Tilsiget Anvendelse; Brugsanvisning; Produktbeskrivelse; Garanti - 3M Attest 490H Manual Del Usuario

FORORD
Ændringshistorik for brugsanvisningen
Dato Revision Årsag til ændring
November
A Første version
2013
September Tilføjelse af krav til netværksswitch i afsnittet
B
2014 om WebApp.
Diverse ændringer/opdateringer af specifikationer.
Konfigurationsside for 490H Web App: Linjer tilføjet til
April 2015 C sekundær DNS‑ og MAC‑adresse.
Aktiveringsvejledning for BI: funktion til aktivering af
1295 BI via Attest™ BI‑aktivator tilføjet.
Revideret, så den afspejler den reducerede tid for det
Marts 2017 D endelige fluorescensresultat. Gælder 3M™ Attest™
Auto‑reader 490H softwareversion 4.0.0 eller nyere.
Denne brugsanvisning gælder for 3M™ Attest™
Auto‑reader 490H med softwareversion 4.0.0 eller
nyere samt sort konfigurationsmærkat til
September inkubationsbrønd. Brugsanvisningen er revideret
E
2017 med tilføjelse af inkubation af 3M™ Attest™
biologiske indikatorer med superhurtig udlæsning,
katalognummer 1491 og 1492V i Model
490H Auto‑reader.
Ansvarsfraskrivelsesklausul for indhold
Ansvarsfraskrivelsesklausul for billeder
Udskriftsprøver, grafik, display og skærmbilleder er angivet med henblik på oplysning og
illustration og må ikke anvendes til klinisk eller vedligeholdelsesrelaterede evalueringer.
Data vist i udskriftsprøver og på skærmbilleder afspejler ikke faktiske testresultater.
Ansvarsfraskrivelse for hardware
Der tages forbehold for ændringer i hardwarespecifikationerne for 3M™ Attest™
Auto‑reader 490H. Systembilleder, hardwarekomponenter og hardwarespecifikationer i
brugsanvisningen svarer muligvis ikke til det installerede system. Eventuelle ændringer
eller modifikationer af den godkendte systeminstallation er bekræftet som værende
kompatibel med den funktionalitet, der er beskrevet i dette dokument.

TILSIGET ANVENDELSE:

3M™ Attest™ biologisk indikatorsystem til hurtig udlæsning til steriliseringsprocesser
med fordampet brintoverilte muliggør hurtig og pålidelig rutineovervågning af
steriliseringsprocesser med fordampet brintoverilte i sundhedsfaciliteter. Systemet består
af en inkubator/læser med indbygget software, 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H og en
biologisk indikator til hurtig udlæsning 1295.
3M™ Attest™ Auto‑reader 490H med softwareversion 4.0.0 eller nyere kan også
anvendes som en del af 3M™ Attest™ biologisk indikatorsystem til superhurtig
udlæsning til brug for hurtig, pålidelig overvågning af dampsteriliseringsprocesser udført i
sundhedsfaciliteter. Dette system består af biologiske indikatorer, testpakker og inkubator/
læsere (3M™ Attest™ Auto‑reader 490 og 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H) med
indbygget software.

BRUGSANVISNING

3M™ Attest™ Auto‑reader 490H er designet til inkubation og automatisk læsning
af 3M™ Attest™ biologiske indikatorer til hurtig udlæsning 1295 og 3M™ Attest™
biologiske indikatorer til superhurtig udlæsning, katalognummer 1491 og 1492V ved 60°C
med et endeligt fluorescensresultat efter 24 minutter.
98

