Especificaciones; Compatibilidad; Garantia; Exclusiones De La Garantía - Masimo RD SET Serie Manual Del Usario

D) Recolocación
• El sensor se puede volver a colocar en el mismo paciente si las ventanas del emisor y detector están limpias y el adhesivo todavía se adhiere
a la piel.
• Si el adhesivo ya no se adhiere a la piel, utilice un nuevo sensor.
NOTA: Cuando cambie el lugar de aplicación o cuando vuelva a colocar el sensor, primero desconecte el sensor del cable del paciente.
conexión del sensor del cable del paciente
E) Des
1. Consulte la figura 6. Tire firmemente del conector del sensor para quitarlo del cable del paciente.
NOTA: Para evitar daños, tire del conector del sensor, no del cable.

ESPECIFICACIONES

Cuando se los utiliza con monitores de oximetría de pulso Masimo SET o con módulos de oximetría de pulso Masimo SET con licencia, los sensores
RD SET presentan las siguientes especificaciones:
Sensor RD utilizado con el dispositivo Masimo
Peso corporal +70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
NON
STERILE
Punto de aplicación
5%-95% RH
LATEX
Precisión de la SpO 95%
%
sin movimiento (70-100 %
5%
Precisión de la SpO , en movimiento
2
Precisión de la SpO , baja perfusión
2
Precisión de la frecuencia cardíaca
sin movimiento (25-240 bpm)
Precisión de la frecuencia cardíaca,
en movimiento
Precisión de la frecuencia cardíaca,
baja perfusión
NOTA: La precisión A
se calcula según los valores de medición que se distribuyen de forma estadística; aproximadamente un 68 % de los valores
rms
medidos corresponden ± al valor A
1
La tecnología Masimo SET se ha validado bajo condiciones sin movimiento en estudios de sangre humana en voluntarios adultos sanos, hombres
y mujeres, con pigmentación de la piel clara a oscura, en estudios de hipoxia inducida en un rango de SpO
cooxímetro de laboratorio.
2
La tecnología Masimo SET se ha validado para obtener resultados precisos bajo condiciones en movimiento en estudios de sangre humana realizados
en voluntarios adultos sanos, hombres y mujeres, con pigmentación de la piel clara a oscura, en estudios de hipoxia inducida, mientras se efectuaban
movimientos de fricción y golpeteo, entre 2 y 4 Hz, a una amplitud de 1 a 2 cm, y un movimiento no repetitivo de entre 1 y 5 Hz, a una amplitud de 2 a 3 cm,
en estudios de hipoxia inducida en un rango de SpO
3
La tecnología Masimo SET se ha validado para obtener resultados precisos de perfusión baja en pruebas de mesa en comparación con un simulador
Biotek Index 2 y un simulador de Masimo con potencias de señal superiores a 0,02 % y un % de transmisión superior al 5 % para saturaciones que varían
entre 70 % y 100 %.
4
La tecnología Masimo SET se ha validado para obtener resultados precisos de la frecuencia cardíaca en un rango de 25 a 240 bpm en pruebas de mesa
en comparación con un simulador Biotek Index 2 y un simulador de Masimo con potencias de señal superiores a un 0,02 % y un % de transmisión superior
al 5 % para saturaciones que varían entre 70 % y 100 %.
5
La precisión de la saturación de los sensores Neonate (neonatales) y Preterm (prematuros) se validó en adultos voluntarios y se agregó un 1 % para
tomar en cuenta las propiedades de la hemoglobina fetal.

COMPATIBILIDAD

Este sensor está diseñado sólo para ser utilizado con dispositivos que contengan monitores de oxímetro o pulsioxímetro Masimo SET
con licencia para usar sensores RD SET. Cada sensor se ha diseñado para que funcione correctamente solo en los sistemas de oximetría
de pulso del fabricante original del dispositivo. El uso de este sensor con otros dispositivos puede provocar un rendimiento inadecuado
o impedir su funcionamiento.
Para obtener información de referencia acerca de la compatibilidad, consulte: www.Masimo.com

GARANTIA

Masimo garantiza únicamente al comprador original que estos productos, si se usan en conformidad con las instrucciones proporcionadas con los
productos de Masimo, estarán libres de defectos en los materiales y la mano de obra durante un período de seis (6) meses. Los productos de un
solo uso se garantizan únicamente para su uso en un solo paciente.
LO ANTERIOR ES LA ÚNICA Y EXCLUSIVA GARANTÍA APLICABLE A LOS PRODUCTOS QUE MASIMO VENDE AL COMPRADOR. MASIMO
RENUNCIA EXPRESAMENTE A TODAS LAS GARANTÍAS ORALES, EXPRESAS O IMPLÍCITAS, INCLUYENDO, ENTRE OTROS, CUALQUIER GARANTÍA
DE COMERCIABILIDAD Y ADECUACIÓN PARA UN PROPÓSITO EN PARTICULAR. LA ÚNICA OBLIGACIÓN DE MASIMO Y EL RECURSO EXCLUSIVO
DEL COMPRADOR POR EL INCUMPLIMIENTO DE ALGUNA GARANTÍA SERÁ, A CRITERIO DE MASIMO, REPARAR O CAMBIAR EL PRODUCTO.
EXCLUSIONES DE LA GARANTÍA
Esta garantía no se extiende a ningún producto que se haya utilizado infringiendo las instrucciones de operación que se proporcionan con el
producto o que haya estado sujeto a uso incorrecto, negligencia, accidentes o daños de origen externo. Esta garantía no se extiende a ningún
producto que se haya conectado a algún dispositivo o sistema no destinado para ello, que se haya modificado o que se haya desensamblado
y vuelto a ensamblar. Esta garantía no se extiende a los sensores o cables del paciente que se reacondicionaron, reciclaron o volvieron a procesar.
EN NINGÚN CASO MASIMO SERÁ RESPONSABLE ANTE EL COMPRADOR O CUALQUIER OTRA PERSONA DE DAÑOS INCIDENTALES, INDIRECTOS,
ESPECIALES O EMERGENTES (INCLUYENDO, ENTRE OTROS, GANANCIAS PERDIDAS), AUNQUE SE INFORME DE LA POSIBILIDAD DE QUE ELLO
RD SET Adt
> 30 kg
Dedo de la
mano o del
pie
,
2
2 %
)
1, 5
3 %
2
2 %
3
,
1
3 bpm
5 bpm
4
3 bpm
3
cuando se comparan con el dispositivo de referencia en un estudio controlado.
rms
de 70 % a 100 % en comparación con un cooxímetro de laboratorio.
2
RD SET Pdt RD SET Inf
10-50 kg 3-10 kg
Dedo de la Dedo gordo
mano o del de la mano
pie o del pie
2 % 2 %
3 % 3 %
2 % 2 %
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
22
RD SET Neo
10-20 kg < 3 kg
Dedo de la
mano o del Mano o pie
pie
2 % 3 %
3 % 3 %
2 % 3 %
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
de 70 % a 100 % en comparación con un
2
RD SET NeoPt/
NeoPt-500
> 40 kg < 1 kg
Dedo de la
mano o del Mano o pie
pie
2 % 3 %
3 % 3 %
2 % 3 %
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
9028F-eIFU-1117