Gima CORSIA Manual De Istrucciones página 30

Dieser Abschnitt enthält Informationen bezüglich der Konformität des Gerätes mit der Norden IEC 60601-1-2.
Das Aerosolgerät CORSIA ist eine elektromedizinische Vorrichtung, bei der bezüglich der elektromagnetischen Kompatibilität besondere
Vorsichtsmaßnahmen berücksichtigt werden müssen; es muss gemäß den erteilten Informationen bezüglich elektromagnetischer Kompatibilität
installiert und in Betrieb genommen werden.
Mobile und tragbare RF Kommunikationsgeräte (Mobiltelefone, Sende- und Empfangsgerät usw...) können medizinische Geräte beeinflussen.
Der Gebrauch von Zubehör, Wandlern und Kabeln, die von den empfohlenen abweichen, kann zu einem Zuwachs der Emissionen bzw. zu einer
Verminderung der Störfestigkeit der Vorrichtung oder des Systems führen (nur die vom Hersteller des Gerätes und des Systems als Ersatzteile
verkaufte Wandler und Kabel sind zulässig).
Das Aerosolgerät CORSIA können in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgenden angegeben ist. Die Kunden
und / oder Benutzer des Absauger müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter diesen Bedingungen benutzt wird.
Emissionstests
Ausgestrahlte / weitergeleitete Emissionen
CISPR 11
Ausgestrahlte / weitergeleitete Emissionen CISPR11
Oberschwingungen IEC/EN 61000-3-2
Spannungsschwankungen / Flimmern
IEC/EN 61000-3-3
Das Aerosolgerät CORSIA können in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgenden angegeben ist. Die Kunden
und / oder Benutzer des Absauger müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter diesen Bedingungen benutzt wird.
Emissionstests
Elektrosatische Entladungen
(ESD)
IEC/EN 61000-4-2
Schnelle Wanderwellen /
Burst
IEC/EN 61000-4-4
Überspannung
IEC/EN 61000-4-5
Spannungsabfall, kurze
Unterbrechungen und
Spannungsschwankungen
IEC/EN 61000-4-11
Magnetfeld
Benutzen Sie das Inhalationsgerät auf keinen Fall ohne Filter
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
Durch die IEC 60601-2
angezeigtes Niveau
± 6kV bei Kontact
± 8kV in der Luft
± 2kV Einspeisung
± 1kV Differentialmodus
5%U bei 0.5 Zyklus
T
40%U bei 5 Zyklen
T
70%U bei 25 Zyklen
T
<5%U für 5 Sek.
T
3A/m
1 – Luftschlauch
2 – Zerstäuberunterteil
3 – Zerstäubernlüse
4 – Zerstäuberoberteil
5 – Mundstück
6 – Maske für Erwachsene
7 – Maske für Kinder
8 – Nasenstticke
Konformität
Gruppe 1 Diese Aerosolgerät CORSIA bununtzen RF- Energie nur für den
internen Betrieb. Deswegen haben sie sehr niedrige RF-
Emissionen, die keine Interferenzen in der Nähe irgendeines
elektronischen Geräts verursachen.
Klasse [B] Die Aerosolgerät CORSIA sind für die Benutzung in allen
Umgebungen geeignet, einschlieβlich für häuslichen Gebrauch
Klasse [A]
und für direkten Anshluss An den Haushaltstrom.
Konform
Konformitätsniveau
Das Gerät nicht seinen
Zustand ändern
Das Gerät nicht seinen
Zustand ändern
Das Gerät nicht seinen
Zustand ändern
--
Das Gerät nicht seinen
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Elektromagn. Umgebung
Elektromagn. Umgebung
Die Böden müssen aus Holz, Zement, oder
Keramik sein. Wenn die Böden mit
Synthetikmaterial bedeckt sind, darf die relative
Luftfeuchtigkeit maximal 30% betragen.
Die Stromeinspeisung muss die für eine
gewerbliche bzw. eine Klinikumgebung übliche
sein.
Die Stromeinspeisung muss die für eine
gewerbliche bzw. eine Klinikumgebung übliche
sein.
Die Stromeinspeisung muss die für eine
gewerbliche bzw. eine Klinikumgebung übliche
sein. Wenn der Benutzer des Aerosolgerät
CORSIA verlangt, dass das Gerät im
Dauerbetrieb arbeiten soll, wird empfohlen, es
mit einer Kontinuitäts- Stromversorgung zu
benutzen.
Das Magnetfeld sollte das für eine gewerbliche