Masimo RD SedLine Instrucciones De Uso página 33

RD SedLine® EEG センサー
再利用禁止
ユーザーは、 このセンサーを使用する前に、 この装置とモニターのオペレータ用マニュアルと使用上の注意を読んで理解す
る必要があります。
適応
PCX-2108A
02/13
RD SedLine EEG センサー電極は、 患者の皮膚に直接装着され、 電気生理学的信号 (EEG など) を記録できるようにします。
禁忌
RD SedLine EEG センサーは、 18 歳未満の子供に使用することを意図していません。
解説
RD SedLine EEG センサー (1) は、 6 個のゲル付き電極、 4 つのアクティブチャンネル (R1、 R2、 L1、 L2)、 1 つのリファレンスチ
ャンネル (CT)、 および 1 つのグラウンドチャンネル (CB) で構成されます。 このセンサーは、 単一使用、 非殺菌製品であり、
天然ゴムを含みません。
警告および注意を含む追加情報については、 SedLine オペレータ用マニュアルを参照してください。
警告：Masimo センサーとケーブルは Masimo SET
されている機器用に設計されています。
警告、 注意および注記
• 警告 ： 皮膚に刺激を感じた場合は、 センサーの使用を中止してください。
• 警告 ： 相互汚染を防ぐため、 Masimo 単一使用センサーは単一患者にのみ使用してください。
• 警告 ： 術野と電気メスの対極板との間に電極を配置しないでください。 そのような配置を行うと、 電気メスの対極板
に不具合が生じた場合に火傷の危険性が高まります。
• 注意 ： 米国連邦法では本装置の販売は医師による、 あるいは医師の指示によるものに制限されています。
• 注意 ： 医療専門家向けの製品です。 適応、 禁忌、 警告、 使用上の注意、 副作用などの処方情報については、 取扱説明書
を参照してください。
• 注意 ： ゲルの乾燥を防ぐため、 開封後は直ちにセンサーを使用してください。
• 注意 ： 袋または製品に異常がある場合は、 センサーを使用しないでください。
• 注意 ： インピーダンスの問題および不正確な PSI 読み取り値の原因となる場合があるため、 電極のゲルが SedLine
センサーコネクタに触れないようにしてください。
• 注意 ： 各センサーは、 最長 24 時間の使用について承認されています。 この時間を超えるモニタリングが必要な場合
は、 24 時間ごとにセンサーを交換してください。
• 注意 ： SedLine は、 センサーとともに機能するよう設計されています。 前頭部に他の電極を装着して同時に使用するこ
とはお勧めしません。
• 注意 ： センサーが破損する恐れがあるため、 袋の開封にはさみを使用しないでください。
• 注意 ： 正常に機能しなくなる恐れがあるため、 センサーを切断しないでください。
• 注意 ： 電極に圧力をかけ過ぎると、 信号品質の低下、 PSI 信頼性の低下および密着の不良につながる可能性があり
ます。
• 注意 ： 電極、 センサーまたはコネクタの導電性部品がアースを含む他の導電性部品に触れないようにしてください。
• 電子部品の破損や患者の怪我につながる恐れがあるため、 いかなる Masimo センサーまたは患者ケーブルも再加
工、 修理および再利用しないでください。
• 注意 ： センサー取り換えメッセージが表示されたり、 モニタリング装置のオペレータ用マニュアルに記載の低 SIQ
トラブルシューティングステップの完了後に低 SIQ メッセージが持続的に表示される場合は、 センサーを交換してく
ださい。
• 注記 ： センサーの X-Cal™ テク ノロジーによって、 不正確な測定値や患者モニタリングの予期しない損失のリスクが最
小限に抑えられます。 このセンサーの患者モニタリング使用期間は最長 24 時間です。 1 人の患者に使用した後、 セン
サーを廃棄してください。
LATEX
天然ゴムは使用していません
使用方法
非殺菌
®
オキシメトリーを含む装置、または Masimo センサーの使用が許諾
33
ja
24 時間以上の継続使
24
用禁止
hr
9486E-eIFU-0617