PRODUKTBESKRIVELSE

3M™ Attest™ biologisk indikatorsystem til hurtig udlæsning til steriliseringsprocesser
med fordampet brintoverilte muliggør hurtig, pålidelig rutineovervågning af
steriliseringsprocesser med fordampet brintoverilte i sundhedsfaciliteter. Systemet
består af en biologisk indikator og en inkubator/læser (3M™ Attest™ Auto‑reader 490H)
med indbygget software. 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H er designet til inkubation og
automatisk læsning af 3M™ Attest™ biologiske indikatorer til hurtig udlæsning 1295 ved
60°C med et endeligt fluorescensresultat efter 24 minutter.
3M™ Attest™ Auto‑reader 490H er også designet med mulighed for yderligere inkubation
af 3M™ Attest™ biologiske indikatorer med hurtig udlæsning 1295 med positiv kontrol
til endeligt positivt visuelt resultat for pH‑ændring efter 24 timer. Det anbefales, at
behandlede BI overføres til en befugtet inkubator med henblik på yderligere inkubation.
En endelig negativ visuel pH‑ændring vurderes efter 7 dage. Denne yderlige inkubation er
valgfri og er ikke beregnet til rutinemæssig brug.
3M™ Attest™ biologisk indikatorsystem til superhurtig udlæsning muliggør hurtig,
pålidelig rutineovervågning af dampsteriliseringsprocesser i sundhedsfaciliteter.
3M™ Attest™ Auto‑reader 490H med softwareversion 4.0.0 eller nyere er også
godkendt til inkubation og automatisk læsning af 3M™ Attest™ biologiske
indikatorer til superhurtig udlæsning 1491 og 1492V ved 60°C med en endelig negativ
fluorescensudlæsning efter 24 minutter. 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H er også
designet med mulighed for yderligere inkubation af 3M™ Attest™ biologiske indikatorer
med superhurtig udlæsning, katalognummer 1491 og 1492V, ved positiv kontrol til
endeligt negativt visuelt resultat for pH‑ændring efter 24 timer og 48 timer. Denne yderlige
inkubation er valgfri og er ikke beregnet til rutinemæssig brug.
En positiv fluorescensaflæsning eller en positiv visuel ændring i pH‑farven angiver en fejl
i steriliseringsprocessen. På grund af fluorescensresultatets store følsomhed er der dog
ingen fordel ved fortsat inkubation af behandlede 3M™ Attest™ biologiske indikatorer,
når fluorescensresultatet er dokumenteret.
Andre biologiske indikatorer (BI) er ikke kompatible med denne enhed og kan
ikke anvendes.

GARANTI

I USA er 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H omfattet af ét års begrænset produktgaranti.
Den amerikanske garanti samt retsmidler og begrænsninger er beskrevet formularen
med pristilbuddet og siderne med direkte priser. For lande uden for USA, udarbejdes
en eventuel garanti af den afdeling, som har ansvaret for service på 3M™ Attest™
Auto‑reader 490H.
Serienummer
For at lette identifikationen er hver enkelt 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H udstyret med
et unikt serienummer, som er trykt på en mærkat bag på enheden og vises i øverste linje
på LCD‑displayet, når brugeren trykker på knappen
brugsanvisning til senere brug: ___________________.

SIKKERHED OG FORHOLDSREGLER

3M™ Attest™ Auto‑reader 490H og de relaterede enheder og relateret tilbehør
er designet til at fungere sikkert og pålideligt ved brug i overensstemmelse med
de medfølgende instruktioner. Der er vigtigt, at du læser, forstår og følger alle
sikkerhedsoplysninger i brugsanvisningen til 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H,
3M™ Attest™ biologisk indikator med hurtig udlæsning 1295 og 3M™ Attest™
biologiske indikatorer med superhurtig udlæsning 1491 og 1492V, før de anvendes. Dette
udstyr må kun anvendes til det formål, der er beskrevet i denne brugsanvisning. Behold
denne vejledning til fremtidig brug.
Enheden må kun anvendes sammen med strømforsyningsmodulet og Ethernet‑kablet fra
3M. Hvis dette produkt anvendes på en måde, der ikke er anført, kan det bevirke, at den
beskyttelse, produktet yder, bliver upålideligt.
Forklaring af vejledningens signalord
Advarsel! Angiver en farlig situation, som, hvis den ikke undgås, kan resultere i
død eller alvorlig personskade.
Forsigtig! Angiver en farlig situation, som, hvis den ikke undgås, kan resultere i
mindre eller moderat personskade.
. Noter serienummeret i denne