Masimo RD SedLine Instrucciones De Uso página 36

RD SedLine® EEG 센서
재사용 불가
이 센서를 사용하기 전에 장치 또는 모니터의 사용 설명서와 본 사용 지침을 읽고 숙지해야 합니다.
적응증
PCX-2108A
02/13
RD SedLine EEG 센서 전극은 환자의 피부에 직접 부착되어 EEG와 같은 전기생리학 신호의 기록을 가능케 해줍니다.
금기 사항
RD SedLine EEG 센서는 18세 미만의 소아 및 청소년에게 사용할 수 없습니다.
설명
RD SedLine EEG 센서)1(는 겔 처리된 전극 6개, 활성 채널 4개)R1, R2, L1, L2(, 참조 채널 1개)CT( 및 접지 채널 1개)CB(로
구성됩니다. 본 센서는 일회용 비멸균 제품이며 천연 고무 라텍스 성분이 포함되지 않았습니다.
SedLine 사용 설명서에서 경고 및 주의 사항을 비롯한 추가 정보를 참조하십시오.
경고 : Masimo 센서 및 케이블은 Masimo SET® 산소 측정기를 포함하거나 Masimo 센서 사용 허가를 받은 장치용으로
제작됩니다 .
경고, 주의 및 참고
• 경고: 피부 자극이 발생하는 경우, 센서 사용을 중단하십시오.
• 경고: 교차 감염 방지를 위해 한 환자에게 Masimo 일회용 센서만을 사용하십시오.
• 경고: 수술 부위와 전기 수술기 회귀 전극 사이에 전극을 배치하지 마십시오. 전기 수술기 회귀 전극에 결함이
있을 경우 화상을 입을 위험이 있습니다.
• 주의: 미국 연방법에 따라 이 장치는 의사로부터 또는 의사의 지시가 있을 때에만 구입할 수 있습니다.
• 주의: 전문가용 장치입니다. 적응증, 금기 사항, 경고, 주의 사항 및 부작용 등 모든 처방 정보는 사용 지침을
참조하십시오.
• 주의: 겔이 마르지 않도록 개봉 후 즉시 센서를 사용하십시오.
• 주의: 파우치나 제품에 결함이 있는 경우, 센서를 사용하지 마십시오.
• 주의: 전극 겔이 SedLine 센서 커넥터에 닿지 않도록 주의하십시오. 임피던스 문제가 발생하여 PSI 판독이
부정확해질 수 있습니다.
• 주의: 각 센서는 최대 24시간까지 사용할 수 있습니다. 24시간을 초과하여 모니터링이 필요한 경우에는 24
시간마다 센서를 교체하십시오.
• 주의: SedLine은 센서와 함께 작동하도록 제작되었습니다. 이마에 다른 전극과 동시에 사용하는 것은 권장되지
않습니다.
• 주의: 센서가 손상될 수 있으므로 가위를 사용하여 파우치를 개봉하지 마십시오.
• 주의: 오작동을 초래할 수 있으므로 센서를 절단하지 마십시오.
• 주의: 전극에 과도한 힘을 가하면 신호 품질과 PSI 신뢰도가 저하되고 부착력이 떨어질 수 있습니다.
• 주의: 전극, 센서 또는 커넥터의 도체 부분이 접지를 포함한 다른 도체 부품에 닿아서는 안 됩니다.
• Masimo 센서 또는 환자용 케이블을 재생, 수리, 재활용하려고 하지 마십시오. 재생, 수리, 재활용 과정에서 전기
부품이 손상되어 환자에게 유해한 결과를 초래할 수 있습니다.
• 주의: 센서 교체 메시지가 표시되거나, 모니터링 장치 사용 설명서에 나와 있는 낮은 SIQ 문제 해결 절차를
수행한 후 낮은 SIQ 메시지가 지속적으로 표시되는 경우 센서를 교체하십시오.
• 참고: 부정확한 판독과 환자 모니터링의 예기치 못한 중단 위험을 최소화하기 위해 센서에는 X-Cal™ 기술이
적용되어 있습니다. 각 센서를 사용하여 최대 24시간까지 환자를 모니터링할 수 있습니다. 환자 1인에게만
사용하고, 사용 후 센서를 폐기하십시오.
사 용 지침
LATEX 천연 고무 라텍스 비함유 비멸균
36
24
24시간 이상 켜두지 말 것
hr
9486E-eIFU-0617
ko