Utilisation Prévue; Indications D'utilisation; Description Du Produit; Garantie - 3M Attest 490H Manual Del Usuario

PRÉFACE
Historique des révisions du manuel
Date Révision Motif de la révision
Novembre 2013 A Édition initiale
Pour ajouter des conditions de commutateurs réseau à la
Septembre 2014 B
section WebApp.
Diverses modifications/mises à jour des spécifications.
Page de configuration Web App 490H : lignes ajoutées
Avril 2015 C pour l'adresse DNS et MAC secondaire. Instructions
d'activation de l'IB : ajout d'une option d'activation du
1295 BI avec l'activateur d'IB Attest™.
Révisé pour refléter la durée réduite pour obtenir le
résultat de fluorescence final. Applicable à l'Auto‑reader
Mars 2017 D
3M™ Attest™ 490H doté de la version logicielle
4.0.0 ou ultérieure.
Ce manuel est applicable aux Auto‑readers
3M™ Attest™ 490H dotés de la version logicielle
4.0.0 ou ultérieure et d'un autocollant de configuration
Septembre 2017 E de puits d'incubation noir. Manuel révisé pour ajouter
l'incubation des indicateurs biologiques à lecture super
rapide 3M™ Attest™, références catalogue 1491 et
1492V, sur le modèle d'Auto‑reader 490H.
Exclusions de responsabilité pour le contenu
Exclusion de responsabilité pour les images
Les modèles d'imprimés, de graphiques, d'affichages et d'écrans sont proposés à
titre d'information et d'illustration uniquement, et ne doivent pas être utilisés pour
des évaluations cliniques ou de maintenance. Les données illustrées sur les modèles
d'imprimés et d'écrans ne reflètent pas les résultats de tests réels.
Exclusion de responsabilité pour le matériel
Les spécifications pour le matériel de l'Auto‑reader 3M™ Attest™ 490H sont susceptibles
d'être modifiées. Les images, spécifications et composants matériels du système inclus
dans ce manuel peuvent différer du système installé. Toute modification de l'installation
autorisée du système a été vérifiée et est compatible avec les fonctions décrites dans
ce document.
UTILISATION PRÉVUE
Le système d'indicateurs biologiques à lecture super rapide 3M™ Attest™ pour la
stérilisation par vaporisation de peroxyde d'hydrogène permet un contrôle de routine
rapide et fiable des processus de stérilisation par vaporisation de peroxyde d'hydrogène
dans les établissements de santé. Ce système comprend un incubateur/lecteur avec
logiciel intégré, l'Auto‑reader 3M™ Attest™ 490H et un indicateur biologique, l'indicateur
biologique à lecture rapide 3M™ Attest™ 1295.
Les Auto‑readers 3M™ Attest™ 490H avec la version logicielle 4.0.0 ou supérieure
peuvent également être utilisés au sein du système d'indicateurs biologiques à lecture
super rapide 3M™ Attest™ pour assurer un contrôle de routine rapide et fiable des
processus de stérilisation par vaporisation dans les établissements de santé. Ce
système comprend des indicateurs biologiques, des paquets‑tests et des incubateurs/
lecteurs (Auto‑reader 3M™ Attest™ 490 et Auto‑reader 3M™ Attest™ 490H) avec
logiciel intégré.

INDICATIONS D'UTILISATION

L'Auto‑reader 3M™ Attest™ 490H est conçu pour incuber et lire automatiquement les
indicateurs biologiques à lecture rapide 3M™ Attest™ 1295 et les indicateurs biologiques
à lecture super rapide 3M™ Attest™, références catalogue 1491 et 1492V, à 60 °C pour
un résultat fluorescent final à 24 minutes.

