Masimo RD SedLine Instrucciones De Uso página 18

RD SedLine® EEG-sensor
Får inte återanvändas
Innan denna sensor används ska användaren läsa och förstå användarhandboken till enheten eller monitorn samt
denna bruksanvisning.
INDIKATIONER
PCX-2108A
02/13
RD SedLine EEG-sensorns elektroder placeras direkt på patientens hud för att tillåta registrering av elektrofysiologiska
signaler )t.ex. EEG(.
KONTRAINDIKATIONER
RD SedLine EEG-sensorn är inte avsedd för användning med barn yngre än 18 år.
BESKRIVNING
RD SedLine EEG-sensorn )1( består av 6 gelelektroder, 4 aktiva kanaler )R1, R2, L1, L2(, en referenskanal )CT( och en jordkanal
)CB(. Sensorn är en icke-steril produkt för engångsbruk som inte innehåller naturligt gummilatex.
Läs SedLine-användarhandboken för ytterligare information, inklusive Varningar och Försiktighetsanvisningar.
VARNING! Masimo-sensorer och -kablar är avsedda för användning med instrument som innehåller Masimo SET
eller som är licensierade för att använda Masimo-sensorer.
VARNINGAR, FÖRSIKTIGHETSANVISNINGAR OCH ANMÄRKNINGAR
• Varning! Om hudirritation observeras ska du sluta använda sensorn.
• Varning! Undvik korskontaminering genom att endast använda Masimo-sensorn för engångsbruk på samma patient.
• Varning! Placera inte elektroder mellan operationsområdet och den elektrokirurgiska returelektroden. Om du gör det
ökar det risken för brännskada vid ett fel i den elektrokirurgiska returelektroden.
• Försiktigt: Enligt federal amerikansk lagstiftning )USA( får denna enhet endast säljas av eller på ordination av läkare.
• Försiktigt: För professionell användning. Se bruksanvisningen för fullständig förskrivningsinformation, inklusive
indikationer, kontraindikationer, varningar, observationer och biverkningar.
• Försiktigt: Använd sensorn omedelbart efter att du öppnar paketet för att undvika att gelen torkar ut.
• Försiktigt: Använd inte sensorn om påsen eller produkten är defekt.
• Försiktigt: Låt inte elektrodens gel komma i kontakt med SedLine-sensorns kontakt eftersom det kan orsaka problem
med impedans och felaktiga PSI-avläsningar.
• Försiktigt: Varje sensor är godkänd för användning i upp till 24 timmar. Om övervakning utöver denna tidsperiod
önskas ska du byta ut sensorn efter var 24:e timme.
• Försiktigt: SedLine är utformad för att fungera med sensorn. Samtidig användning med andra elektroder på pannan
rekommenderas inte.
• Försiktigt: Använd inte saxar till att öppna påsen eftersom det kan skada sensorn.
• Försiktigt: Skär inte sensorn eftersom det kan leda till felaktig funktion.
• Försiktigt: För mycket tryck på elektroderna kan leda till nedsatt signalkvalitet, minskad tillförlitlighet för PSI och dålig
vidhäftning.
• Försiktigt: De ledande delarna av elektroderna, sensorerna eller kontakterna ska inte vara i kontakt med andra
ledande delar, inklusive jord.
• Inga Masimo-sensorer och -patientkablar får ombearbetas, repareras eller återanvändas eftersom detta kan skada de
elektriska komponenterna med risk för att patienten skadas.
• Försiktigt: Byt ut sensorn när ett meddelande om byte av sensor visas, eller när ett meddelande om lågt SIQ visas
kontinuerligt efter att stegen för felsökning av lågt SIQ har slutförts så som anges i övervakningsenhetens
användarhandbok.
• Obs! Sensorn innehåller X-Cal™-teknik som minimerar risken för felaktiga mätvärden och oväntade avbrott i
patientövervakningen. Sensorn kan användas för patientövervakning i upp till 24 timmar. Efter användning med en
patient ska sensorn kasseras.
B RUK S A N VIS N IN G
Produkten är inte tillverkad av
LATEX
naturligt gummilatex Ej steril
18
Lämna inte elektroderna kvar i
24
mer än 24 timmar
hr
9486E-eIFU-0617
sv
®
-oximetri