Технические Характеристики - Masimo RD SET Serie Manual Del Usario

3. См. рис. 4b.
берните самоклеящуюся манжету вокруг пальца, чтобы окошко излучателя (
непосредственно напротив детектора. Для обеспечения точности результатов окошко детектора должно быть полностью закрыто.
4. См. рис. 4c. Проверьте положение датчика и при необходимости переустановите его.
В) Подключение датчика к кабелю для подключения к пациенту
1. См. рис. 5a. Расположите разъем датчика блестящими контактами вверх. Расположите кабель для подключения к пациенту цветной
полосой и захватами для пальцев вверх.
2. См. рис. 5b. Вставьте разъем датчика в разъем кабеля для подключения к пациенту до щелчка. Слегка потяните за разъемы, чтобы
проверить надежность контакта. Можно использовать ленту, чтобы закрепить кабель на пациенте для облегчения движений пациента.
Г) Повторное подключение
• Датчик можно использовать повторно с тем же пациентом, если окошки излучателя и детектора не запачканы и самоклеящаяся часть
датчика приклеивается к коже.
• Если самоклеящаяся часть больше не приклеивается к коже, используйте новый датчик.
ПРИМЕЧАНИЕ. При изменении места установки или отсоединении датчика сначала отключите датчик от кабеля для подключения к пациенту.
Д) Отключение датчика от кабеля для подключения к пациенту
1. См. рис. 6. С усилием потяните за разъем датчика, чтобы извлечь его из разъема кабеля для подключения к пациенту.
ПРИМЕЧАНИЕ. Во избежание повреждение тяните, удерживая за разъем датчика, а не за кабель.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
При использовании с мониторами пульсоксиметрии Masimo SET или с лицензированными модулями пульсоксиметрии Masimo SET
датчики RD SET имеют следующие технические характеристики:
Датчик RD, используемый с устройством
Masimo
Вес тела
Место применения
Точность измерения SpO
без движения (70–100%
Точность измерения SpO
движении
2
Точность измерения SpO
перфузии
3
Точность измерения частоты пульса
без движения (25–240 уд./мин.)
Точность измерения частоты пульса
при движении
Точность измерения частоты пульса
при низкой перфузии
ПРИМЕЧАНИЕ. Точность Тскв рассчитывается на основе измеренных значений, распределенных статистически. Приблизительно 68%
измеренных значений попадают в диапазон ±Тскв при сравнении с эталонным устройством в контролируемом исследовании.
1
Технология Masimo SET Technology была протестирована на точность измерения при отсутствии движения в исследованиях
человеческой крови с участием здоровых добровольцев обоих полов со светлой или темной пигментацией кожи при индуцировании
гипоксии в диапазоне 70–100% SpO
2
Технология Masimo SET была протестирована на точность измерения в движении при исследованиях человеческой крови с участием
здоровых добровольцев обоих полов со светлой или темной пигментацией кожи во время выполнения движений потирания
и постукивания с частотой 2–4 Гц и амплитудой 1–2 см, а также неритмичных движений с частотой 1–5 Гц и амплитудой 2–3 см при
индуцировании гипоксии в диапазоне 70–100% SpO
3
Технология Masimo SET была протестирована на точность измерения при низкой перфузии путем проверки на стенде с использованием
симулятора Biotek Index 2 и симулятора Masimo с мощностью сигнала выше 0,02% и процентом передачи выше 5% для насыщения
в диапазоне 70–100%.
4
Технология Masimo SET была протестирована на точность измерения частоты пульса в диапазоне 25–240 уд./мин. путем проверки на
стенде с использованием симулятора Biotek Index 2 и симулятора Masimo с мощностью сигнала выше 0,02% и процентом передачи выше
5% для насыщения в диапазоне 70–100%.
5
Точность измерения насыщения датчиками для новорожденных и недоношенных детей была проверена на взрослых добровольцах
с добавлением 1% для учета свойств фетального гемоглобина.
СОВМЕСТИМОСТЬ
Датчик предназначен для использования только с устройствами, применяющими систему оксиметрии Masimo SET, или
лицензированными мониторами пульсоксиметрии для использования с датчиками RD SET. Правильная работа каждого датчика
гарантируется только при его использовании с оригинальными системами пульсоксиметрии от изготовителя. Использование
данного датчика с другими устройствами может привести к отказу в работе или к неправильной работе.
Справочную информацию о совместимости см. по адресу: www.Masimo.com
ГАРАНТИЯ
Компания Masimo предоставляет гарантии только первоначальному покупателю в том, что настоящие изделия при использовании
в соответствии с указаниями, сопровождающими изделия Masimo, не будут иметь дефектов материалов и сборки в течение шести (6)
месяцев. На изделия одноразового применения гарантия предоставляется при условии индивидуального использования.
ВЫШЕУП МЯНУТАЯ ГАРАНТИЯ ЯВЛЯЕТСЯ ЕДИНСТВЕНН Й И ИСКЛЮЧИТЕЛЬН Й ГАРАНТИЕЙ, РАСПР СТРАНЯЮЩЕЙСЯ НА ИЗДЕЛИЯ,
ПР ДАВАЕМЫЕ К МПАНИЕЙ MASIMO П КУПАТЕЛЯМ. К МПАНИЯ MASIMO В ЯВН Й Ф РМЕ ТКАЗЫВАЕТСЯ Т КАКИХ-ЛИБ ДРУГИХ
УСТНЫХ, ВЫРАЖЕННЫХ ИЛИ П ДРАЗУМЕВАЕМЫХ ГАРАНТИЙ, ВКЛЮЧАЯ, П МИМ
RD SET Adt
>30 кг
палец руки
или ноги
2
2%
)
1, 5
при
2
3%
при низкой
2
2%
,
1
3 уд./мин.
5 уд./мин.
4
3 уд./мин.
3
с помощью лабораторного CO-оксиметра.
2
с использованием лабораторного CO-оксиметра.
2
RD SET Pdt RD SET Inf
10–50 кг 3–10 кг
большой
палец руки
палец руки
или ноги
или ноги
2% 2%
3% 3%
2% 2%
3 уд./мин. 3 уд./мин.
5 уд./мин. 5 уд./мин.
3 уд./мин. 3 уд./мин.
86
) находилось на кончике пальца
RD SET Neo
10–20 кг <3 кг
палец руки рука или
или ноги стопа
2% 3%
3% 3%
2% 3%
3 уд./мин. 3 уд./мин.
5 уд./мин. 5 уд./мин.
3 уд./мин. 3 уд./мин.
ПР ЧЕГ , ГАРАНТИИ Т ВАРН Й ПРИГ ДН СТИ
RD SET NeoPt/
NeoPt-500
>40 кг <1 kg
палец руки рука или
или ноги стопа
2% 3%
3% 3%
2% 3%
3 уд./мин. 3 уд./мин.
5 уд./мин. 5 уд./мин.
3 уд./мин. 3 уд./мин.
9028F-eIFU-1117