DESCRIPTION DU PRODUIT

Le système d'indicateurs biologiques à lecture rapide 3M™ Attest™ pour la stérilisation
par vaporisation de peroxyde d'hydrogène permet un contrôle de routine rapide et
fiable des processus de stérilisation par vaporisation de peroxyde d'hydrogène réalisés
dans les établissements de santé. Ce système comporte un indicateur biologique et un
incubateur/lecteur (Auto‑reader 3M™ Attest™ 490H) avec logiciel intégré. L'Auto‑reader
3M™ Attest™ 490H est conçu pour incuber et lire automatiquement les indicateurs
biologiques à lecture rapide 3M™ Attest™ 1295, à 60 °C pour un résultat fluorescent
final à 24 minutes.
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L'Auto‑reader 3M™ Attest™ 490H est également conçu pour permettre de poursuivre
l'incubation d'indicateurs biologiques à lecture rapide 3M™ Attest™ 1295 à témoin
positif pour un résultat final positif du changement visuel de couleur du pH après
24 heures. Il est recommandé de transférer les IB traités dans un incubateur humidifié
pour poursuivre l'incubation. Un résultat final de changement visuel de couleur du pH
négatif est évalué après 7 jours. Cette incubation supplémentaire est facultative. Elle n'est
pas destinée à une utilisation de routine.
Le système d'indicateurs biologiques à lecture super rapide 3M™ Attest™ permet un
contrôle de routine rapide et fiable des processus de stérilisation par vaporisation réalisés
dans les établissements de santé. L'Auto‑reader 3M™ Attest™ 490H doté de la version
logicielle 4.0.0 ou ultérieure est également agréé pour incuber et lire automatiquement
les indicateurs biologiques à lecture super rapide 3M™ Attest™ 1491 et 1492V à
60 °C pour une lecture finale de fluorescence négative à 24 minutes. L'Auto‑reader
3M™ Attest™ 490H est également conçu pour permettre de poursuivre l'incubation
d'indicateurs biologiques à lecture super rapide 3M™ Attest™, références catalogue
1491 et 1492V, pour un résultat final négatif du changement visuel de couleur du pH
respectivement à 24 heures et 48 heures. Cette incubation supplémentaire est facultative.
Elle n'est pas destinée à une utilisation de routine.
Une lecture de fluorescence positive ou un résultat positif du changement visuel de
couleur du pH indique un échec du processus de stérilisation. Toutefois, en raison de
la grande sensibilité du résultat fluorescent, il n'existe aucun avantage à continuer
à incuber des indicateurs biologiques 3M™ Attest™ traités une fois le résultat
fluorescent documenté.
Les autres indicateurs biologiques (IB) ne sont pas compatibles avec ce dispositif, et ne
peuvent pas être utilisés.

GARANTIE

Aux États‑Unis, l'Auto‑reader 3M™ Attest™ 490H bénéficie d'une garantie produit limitée
d'un an. La garantie, les recours et les limitations pour les États‑Unis sont décrits dans le
formulaire de proposition de prix et sur les pages de prix direct. Pour les autres pays que
les États‑Unis, toute garantie est établie par la filiale avec la responsabilité de l'entretien
de l'Auto‑reader 3M™ Attest™ 490H.
Numéro de série
Pour faciliter l'identification, chaque Auto‑reader 3M™ Attest™ 490H a un numéro de
série unique imprimé sur une étiquette à l'arrière de l'unité et affiché du côté gauche
de la ligne supérieure sur l'écran LCD lorsque l'utilisateur appuie sur le bouton
Veuillez noter votre numéro de série dans ce manuel afin de pouvoir le retrouver par
la suite : ___________________.
SÉCURITÉ ET PRÉCAUTIONS
L'Auto‑reader 3M™ Attest™ 490H et les périphériques et accessoires associés sont
conçus pour assurer un service sûr et fiable conformément aux instructions fournies. Vous
devez lire, comprendre et vous conformer à toutes les informations de sécurité contenues
dans le mode d'emploi fourni avec l'Auto‑reader 3M™ Attest™ 490H, l'indicateur
biologique à lecture rapide 3M™ Attest™ 1295 et les indicateurs biologiques à lecture
super rapide 3M™ Attest™ 1491 et 1492V avant de les utiliser. Utilisez cet équipement
uniquement aux fins décrites dans ce Manuel de l'utilisateur. Conservez ces instructions
pour référence future.
Cette unité est conçue pour être utilisée uniquement avec le module d'alimentation et
le câble Ethernet fournis par 3M. Si ce produit est utilisé d'une manière non spécifiée, la
protection assurée par le produit peut être affectée.
Explication des conséquences des mentions d'avertissement
Avertissement : indique une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, peut
provoquer la mort ou une grave blessure.
Attention : indique une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, peut
provoquer une blessure légère ou modérée.
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