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Declaración del fabricante sobre la compatibilidad electromagnética (CEM)
15.2 Tabla 2 según la norma EN 60601-1-2
Directivas y comentarios del fabricante – resistencia a interferencias electromagnéticas
Los microscopios quirúrgicos Leica M530 OHX están previstos para su uso en un entorno que cumpla con los requisitos indicados más abajo.
El cliente o el usuario del microscopio quirúrgico Leica M530 OHX deberá asegurarse de que se utilice en un entorno con dichas características.
Cuando el microscopio quirúrgico Leica M530 OHX queda expuesto a cualquiera de las perturbaciones que se indican a continuación, podrían
observarse alguno de los siguientes efectos:
- parpadeo/ruido en el monitor HD
- interrupciones en el monitor HD
Ninguno de los efectos mencionados anteriormente tiene un impacto sobre el rendimiento básico o sobre la seguridad y la efectividad del
microscopio quirúrgico Leica M530 OHX. No se prevé ningún riesgo inaceptable que afecte al usuario, al paciente o al entorno.
Verificación de protección
contra interferencias
Descarga electrostática (ESD)
según IEC 61000-4-2
Inmunidad a los transitorios
eléctricos rápidos en ráfagas
según IEC 61000-4-4
Tensiones transitorias (Surges)
según IEC 61000-4-5
Caídas de tensión,
interrupciones breves
y fluctuaciones de la
tensión de alimentación
IEC 61000-4-11
Campos magnéticos en la
frecuencia de alimentación
(50/60 Hz) según
IEC 61000-4-8
Nota
72
Nivel de ensayo IEC 60601
± 8 kV descarga por contacto
± 15 kV descarga a través
del aire
± 2 kV para línea de
alimentación
± 1 kV para líneas de entrada y
de salida
± 1 kV en modo diferencial
± 2 kV en modo común
<5 % U T (>95 % caída de la U T )
para ½ período
40 % U T (60 % caída de la U T )
para 5 períodos
70 % U T (30 % caída de la U T )
para 25 períodos
<5 % U T (>95 % caída de la U T )
para 5 s
3 A/m
U T es la tensión alterna de red antes de aplicar el nivel de ensayo.
Leica M530 OHX/Ref. 10 745 219/Versión 04
Nivel de concordancia
± 8 kV descarga por contacto
± 15 kV descarga a través
del aire
± 2 kV para línea de
alimentación
± 1 kV para líneas de entrada y
de salida
± 1 kV en modo diferencial
± 2 kV en modo común
70 % U T 25/30 períodos
40 % U T 10/12 períodos
40 % U T 5/6 períodos
0 % U T
0,5/0,5 períodos
0 % U T
1/1 períodos
0 % U T
250/300 períodos
30 A/m
Entorno electromagnético – directrices
El suelo debe ser de madera u hormigón, o
estar provisto de revestimiento cerámico.
Si el suelo está cubierto con un material
sintético, la humedad relativa del aire deberá
ser, como mínimo, del 30 %.
La calidad de la tensión de alimentación se
deberá corresponder con la de un entorno
comercial u hospitalario típico.
La calidad de la tensión de alimentación se
deberá corresponder con la de un entorno
comercial u hospitalario típico.
La calidad de la tensión de alimentación se
deberá corresponder con la de un entorno
comercial u hospitalario típico.
Cuando se producen interrupciones cortas de
un 5 % de U T durante 5 segundos, el microsco-
pio quirúrgico Leica M530 OHX deja de funcio-
nar y se reinicia automáticamente. Puede
devolverse al estado anterior con la interven-
ción del usuario.
Si el usuario del microscopio quirúrgico
Leica M530 OHX necesita seguir utilizando el
instrumento incluso si se producen interrup-
ciones en el suministro eléctrico, se reco-
mienda alimentar el microscopio quirúrgico
Leica M530 OHX mediante una fuente de ali-
mentación auxiliar, como una fuente de ali-
mentación sin interrupciones (SAI) o una bate-
ría de respaldo.
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