Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
ponerse en contacto con estos
materiales.
Precauciones
Antes de la cirugía, los pacientes
prospectivos o sus representantes
deben de ser informados de las
posibles complicaciones asociadas con
el uso de éste producto.
Cuando el puerto de monitorización del
catéter ventricular no se utiliza, la tapa
protectora debe estar colocada para
ayudar a prevenir la contaminación.
Limpie asépticamente todos los puertos
de inyección/toma de muestras antes
de utilizarlos.
Este dispositivo está diseñado para UN
SÓLO USO; NO REESTERILIZAR.
Integra NeuroSciences no hace ninguna
alegación o representación sobre las
características de rendimiento de este
producto si es utilizado en combinación
con los componentes de otros
fabricantes.
Complicaciones
Complicaciones que pueden resultar del
uso de éste producto incluye los riesgos
asociados con los medicamentos y
métodos utilizados en el procedimiento
quirúrgico, así como la respuesta del
paciente, reacción o grado de
intolerancia a cualquier objeto extraño
implantado en el cuerpo.
Los catéteres ventriculares pueden
obstruirse por partículas de materia,
tales como coágulos, fibrina o
fragmentos cerebrales. Si no está
colocado correctamente en el ventrículo
lateral, el catéter ventricular puede
penetrar la pared ventricular o el plexo
coroideo. Aunque menos frecuente, el
catéter también puede resultar obstruido
por la reducción excesiva del tamaño
ventricular hasta el punto de
aproximarse sus paredes.
El fallo funcional del sistema de drenaje
a causa de la separación de sus
componentes puede originar graves
complicaciones. Los catéteres
ventriculares pueden emigrar al interior
de los ventrículos laterales.
Integra NeuroSciences
311 Enterprise Drive
, Plainsboro, NJ 08536 USA
La infección es una complicación común y
grave de un sistema de drenaje y a
menudo es provocada por contaminantes
de la piel. La septicemia, que se produce
con mayor frecuencia en los lactantes
debilitados, puede ser la consecuencia de
infecciones presentes en cualquier lugar
del cuerpo y se puede desarrollar con
pocos síntomas o en ausencia de
síntomas. Puede ser el resultado de la
infección de una herida. La presencia de
un cuerpo extraño (es decir, el sistema de
catéter) puede desencadenar una
ventriculitis o una meningitis latente.
Las lesiones que se desarrollan como
consecuencia de la maceración de la piel o
el tejido sobre el sistema de drenaje
también pueden servir como focos para
infecciones graves. Si se produce una
infección, está indicada la sustitución del
sistema de drenaje, además de la
administración de una terapia antibiótica
apropiada.
El reducir excesivamente la presión
intracraneal puede resultar en
complicaciones, particularmente en
infantes. Estas incluyen hematomas
subdurales, marcadas fontanelas
sumergidas, pasarle por encima a huesos
del cráneo y la conversión de una
hidrocefalia comunicativa a no-
comunicativa debido a la obstrucción del
acueducto de Sylvius.
El fallo del sistema de drenaje puede
evidenciarse por la persistencia de los
síntomas de aumento de la PIC.
Divulgación de información
del producto
Integra NeuroSciences a ejercido el
cuidado razonable en la selección de
materiales y manufactura de éste
producto. Integra NeuroSciences
excluye todas las garantías, ya sean
expresadas o implícitas por acción de
ley o de otra manera., incluyendo, pero
no limitado a cualquier garantía de
comerciante o adaptabilidad. Integra
NeuroSciences no debe ser
responsable por cualquier incidente o
pérdida de mucha consecuencia, daño,
o gasto, proveniente directamente o
indirectamente del uso de este
producto. Integra NeuroSciences
© Copyright 2002 Integra LifeSciences. All rights reserved.
20
tampoco asume o autoriza a ninguna
otra persona a que asuma por él,
ninguna otra obligación adicional o
responsabilidad relacionada con
este dispositvo.
Información para realizar
pedidos de este producto
Todos los productos pueden ser pedidos
a través de su representante de ventas
de Integra NeuroSciences o
comunicándose con
Integra NeuroSciences
311 Enterprise Drive
Plainsboro, NJ 08536 USA
Teléfono: 1-800-654-2873
Fuera de USA: 1-609-275-0500
Fax: 609-275-5363
o
Integra NeuroSciences
Newbury Road, Andover
Hampshire SP10 4DR England
Teléfono: +44(0) 1264-345-700
Fax: +44 (0) 1264-332-113
Atención: las leyes federales de los
EE.UU. sólo autorizan la venta de
este dispositivo a un médico o bajo
receta médica. No utilice el
producto si el envase se encuentra
abierto o dañado.
SÍMBOLOS UTILIZADOS EN
LAS ETIQUETAS
Ver instrucciones de uso
Fecha de caducidad
2
No volver a utilizar una
vez abierto
Número de lote
LOT
El producto es estéril a
STERILE EO
menos que el envase se
encuentre abierto o
dañado. Método de
esterilización-óxido de
etileno.
Este producto cumple
0123
con los requisitos de la
directiva 93/42/CEE
sobre dispositivos
médicos.
Publicidad
Tabla de contenido
