Masimo RD SedLine Instrucciones De Uso página 15

Sensor RD SedLine® para EEG
No reutilizar
Antes de usar este sensor, el usuario deberá leer y comprender el Manual del operador del dispositivo o monitor y estas
Instrucciones de uso.
INDICACIONES
PCX-2108A
02/13
Los electrodos del sensor RD SedLine para EEG se aplican directamente sobre la piel del paciente para permitir el registro de
señales electrofisiológicas )como EEG(.
CONTRAINDICACIONES
El sensor RD SedLine para EEG no está indicado para su uso en menores de 18 años.
DESCRIPCIÓN
El sensor RD SedLine para EEG )1( consta de 6 electrodos con gel, 4 canales activos )R1, R2, L1, L2(, un canal de referencia )CT(
y un canal de tierra )CB(. El sensor es un producto no estéril y de un solo uso, y no contiene látex de caucho natural.
Consulte el Manual del operador de SedLine para obtener más información, por ejemplo sobre Advertencias y Precauciones.
ADVERTENCIA: Los sensores y cables Masimo están diseñados para usarse con dispositivos que incluyan oximetría SET® de
Masimo o que cuenten con licencia para utilizar sensores Masimo.
ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES Y NOTAS
• Advertencia: Si se observa irritación en la piel, interrumpa el uso del sensor.
• Advertencia: Para evitar que se produzca contaminación cruzada, utilice el sensor de un solo uso Masimo únicamente
en el mismo paciente.
• Advertencia: No coloque electrodos entre el sitio quirúrgico y el electrodo de retorno electroquirúrgico, ya que esto
aumenta el riesgo de quemaduras en caso de que el electrodo de retorno electroquirúrgico tuviera algún defecto.
• Precaución: Las leyes federales de Estados Unidos restringen la venta de este dispositivo a médicos o bajo
prescripción facultativa.
• Precaución: Para uso personal. Consulte en las instrucciones de uso la información farmacológica completa, que
incluye indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones y eventos adversos.
• Precaución: Utilice el sensor inmediatamente después de su apertura para evitar que se seque el gel.
• Precaución: No utilice el sensor si la bolsa o el producto están defectuosos.
• Precaución: No deje que el gel del electrodo entre en contacto con el conector del sensor SedLine, ya que podrían
producirse problemas de impedancia y lecturas de PSI imprecisas.
• Precaución: Cada sensor tiene un uso aprobado de 24 horas. Si desea una monitorización de más tiempo, sustituya el
sensor cada 24 horas.
• Precaución: SedLine está diseñado para funcionar con el sensor. No se recomienda el uso simultáneo con otros
electrodos en la frente.
• Precaución: No utilice tijeras para abrir la bolsa, ya que se podría dañar el sensor.
• Precaución: No corte el sensor porque podría afectar a su funcionamiento.
• Precaución: Si se aplica una presión excesiva en los electrodos, la calidad de la señal y la fiabilidad del PSI podrían
disminuir, además la adherencia podría ser mala.
• Precaución: Las partes conductoras de los electrodos, los sensores o los conectores no deberían entrar en contacto
con otras partes conductoras, incluida la toma a tierra.
• No intente volver a procesar, reacondicionar ni reciclar ninguno de los sensores o cables del paciente Masimo, ya que
estos procesos pueden dañar los componentes eléctricos y causar lesiones en el paciente.
• Precaución: Sustituya el sensor cuando aparezca de forma continuada el mensaje de sustituir sensor o de SIQ baja
tras completar los pasos de resolución de problemas de SIQ baja indicados en el manual del operador del dispositivo
de monitorización.
• Nota: El sensor se proporciona con tecnología X-Cal™ para minimizar el riesgo de lecturas imprecisas y de pérdida no
anticipada de monitorización del paciente. El sensor proporcionará hasta 24 horas de monitorización del paciente.
Después de usarlo en un solo paciente, deseche el sensor.
I N S T RU CC I O NE S DE U S O
LATEX
Fabricado sin látex de caucho natural No estéril
15
es
No utilizar durante más
24
de 24 horas
hr
9486E-eIFU-0617