler og bivirkninger.
• Forsigtig: Brug sensoren straks efter åbning for at undgå, at gelen tørrer ud.
• Forsigtig: Brug ikke sensoren, hvis posen eller produktet er defekt.
• Forsigtig: Undgå, at elektrodegelen kommer i kontakt med SedLine-sensorstikket, da dette kan medføre
impedansproblemer og unøjagtige PSI-aflæsninger.
• Forsigtig: Hver sensor er godkendt til brug i op til 24 timer. Såfremt overvågning ud over denne periode ønskes, skal
sensoren udskiftes hver 24. time.
• Forsigtig: SedLine er designet til at fungere med sensoren. Samtidig brug af andre elektroder på panden anbefales
ikke.
• Forsigtig: Brug ikke en saks til at åbne posen, da dette kan beskadige sensoren.
• Forsigtig: Skær ikke i sensoren, da dette kan medføre, at den ikke fungerer korrekt.
• Forsigtig: Anvendelse af overdrevent tryk på elektroderne kan medføre reduceret signalkvalitet, reduceret
PSI-pålidelighed og dårlig tilhæftning.
• Forsigtig: De strømførende dele af elektroder, sensorer eller stik bør ikke komme i kontakt med andre strømførende
dele, herunder jordforbindelse.
• Forsøg ikke at genbehandle, omarbejde eller genbruge Masimo-sensorer eller -patientledninger, da disse processer
kan beskadige de elektriske komponenter og muligvis føre til skade på patienten.
• Forsigtig: Udskift sensoren, når der vises en meddelse om, at sensoren skal udskiftes, eller når en meddelelse om lav
SIQ vises konsekvent, efter trinnene til fejlfinding af SIQ i håndbogen til overvågningsenheden er udført.
• Bemærk: Sensoren leveres med X-Cal™-teknologi for at minimere risikoen for ukorrekte målinger og uventet tab af
patientmonitorering. Sensoren kan bruges til patientovervågning i 24 timer. Bortskaf sensoren efter brug til én patient.
BRU GS AN VIS N IN G
Ikke fremstillet med naturlig
LATEX
gummilatex Ikke-steril
24
Må ikke være sat på i mere
24
end 24 timer
hr
®
-oximetri eller
9486E-eIFU-0617
da