Řada RD SET™
Jednorázové SpO
Použití pouze u jednoho pacienta
Před použitím tohoto senzoru by si uživatel měl přečíst a pochopit návod k použití zařízení a tyto pokyny k použití.
INDIKACE – Při použití se zařízením Masimo SET® a pulzními oxymetry kompatibilními se zařízeními Masimo:
Jednorázové senzory řady RD SET™ jsou určeny k nepřetržitému neinvazivnímu monitorování funkční saturace arteriálního hemoglobinu
kyslíkem (SpO
) a tepové frekvence (naměřené senzorem SpO
2
nebo nedostatečně perfundovaných pacientů v nemocnicích, zařízeních nemocničního typu a mobilním a domácím prostředí.
KONTRAINDIKACE
Použití senzorů RD SET je kontraindikováno u pacientů, kteří alergicky reagují na produkty z pěnové gumy nebo na lepicí pásku.
POPIS
Senzory řady RD SET jsou určeny k použití se zařízeními využívajícími oxymetrii Masimo SET nebo licencovanými k použití senzorů řady RD SET.
Informace o kompatibilitě jednotlivých zařízení a senzorů vám poskytne výrobce daných produktů. Každý výrobce je povinen stanovit, zda jsou
jeho zařízení kompatibilní s konkrétním modelem senzoru.
VAROVÁNÍ: Senzory a kabely Masimo jsou určeny pro použití se zařízeními vybavenými oxymetrickou technologií Masimo SET® nebo s přístroji
licencovanými pro použití senzorů Masimo.
UPOZORNĚNÍ
•
Všechny senzory a kabely jsou určeny k použití s konkrétními monitory. Před každým použitím ověřte kompatibilitu monitoru, kabelu
a senzoru, aby nedošlo k narušení činnosti přístroje nebo ke zranění pacienta.
•
Senzor by neměl mít žádné viditelné defekty nebo poškození a neměl by vykazovat změnu barvy. Pokud má senzor pozměněnou barvu
nebo je poškozený, přestaňte jej používat. Nikdy nepoužívejte poškozený senzor nebo senzor s odkrytým elektrickým obvodem.
•
Místo aplikace je nutno kontrolovat dostatečně často nebo podle klinického protokolu, aby bylo zajištěno dostatečné přilnutí, oběh,
neporušený stav kůže a správný optický zákryt.
•
U nedostatečně perfundovaných pacientů postupujte velmi opatrně. Pokud není senzor často přemisťován, může dojít ke vzniku kožních
erozí a tlakové nekrózy. U pacientů s nedostatečnou perfuzí kontrolujte místo aplikace každou (1) hodinu a v případě, že se objeví příznaky
tkáňové ischemie, senzor přemístěte.
•
Je třeba rutinně kontrolovat stav cirkulace distálně od senzoru.
•
Při nízké perfuzi je nutné často sledovat umístění senzoru, abyste zachytili případné příznaky tkáňové ischemie, která může vést k tlakové
nekróze.
•
V případě velmi nízké perfuze na monitorovaném místě mohou být zjištěné hodnoty saturace nižší, než je jádrová saturace arteriální krve
kyslíkem.
•
K zajištění senzoru na místě nepoužívejte pásku, protože by mohla omezit krevní tok a ohrozit přesnost odečtů. Při použití přídavné pásky
může dojít k poškození kůže nebo senzoru a ke vzniku tlakové nekrózy.
•
Příliš těsně připevněné senzory nebo senzory, které těsně přiléhají kvůli vzniklému edému, způsobí nepřesnost odečtů a mohou také
způsobit tlakovou nekrózu.
•
Nesprávně umístěné senzory nebo senzory, které částečně změnily polohu, mohou vést k nesprávným výsledkům měření.
•
Použití nesprávného typu senzoru může způsobit, že se odečty zaznamenávají nesprávně nebo se nemusí zaznamenávat vůbec.
•
Žilní městnání může způsobit podhodnocení výsledků aktuální saturace arteriální krve kyslíkem. Proto je třeba zajistit náležitý žilní odtok
z monitorovaného místa. Senzor by neměl být umístěn pod úrovní srdce (např. senzor umístěný na ruce pacienta svěšené z lůžka).
•
Venózní pulzace mohou způsobit falešně nízké odečty SpO
•
Pulzace intraaortálního podpůrného balónku může ovlivnit tepovou frekvenci zobrazovanou na pulzním oxymetru. Porovnejte tepovou
frekvenci pacienta se srdeční frekvencí zjištěnou vyšetřením EKG.
•
Kabel a kabel pacienta veďte vždy tak, abyste maximálně snížili riziko, že se do nich pacient zamotá nebo se jimi uškrtí.
•
Neumisťujte senzor na končetinu, na níž je umístěn arteriální katétr nebo manžeta pro měření krevního tlaku.
•
Pokud používáte pulzní oxymetrii během celotělového ozáření, senzor musí zůstat mimo ozařované pole. Pokud je senzor vystaven záření,
mohou být odečty nepřesné nebo se během aktivní ozařovací periody nemusí vůbec zaznamenávat.
•
Nepoužívejte senzor během vyšetření MRI ani v prostředí MRI.
•
Fungování senzoru mohou narušovat silné zdroje okolního světla, jako jsou chirurgické lampy (obzvláště ty s xenonovými světelnými zdroji),
bilirubinové lampy, fluorescenční lampy, infračervené tepelné lampy a přímé sluneční světlo.
•
Abyste zabránili narušení činnosti senzoru okolním světlem, přiložte senzor správně a v případě potřeby jej překryjte neprůhledným
materiálem. Pokud při silném okolním světle nepřijmete potřebná opatření, nemusí být měření přesné.
•
Vysoké hladiny COHb či MetHb se mohou objevit i při zdánlivě normální hodnotě SpO
je nutné provést laboratorní analýzu (CO-oxymetrii) vzorku krve.
•
Zvýšené hladiny karboxyhemoglobinu (COHb) mohou ovlivnit přesnost měření SpO
•
Zvýšené hladiny methemoglobinu (MetHb) způsobují nepřesnost měření SpO
•
Zvýšené hladiny celkového bilirubinu mohou ovlivnit přesnost měření SpO
•
Abnormální prsty, nitrožilně podaná barviva, jako je např. indocyaninová zeleň nebo metylénová modř, nebo barvy a textury aplikované
externě (např. lak na nehty, akrylové nehty, lesk atd.) mohou ovlivnit přesnost měření SpO
•
Závažná anémie, nízká arteriální perfuze nebo pohybový artefakt mohou ovlivnit přesnost odečtů SpO
•
Nenamáčejte senzor ani jej neponořujte do žádné kapaliny. Mohl by se poškodit.
•
Senzor nijak nemodifikujte ani neupravujte. Úpravy nebo modifikace by mohly ovlivnit jeho výkon a přesnost.
senzory Adt, Pdt, Inf, Neo, NeoPt a NeoPt-500
2
POKYNY K POUŽITÍ
Neobsahuje přírodní latex
LATEX
PCX-2108A
02/13
) u dospělých pacientů, dětí, kojenců a novorozenců při pohybu i v klidu a u dobře
2
2
(např. při regurgitaci trikuspidální chlopně).
. Při podezření na zvýšené hladiny COHb či MetHb
2
.
2
.
2
.
2
56
NON
STERILE
LATEX
%
5%
.
2
.
2
cs
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Nesterilní
5%-95% RH
95%
9028F-eIFU-1117