Οδηγιεσ Χρησησ - Masimo RD SedLine Instrucciones De Uso

Αισθητήρας ΗΕΓ RD SedLine®
Να μην
επαναχρησιμοποιηθεί
Προτού χρησιμοποιήσετε αυτόν τον αισθητήρα, πρέπει να διαβάσετε και να κατανοήσετε το Εγχειρίδιο χειριστή για τη
συσκευή ή τη συσκευή παρακολούθησης, καθώς και τις παρούσες Οδηγίες χρήσης.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
PCX-2108A
02/13
Τα ηλεκτρόδια του αισθητήρα ΗΕΓ RD SedLine εφαρμόζονται απευθείας στο δέρμα του ασθενούς για την καταγραφή
ηλεκτροφυσιολογικών σημάτων )όπως ΗΕΓ(.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Ο αισθητήρας ΗΕΓ RD SedLine δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά κάτω των 18 ετών.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Ο αισθητήρας ΗΕΓ RD SedLine )1( αποτελείται από 6 ηλεκτρόδια με επικάλυψη γέλης, 4 ενεργά κανάλια )R1, R2, L1, L2(, ένα
κανάλι αναφοράς )CT( και ένα κανάλι γείωσης )CB(. Ο αισθητήρας είναι ένα μη αποστειρωμένο προϊόν μίας χρήσης που δεν
περιέχει φυσικό ελαστικό λάτεξ.
Ανατρέξτε στο Εγχειρίδιο χειριστή SedLine για πρόσθετες πληροφορίες, καθώς και για προειδοποιήσεις και συστάσεις
προσοχής.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Οι αισθητήρες και τα καλώδια Masimo έχουν σχεδιαστεί για χρήση με συσκευές που διαθέτουν
®
οξυμετρία Masimo SET ή έχουν αδειοδοτηθεί να χρησιμοποιούν αισθητήρες Masimo.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΠΡΟΣΟΧΗΣ ΚΑΙ ΣΗΜΕΙΏΣΕΙΣ
• Προειδοποίηση: Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος, διακόψτε τη χρήση του αισθητήρα.
• Προειδοποίηση: Για να αποτραπεί η διασταυρούμενη μόλυνση, μην χρησιμοποιείτε τον αισθητήρα μιας χρήσης της
Masimo σε περισσότερους από έναν ασθενείς.
• Προειδοποίηση: Μην τοποθετείτε ηλεκτρόδια μεταξύ του χειρουργικού πεδίου και του ηλεκτροχειρουργικού
ηλεκτρόδιου επιστροφής. Κάτι τέτοιο αυξάνει τον κίνδυνο εγκαύματος σε περίπτωση ελαττώματος του
ηλεκτροχειρουργικού ηλεκτρόδιου επιστροφής.
• Προσοχή: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία περιορίζει την πώληση της συσκευής αυτής μόνον από ιατρό ή κατόπιν
εντολής ιατρού.
• Προσοχή: Για επαγγελματική χρήση. Ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης για τις πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης,
συμπεριλαμβανομένων των ενδείξεων, των αντενδείξεων, των προειδοποιήσεων, των προφυλάξεων και των
παρενεργειών.
• Προσοχή: Χρησιμοποιήστε τον αισθητήρα αμέσως μετά το άνοιγμα για να μην ξεραθεί η γέλη.
• Προσοχή: Μην χρησιμοποιείτε τον αισθητήρα εάν η θήκη ή το προϊόν είναι ελαττωματικά.
• Προσοχή: Μην αφήνετε τη γέλη των ηλεκτροδίων να έρθει σε επαφή με τον σύνδεσμο του αισθητήρα SedLine καθώς
κάτι τέτοιο μπορεί να προκαλέσει προβλήματα σύνθετης αντίστασης και ανακριβείς ενδείξεις PSI.
• Προσοχή: Κάθε αισθητήρας έχει εγκριθεί για χρήση έως και για 24 ώρες. Εάν απαιτείται παρακολούθηση για
μεγαλύτερο διάστημα, αντικαθιστάτε τον αισθητήρα κάθε 24 ώρες.
• Προσοχή: Το SedLine έχει σχεδιαστεί να λειτουργεί μαζί με τον αισθητήρα. Η ταυτόχρονη χρήση μαζί με άλλα
ηλεκτρόδια τοποθετημένα στο μέτωπο, δεν συνιστάται.
• Προσοχή: Μην χρησιμοποιείτε ψαλίδι για να ανοίξετε τη θήκη γιατί μπορεί να προκληθεί ζημιά στον αισθητήρα.
• Προσοχή: Προσέξτε μην κόψετε τον αισθητήρα γιατί κάτι τέτοιο μπορεί να οδηγήσει σε εσφαλμένη λειτουργία.
• Προσοχή: Η εφαρμογή υπερβολικής πίεσης στα ηλεκτρόδια μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη ποιότητα σήματος,
μειωμένη αξιοπιστία των ενδείξεων PSI και κακή εφαρμογή.
• Προσοχή: Τα αγώγιμα τμήματα των ηλεκτροδίων, των αισθητήρων ή των συνδέσμων δεν πρέπει να έρχονται σε
επαφή με άλλα αγώγιμα τμήματα, συμπεριλαμβανομένης της γείωσης.
• Μην επιχειρήσετε να επανεπεξεργαστείτε, να επισκευάσετε ή να ανακυκλώσετε κανέναν από τους αισθητήρες Masimo
ή τα καλώδια ασθενούς, καθώς αυτές οι διαδικασίες μπορεί να προκαλέσουν ζημιά στα ηλεκτρικά εξαρτήματα,
προκαλώντας ενδεχομένως βλάβη στον ασθενή.
• Προσοχή: Αντικαταστήστε τον αισθητήρα όταν εμφανιστεί μήνυμα αντικατάστασης αισθητήρα ή όταν εμφανίζεται
συνεχώς μήνυμα χαμηλού SIQ ενώ έχουν ολοκληρωθεί τα βήματα αντιμετώπισης του προβλήματος χαμηλού SIQ όπως
περιγράφεται στο εγχειρίδιο χειριστή της συσκευής παρακολούθησης.
• Σημείωση: Ο αισθητήρας ασθενούς διαθέτει τεχνολογία X-Cal™ για ελαχιστοποίηση του κινδύνου ανακριβών
ενδείξεων και απρόβλεπτης απώλειας παρακολούθησης του ασθενούς. Ο αισθητήρας προσφέρει έως 24 ώρες χρόνου
παρακολούθησης ασθενούς. Μετά τη χρήση σε έναν μόνο ασθενή, απορρίψτε τον αισθητήρα.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Δεν έχει κατασκευαστεί με
LATEX
φυσικό ελαστικό λάτεξ Μη αποστειρωμένο
63
Να μην παραμένει ενεργοποιημένο
24
πάνω από 24 ώρες
hr
9486E-eIFU-0617
el